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제품성상

백색분말의 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1, 5, 10, 50, 100바이알

주성분코드

328600BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

O 유효균종

*황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라인플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드 (박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티

(* : 베타락타마제 생성균주 포함)

O 적응증

- 상 · 하부 호흡기감염증 (중이염, 후두개염, 부비동염 포함)

- 세균성폐렴

- 요로감염증 및 신우신염

- 복부내 감염증 (복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함)

- 피부 및 연조직감염증

- 뼈 및 관절감염증

- 임질

- 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

1일 최대 투여량

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

* 주사방법

ㆍ 정주 : 적어도 10-15분이상 천천히 주사, 주입액으로서 50-100mL 이상의 희석액으로 15-30분이상 주입.

ㆍ 근육주사 시는 깊게 주사한다.

1. 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1회 0.5-3g(역가)을 1일 3-4회 정맥주사 또는 근육주사 한다. 1일 최대용량은 설박탐으로서 4g(역가)이다.

감염증의 정도	1일 용량(암피실린나트륨역가 + 설박탐나트륨역가)
경증	1.5 ～ 3g ( 1 + 0.5 ～ 2 + 1 )
중등증	～ 6g ( 4 + 2 )
중증	～ 12g ( 8 + 4 )

2. 신생아, 유아, 소아 : 1일 Kg당 60-150mg(역가)을 3-4회 분할하여 투여한다. 신생아 특히 조산아의 경우 출생 후 1주 동안은 2회 분할(12시간 간격으로) 투여한다.

3. 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min이하)는 투여횟수를 줄여야 한다.

4. 외과수술시 감염예방의 경우 마취유도할 때 1.5-3g(역가)을 정맥주사 또는 근육주사하며 필요하면 3-4회 더 투여한다.

<이 약의 조제법>

정맥 또는 근육주사하기 위하여 주사용 증류수, 주사용 생리식염액 또는 포도당 주사액으로 용해하며 적어도 3분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다.

	역가(g)		최종농도(mg/mL)
총용량(g)	(설박탐/암피실린)	희석액부피(mL)	(설박탐/암피실린)
0.75	(0.25/0.5)	1.6	375(125/250)
1.5	(0.5/1.0)	3.2	375(125/250)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염성단핵구증 및 림프성 백혈병 환자 (발진위험이 증가할 수 있다.)

신중투여

1) 세팔로스포린계 약물 및 여러 가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

3) 중증 신장애 환자

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

5) 1세 미만의 영아

이상반응

1) 암피실린 단독 투여와 관련성 있는 약물이상반응도 이 약의 투여로 인해 관찰될 수 있다. 아래에 기재된 모든 약물이상반응들은 MedDRA SOC로 표시되어있다. 빈도는 다음과 같이 분류된다: 매우 흔하게 ≥1/10, (≥10%), 흔하게 ≥1/100, <1/10 (≥1% 및 <10%); 흔하지 않게: ≥1/1000, <1/100 (≥0.1% 및 <1%); 드물게: ≥1/10,000, < 1/1000 (≥0.01% 및 <0.1%); 빈도불명: 빈도는 알려진 자료로 평가할 수 없음.

기관계 분류		매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게	빈도 불명
혈액 및 림프계			빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 적혈구감소, 림프구증가, 단핵구증가	백혈구 감소증, 중성구 감소증, 호염구증가	출혈 경향	용혈성빈혈, 무과립구증, 혈소판감소자색반, 혈소판 증가, 비타민 K 결핍증상 (저프로트롬빈혈증)
면역계						아나필락시스쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스쇼크, 유사아나필락시스반응, 과민증
신경계				두통		경련, 어지러움, 졸림, 진정, 일시적 미각변화
혈관			정맥염 (혈전성정맥염포함)
위장관			설사*	구토*	구역, 설염, 위부불쾌감, 고창, 복부팽만*	위막성대장염, 소장결장염, 복통, 흑색변, 소화불량, 구내염, 혀변색, 묽은변, 위염, 흑모설*,, 구강건조감
간담도			고빌리루빈혈증			담즙정체성간염, 담즙정체, 간기능 이상, 황달
피부 및 피하조직				발진, 가려움		스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 다형홍반, 급성 전신 발진 농포증, 박탈피부염, 혈관부종, 두드러기, 피부염
신장 및 비뇨기계				BUN상승, 크레아티닌치 상승	뇨정체, 배뇨곤란	세뇨관간질성신염, 급성 신부전, 뇨에서 적혈구 및 히알린결정 생성
전신 및 투여 부위 반응			주사부위 통증	피로, 권태, 흉통, 부종	오한, 안면부종	주사부위 반응, 비타민 B군 결핍증상(식욕부진, 신경염 등), 발열
호흡기계					코피	호흡곤란
감염				진균감염		균교대증 (구내염, 칸디다증)
실험실 검사	젖산탈수소효소(LDH)상승		알라닌 아미노 전이효소(ALT) 상승, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 상승, 혈청 알부민 감소, 혈청 총 단백질 감소, 알칼리인산분해효소(ALP)상승			혈소판응집 이상
*이러한 증상들은 특히 낭포성섬유증에 걸린 소아들에게서 빈번하게 발생한다 (전체 사례 중 80%).

