| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
제일팻리스주(L-카르니틴) 5mL Jeil Fatless Inj.
|
|
전문의약품 | 비급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645404791
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
무색～담황색의 맑은 액이 갈색의 투명한 유리 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5 mL/앰플 X 10 앰플, 5 mL/앰플 X 25 앰플 |
| 주성분코드 |
124530BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
|
| 허가사항 초과시 인정기준 |
[조회]
|
| 불인정대상 |
[조회]
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1.1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2.혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
|
| 금기 |
이 약에 과민증환자
|
| 이상반응 |
일시적인
구역구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응> 수치는 %를 의미함
| 위약
(n=63)
| 엘카르니틴
10mg(n=34)
| 엘카르니틴
20mg(n=62)
| 엘카르니틴
40mg(n=34)
| 엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
| 전신
|
|
|
|
|
| 복통
| 17
| 21
| 5
| 6
| 9
| 우발적 상해
(accidental injury)
| 10
| 12
| 8
| 12
| 10
| 알러지반응
| 5
| 6
|
|
| 2
| 천식
| 8
| 9
| 8
| 12
| 9
| 요통
| 10
| 9
| 8
| 6
| 8
| 흉통
| 14
| 6
| 15
| 12
| 12
| 열
| 5
| 6
| 5
| 12
| 7
| 독감 증후군
(Flu syndrome)
| 40
| 15
| 27
| 29
| 25
| 감염
| 17
| 15
| 10
| 24
| 15
| 주사부위 반응
(Injection site reaction)
| 59
| 38
| 27
| 38
| 33
| 통증
| 49
| 21
| 32
| 35
| 30
| 심혈관계
|
|
|
|
|
| 부정맥
| 5
| 3
|
| 3
| 2
| 심실 세동
|
|
| 2
| 6
| 2
| 심혈관계 질환
| 6
| 3
| 5
| 6
| 5
| 비정상적 심전도
|
| 3
|
| 6
| 2
| 출혈
| 6
| 9
| 2
| 3
| 4
| 고혈압
| 14
| 18
| 21
| 21
| 20
| 저혈압
| 19
| 15
| 19
| 3
| 14
| 심계항진
|
| 3
| 8
|
| 5
| 빈맥
| 5
| 6
| 5
| 9
| 6
| 혈액질환
| 2
|
| 2
| 6
| 2
|
| 위약
(n=63)
| 엘카르니틴
10mg(n=34)
| 엘카르니틴
20mg(n=62)
| 엘카르니틴
40mg(n=34)
| 엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
| 소화기계
|
|
|
|
|
| 식욕부진
| 3
| 3
| 5
| 6
| 5
| 변비
| 6
| 3
| 3
| 3
| 3
| 설사
| 19
| 9
| 10
| 35
| 16
| 소화불량
| 10
| 9
| 6
|
| 5
| 위장관질환
| 2
| 3
|
| 6
| 2
| 혈변
| 3
| 6
|
|
| 2
| 구역
| 10
| 9
| 16
| 21
| 15
| 위장무기력
| 5
|
|
|
|
| 구토
| 16
| 9
| 16
| 21
| 15
| 내분비계
|
|
|
|
|
| 부갑상선질환
| 2
| 6
| 2
| 6
| 4
| 혈액 및 림프계
|
|
|
|
|
| 빈혈
| 3
| 3
| 5
| 12
| 6
| 대사성/영양성
|
|
|
|
|
| 고칼슘혈증
| 3
| 15
| 8
| 6
| 9
| 고칼륨혈증
| 6
| 6
| 6
| 6
| 6
| 과혈량증
| 17
| 3
| 3
| 12
| 5
| 말초부종
| 3
| 6
| 5
| 3
| 5
| 체중감소
| 3
| 3
| 8
| 3
| 5
| 체중증가
| 2
| 3
|
| 6
| 2
| 근육-골격계
|
|
|
|
|
| 다리경련
| 13
|
| 8
|
| 4
| 근육통
| 6
|
|
|
|
| 신경계
|
|
|
|
|
| 불안
| 5
|
| 2
|
| 1
| 우울
| 3
| 6
| 5
| 6
| 5
| 어지러움
| 11
| 18
| 10
| 15
| 13
| 약물의존
| 2
| 6
|
|
| 2
| 긴장항진
| 5
| 3
|
|
|
| 불면
| 6
| 3
| 6
|
| 4
| 감각이상
| 3
| 3
| 3
| 12
| 5
| 현훈
|
| 6
|
|
| 2
| 호흡계
|
|
|
|
|
| 기관지염
|
|
| 5
| 3
| 3
| 기침증가
| 16
|
| 10
| 18
| 9
| 호흡곤란
| 19
| 3
| 11
| 3
| 7
| 인두염
| 33
| 24
| 27
| 15
| 23
| 호흡계질환
| 5
|
|
|
|
| 비염
| 10
| 6
| 11
| 6
| 9
| 부비강염
| 5
|
| 2
| 3
| 2
|
| 위약
(n=63)
| 엘카르니틴
10mg(n=34)
| 엘카르니틴
20mg(n=62)
| 엘카르니틴
40mg(n=34)
| 엘카르니틴
10,20,40mg(n=130)
| 피부계
|
|
|
|
|
| 소양증
| 13
|
| 8
| 3
| 5
| 발진
| 3
|
| 5
| 3
| 3
| 특별감각계
|
|
|
|
|
| 약시
| 2
|
| 6
|
| 3
| 안질환
| 3
| 6
| 3
|
| 3
| 미각이상
|
|
| 2
| 9
| 3
| 비뇨기계
|
|
|
|
|
| 비뇨기감염
| 6
| 3
| 3
|
| 2
| 신부전
| 5
| 6
| 6
| 6
| 6
|
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : B등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
변비가 생길수 있습니다. |
|
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
