드러그인포 약품요약정보 - 비씨모르핀황산염수화물주사10mg/mL(바이알) 10mL

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653103101 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\12,709 원/10mL/병(2016.09.01)(현재약가)
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제품성상

갈색투명한 바이알에 든 무색 투명한 액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알/상자[(10mL/1바이알)]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	10 주사	Vial	8806531031009	8806531031023	100mg/10mL
10밀리리터	1 주사	Vial	8806531031009	8806531031016	100mg/10mL

주성분코드

197340BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 비교적 심한 급성 또는 심한 만성 통증(예 : 말기 질환)의 완화

2. 수술 전 진정을 위한 마취보조제

3. 분만 시 통증 완화

4. 급성 폐부종 환자에 대한 심혈관계 효과 및 불안 완화(단, 화학적 호흡기 자극원에 의해 유발된 폐부종 치료에는 사용하지 않는다.)

5. 심근경색으로 인한 통증 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

(주사제 5 mg, 8 mg, 10 mg, 15 mg)

이 약은 피하주사, 근육주사 또는 천천히 정맥주사하여야 하며, 경막외 또는 수막강내로 투여하지 않는다. 이 약을 정맥주사로 투여할 때는 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 한다.

심한 만성 통증 환자의 경우 통증 정도, 반응 및 내성에 따라 투여량을 조절한다. 매우 심한 만성 통증 환자 또는 마약류의 진통 효과에 내성을 보이는 환자는 투여량을 증량할 수 있다.

소아, 고령자 및 다른 중추신경계 억제제를 투여 받고 있는 환자의 경우에는 용량을 감량하여 투여한다.

이 약은 주로 피하주사용으로 사용하지만, 근육주사 또는 천천히 정맥주사 할 수도 있다. 반복적인 피하주사 시 국소 염증, 통증 및 경화를 일으킬 수 있으므로 반복투여 시에는 피하주사보다 근육주사가 선호된다.

1. 성인

1) 피하주사 또는 근육주사 시 투여량 : 일반적으로 모르핀황산염수화물로서 10 mg을 필요에 따라 4시간마다 투여한다. 1회 투여량은 환자의 반응 및 요구에 따라 5∼20 mg의 범위에서 투여 할 수 있다.

2) 정맥주사 시 투여량 : 일반적으로 이 약으로서 4∼10 mg을 4∼5분에 걸쳐 천천히 투여하고, 필요에 따라 4시간마다 투여한다. 이 약 2.5∼15 mg을 주사용 증류수 4∼5 mL 에 희석하여 사용할 수 있다.

2. 소아

이 약으로서 0.1∼0.2 mg/kg을 필요에 따라 피하주사하고, 1회 15 mg을 초과해서는 안된다. 미숙아에게는 투여하지 않으며, 신생아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

3. 분만시 통증 완화 : 일반적으로 이 약으로서 10 mg을 피하주사 또는 근육주사한다.

4. 심근 경색으로 인한 통증 완화 : 이 약으로서 8∼15 mg을 주사한다. 통증이 매우 심한 경우에는 3∼4시간마다 적은 양을 추가투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다.)

3) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증강될 수 있다.)

4) 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.)

5) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

6) 부정맥 환자

7) 뇌종양 환자

8) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

9) 진전섬망 환자

10) 미숙아 또는 미숙아를 출산하는 경우

신중투여

1) 저혈압 또는 쇽 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증강될 수 있다.)

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

3) 천식 환자

4) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)

5) 심실상성 빈맥 환자

6) 급성 복부질환 환자(임상경과를 불명확하게 하여 정확한 진단을 지연시킬 수 있다.)

7) 궤양성 대장염 환자

8) 최근에 위장관 또는 요로 수술을 받은 환자

9) 경련질환 환자(경련을 유발하거나 악화시킬 수 있다.)

10) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

11) 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

12) 발열이 있는 환자

13) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다.)

14) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)

15) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다.)

16) 소아

17) 고령자

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지할 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.

② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

③ 두부손상과 두개내압 상승 : 이 약의 호흡억제 작용으로 인한 2차적인 뇌척수액 압력 증가는 두부손상, 다른 두개내 병변, 또는 이미 있던 두개내압 상승을 더욱 악화시킬 수 있다. 또한 마약성 진통제는 두부손상이 있는 환자의 임상적 경과를 불명확하게 할 수 있다.

④ 혈압저하 및 쇽 : 이 약을 포함한 마약성 진통제는 혈량부족 또는 페노티아진계 약물, 전신마취제 등과의 병용으로 인해 혈압유지능력이 떨어져 있는 환자에게 중증 저혈압 및 쇽을 일으킬 수 있다. 이 약에 의해 혈관확장이 유발되어 심박출량과 혈압을 더욱 감소시킬 수 있으므로 순환기계 쇽이 있는 환자에게는 주의하여 투여한다.

