드러그인포 약품요약정보 - 삼성트리암시놀론주40mg(트리암시놀론아세토니드)

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642306741 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\700 원/1mL/병(2018.07.25)(현재약가)
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제품성상

백색의 현탁액이 든 갈색 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1mL 바이알 × 50바이알

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약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
40밀리그램	50 바이알	Vial	8806423067406	8806423067420
40밀리그램	1 바이알	Vial	8806423067406	8806423067413

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243335BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 관절내 주사
다음 질환의 단기 치료법으로 관절강내 또는 점액낭내 주사 및 건초내 주사한다 : 골관절염의 활막염, 류마티스모양 관절염, 급성‧아급성 점액낭염, 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성‧비특이성 건초염, 외상 후 골관절염

2. 근육주사
다음 질환에 있어 경구요법이 불가능하거나 부적합한 경우에 사용한다.
1) 내분비계 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질부전증
2) 류마티스성 장애 : 건선성 관절염, 강직성 척추염, 류마티스모양 관절염(유년성 류마티스모양 관절염을 포함), 골관절염의 활막염, 급성 통풍성 관절염, 건초염, 외상 후 골관절염
3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염
4) 피부과 질환 : 천포창, 다형성 홍반, 지루성 피부염, 건선, 대상포진
5) 알레르기 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절적 알레르기성 비염(고초열), 약물 과민반응
6) 안과 질환 : 홍채모양체염, 맥락망막염, 후두염, 포도막염, 시신경염, 결막염
7) 위장관 질환 : 궤양성 대장염, 국한성 장염
8) 혈액 질환 : 백혈병, 림프종

3. 피내주사
1) 편평태선(악성에 한함), 조기켈로이드
2) 원형탈모증의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 관절강내, 점액낭내, 건초내 주사
성인 : 트리암시놀론아세토니드로서 1회 2 ～ 40 mg, 원칙적으로 2주 이상 간격으로 주사하고 적절히 증감한다.

2. 근육주사
1) 성인 및 12세 이상 소아 : 이 약으로서 보통 초회량으로 40 mg을 둔부 근육 깊숙이 주사하고 환자의 치료효과에 따라 1 ～ 2주 간격으로 20 ～ 80 mg내에서 조절한다.
2) 6 ～ 12세 소아 : 초회 투여량으로 40 mg이 적당하고 연령, 몸무게, 증상에 따라 조절한다.
3) 6세 이하의 소아는 권장되지 않는다.

3. 국소 피내주사
성인 : 이 약으로서 초회 투여량은 각 질환에 따라 다르나 많은 용량을 투여시 국소 조직위축이 나타나므로 1회 0.2 ～ 1 mg씩 10 mg까지 주 1회 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
3) 자연발생적 혈소판감소증, 자반병 환자
4) 단순포진, 대상포진, 수두 환자
5) 관절강내, 점액낭내, 건초내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
6) 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다)

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
(1) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다)
(2) 후낭하 백내장 환자(증상이 악화될 수 있다)
(3) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)
(4) 고혈압 환자, 전해질이상 환자(전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
(5) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)
(6) 급성 심근경색을 일으킨 적이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)
(7) 최근 장문합술을 받은 환자(상처치유지연이 일어날 수 있다)
(8) 소화성 궤양 환자(소화관 보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다)
(9) 조현병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)
(10) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

2) 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)
3) 갑상샘기능저하증 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었다는 보고가 있다)
4) 간경변 환자(대사효소활성의 저하 등에 의해 이상반응이 나타나기 쉽다)
5) 지방간 환자(간에 지방침착이 증가하여 지방간이 악화될 수 있다)
6) 지방색전증 환자(지질대사영향에 의해 지방색전증이 악화되었다는 보고가 있다)
7) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)
8) 신부전, 울혈심부전 환자(배설이 지연되어 이상반응이 나타나기 쉽다)
9) 게실염 환자
10) 골다공증 환자
11) 전이성 암환자
12) 쿠싱증후군 환자
13) 간질 환자
14) 고령자
15) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)
16) 골다공증, 고혈압, 울혈심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 심부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자(병이 악화될 수 있다)

이상반응

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

1) 체액‧전해질 : 수분 저류, 나트륨 저류, 감수성 환자에 있어서 울혈심부전, 칼륨손실, 심부정맥 또는 칼륨결핍으로 인한 ECG변화, 고혈압, 부종 등.

2) 근‧골격계 : 근육통, 관절통, 근쇠약, 피로, 스테로이드성 근병증, 근질량의 손실, 골다공증, 척추압박골절, 골절의 치유지연, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 장골의 병리적 골절, 특발성 골절, 건파열 등

3) 소화기계 : 위천공소화성궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 궤양성 식도염, 구갈, 식욕부진, 식욕항진, 소화불량 등 척수강내 투여에 의해 복부팽만, 장/방광 기능이상.