L-carnitine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Levocarnitine can be synthesised within the body from the amino acids lysine or methionine. Vitamin C (ascorbic acid) is essential to the synthesis of carnitine. Levocarnitine is a carrier molecule in the transport of long chain fatty acids across the inner mitochondrial membrane. It also exports acyl groups from subcellular organelles and from cells to urine before they accumulate to toxic concentrations. Only the L isomer of carnitine (sometimes called vitamin BT) affects lipid metabolism. Levocarnitine is handled by several proteins in different pathways including carnitine transporters, carnitine translocases, carnitine acetyltransferases and carnitine palmitoyltransferases.
|
| Pharmacology |
L-carnitine에 대한 Pharmacology 정보
Levocarnitine is a carrier molecule in the transport of long chain fatty acids across the inner mitochondrial membrane. It also exports acyl groups from subcellular organelles and from cells to urine before they accumulate to toxic concentrations. Lack of carnitine can lead to liver, heart, and muscle problems. Carnitine deficiency is defined biochemically as abnormally low plasma concentrations of free carnitine, less than 20 µmol/L at one week post term and may be associated with low tissue and/or urine concentrations. Further, this condition may be associated with a plasma concentration ratio of acylcarnitine/levocarnitine greater than 0.4 or abnormally elevated concentrations of acylcarnitine in the urine. Only the L isomer of carnitine (sometimes called vitamin BT) affects lipid metabolism. The "vitamin BT" form actually contains D,L-carnitine, which competitively inhibits levocarnitine and can cause deficiency. Levocarnitine can be used therapeutically to stimulate gastric and pancreatic secretions and in the treatment of hyperlipoproteinemias.
|
| Metabolism |
L-carnitine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
|
| Protein Binding |
L-carnitine에 대한 단백결합 정보
None
|
| Half-life |
L-carnitine에 대한 반감기 정보
17.4 hours (elimination) following a single intravenous dose.
|
| Absorption |
L-carnitine에 대한 Absorption 정보
Absolute bioavailability is 15% (tablets or solution).
|
| Biotransformation |
L-carnitine에 대한 Biotransformation 정보
Major metabolites include trimethylamine N-oxide and [3H]-gamma-butyrobetaine.
|
| Toxicity |
L-carnitine에 대한 Toxicity 정보
LD50 > 8g/kg (mouse, oral). Adverse effects include hypertension, fever, tachycardia and seizures.
|
| Drug Interactions |
L-carnitine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
L-carnitine에 대한 Description 정보
Constituent of striated muscle and liver. It is used therapeutically to stimulate gastric and pancreatic secretions and in the treatment of hyperlipoproteinemias. [PubChem]
|
| Drug Category |
L-carnitine에 대한 Drug_Category 정보
MetaboliteNootropic AgentsNutraceuticalVitamin B ComplexVitamins (Vitamin B Complex)
|
| Smiles String Canonical |
L-carnitine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
C[N+](C)(C)CC(O)CC([O-])=O
|
| Smiles String Isomeric |
L-carnitine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[N+](C)(C)C[C@H](O)CC([O-])=O
|
| InChI Identifier |
L-carnitine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C7H15NO3/c1-8(2,3)5-6(9)4-7(10)11/h6,9H,4-5H2,1-3H3/t6-/m1/s1
|
| Chemical IUPAC Name |
L-carnitine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(3R)-3-hydroxy-4-trimethylazaniumylbutanoate
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2022-10-22
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