⑤ 드물게 쇽, 심정지, 아나필락시 반응이 보고되었다.

2) 중추신경계 : 쇠약, 떨림, 근육 협동운동 장애, 일시적 환각, 방향감각상실, 시각 장애가 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 두통, 동요, 불쾌감, 이상황홀감, 진정, 어지러움, 이질통, 통각과민, 다한증이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 담도경련, 만성 궤양성대장염 환자에서의 결장 운동성 증가, 급성 궤양성 대장염 환자의 독성 증가, 구강건조, 췌장염, 오디 괄약근 연축 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 빈맥, 서맥, 심계항진, 혼미, 실신, 기립성저혈압이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 핍뇨, 요저류가 나타날 수 있다.

7) 과민반응 : 가려움, 두드러기, 발진이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 급성 전신발진농포증(AGEP), 중추성 수면 무호흡 증후군, 안면홍조, 발한, 반복적 피하주사 시 국소적인 가려움, 통증, 경화가 나타날 수 있다.

9) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 위장관계 : 장폐쇄

상호작용

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜틴, 프레가발린 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

2) MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않는다.

3) 이 약을 포함한 마약성 진통제는 신경근육차단제의 효과를 증강시켜 과도한 호흡억제를 일으킬 수 있다.

4) 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 이 약과 시메티딘의 장기 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있다.

6) 혈중 모르핀 농도는 리팜피신에 의해 감소할 수 있다. 리팜피신으로 치료하는 동안 그리고 치료한 이후에 모르핀의 진통 효과를 모니터링하고 용량을 조절해야 한다.

7) 경구용 P2Y12억제제(예, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러)와 모르핀과의 병용투여는 경구용 P2Y12억제제의 흡수와 최고농도 감소 및 항혈소판 효과를 지연할 수 있다.

모르핀의 병용투여가 필요한 급성 관동맥증후군 환자는 비경구용 항혈소판 제제의 사용을 고려한다.

