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나지틴캡슐150mg(니자티딘) Nazitine Cap. 150mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| Nizatidine |
202701ACH |
2 |
20200130 |
20201228 |
토끼에게 인체용량의 300배 투여 시 유산, 생존 태자수 및 태자체중 감소가 나타남
토끼에게 20mg/kg 정맥투여 시 태자에서 심장확대, 대동맥궁의 협착, 피부부종이 나타났으며 50mg/kg 투여 시 태자에서 심실이상, 복부확장, 이분척추, 수두증, 심장확장이 나타남 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 안전성 서한 |
[의약품 안전성 서한 조회]
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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
674401220
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\303 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\356 원/1캡슐(2016.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 회백색의 분말을 충진한 상부 자색, 하부 미황색의 경질캡슐제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 150밀리그램 |
300 캡슐 |
병 |
8806744012208 |
8806744012222 |
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| 150밀리그램 |
30 캡슐 |
병 |
8806744012208 |
8806744012215 |
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| 주성분코드 |
202701ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 활동성 위․십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지
2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료
3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료
성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다.
2. 십이지장 궤양 재발방지
성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다.
3. 위식도 역류질환
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 치료는 12주까지 계속될 수 있다.
4. 위점막병변 개선
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다.
5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정
신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다.
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크레아티닌 청소율 |
투여량 |
| 활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양 |
20~50 ml/분 |
1일 150mg |
| < 20 ml/분 |
격일로 150mg |
| 유지요법 |
20~50 ml/분 |
격일로 150mg |
| < 20 ml/분 |
매 3일마다 150mg |
일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 투여용량을 감소시켜야 한다. 신장기능 부전환자에서 이와 같은 약물 투여용량 감소가 미치는 임상적 영향에 대해서는 평가된 바 없다.
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| 금기 |
이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자. (H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었다.)
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| 신중투여 |
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자 (혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.)
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| 이상반응 |
1) 과민증: 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 혈액: 빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계: 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
4) 간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상승이 나타날 수 있다. 또한, 간염, 황달이 보고되었으며 드물게 황달을 수반하는 담즙울체성 간손상, 간세포성 및 담즙 울체성 간손상이 보고되었다.
5) 정신신경계: 드물게 가역적인 정신혼란, 두통, 졸음, 어지러움, 무력증 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
6) 순환기계: 단기간의 무증상 심실성빈맥이 나타날 수 있다.
7) 내분비계: 드물게 여성유방증이 나타날 수 있다. 발기부전 및 성욕감퇴가 보고되었으나 발생빈도는 위약 투여군과 유사한 수준이었다.
8) 외피계: 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염, 드물게 혈관염이 나타날 수 있다.
9) 기타: 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고뇨산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 등이 보고되었다.
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| 상호작용 |
이 약과 테오필린, 클로르다이아제폭사이드, 로라제팜, 리도카인, 페니토인, 와파린과 상호작용은 관찰되지 않았다. 이 약은 시토크롬 P-450 관련 약물 대사효소계를 저해하지 않으므로 간대사 저해를 통한 약물상호작용은 발생하지 않을 것으로 예측된다. 고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여시 혈청 중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
674401220
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\303 원/1캡슐(2023.09.05)(최신약가)
\356 원/1캡슐(2016.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색 회백색의 분말을 충진한 상부 자색, 하부 미황색의 경질캡슐제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Nizatidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Nizatidine competes with histamine for binding at the H2-receptors on the gastric basolateral membrane of parietal cells. Competitive inhibition results in reduction of basal and nocturnal gastric acid secretions. The drug also decreases the gastric acid response to stimuli such as food, caffeine, insulin, betazole, or pentagastrin.
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| Pharmacology |
Nizatidine에 대한 Pharmacology 정보
Nizatidine is a competitive, reversible inhibitor of histamine at the histamine H2-receptors, particularly those in the gastric parietal cells. By inhibiting the action of histamine on stomach cells, nizatidine reduces stomach acid production. Nizatidine had no demonstrable antiandrogenic action. Full-dose therapy for the problems treated by nizatidine lasts no longer than 8 weeks. It has been demonstrated that treatment with a reduced dose of nizatidine is effective as maintenance therapy following healing of active duodenal ulcers.
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| Metabolism |
Nizatidine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Nizatidine에 대한 단백결합 정보
35%
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| Half-life |
Nizatidine에 대한 반감기 정보
1-2 hours
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| Absorption |
Nizatidine에 대한 Absorption 정보
Rapid (bioavailability of nizatidine exceeds 70%)
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| Biotransformation |
Nizatidine에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Less than 7% of an oral dose is metabolized as N2-monodes-methylnizatidine, an H2-receptor antagonist, which is the principal metabolite excreted in the urine. Other likely metabolites are the N2-oxide (less than 5% of the dose) and the S-oxide (less than 6% of the dose).
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| Toxicity |
Nizatidine에 대한 Toxicity 정보
Oral, rat LD50: 301 mg/kg. Symptoms of overdose include cholinergic-type effects including lacrimation, salivation, emesis, miosis, and diarrhea.
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| Drug Interactions |
Nizatidine에 대한 Drug_Interactions 정보
Atazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanavirEnoxacin The agent decreases the absorption of enoxacinItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazole
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Nizatidine에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).No iron, zinc or fluoride within 2 hours of taking this medication.May take Vitamin D.Do not take Aluminum or magnesium antacids or supplements while on this medication.Take without regard to meals.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Nizatidine에 대한 Description 정보
A histamine H2 receptor antagonist with low toxicity that inhibits gastric acid secretion. The drug is used for the treatment of duodenal ulcers. [PubChem]
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| Drug Category |
Nizatidine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
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| Smiles String Canonical |
Nizatidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(NCCSCC1=CSC(CN(C)C)=N1)=C[N+]([O-])=O
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| Smiles String Isomeric |
Nizatidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN\C(NCCSCC1=CSC(CN(C)C)=N1)=C/[N+]([O-])=O
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| InChI Identifier |
Nizatidine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C12H21N5O2S2/c1-13-11(6-17(18)19)14-4-5-20-8-10-9-21-12(15-10)7-16(2)3/h6,9,13-14H,4-5,7-8H2,1-3H3/b11-6+
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| Chemical IUPAC Name |
Nizatidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(E)-N-[2-[[2-(dimethylaminomethyl)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-01-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. NIZATIDINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 1(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.4[SGOT Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) ≥4(Index value) 3[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.4[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.5[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.8
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
