드러그인포 약품요약정보 - 듀오콜론액 (300mL)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652606291 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/300mL/병(2019.06.01)(현재약가)
\10,297 원/300mL/병(2017.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

페퍼민트 향이 있는 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간 탁한 점성이 있는 액이 반투명 플라스틱용기에 든 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

300ml/병

주성분코드

656000ALQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 용액의 조제

이 약 150mL를 제공된 혼합용기에 따르고 물을 추가하여 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제한다.

2. 용법·용량

성인에서 아래와 같이 분할 투여 방법으로 북용한다.

1) 검사 전날 저녁 :

검사 전날 저녁에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용한다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다.

2) 검사 당일 :

검사 당일 아침에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용한다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다. 이 과정은 대장내시경 검사를 시작하기 최소한 4시간 전에 완료되어야 한다.

이 약 복용 후 대장 정결도가 낮은 경우 전기소작기는 사용하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자

3) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자

4) 탈수증이나 중증의 심부전증 환자

5) 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성거대결장증 등)이 있는 환자

6) 위마비 등 위배출장애 환자

7) 장폐색증 환자

8) 의식불명 환자

9) 소아(소아에 대한 임상경험이 없으므로 소아에는 투여하지 않는다.)

10) 원인을 알 수 없는 복통 환자

11) 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨이 함유되어있다.)

12) 위장관 궤양 환자

13) 구역 및 구토가 있는 환자

14) 외과 수술이 필요한 급성복부 상태(급성 충수염)

15) 횡문근 융해증 환자

16) 활동성 염증성 장질환 환자

17) 복수가 있는 환자

신중투여

1) 장관 협착, 고도의 변비 환자

2) 고령자, 쇠약자

3) 구토반사장애 환자, 의식이 혼미한 환자, 코위영양관으로 이 약을 투여하는 환자 등 폐흡인이 일어나기 쉬운 환자, 흡인 또는 역류 경향이 있는 환자, 급성 중증 염증질환 환자, 연하곤란 환자

4) 심한 복부팽만감이나 복통을 호소하는 환자

5) 과민성대장증후군 환자(복통, 복부팽만이 나타날 수 있다.)

6) 심질환 환자

7) 요붕증 환자

8) 최근 위장관 수술을 받은 환자

9) 신기능 장애, 염증성 장 질환 환자

10) 수분 또는 전해질 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자(이뇨제, 코르티코스테로이드, 리튬)

11) 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(수분 및 전해질이 적절하게 섭취되지 못하여 저나트륨혈증이 발생한다면 즉시 수분 및 전해질을 복구 조치를 취한다.)

이상반응

1) 이 약의 임상시험(폴리에틸렌글리콜3350이 함유된 삼투성 하제와 비교)에서 가장 흔하게 발생(2% 이상)한 약물이상반응은 복부팽만, 권태, 복통, 구토였으며, 빈도는 표1과 같다.

	매우 흔하게 (≥10%)	흔하게 (≥1% 이고 <10%)	흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%)
소화기계	복부팽만, 복통	구토	변비, 게실, 대장미란
전신 및 투여부위이상	권태
대사 및 영양계			이상지질혈증

표1. 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자에서 나타난 약물이상반응

2) 시판 후 경험

다음의 이상반응이 다른 폴리에틸렌글리콜 제제 사용 중 보고되었다.

- 심혈관계 : 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증

- 위장관계 : 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반)

- 과민반응 : 아나필락시스 반응, 발진, 두드러기, 가려움증, 입술붓기, 혀부종, 얼굴부종, 호흡곤란, 가슴긴장, 목구멍긴장, 콧물, 피부염, 열, 오한

- 신경계 : 진전, 발작

- 신장 : 신기능 장애, 신부전

3) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 603명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.32%(20/603명, 총 25건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

상호작용

1) 이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있다. 특히 치료영역이 좁거나 반감기가 짧은 약물의 경우 영향 받을 수 있다.

2) 이 약과 자극성 완하제 병용 시 점막 궤양이나 허혈성 대장염 위험성이 증가할 수 있다. 이 약 투여 중에는 자극성 완하제(예 : 비사코딜, 피코설페이트나트륨 등) 사용을 피해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	656000ALQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806526062902
BIT 약효분류	변비약, 완하제 (Laxatives, Purgatives)
ATC 코드	Macrogol, combinations / A06AD65 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652606291 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/300mL/병(2019.06.01)(최신약가) \10,297 원/300mL/병(2017.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	페퍼민트 향이 있는 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간 탁한 점성이 있는 액이 반투명 플라스틱용기에 든 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	300ml/병
보관방법	기밀용기, 상온(15~25℃)보관

복약정보

항목	내용
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복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

핵심 요약 정보