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 알로푸리놀: 알로푸리놀과 암피실린을 병용 투여하는 경우 암피실린만을 단독으로 투여하는 경우에 비해 발진이 나타나는 비율이 훨씬 높게 나타났다.

2) 항응고제: 비경구 페니실린계 약물을 투여하는 경우 혈소판 응집과 혈액응고 검사에서 이상이 나타날 수 있다. 이러한 작용은 항응고제와 병용하는 경우 그 결과가 상가적으로 나타날 수 있다.

3) 정균제 (클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드계 약물 및 테트라사이클린계 약물): 정균제는 페니실린의 살균작용을 방해할 수 있으므로, 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

4) 에스트로젠 함유 경구용 피임제: 암피실린을 복용 중인 여성에게서 경구용 피임제의 피임효과가 감소되어 계획하지 않은 임신을 하게 된 예가 보고되어 있다. 그 상관관계는 미약하지만, 암피실린을 복용하는 동안 다른 피임법으로 바꾸거나 혹은 다른 피임법을 추가로 함께 사용할 것을 환자에게 알려야 한다.

5) 메토트렉세이트: 페니실린계 약물과의 병용투여로 인해 메토트렉세이트의 청소율이 감소되고 메토트렉세이트에 의한 독성이 증가된다. 환자를 면밀히 모니터링하여야 한다. 류코보린의 용량을 증량하거나 투여기간을 연장시켜야 할 필요가 있을 수도 있다.

6) 프로베네시드: 프로베네시드는 암피실린 및 설박탐과 병용투여 시 이들 약물의 신세뇨관 분비를 감소시킨다. 그 결과 이들 약물의 혈중 농도가 증가되고 그 기간 또한 연장되며, 약물제거 반감기가 길어지고, 독성의 위험성이 증가된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SULBACTAM SODIUM
AMPICILLIN AND SULBACTAM (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
UNASYN (AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM)
기준 성분:AMPICILLIN SODIUM
AMPICILLIN SODIUM (AMPICILLIN SODIUM)
OMNIPEN-N (AMPICILLIN SODIUM)
PENBRITIN-S (AMPICILLIN SODIUM)
POLYCILLIN-N (AMPICILLIN SODIUM)
TOTACILLIN-N (AMPICILLIN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 아미노페니실린계 항생제+ enzyme inhibitor ▲ 상기도 감염증(중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염) ▲ 하기도 감염증(기관지염, 폐렴), 상하부 요로 감염증, 피부 및 상처 감염증 ▲ 뼈 및 관절감염증, 임질, 수술후 감염예방
용법용량	♣ 의사의 지시에 따라 투여함
금기	▖이 약 성분 또는 페니실린계 항생제에 과민증의 병력 환자 ▖세팔로스포린계 항생제에 과민증의 병력 환자 ▖동반감염 바이러스 질환(특히 전염단핵구증 환자)
신중투여	♦ 위장관 질환 기왕력자, 여러가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력 환자 ♦ 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질인 환자, 고령자 ♦ 중증 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양환자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 가려움, 발열, 설사, 피부발진, 중복감염, 질염, 경구 피임제 효과 감소