4) 피부 : 창상치유지연, 표피박리, 점상 출혈, 안면 홍반, 다한, 자반, 선조, 다모, 여드름 형태의 발진, 홍반성 루푸스와 비슷한 병변, 피부실험에 있어서 억제반응, 탈모, 지방조직염 등

5) 정신신경계 : 경련, 울혈, 유두부종을 수반한 두개뇌압 상승(가성뇌종양), 어지럼, 두통, 신경염 또는 자각이상, 다행감, 불면 등
척수강내 투여에 의해 지주막염, 수막염, 불완전/완전 하반신 마비 및 감각 장애 등
경막외 투여에 의해 척수경색, 하반신 마비, 사지마비, 겉질시각상실 및 뇌졸중(뇌간 포함) 등이 보고되었다(｢1. 경고｣ 참조).

6) 내분비계 : 월경이상, 폐경후 질출혈, 쿠싱증후군(월상안), 소아의 성장억제, 특히 스트레스 상태(외상, 수술, 질환 등)에서의 2차적 부신피질 및 뇌하수체의 무반응, 내당력 감소, 잠복성 당뇨병의 발현, 당뇨병 환자에 있어서 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 수용증가, buffalo hump, 부신피질자극호르몬 분비 억제 등

7) 눈 : 연용에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직하다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등

8) 혈액계 : 백혈구 증가, 혈전증 등

9) 대사 : 고혈당증, 당뇨, 단백질 이화작용에 기인한 음성질소평형 등

10) 호흡기계 : 기관지 천식 환자의 천식 발작의 악화

11) 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 쇼크, 아나필락시스모양 반응 및 증상(호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)

12) 투여부위에 따른 이상반응
(1) 관절내 투여에 의하여 관절이 불안정화 될 수 있으므로 이러한 증상이 나타낼 때에는 투여를 중지한다. 그러한 증상은 투여 직후에 환부를 심하게 움직이는 경우 쉽게 나타나므로 투여 후에는 환자를 당분간 안정토록 한다. 또한 통증, 압통이 증가하거나 종창이 악화될 수 있다.
(2) 근육내 또는 피내 투여시 국소 조직위축에 의한 함몰
(3) 두경부(두피, 코 내부 등)에 투여시 망막 동맥 폐색이 발생하여 실명, 시력장애가 나타났다는 보고가 있다.

13) 코르티코이드제를 투여한 B형간염바이러스보균자 환자에서 B형간염바이러스 증식에 의한 간염이 나타났다. 이 약의 투여기간 중 및 투여 종료 후 계속해서 간기능 검사치나 간염바이러스 표지의 모니터링을 하는 등 B형간염바이러스 증식의 징후나 증상의 발현에 주의해야 한다. 이상이 나타나는 경우 이 약의 감량을 고려하고 항바이러스제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. 투여 시작 전 HBs항원 음성 환자에서 B형간염바이러스에 의한 간염이 나타난 증례가 보고되었다.

14) 강피증 환자에서 강피증신장발증의 발현율은 코르티코이드를 투여 받은 환자에서 높았다는 보고가 있다. 이 약을 강피증 환자에게 투여하는 경우 혈압 및 신장기능을 신중하게 모니터링하고 강피신장발증의 징후나 증상의 출현에 주의해야 하고 이상이 나타나는 경우 적절한 처치를 한다.

15) 기타 : 혈관염, 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 감염증의 악화 또는 은폐, 실신 등

상호작용

1) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테티미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

2) 비스테로이드소염진통제(NSAID)와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중 농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다.

3) 혈액응고저지제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다.

4) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로, 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.

5) ACE억제제와의 병용에 의해 혈액상 변화 발생위험이 증가할 수 있다.

6) 소마트로핀과의 병용에 의해 소마트로핀의 효과를 감소시킬 수 있다.

7) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 병용에 의해 근병증, 심근증 발생위험이 증가할 수 있다.

8) NSAID 또는 항류마티스제와 병용시 위장관 출혈 및 궤양 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

9) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다.

10) 시클로스포린과 병용투여시 시클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.

11) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 있다.

12) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.

13) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리트로마이신 IV, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다.

14) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 부정맥용제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소타롤)와의 병용에 의해 서맥, QT 간격 연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여하고 심실 빈맥이 나타나면 부정맥용제 투여를 중지한다.

15) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다(나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다).

