드러그인포 약품요약정보 - 메작탐주사1g(아즈트레오남)

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052700361 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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백색-미백색의 분말이 든 바이알이다 [제형정보 확인]

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1그램/바이알 X 10

주성분코드

113001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

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효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
대장균, 엔테로박터, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 스투아르티이, 프로비덴시아 레트게리, 세라티아, 임균, 인플루엔자균, 시트로박터, 수막염균, 녹농균

○ 적응증
- 신우신염, 방광염
- 폐렴 등 하기도 감염증
- 피부 및 연조직 감염증, 골 및 관절감염증
- 복강내 감염, 자궁내 감염 등 부인과 감염증, 임질
- 패혈증, 수막염

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성인
: 아즈트레오남으로서 1회 0.5～1g(역가)을 1일 2～3회, 5～14일간 근육 또는 정맥주사한다. 단, 골 및 관절감염증 등 특정한 경우에는 원인균이나 증상이 소멸될 때까지 장기간 치료를 계속하여야 한다.
1) 요로감염증 : 1회 0.5～1g(역가)을 1일 2～3회 근육 또는 정맥주사한다.
2) 중등도 전신감염증 : 1회 1～2g(역가)을 1일 2～3회 근육 또는 정맥주사한다.
3) 중증 전신감염증(녹농균으로 인한 감염 포함)이나 생명의 위험이 있는 감염증 : 1회 2g(역가)을 1일 3～4회 정맥주사한다.
4) 급성 단순성 임질 또는 급성 단순성 방광염 : 1일 1회 1g(역가)을 근육주사한다.
이 약의 1일 최대 투여량은 8g(역가)이다.
정맥주사는 1회 투여량이 1g(역가)을 초과하거나 세균성 패혈증, 국소연조직농양(예 : 복부내 농양), 복막염, 수막염, 기타 중증 전신감염증이나 생명의 위험이 있는 감염증 환자에게 권장한다.

2. 신부전 환자
: 이 약은 대부분 신장으로 배설되므로 신부전 환자의 경우 적당한 용량조절이 필요하다.
1) 크레아티닌청소율이 10mL/min 이상 30mL/min 이하인 경우 : 초회 용량은 동일하게 투여하고 유지용량은 1/2로 감소시킨다.
2) 크레아티닌청소율이 10mL/min 미만인 중증 신부전 환자의 경우 : 초회 용량은 동일하게 투여하고 유지용량은 1/4로 감소시킨다.
3) 중증 또는 생명의 위험이 있는 감염증 및 혈액투석을 받고 있는 환자의 경우 : 유지용량 이외에 매 혈액투석 후 초회용량의 1/8을 추가적으로 투여한다.
신부전 환자의 혈청크레아티닌 농도만을 알 경우에는 성별, 체중, 연령에 따라 다음 공식을 사용하여 크레아티닌청소율을 구할 수 있다. 혈청크레아티닌은 항정상태(steady state)의 신기능을 나타낸다.

- 남성 :
체중(Kg)×(140-연령)
크레아티닌청소율= ------------------------
72×혈청크레아티닌(mg/dL)
- 여성 : 0.85×남성

3. 간부전 환자
: 간기능이 저하된 환자들에 대한 임상 경험이 부족하다. 장기 치료중인 알코올성 간경변증 환자의 경우에는 권장용량의 20～25%를 감소하는 것이 바람직하다.

4. 소아
: 생후 1주일 이상인 소아에게는 1회 체중 Kg당 30mg(역가)을 1일 3～4회 근육 또는 정맥주사한다(1일 최대용량은 120mg/Kg이다.).
2세 이상 유ㆍ소아의 중증감염증에는 1회 체중 Kg당 50mg(역가)을 1일 3～4회 주사하는 것이 바람직하다.

5. 병용요법
그람양성균이나 혐기성균에 의한 복합감염의 가능성이 높은 중증감염의 경우 조기치료로 이 약의 치료효과를 높이기 위해 다른 항생물질을 병용투여 할 수 있다. 이 경우 미생물학적 검사, 병원체의 확인 및 감수성을 확인한 후 치료한다. 또한 중증 녹농균 감염증의 경우에는 아미노글리코사이드계 항생물질을 병용투여하여 상승효과를 얻을 수 있다. 특히 중증감염증의 경우 병용투여 항생물질들의 in vitro 항균력 시험이 반드시 시행되어야 한다.