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	328600BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806684020004
BIT 약효분류	페니실린계 항생제 (Penicillins)
ATC 코드	ampicillin and beta-lactamase inhibitor / J01CR01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668402001 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2018.08.01)(최신약가) \2,796 원/1병(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색분말의 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1, 5, 10, 50, 100바이알
보관방법	밀봉용기, 실온보관
Brandname 정보	Ampicillin sodium Brand Names/Synonyms AB-PC AIC Ab-Pc Sol Acillin Adobacillin Alpen Amblosin Amcill Amfipen Amfipen V Aminobenzylpenicillin Amipenix S Ampen Ampi Ampi-Bol Ampi-Co Ampi-Tab Ampichel Ampicil Ampicilina [Inn-Spanish] Ampicillin A Ampicillin Acid Ampicillin Anhydrate Ampicillin Anhydrous Ampicillin Base Ampicillin Sodium Ampicillin Trihydrate Ampicillin [Usan:Ban:Inn:Jan] Ampicillina [Dcit] Ampicilline Ampicilline [Inn-French] Ampicillinum [Inn-Latin] Ampicin Ampifarm Ampikel Ampimed Ampipenin Ampipenin, Nt3 Ampiscel Ampisyn Ampivax Ampivet Amplacilina Amplin Amplipenyl Amplisom Amplital Ampy-Penyl Anhydrous Ampicillin Austrapen BRL Bayer 5427 Binotal Bonapicillin Britacil Campicillin Cimex Copharcilin D-Ampicillin D-Cillin Delcillin Deripen Divercillin Doktacillin Duphacillin Geocillin Grampenil Guicitrina Guicitrine Lifeampil Morepen Norobrittin Novo-Ampicillin Nuvapen Olin Kid Omnipen Omnipen-N Orbicilina Pen A Pen Ampil Pen a Oral Penbristol Penbritin Penbritin Paediatric Penbritin Syrup Penbritin-S Penbrock Penicline Penimic Pensyn Pentrex Pentrexl Pentrexyl Pfizerpen A Pfizerpen-A Polycillin Polycillin-N Ponecil Princillin Principen Principen '125' Principen '250' Principen '500' Qidamp Racenacillin Ro-Ampen Rosampline Roscillin Semicillin Semicillin R Servicillin Sk-Ampicillin Spectrobid Sumipanto Supen Synpenin Texcillin Tokiocillin Tolomol Totacillin Totacillin-N Totalciclina Totapen Trifacilina Ultrabion Ultrabron Vampen Viccillin Viccillin S Wypicil Brand Name Mixtures Pro Biosan Kit (Ampicillin + Probenecid) Synergistin Injectable Suspension (Ampicillin + Sulbactam (Sulbactam Benzathine)) Chemical IUPAC Name 7-(2-amino-2-phenyl-acetyl)amino-3,3-dimethyl-6-oxo-2-thia-5-azabicyclo[3.2.0]heptane- 4-carboxylic acid

복약정보

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ampicillin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ampicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By binding to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, Ampicillin inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that Ampicillin interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Ampicillin에 대한 Pharmacology 정보 Ampicillin is a penicillin beta-lactam antibiotic used in the treatment of bacterial infections caused by susceptible, usually gram-positive, organisms. The name "penicillin" can either refer to several variants of penicillin available, or to the group of antibiotics derived from the penicillins. Ampicillin has in vitro activity against gram-positive and gram-negative aerobic and anaerobic bacteria. The bactericidal activity of Ampicillin results from the inhibition of cell wall synthesis and is mediated through Ampicillin binding to penicillin binding proteins (PBPs). Ampicillin is stable against hydrolysis by a variety of beta-lactamases, including penicillinases, and cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases.
Metabolism	Ampicillin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Ampicillin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Ampicillin에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Ampicillin에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Ampicillin sodium의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 50% 분포 : 담즙내에 분포, 염증성 뇌막에서만 뇌척수액으로 잘 투과된다 (일반적으로 MICs 이상). 뇌척수액 대 혈액의 농도비(%) 정상 뇌막 : 0 염증성 뇌막 : 5-10 단백결합 : 15-25% 반감기 : 신생아 : 2-7일 : 4시간 8-14일 : 2.8시간 15-30일 : 1.7시간 소아 및 성인 : 1-1.8 시간 무뇨증/말기 신질환 : 7-20 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-2 시간 이내 소실 : 24시간 이내에 90%까지 미변화체로 신배설된다. Sulbactam Sodium의 약물동력학자료 분포 : 담즙, 수포, 조직액에 분포 비염증성 뇌막 : 뇌척수액으로 거의 투과되지 않는다. 염증성 뇌막 : 비염증성 뇌막보다는 더 높은 농도로 분포 단백결합 : Ampicillin : 28% Sulbactam : 38% 반감기 : Ampicillin, sulbactam : 두 약물의 반감기는 유사하다. 정상 신기능인 경우 : Ampicillin : 1-1.8 시간 Sulbactam : 1-1.3 시간 소실 : 투여한 지 8시간 이내에 두 약물 모두 75-85%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Ampicillin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Ampicillin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Ampicillin에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The IV penicillin increases the anticoagulant effectAtenolol Ampicillin decreases bioavailability of atenololDemeclocycline Possible antagonism of actionDicumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionAcenocoumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionWarfarin The IV penicillin increases the anticoagulant effectMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ampicillin에 대한 Food Interaction 정보 Take on an empty stomach.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ampicillin에 대한 Description 정보 Semi-synthetic derivative of penicillin that functions as an orally active broad-spectrum antibiotic. [PubChem]
Drug Category	Ampicillin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsPenicillins
Smiles String Canonical	Ampicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=CC=C3)C(=O)N2C1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ampicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=CC=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Ampicillin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H19N3O4S/c1-16(2)11(15(22)23)19-13(21)10(14(19)24-16)18-12(20)9(17)8-6-4-3-5-7-8/h3-7,9-11,14H,17H2,1-2H3,(H,18,20)(H,22,23)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,22H
Chemical IUPAC Name	Ampicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-phenylacetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

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Ampicillin sodium

Brand Names/Synonyms

Brand Name Mixtures

Chemical IUPAC Name