드러그인포 약품요약정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642306921 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\12,259 원/1병(2025.04.03)(현재약가)
\12,259 원/1병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1,10바이알

주성분코드

657600BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종
이 약에 감수성인 녹농균(내성균 포함), 프로테우스(내성균 포함), 폐렴간균(내성균 포함), 대장균, 시트로박터, 인플루엔자균, 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 장구균(내성균 포함), 세라티아(내성균 포함), 엔테로박터, 박테로이드

2. 적응증
패혈증, 급만성기관지염, 농흉, 폐렴, 폐농양, 신우신염, 방광염, 자궁내막염, 골반사강염, 기관지확장증, 만성호흡기질환의 2차 감염, 임균성요도염, 복막염, 복강내 농양, 골반농양, 난관염, 피부 및 연조직감염증, 담관염, 호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
<정맥주사시>

성인 : 1일 300 mg/kg을 4회로 나누어 정맥주사한다.
(설박탐 100 mg, 피페라실린 200 mg에 해당)

- 중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나 피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다.
- 정맥주사의 경우에는 주사용수, 생리식염수 또는 포도당 주사액에 용해하여 천천히 주사한다.
또한 난치성, 중증감염증에는 증상에 따라 적의 증량한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 베타락탐계 항생물질(페니실린계, 세팔로스포린계 등)에 과민반응 환자
2) 전염성 단핵증 환자

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 반응을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
2) 고도의 신장애 환자
3) 출혈 소인이 있는 환자

이상반응

1) 간장계 : 간장효소(LDH, AST, ALT)의 증가, 고빌리루빈혈증, 담즙유출폐쇄성 간염 등이 나타날 수 있다.
2) 혈액 및 림프계 : 일시적인 백혈구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증, 무과립세포증, 빈혈 및 혹은 호산구증가증이 보고된 바 있다.
3) 소화기계 : 때때로 연변 및 설사 드물게 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 출혈성 설사, 위막성대장염 등이 발생할 수 있다.
4) 국소반응 : 정맥혈전증(4 %), 통증, 홍반 및 혹은 주사부위의 경화(2 %), 드물게 반상출혈, 심정맥 혈전 및 혈종이 일어날 수 있다.
5) 쇼크 : 드물게 쇼크증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 행하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중단한다.
6) 신장 : 크레아티닌과 BUN치 상승 등 신장애를 일으키는 수가 있으며, 아주 드물게 간질성신염이 보고된 바 있다.
7) 호흡기계 : 드물게 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
8) 혈청전해질 : 간질환자 혹은 세포독성요법 혹은 이뇨제를 투여하고 있는 환자에게 고용량 투여 시 드물게 저칼륨혈증이 보고 되었다.
9) 균교대현상 : 드물게 구내염, 칸디다증을 일으킬 수 있다.
10) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 가려움, 쿰스시험 양성반응, 다형성 홍반 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 급성 전신성 발진성 고름 물집증(AGEP), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS) 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
11) 중추신경계 : 두통, 어지럼, 피로감, 신부전 환자에 대량 투여하면 경련 등의 신경증상을 일으킬 수 있다.
12) 국내 임상시험결과 이상반응 발생빈도는 다음과 같았다.

이상반응		전체 이상반응 발생 피험자수(%)
이상반응		No. = 60
간장계	간기능이상	12명(20.00 %)
혈액계	백혈구감소증	11명(18.33 %)
소화기계	구역	2명(3.33 %)
	설사	1명(1.67 %)
	복통	3명(5.00 %)
피부계	발진	3명(5.00 %)
피부계	가려움	1명(1.67 %)
비뇨기계	신기능 이상	1명(1.67 %)

(단, 이상반응 발생피험자수 총계의 경우 동일 환자에서 여러 이상반응이 동시에 발생한 경우는 1명으로 계산한다. 단, 이상반응 발생건수 %는 건수에 대한 분모를 산출할 수 없어서 이상반응 발생 피험자 수 %결과를 분석하였다)

※ 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 752명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 14.6 %(110/752명)로 보고되었고, 모두 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사되었다. 이중 발진이 3.9 %(29명)로 가장 많았고, 그 다음으로 통증 3.2 %(24명), 설사 2.8 %(21명), 발열 2.5 %(19명), 백혈구감소증 0.8 %(6명), 식욕부진 0.7 %(5명), 주사부위의 경화 0.4 %(3명), 두드러기, 두통 및 호중구감소증이 각 0.3 %(2명), 가려움과 어지럼이 각 0.1 %(1명) 순으로 나타났다.

상호작용

1) 아미노글리코사이드류와 병용시 아미노글리코사이드의 작용을 불활성화 시킬 수 있다.
2) 피페라실린을 포함한 Ureidopenicillin계 항생물질제제는 Vecuronium 등과 같은 2.4급 암모늄계 근신경차단제의 근신경차단작용을 연장시키므로 수술전후에 이 약을 사용하는 경우에 특히 주의하여야 한다.
3) 피페라실린나트륨은 메토트렉세이트의 배설을 지연시켜 메토트렉세이트의 독성작용이 증가 될 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	657600BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806423069202
BIT 약효분류	페니실린계 항생제 (Penicillins)
ATC 코드	piperacillin and beta-lactamase inhibitor / J01CR05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642306921 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \12,259 원/1병(2025.04.03)(최신약가) \12,259 원/1병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1,10바이알
보관방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보