에이룩스점안액(사이클로스포린)(1회용) 0.4mL
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전문
흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 점안제
(주)씨엠지제약
(주)씨엠지제약
정상
(2017.07.31)
인공누액, 윤활, 각막보호제(Ophthalmic Lubricants)
131[안과용제 ]
648603511 \747 원/0.4mL/관(2023.09.05) (현재약가) \867 원/0.4mL/관(2020.11.14) (변경전약가)
ciclosporin / S01XA18
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[심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]
붕사 ,
붕산 ,
주사용수 ,
중쇄트리글리세리드 ,
카르복시메틸셀룰로오스나트륨 ,
포비돈 ,
폴리옥실35피마자유 ,
프로필렌글리콜디카프릴레이트/디카프레이트
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허가정보
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청구코드(KD코드)
648603511
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \747 원/0.4mL/관(2023.09.05) (현재약가)
\867 원/0.4mL/관(2020.11.14)(변경전약가)
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제품성상
흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 점안제 [제형정보 확인]
포장·유통단위
0.4mL/관 ×10관, 30관
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
0.4밀리리터
30 점안액
튜브
8806486035107
8806486035138
0.4밀리리터
10 점안액
튜브
8806486035107
8806486035121
0.4밀리리터
1 점안액
튜브
8806486035107
8806486035114
주성분코드
475130COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회
[허가사항 원문조회]
효능효과
[적응증 별 검색] 다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가 : 건조각막결막염과 관련된 안염증
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어] 이 약을 1회 1 방울 씩, 1일 2회 약 12시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다.
이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는 15분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다.
점안 후 남은 액과 용기는 버린다.
주요약물 상호작용
[조회]
금기
1) 활동성 안감염 환자
2) 이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는 환자
이상반응
1) 가장 흔한 이상반응 : 눈의 작열감(17%)
2) 1~5%의 환자에서 보고된 이상반응 : 결막충혈, 분비물, 유루증, 눈의 동통, 이물감, 소양감, 자통, 시력 장애(종종 시야혼탁)
3) 시판 후 보고된 이상반응으로 중증도, 빈도를 알 수 없으나, 안구 부기, 과민반응(드물게 중증 혈관부종, 안면 부기, 혀 부기, 인두 부종 및 호흡곤란을 포함), 안구표면손상(바이알 끝이 눈에 닿아서), 작열감, 가려움증, 두드러기 등이 보고되었다.
4) 국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 건조각막결막염과 관련된 안염증 환자 895명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 7.82%(70명/895명, 93건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 6.48%(58명/895명, 76건)로 적용부위 작열감 26건, 효과없음 11건, 눈마름증, 눈통증 각 7건, 결막충혈 6건, 눈의 이상감각 5건, 눈피로, 눈자극 각 3건, 눈분비물, 적용부위가려움 각 2건, 각막미란, 끈적거리는 눈, 유루증, 눈부종이 각 1건 보고되었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 약물유해반응은 2.68%(24명/895명, 27건)로 효과없음 11건, 눈마름증 7건, 눈피로 3건, 눈자극 3건, 각막미란 1건, 끈적거리는 눈 1건, 눈부종 1건이 보고되었다.
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정보요약
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제품정보
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청구코드(KD코드)
648603511
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\867 원/0.4mL/관(2020.11.14)(변경전약가)
[상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상
흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 점안제
[제형정보 확인]
포장·유통단위
0.4mL/관 ×10관, 30관
보관방법
기밀용기, 상온(15~25℃)보관
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
Pharmacokinetics
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병용금기 :
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Pharmacokinetics
Cyclosporin의 약물동력학자료
흡수 : 경구 :
액제, 연질 젤라틴 캅셀 (Cyclosporin) :
불규칙적이고 불완전하게 흡수된다.
음식물의 존재 유무, 담즙, 위장관 운동성에 의해 영향을 받는다.
소아의 경우 장관이 짧아 흡수부위가 제한되어 있으므로 성인에 비해 경구 투여량이 더 많이 필요할 수 있다.
Microemulsion형 액제 및 젤라틴 캅셀 :
이 두 제제는 생물학적으로 동등하다.
불규칙적이고 불완전하게 흡수된다.
SandimmuneR 에 비해 30% 정도 흡수가 증가되었으며 음식물, 담즙, 위장관 운동성에 의해 받는 영향이 감소되었다.
생체내이용률 :
SandimmuneR :
대상환자와 이식 종류에 따라서 달라진다.
성인 : 평균 30% : 간이식 환자에서는 10% 이하, 신이식 환자에서는 89%까지
소아 : 28% (17-42%), 골수이식 환자에서 장관기능 저하가 나타난 경우 감소된다.
NeoralR :
성인 : SandimmuneR 에 비해 신이식 환자에서는 23%, 간이식 환자에서는 50% 증가
소아 : 43% (30-68%)
분포 :
간, 췌장, 폐를 포함하여 체내 조직 및 체액으로 광범위하게 분포된다.
태반 통과, 유즙 분비
정상상태에서의 분포용적 (Vdss ) :
신장, 간, 골수 이식자 : 4-6 L/kg
심장이식 환자 : 약간 감소
10세 이하의 소아 : 약간 증가
단백결합 : 90%
대사 : 초회통과효과가 크며, 대부분 간에서 cytochrome P-450 효소계에 의해 대사를 받는다.
반감기 :
Sandimmune : 이상성 :
α-상 : 1.4 시간
말기상 : 6-24 시간 (간기능부전 환자에서 연장됨)
Neoral : 8.4 시간 (소아에서 짧아짐)
혈중최고농도 도달시간 :
SandimmuneR : 2-6 시간 (일부 환자에서는 5-6 시간 후에 두 번째 peak가 나타남)
NeoralR : 신이식 환자 : 1.5-2 시간
소실 : 주로 담즙으로 배설된다.
성인에 비해 소아에서 clearance가 더 크며, 간질환 환자에서 감소한다.
신배설 : 투여량의 6% (0.1%는 미변화체로, 나머지는 대사체로)
CYP450
[CYP450 Table직접조회]
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최근정보수정일 2025-10-18
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