드러그인포 약품요약정보 - 뉴트리플렉스오메가스페셜주 1875mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

667400873 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1875mL/백(PE)(2019.06.01)(현재약가)
\58,603 원/1875mL/백(PE)(2016.09.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명한 용기에 흰색의 액이 담긴 지질액 부분과 무색 혹은 미황색의 투명한 포도당, 아미노산 액 부분이 각각의 3개의 소실로 분리되어 담겨있는 수액용 유화 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

(1,875 mL/PE백) X 5

주성분코드

653500BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

경구 또는 위장관내 영양섭취가 불가능하거나, 불충분 또는 금지되어 정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 오메가-3 및 오메가-6가 포함된 필수 지방산, 아미노산, 전해질, 칼로리의 공급.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법
중심정맥으로 투여한다.
투여속도는 총 투여량, 투여되는 최종 혼합액의 특성, 1일 투여량, 투여 시간 등을 고려하여 결정한다.
통상, 투여 시작 30분 동안 점차적으로 투여량을 증가시켜서 적정한 투여량에 도달시킨다. 투여기간이 한정되어 있지는 않으나, 장기간 투여할 경우에는 적절한 비타민, 미량원소, 무기질을 공급해주어야 한다.
최대 주입속도는 1.7mL/kg/시간을 넘지 않도록 한다.(시간당 아미노산 0.1g/kg, 포도당 0.24g/kg, 지방 0.07g/kg에 해당함)
이는 환자의 체중이 70kg인 경우, 주입속도는 119mL/시간이다.(시간당 아미노산 6.8g, 포도당 17.1g, 지방 4.8g이 주입됨)

용량
환자의 상태와 열량소비 그리고 대사 요구량에 따라 용량을 결정한다.
ㆍ 환자의 영양상태와 이화작용의 정도에 따라 용량을 결정하되, 1일 40kcal/kg을 초과하지 않는다. 단, 화상환자같이 특수한 경우 예외적으로 초과할 수 있다.
ㆍ 1일 최대투여량 : 환자의 체중 kg당 35mL이다. (체중 kg당 아미노산 2.0g, 포도당 5.04g, 지방 1.4g에 해당함)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 2세 미만의 조산아, 신생아 및 영아
2) 달걀, 알 단백, 대두유 단백, 생선, 콩, 땅콩기름 혹은 본 제제의 성분에 알려진 과민증상을 나타내는 환자
3) 중증 신부전 환자
4) 간내 쓸개즙 정체
5) 중증 간질환 환자
6) 아미노산 대사 장애 환자
7) 아시도시스 환자
8) 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 환자
9) 중증 혈액응고 장애환자
10) 고지혈증 환자
11) 시간당 인슐린 6단위 이상 필요한 고혈당증 환자
12) 본제에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병리학적으로 높거나 전해질 불균형, 수분불균형 및 체내 수분과다 환자
13) 세포 산소 공급 부족
14) 주사시의 일반적 금기: 급성 폐수종, 과수화증, 비대상성 심부전증, 저장성 탈수
15) 다음과 같은 불안정 상태: 중증 외상 후 상태, 당뇨, 순환기 쇽, 발작, 급성 심근경색 또는 뇌경색 및 중풍 등의 급성상태, 중증 대사성 산증, 과유산혈증 환자, 중증 패혈증, 고장성 혼수 및 원인을 알 수 없는 혼수 상태 등
16) 간성혼수 또는 간성혼수의 염려가 있는 환자
17) 식혈세포 증후군(Hemophagocytotic syndrome)
18) 부신기능부전증 환자
19) 중증 패혈증과 같은 지방 대사 장애 환자, 지방 색전증 환자
20) 악화성 출혈성 체질, 급성 혈전 색전증 환자
21) 순환기 장애 환자
22) 발현성 심부전
23) 혈액여과 또는 투석이 불가능한 경우

신중투여

1) 신부전, 췌장염, 간 기능이상, 심부전, 폐부전, 당뇨병, 담낭염 환자
2) 고트리글리세라이드 혈증을 수반하는 갑상선 기능 저하증 환자, 패혈증 등으로 인한 지방대사 이상을 나타내는 환자(혈중 트리글리세라이드 수치를 계속 모니터해야 한다.)
3) 혈청 삼투압 증가
4) 전해질 보유 경향이 있는 환자
5) 2세 이상 소아(임상자료가 없다.)
6) 혈액 응고 장애 또는 비타민K 부족 의심 환자(비타민E는 응고인자 합성시 비타민K의 작용 방해할 수 있다.)

