드러그인포 약품요약정보

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상한금액

643507751 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2019.11.07)(현재약가)
\8,280 원/1병(2017.06.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 회백색의 결정성 가루가 충진된 바이알 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알(1바이알x10)/카톤

주성분코드

557400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
포도구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스, 모르가넬라 모르가 니, 프로비덴시아 레트게리, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드

○ 적응증
- 급․만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 인후두염, 편도염
- 신우신염, 방광염
- 담낭염, 담도염, 간농양, 복막염(골반복막염, 더글라스와 농양 포함)
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염
- 패혈증
- 감염성 심내막염
- 외상, 수술상처 등의 표재성 2차감염
- 바토린선염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 정맥주사한다.
○ 소아 : 1일 Kg당 40～80mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다.
○ 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 8g(역가)까지 증량하여 2회 분할 투여하고 소아는 1일 Kg당 160mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

페니실린, 설박탐, 세포페라존 또는 기타 모든 세팔로스포린계 약물에 대해 알레르기 및 쇽의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증 간장애 환자 (혈중농도반감기가 연장될 수 있으므로, 투여량 투여간격 등에 주의한다)
5) 중증 신장애 환자 (혈중농도반감기가 연장될 수 있으므로, 투여량 투여간격 등에 주의한다)
6) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민K 결핍증상이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 설박탐/세포페라존은 일반적으로 내약성이 좋다. 이상반응의 대부분은 중증도가 경증 또는 중등도이며 지속적인 치료에 따라 내약성을 나타낸다.
다음의 이상반응이 임상시험(비교 및 비비교 임상시험들) 및 시판후에 관찰되었다. 아래에 기재된 모든 이상반응은 MedDRA SOC로 표시되어 있다. 각 빈도 범주 내에서, 이상반응은 임상적 중요도의 순서에 따라 기재되었다. CIOMS III 를 이용한 빈도 카테고리를 개별 이상반응에 사용하였다. 매우 흔하게 1/10 이상 (10% 이상); 흔하게: 1/100 ~ 1/10 (1% ~ 10%); 흔하지 않게: 1/1000 ~ 1/100 (0.1% ~ 1%); 빈도불명: 빈도는 알려진 자료로 평가할 수 없음.

기관계 분류	매우 흔하게 ≥ 1/10	흔하게 ≥ 1/100, < 1/10	흔하지 않게 ≥ 1/1000, < 1/100	빈도불명 (기존의 자료로 평가 할수 없음)
혈액 및 림프계	백혈구 감소증 호중구감소증 직접 쿰즈반응 양성 § 헤모글로빈 감소 § 적혈구용적률 감소 § 혈소판감소증§ 호산구증가증 §			저프로트롬빈혈증, 용혈성 빈혈, 범혈구 감소, 과립구 감소 (무과립구증 포함), 적혈구 감소, 비타민K 결핍증상 (출혈경향 등),
면역계				쇽 및 호흡곤란을 포함한 유사 아나필락시스양반응( 불쾌감, 구내 이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상)*, 발진, 홍반 등의 과민반응
신경계			두통, 식욕부진 (비타민B군 결핍증상 포함)	경련
혈관				혈관염 저혈압
위장관		설사 오심 구토		위막성 대장염 (발열, 복통, 백혈구 증가, 점액×혈변을 수반한 중증의 설사를 주 증상으로 하고, 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 보일 수 있음), 묽은변
간담도	알라닌아미노전이효소(ALT) 증가§ 아스파르테이트아미노전이효소(AST) 증가§ 혈액 알카린포스파타제(ALP) 증가§	혈액 빌리루빈 증가§		전격성 간염
피부 및 피하조직			가려움 두드러기	스티븐스-존슨 증후군 반점구진 발진
신장 및 비뇨기계	BUN 상승,	크레아티닌 상승		혈뇨, 급성 신부전, 핍뇨, 단백뇨
전신 및 투여 부위 반응			주사부위 정맥염 주사부위 동통 발열 오한
대사 및 영양				비타민B군 결핍증상 (설염, 구내염, 신경염 등)
감염				균교대증(구내염, 칸디다증)
호흡기계				발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선 이상, 또는 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤

§ 실험실적 이상수치의 이상반응 빈도 계산에서, 베이스라인에서 이상수치를 보인 피험자를 포함하여, 모든 사용 가능한 실험실 검사 수치가 포함되었다. 백혈구, 호중구, 혈소판, 헤모글로빈 및 적혈구용적률의 경우, 이상수치들은 임상시험에서만 보고되었다. 증가 및 감소는 구별되지 않는다.
* 아나필락시양 증상(쇽, 호흡곤란 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 다른 세펨계 약물 (세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등)의 경우 용혈성빈혈이 일어날 수 있다는 보고가 있다.

상호작용

유사화합물(다른 세펨계 약물)과 푸로세미드 등의 이뇨제와의 병용투여 시 신장애 작용이 증강됨이 보고된 바 있으므로 병용투여 할 경우에는 신기능에 주의한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	557400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806435077509
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
ATC 코드	cefoperazone and beta-lactamase inhibitor / J01DD62 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643507751 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2019.11.07)(최신약가) \8,280 원/1병(2017.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 회백색의 결정성 가루가 충진된 바이알 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10바이알(1바이알x10)/카톤
보관방법	밀봉용기, 실온(1～30℃)보관

복약정보

항목	내용
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복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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