<이 약의 조제법 및 투여법>
1. 근육주사
이 약 1g(역가)당 최소 3mL의 주사용수 또는 생리식염주사액에 녹여 깊숙이 근육주사한다.
이 약은 내성이 우수하여 근육주사 시 국소마취제를 병용할 필요가 없다. 따라서 국소마취제와의 배합금기시험을 한 바가 없다.
2. 정맥주사
이 약 1g(역가)당 6～10mL의 주사용수에 녹여 3～5분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
3. 점적 정맥주사
이 약을 1g(역가)당 최소 3mL의 주사용수에 녹인 후 최종 농도가 2% w/v 미만, 즉 이 약 1g(역가)당 희석액의 양은 최소 50mL가 되도록 다음의 희석액을 사용하여 희석한 후 20～60분동안 주입한다.
생리식염 주사액, 링겔액, 5% 또는 10% 포도당 주사액, 유산나트륨 용액(M/6), 5% 또는 10% 만니톨 용액
생리식염주사액이나 5% 포도당 주사액에 용해된 이 약의 점적 정맥주사액은 인산클린다마이신, 황산겐타마이신, 황산토브라마이신 또는 세파졸린나트륨 등과 혼합하여 사용할 수 있다. 이 혼합용액은 실온에서 24시간 안정하다.
이 약의 용액은 나프실린나트륨, 세프라딘, 메트로니다졸과는 혼합하여 사용할 수 없다. 기타 다른 항생물질과의 배합금기시험은 실시하지 않았다.
공용투여 튜브를 통해 다른 약물과 함께 이 약을 간헐 점적 정맥주사 시는 이 약 투여 전후에 두 약물 모두에 대해 배합금기가 없는 적당한 주입용액으로 튜브를 잘 관류 세척하여 사용한다. 또한 두 약물을 동시에 튜브내에 투여해서는 안 된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 아즈트레오남(Aztreonam) 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부

신중투여

1) 알레르기성 체질 환자(특히 약물 알레르기를 일으키기 쉬운 환자)
2) 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(교차 알레르기 반응이 나타났다는 보고가 있으나, 이 약의 과민반응 발현 빈도는 다른 베타락탐계 약물에 비해 낮다.)
3) 본인 또는 부모 및 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 간장애 환자
7) 생후 1주일 미만의 신생아

