드러그인포 약품요약정보 - 비타퓨잘주6% 500mL(백)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659901131 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/500mL/백(2018.10.06)(현재약가)
\26,648 원/500mL/백(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색투명한 액이 무색투명한 수액용 백에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500mL/수액용백

주성분코드

650900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성 혈액손실로 인한 혈액량 감소의 치료. 단, 정질액 투여만으로 충분하지 않은 경우에만 사용

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 이 약 투여는 혈류역학적 안정화 초기 단계 및 최대 24시간까지만 가능하다.
2. 이 약은 점적 정맥주사하며, 초기 10～20mL는 환자를 세심히 관찰하면서 천천히 투여한다(아나필락시양 반응의 가능성이 있음).
3. 이 약은 급성 저혈량성 쇽 환자에게 최대 투여 속도 20ml/체중 kg/시간까지 투여될 수 있다(0.33ml/체중 kg/분 또는 1.2g 히드록시에틸전분/체중 kg/시간에 해당). 환자의 생명이 위독한 경우, 이 약 500mL를 압력을 가해 빠르게 주입할 수 있다.
4. 이 약은 가장 적은 유효 용량으로 투여되어야 하며 혈류역학적 목표에 도달하면 즉시 치료를 종료해야 한다. 이 약의 1일 최대 투여량은 체중 kg 당 30mL이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 패혈증 환자
2) 중증 간 질환 환자
3) 폐부종을 포함한 체액 과부하(수분과다) 상태 환자
4) 신장애 환자 또는 신대체요법을 받는 환자
5) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
6) 중증 혈액응고장애 환자(생명을 위협하는 경우 제외)
7) 탈수상태 환자
8) 두개내 또는 뇌출혈 환자
9) 중증 고나트륨혈증 또는 중증 고염소혈증 환자
10) 화상환자
11) 중증환자
12) 고칼륨혈증
13) 심폐우회술을 받은 환자
14) 이 약의 성분에 과민반응 환자
15) 소아

신중투여

1) 간 질환의 병력이 있는 환자
2) 혈액 응고 장애 환자 (섬유소원감소증, 혈소판감소증 환자 등. 특히 혈우병, 폰빌레브란드 병이거나 그것이 의심되는 환자에 주입시 특별히 주의한다.)
3) 간기능 손상자 (용량 조절이 필요할 수 있다.)
4) 나트륨 섭취가 제한되는 질환의 환자(심부전, 전신부종, 고혈압, 자간증)

이상반응

1) 과민반응 : 드물게 다양한 강도의 아나필락시양 반응(경증의 인플루엔자 유사증상, 서맥, 빈맥, 기관지연축, 비심장성 폐부종 등), 발진, 가려움을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 과민반응이 발생할 경우 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급처치를 한다. 또한 수일간에 걸친 히드록시에틸전분 반복 투여시 특히 많은 양이 누적된 경우, 치료에 거의 반응하지 않는 가려움증이 유발될 수 있다. 이 가려움증은 주입종료 수주 후에 나타날 수 있으며, 상당기간 지속될 수 있다.

2) 혈액계 : 대량 투여시 혈액응고기전에 이상을 일으킬 수 있으며, 희석효과로 인해 응고인자와 기타 혈장 단백질과 같은 혈액성분이 희석되어 헤마토크리트 및 혈장 단백 농도 등의 감소가 나타날 수 있다. 또한 적혈구용적률이 감소할 수 있다. 고용량 주입시 출혈시간과 활성화부분트롬보플라스틴시간(aPTT)이 증가될 수 있고, FⅧ/vWF 콤플렉스의 수치가 감소될 수 있다.

3) 기타 : 드물게 구토, 오한, 발열, 두통 등이 일어날 수 있다. 또한 혈청 α-아밀라아제의 농도의 증가가 보고되었다. 이것은 히드록시에틸전분의 신배설(renal elimination), 신장외 배설(extrarenal elimination) 지연 시 아밀라아제 복합체(amylase complex)가 형성되어 발생한다. 이것을 췌장 질병의 지표로 잘못 해석해서는 안 된다.

상호작용

1) 현재까지 다른 약이나 영양 제품과의 알려진 상호작용은 없다.
2) 배합적합성(compatibility)에 관련된 연구가 없으므로, 다른 의약품과 혼합해서 사용해서는 안 된다.
3) 이 약을 항응고제와 병용 투여 시 출혈 시간이 연장될 수 있다.
4) 이 약을 인산염 또는 탄산염을 함유하는 액제와 혼합 시 침전이 생성될 수 있다.
5) 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아(≤28일)의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다(28일 초과 환자(성인 포함)의 경우 경고 항 참조).

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	650900BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806599011302
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659901131 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/500mL/백(2018.10.06)(최신약가) \26,648 원/500mL/백(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 무색투명한 수액용 백에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	500mL/수액용백
보관방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃에서 얼지 않게 보관)

복약정보

항목	내용
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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