이상반응

1) 지질 유제의 투여 초기에 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
미세한 체온상승, 열감, 냉증, 오한, 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 호흡곤란, 두통, 등, 뼈, 가슴 통증, 요통, 혈압 하강 또는 상승 (저혈압, 긴장항진), 과민반응(예: 아나필락토이드 반응, 피부 발진)

2) 이 약의 투여와 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

	매우 드물게 (<1/10,000)	드물게 (≧1/10,000, <1/1,000)	흔하지 않게 (≧1/1,000, <1/100)
혈액, 림프계		과다응고
면역계		알러지 반응 (아나필락시스, 피부발진, 후두, 구강 및 얼굴 부종)
대사이상, 영양이상	고지혈증, 고혈당증, 대사성 산증, 케톤산증
신경계		졸음
혈관이상		긴장항진 또는 저혈압, 피부발적(홍조)
호흡기계, 흉부, 종격이상		호흡곤란, 청색증
위장관계			오심, 구토, 식욕저하
피부, 피하 조직이상		홍반
일반적이상, 투여부위이상	지방과다증후군	두통, 발적/홍반, 체온증가, 발한, 오한, 가슴․등통증

3) 약물 투여 중 위의 이상반응이 나타나거나, 트리글리세라이드의 농도가 3mmol/L이상으로 상승할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 하거나 필요한 경우 용량을 감소하여 투여한다.

4) 투여를 다시 시작할 경우 환자를 주의 깊게 모니터링해야 하며, 특히 주입 시작 시에 그러하다. 혈중 트리글리세라이드를 짧은 시간 간격으로 모니터링해야 한다.

5) 오메가-3 지방산을 포함하는 트리글리세라이드는 출혈시간을 증가시킬 수 있고, 혈소판 응집을 방해할 수 있다. 아스피린 유발성 천식 환자에서는 폐기능이 악화될 수 있다.

6) 오심, 구토, 식욕 결핍, 고혈당증은 비경구 영양요법의 징후이거나 관련되어 발생하는 질병의 동반 증상일 수 있다.

7) 지방 과다 증후군 (Fat overload syndrome)
과다 투여로 야기되는 트리글리세라이드 배설능 이상은 지방과다 증후군을 야기할 수 있다. 유전적인 원인(개인별로 다른 대사능력) 또는 진행 중이거나 과거의 질병에 의해 지방 대사가 영향을 받는 것을 들 수 있다. 지방과다 증후군은 권장 주입 속도로 주입함에도 불구하고, 심한 고트리글리세라이드혈증인 경우 나타날 수 있으며, 신 기능의 손상이나 감염과 같은 환자의 임상적 상태의 갑작스런 변화와 관계될 수 있다. 지방과다증후군은 고지혈증, 발열, 지방침착, 황달이 있거나 없는 간비대증, 거비증, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고 장애, 용혈, 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 시험 수치, 혼수 등으로 특징지어진다. 이러한 증상들은 일반적으로 지방유제의 투여를 중단하면 회복된다. 지방과다 증후군의 증상이 있을 경우, 이 약의 투여는 즉시 중단해야 한다.

상호작용

1) 추가하고자 하는 약물이 있을 경우 배합이 부적절할 수 있으므로 자세한 사항에 대해 제조자에게 문의한다. 배합이 적합한지를 검토하고 혼합액에 대한 안정성을 조정한다. 아주 낮은 pH 또는 2가 이온의 부적당한 용량은 지방 혼합제를 분리할 수 있다.

2) 본 제제를 혈액과 동시에 투여하거나 혈액투여의 전후로 투여를 할 경우, 가응집반응의 가능성이 있기 때문에 같은 주입기구를 사용하지 않는다.

3) 인슐린과 병용시 체내 지질분해효소 작용을 방해할 수 있다.

4) 임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 하여 투여 초기에 트리글리세라이드 배설능(triglyceride clearance)의 일시적 감소를 동반하는 혈장 지방 분해의 증가를 초래할 수 있다.

5) 본 제제는 칼륨을 함유하고 있으므로 혈장의 칼륨 농도를 올리는 작용을 하는 약물을 투여받는 환자들은 사용시 주의가 필요하다. (칼륨보전이뇨제, ACE 저해제, angiotensin-II-receptor antagonists, 사이클로스포린, 타클로리무스 제제)

6) 강심배당체의 효과가 본 제제에 포함된 칼륨에 의해 감소될 수 있다.

7) 대두유에 함유된 비타민 K1은 쿠마린 유도체의 치료 효과를 간섭할 수 있으므로 이러한 약물로 치료받고 있는 환자들은 주의 깊게 관찰하여야 한다.

8) 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아(≤28일)의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다(28일 초과 환자(성인 포함)의 경우 경고 항 참조).

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	653500BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806674008708
복지부분류코드	325 (단백아미노산제제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	667400873 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1875mL/백(PE)(2019.06.01)(최신약가) \58,603 원/1875mL/백(PE)(2016.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 용기에 흰색의 액이 담긴 지질액 부분과 무색 혹은 미황색의 투명한 포도당, 아미노산 액 부분이 각각의 3개의 소실로 분리되어 담겨있는 수액용 유화 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	(1,875 mL/PE백) X 5
보관방법	밀봉용기, 동결을 피하여 1-25℃

복약정보

항목	내용
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축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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