이상반응

1) 정신신경계 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천식, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 다른 항생물질(페니실린계, 세펨계 항생물질 등)에서 위막성대장염등의 혈변을 수반한 중증의 대장염이 나타나는 것이 보고되었다. 아구창 때때로 설사, 구역, 목마름, 드물게 구토, 복통, 식욕부진, 구강궤양(아프타) 및 미각변화가 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간 연장, 출혈, 호중구 감소 및 쿰스 양성반응이 나타날 수 있고 빈혈, 때때로 범혈구 감소, 적혈구 감소, 과립구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 혈소판 증가, 백혈구 증가 등이 나타날 수 있다. 페니실린계 또는 세펨계 항생물질에서 용혈성 빈혈이 나타나는 것이 보고되었다.
4) 피부 : 드물게 독성표피괴사용해가 보고되었다. 또한 자반, 다형홍반, 박탈피부염, 두드러기, 점상출혈, 가려움, 발한이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 간염, 임상적 증후 없이 일시적 ALT, AST, ALP의 상승 때때로 γ-GTP, 총빌리루빈, LDH의 상승이 나타날 수 있고 드물게 황달이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 때때로 BUN, 혈청크레아티닌 상승, 요침사 이상 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 핍뇨, 혈뇨 및 단백뇨, BUN, 혈청크레아티닌, 혈청칼륨 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 급성신부전 등의 중증의 신기능 장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 과민반응 : 아나필락시, 맥관부종, 기관지 연축, 발진, 발적, 발열 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 중증 과민반응이 나타날 경우에는 에피네피린 등으로 응급처치한다.
8) 투여부위 : 근육주사시 주사부위에 작열감이 나타날 수 있으며 정맥주사시 주사부위에 불쾌감, 정맥염 및 혈전성 정맥염이 나타날 수 있다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 유방통, 칸디다질염, 졸음 드물게 질염, 저혈압, 과민반응, 급발작, 심전도변화, 쇠약, 혼돈, 수기, 불면, 어지러움, 뇌병증, 사지감각이상, 두통, 이명, 복시, 가슴쓰림, 호흡곤란, 흉통, 천명, 입냄새, 근육통, 발열, 권태, 심계항진, 말초성 부종, 재채기 및 비충혈이 보고된 바 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 유사화합물(세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여시 신독성이 증가된다는 보고가 있으므로 병용투여시 신기능에 주의하여야 한다.
2) 이 약은 아미노글리코사이드계 항생물질, 클라불란산과 병용투여시 in vitro 시험에서 녹농균, 엔테로박터 및 다른 그람음성호기성간균에 상승 효과가 입증된 바가 있다.
3) 이 약은 in vitro 시험에서 그람양성병원균에 대한 클린다마이신, 클록사실린, 에리스로마이신 및 반코마이신의 효과를 저해하지 않았으며 이러한 다른 항생물질이 그람음성병원균 및 녹농균에 대한 이 약의 작용에도 영향을 미치지 않았다.
4) 세폭시틴 및 이미페넴은 in vitro 시험에서 엔테로박터 및 슈도모나스와 같은 그람음성호기성균에 의한 베타락타마제의 고농도 생성을 유도하여 이 약 및 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 길항작용을 갖게 한다.
5) 프로베네시드 또는 푸로세미드와 병용투여시 이 약의 혈청농도에 대해 임상적으로 유의한 영향은 없었다.
6) 이 약은 알코올 섭취시 디설피람 유사작용이 보고된 바 없다.
7) 다른 항생물질 또는 항암화학요법제와의 병용요법 중 드물게 클로스트리듐 다이피셀을 수반한 설사가 보고된 바 있다.
8) 페니실린, 세팔로스포린계 등 베타락탐계 항생물질, 클린다마이신 또는 메트로니다졸과 병용투여시 길항작용 없이 상승 또는 상가효과를 나타내었다.
9) 경구 피임약과 병용투여시 피임의 효과가 감소시킬 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:AZTREONAM
AZACTAM (AZTREONAM)
AZACTAM IN PLASTIC CONTAINER (AZTREONAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	기타 베타락탐계 항생제 ▲ 신우신염, 방광염, 하기도 감염증(폐렴) ▲ 피부 및 연조직 감염증, 골 및 관절 감염증, 복강내 감염 ▲ 자궁내 감염 등 부인과 감염증, 임질, 패혈증, 수막염
용법용량	♣ 각 질환 및 증상, 환자의 상태에 따라 의사의 처방에 의해 투여
금기	▖이 약에 의한 과민반응의 병력 환자, 임부
신중투여	♦ 알레르기성 체질 환자, 다른 베타락탐계 항생제에 과민반응의 병력 환자 ♦ 본인이나 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알러지 체질의 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구 영양 환자 ♦ 고령자, 전신상태가 나쁜 환자, 간장애 환자, 생후 1주일 미만의 신생아
이상반응	♠ 혈전성 정맥염, 주사부위의 통증, 설사, 오심, 구토, 발진

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	113001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8800527003605
BIT 약효분류	기타 베타락탐계 항생제 (Other Beta-Lactams)
ATC 코드	Aztreonam / J01DF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	052700361 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2023.08.01)(최신약가) \8,997 원/1병(2021.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색-미백색의 분말이 든 바이알이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1그램/바이알 X 10
보관방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
Brandname 정보	Aztreonam Brand Names/Synonyms AZT Azactam Aztreonam [USAN:BAN:INN:JAN] Aztreonamum [Latin] Corus 1020 Dynabiotic Monobactam Primbactam Brand Name Mixtures Not Available Chemical IUPAC Name 3-[2-(2-azaniumyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-(1-hydroxy-2-methyl-1-oxo-propan-2-yl)oxyimino- acetyl]amino-2-methyl-4-oxo-azetidine-1-sulfonate