8) 이 약과 세로토닌성 신경전달물질시스템에 영향을 주는 골격근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)의 병용투여는 세로토닌증후군을 일으킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:MORPHINE SULFATE
ASTRAMORPH PF (MORPHINE SULFATE)
AVINZA (MORPHINE SULFATE)
DEPODUR (MORPHINE SULFATE)
DURAMORPH PF (MORPHINE SULFATE)
EMBEDA (MORPHINE SULFATE; NALTREXONE HYDROCHLORIDE)
INFUMORPH (MORPHINE SULFATE)
KADIAN (MORPHINE SULFATE)
MORPHINE SULFATE (MORPHINE SULFATE)
MS CONTIN (MORPHINE SULFATE)
ORAMORPH SR (MORPHINE SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	197340BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806531031009
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	Morphine / N02AA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	811 (아편알카로이드계 제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653103101 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \12,709 원/10mL/병(2016.09.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	갈색투명한 바이알에 든 무색 투명한 액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10바이알/상자[(10mL/1바이알)]
보관방법	차광밀봉용기, 실온보관(1-30℃)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
심사사례	8. 폐색성 혈전혈관염(Buerger's disease)으로 1일 수회 내원하여장기 투여한 몰핀(주) 및 진찰료 인정여부 ■ 청구내역 (남/38세) ○ 상병명 : 폐색성 혈전 혈관염(버거병), 인슐린-비의존당뇨병, 말초순환장애 합병증을 동반한 인슐린 의존 당뇨병 ○ 주요청구내역 재진진찰료 1×31(주간 1×2, 야간 1×24, 공휴 1×5) 염몰핀주 1×31 ■ 진료내역 '00.4.16 C.C) Rt. 1st toe pain 최근에aggravation P.I) 1년전 Burger's disease 진단, 상기 C.C로 진통제 맞기 원해 ER 내원. Tx.) Demerol 1ⓐ IM. 이후 외래 진료기록에 진료일 기록이 없어 최초 Morphine 투여일 확인안됨. 타약제 사용내역 없으며 하루 1-2회 외래 방문하여 Morphine 1.5ⓐ을 IV 또는 IM(주로 IV)으로계속 투여 받았음. '02.2.14 2nd fingerpus collection 소견과함께 distal phalanx shrinkage 소견보여 woundrevision 몇차례했으나 오후, 밤에 무단외출 계속하고 있으며 Morphine addiction으로 injection 투여 계속 원함. injection refuse하면 극도의 흥분상태 보여 병실과 외래에서 행패부리는 모습 보임. 보호자에게 중독양상 설명하고 격리치료 설명했으나 환자 거절하고 있음. '03.11.2 Morphine 15㎎×3, NSAID및 다른 진통제로 pain control해보자고 30분이상설명상담했으나 결코 다른 주사는 안듣는다하여 Morphine 투여함. 29 Chestpain, vomiting으로 응급실 내원 → NTG 효과없음, Morphine10㎎투여후 증상 사라짐. 이후 15㎎씩 3회 더 투여함. * 진료기록지상Burger's disease로 인한 pain control위해 Morphine 투여한 것 외에 특이내역 없음. ■ 의사소견서 수지 원위관절 부위에서 절단술 시행하고 상처는 회복되었으나 약물 중독으로 인한 몰핀 투여는 지금까지도계속되고 있는 상태임. ■ 참고사항 ○ 염산몰핀 약제정보 : 용법용량, 일반적 주의, 부작용 ○ 마약류관리에관한법률 법 제2조, 제39조, 제40조, 제60조 등 ■ 심의내용 동 건은 폐쇄성 혈전 혈관염(Buerger's disease)상병으로 장기간 1일 수회(외래, 응급실) 내원하여 허가용량을 초과하여 IV로 다량 투여된 몰핀(주)는의사소견서와 진료내역 등을 참조하여 볼 때 Morphine addiction된 상태에서의 투여로 판단되므로몰핀(주)와 동 약제만을 투여키 위해 내원하여 청구한 진찰료는모두 인정하지 아니함. 아울러, 마약중독자에 대한 관련법령(마약류관리에관한법률 제39조, 제60조)에 의하면 ꡐ마약류 취급 의료업자(치료보호기관 예외)는 마약중독자에 대하여 중독증상 완화 또는 치료목적으로마약을 투약투약을 위한 교부처방전 교부를 금지(위배시 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금)ꡑ하고 있으나 여하한 이유에도 불구하고 시행되고 있음은 납득 곤란함. [2004.5.18 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [buprenorphine] [selegiline hydrochloride] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Morphine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of the analgesic action of morphine is unknown. However, specific CNS opiate receptors have been identified and likely play a role in the expression of analgesic effects. The mechanism of respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.
Pharmacology	Morphine에 대한 Pharmacology 정보 Morphine is a narcotic pain management agent indicated for the relief of pain in patients who require opioid analgesics for more than a few days. Morphine interacts predominantly with the opioid mu-receptor. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, with high densities in the posterior amygdala, hypothalamus, thalamus, nucleus caudatus, putamen, and certain cortical areas. They are also found on the terminal axons of primary afferents within laminae I and II (substantia gelatinosa) of the spinal cord and in the spinal nucleus of the trigeminal nerve. In clinical settings, morphine exerts its principal pharmacological effect on the central nervous system and gastrointestinal tract. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Morphine appears to increase the patient's tolerance for pain and to decrease discomfort, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Opioids also produce respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers.
Metabolism	Morphine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Catechol O-methyltransferase (COMT)
Absorption	Morphine에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is approximately 30%.
Toxicity	Morphine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ = 461 mg/kg (rat, oral), 600 mg/kg (mouse, oral). Human lethal dose by ingestion is 120-250 mg of morphine sulfate. Symptoms of overdose include cold, clammy skin, flaccid muscles, fluid in the lungs, lowered blood pressure, "pinpoint" or dilated pupils, sleepiness leading to stupor and coma, slowed breathing, and slow pulse rate.
Drug Interactions	Morphine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cimetidine Cimetidine increases the effect of the narcoticNaltrexone Naltrexone may precipitate a withdrawal syndrome in opioid-dependent individualsRifampin Rifampin decreases the effect of morphine/codeineTrovafloxacin IV morphine decreases the absorption of trovafloxacin
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Morphine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.To avoid constipation: increase your daily intake of fiber (beans, whole grains, vegetables).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Morphine에 대한 Description 정보 The principal alkaloid in opium and the prototype opiate analgesic and narcotic. Morphine has widespread effects in the central nervous system and on smooth muscle. [PubChem]
Drug Category	Morphine에 대한 Drug_Category 정보 AnalgesicsAnalgesics, OpioidNarcoticsOpiate Agonists
Smiles String Canonical	Morphine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC23C4OC5=C(O)C=CC(CC1C2C=CC4O)=C35
Smiles String Isomeric	Morphine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC[C@]23[C@H]4OC5=C(O)C=CC(C[C@@H]1[C@@H]2C=C[C@@H]4O)=C35
InChI Identifier	Morphine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19NO3/c1-18-7-6-17-10-3-5-13(20)16(17)21-15-12(19)4-2-9(14(15)17)8-11(10)18/h2-5,10-11,13,16,19-20H,6-8H2,1H3/t10-,11+,13-,16-,17-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Morphine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (5α,6α)-Didehydro-4,5-epoxy-17-methylmorphinan-3,6-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MORPHINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mu-type opioid receptor Drug:Morphine Toxicity:epinephrine-induced cardiac arrhythmias. [바로가기]

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