16) CYP3A4 억제제: 트리암시놀론아세토니드는 CYP3A4 기질이다. 케토코나졸은 특정 코르티코스테로이드제의 대사를 60%까지 감소시켜 이 약과의 병용 시 코르티코스테로이드 부작용 위험을 높인다. 다른 강한 CYP3A4 억제제와 병용투여는 트리암시놀론의 혈장농도를 높여 이상반응이 발생할 수 있으며, 시판 후 사용 중 트리암시놀론아세토니드와 강한 CYP3A4 억제제(예: ritonavir) 투여 환자에게서 임상적으로 유의한 약물 상호작용 사례가 보고되었다. 이 약과 CYP3A4 억제제 병용 투여는 유익성-위험성을 고려하고 전신 코르티코스테로이드 부작용을 모니터링하여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 관절내 주사 - 골관절염의 활막염, 류마티스양 관절염, 급성·아급성 점액낭염 - 급성 통풍성 관절염, 상과염, 급성·비특이성 건초염, 외상 후 골관절염 ▲ 근육주사 - 원발성 및 속발성 부신피질부전증, 급성 부신피질기능부전증, 건선성 관절염 - 강직성 척추염, 류마티스양 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다형성 홍반 - 지루성 피부염, 건선, 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병 - 대상포진, 홍채모양체염, 맥락망막염, 후두염, 궤양성 대장염, 국한성 장염 ▲ 피내주사: 원형탈모증(악성에 한함), 편평태선(악성에 한함), 조기켈로이드
용법용량	♣ 질환 및 환자의 증상에 따라 의사의 지시에 의해 투여
금기	▖이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력의 환자 ▖유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자 ▖단순포진 환자, 대상포진 환자, 수두 환자, 단순포진성 각막염 환자
신중투여	♦ 후낭하 백내장 환자, 고혈압 환자, 전해질 이상 환자, 혈전증 환자 ♦ 최근 장문합술을 받은 환자, 급성 심근경색을 일으킨 환자, 소화성 궤양 환자 ♦ 정신병 환자, 중증 골다공증 환자, 녹내장 환자, 감염증 환자, 당뇨병 환자 ♦ 골다공증 환자, 신부전 환자, 울혈성 심부전 환자, 갑상선기능저하 환자 ♦ 간경변 환자, 지방간 환자, 지방색전증 환자, 중증 근무력증 환자, 고령자 ♦ 게실염 환자, 전이성 암종 환자, 쿠싱증후군 환자, 혈전색전성 소인이 있는 환자 ♦ 혈전성 정맥염 환자, 급성 사구체신염, 경련성 장애 환자 ♦ 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 신부전, 간질
이상반응	♠ 식욕증가, 소화불량, 불면, 신경과민, 다모증, 관절통 ♠ 코피, 백내장, 골다공증, 근육소모, 피로, 경련

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	243335BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806423067406
BIT 약효분류	부신피질호르몬 (Adrenal corticosteroides)
ATC 코드	triamcinolone / H02AB08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642306741 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \700 원/1mL/병(2018.07.25)(최신약가) \700 원/1mL/병(2016.07.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 현탁액이 든 갈색 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1mL 바이알 × 50바이알
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신1기 투여시 D등급, 2기와 3기에는 C등급 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Triamcinolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition of arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes. The immune system is suppressed by corticosteroids due to a decrease in the function of the lymphatic system, a reduction in immunoglobulin and complement concentrations, the precipitation of lymphocytopenia, and interference with antigen-antibody binding.
Pharmacology	Triamcinolone에 대한 Pharmacology 정보 Triamcinolone and its derivatives are synthetic glucocorticoids that are used for their antiinflammatory or immunosuppressive properties.
Metabolism	Triamcinolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Triamcinolone에 대한 단백결합 정보 68%
Half-life	Triamcinolone에 대한 반감기 정보 88 minutes
Absorption	Triamcinolone에 대한 Absorption 정보 Rapid absorption following oral administration
Pharmacokinetics	Triamcinolone acetonide의 약물동력학자료 작용지속시간 : 경구 : 8∼12시간 흡수 : 외용제 : 전신적으로 흡수될 수도 있다. 최대효과 발현시간 : 근육주사 : 8∼10시간 이내 생리적 반감기 : 18∼36시간
Biotransformation	Triamcinolone에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic.
Toxicity	Triamcinolone에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=>500mg/kg (in rats)
Drug Interactions	Triamcinolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Triamcinolone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Triamcinolone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid given, as the free alcohol or in esterified form, orally, intramuscularly, by local injection, by inhalation, or applied topically in the management of various disorders in which corticosteroids are indicated. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p739)
Dosage Form	Triamcinolone에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered NasalCream TopicalLiquid IntramuscularOintment TopicalPaste DentalSpray NasalSuspension Intra-articularSuspension IntramuscularSuspension Intrasynovial
Drug Category	Triamcinolone에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Triamcinolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CC(O)C3(F)C(CCC4=CC(=O)C=CC34C)C1CC(O)C2(O)C(=O)CO
Smiles String Isomeric	Triamcinolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12C[C@H](O)[C@@]3(F)[C@@H](CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)[C@@H]1C[C@@H](O)[C@]2(O)C(=O)CO
InChI Identifier	Triamcinolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H27FO6/c1-18-6-5-12(24)7-11(18)3-4-13-14-8-15(25)21(28,17(27)10-23)19(14,2)9-16(26)20(13,18)22/h5-7,13-16,23,25-26,28H,3-4,8-10H2,1-2H3/t13-,14-,15+,16-,18-,19-,20-,21-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Triamcinolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17S)-9-fluoro-11,16,17-trihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	TRIAMCINOLONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Serotransferrin Drug:triamcinolone Toxicity:stimulate growth of NEL-M1 human melanoma cells . [바로가기] Replated Protein:Insulin Drug:triamcinolone Toxicity:stimulate growth of NEL-M1 human melanoma cells . [바로가기]

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