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Aztreonam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of aztreonam results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis due to a high affinity of aztreonam for penicillin binding protein 3 (PBP3). By binding to PBP3, aztreonam inhibits the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins. It is possible that aztreonam interferes with an autolysin inhibitor.
Pharmacology	Aztreonam에 대한 Pharmacology 정보 Aztreonam is a monocyclic beta-lactam antibiotic (a monobactam) originally isolated from Chromobacterium violaceum. Aztreonam exhibits potent and specific activity in vitro against a wide spectrum of gram-negative aerobic pathogens including Pseudomonas aeruginosa. It has no useful activity against gram-positive bacteria or anaerobes, but has very broad spectrum against gram-negative aerobes, including Pseudomonas aeruginosa. This has given it the nickname "the magic bullet for aerobic gram-negative bacteria". Aztreonam, unlike the majority of beta-lactam antibiotics, does not induce beta-lactamase activity and its molecular structure confers a high degree of resistance to hydrolysis by beta-lactamases (such as penicillinases and cephalosporinases) produced by most gram-negative and gram-positive pathogens; it is, therefore, usually active against gram-negative aerobic microorganisms that are resistant to antibiotics hydrolyzed by beta-lactamases. It is active against many strains that are multiply-resistant to other antibiotics, such as certain cephalosporins, penicillin, and aminoglycosides. Aztreonam maintains its antimicrobial activity over a pH range of 6 to 8 in vitro, as well as in the presence of human serum and under anaerobic conditions.
Protein Binding	Aztreonam에 대한 단백결합 정보 Serum protein binding averaged 56% and is independent of dose. Impaired renal function, 36 to 43%.
Half-life	Aztreonam에 대한 반감기 정보 The serum half-life of aztreonam averaged 1.7 hours (1.5 to 2.0) in subjects with normal renal function, independent of the dose. In elderly patients and in patients with impaired renal function, the mean serum half-life of aztreonam increased (4.7 to 6 hours and 2.1 hours, respectively).
Absorption	Aztreonam에 대한 Absorption 정보 Less than 1% absorbed from the gastrointestinal tract following oral administration. Completely absorbed following intramuscular administration.
Pharmacokinetics	Aztreonam의 약물동력학자료 흡수 : 근육주사 : 잘 흡수된다 분포 : 분포용적 신생아 : 0.26-0.36 L/kg 소아 : 0.2-0.29 L/kg 성인 : 0.2 L/kg 염증성 뇌막에서만 뇌척수액으로 잘 투과된다 (일반적으로 MICs 이상). 뇌척수액 대 혈액간의 농도비(%) 염증성 뇌막 : 8-40 정상 뇌막 : 1 단백결합 : 56% 대사 : 부분적 반감기 : 신생아 : 7일 이하이고 2.5 kg 이하 : 5.5-9.9 시간 7일 이하이고 2.5 kg 이상 : 2.6 시간 1주 - 1개월 : 2.4 시간 2개월 - 12세의 소아 1.7 시간 정상 신기능을 가진 성인 : 1.7-2.9 시간 말기 신질환 : 6-8 시간 혈중최고농도 도달시간 : 60분 이내 (근육주사, 정맥주사), 90분 이내(정맥주입) 소실 : 60-70%까지 미변화체로 신배설되고, 일부는 변배설된다.
Biotransformation	Aztreonam에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 6 to 16% metabolized to inactive metabolites by hydrolysis of the beta-lactam bond, resulting in an open-ring compound.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Aztreonam에 대한 Description 정보 A monocyclic beta-lactam antibiotic originally isolated from Chromobacterium violaceum. It is resistant to beta-lactamases and is used in gram-negative infections, especially of the meninges, bladder, and kidneys. It may cause a superinfection with gram-positive organisms. [PubChem]
Drug Category	Aztreonam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Aztreonam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1C(NC(=O)C(=NOC(C)(C)C(O)=O)C2=CSC([NH3+])=N2)C(=O)N1S([O-])(=O)=O
Smiles String Isomeric	Aztreonam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1[C@H](NC(=O)C(=N\OC(C)(C)C(O)=O)\C2=CSC([NH3+])=N2)C(=O)N1S([O-])(=O)=O
InChI Identifier	Aztreonam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H17N5O8S2/c1-5-7(10(20)18(5)28(23,24)25)16-9(19)8(6-4-27-12(14)15-6)17-26-13(2,3)11(21)22/h4-5,7H,1-3H3,(H2,14,15)(H,16,19)(H,21,22)(H,23,24,25)/b17-8+/t5-,7-/m0/s1/f/h16,21H,14H3
Chemical IUPAC Name	Aztreonam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,3S)-3-[[(2E)-2-(2-azaniumyl-1,3-thiazol-4-yl)-2-(1-hydroxy-2-methyl-1-oxopropan-2-yl)oxyiminoacetyl]amino]-2-methyl-4-oxoazetidine-1-sulfonate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	AZT 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cellular tumor antigen p53 Drug:AZT Toxicity:tumor suppression. [바로가기] Replated Protein:NADH-cytochrome reductase Drug:AZT Toxicity:mitochondrial toxicity. [바로가기] AZT(ZIDOVUDINE ) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA-directed RNA polymerase, mitochondrial Drug:AZT(Zidovudine ) Toxicity:termination of synthesis of growing mtDNA strands and mtDNA depletion. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome c oxidase subunit 4 Drug:AZT(Zidovudine ) Toxicity:cytotoxic effects. [바로가기]

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Aztreonam

Brand Names/Synonyms

Brand Name Mixtures

Chemical IUPAC Name