드러그인포 약품요약정보 - 콩브럭정10mg(비소프롤롤푸마르산염)

허가정보

항목

내용

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상한금액

620500150 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\277 원/1정(2022.01.01)(현재약가)
\278 원/1정(2019.09.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

한쪽에 절취하는 홈이 있는 양쪽이 볼록한 심장형의 진한 노란색의 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 300정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	100 정	병	8806205001505	8806205001543
10밀리그램	500 정	병	8806205001505	8806205001536
10밀리그램	300 정	병	8806205001505	8806205001529
10밀리그램	30 정	병	8806205001505	8806205001512

주성분코드

117901ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 고혈압, 협심증

2. 좌심실 수축기능이 저하된 안정형 만성 심부전의 치료 : 이 약은 ACE저해제 및 이뇨제, 그리고 필요에 따라 강심배당체와 병용한다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
아침 공복시 또는 아침 식사 때 씹지 않고 음료와 함께 복용한다.

1. 고혈압, 협심증
성인 : 비소프롤롤푸마르산염으로서 1회 5-10mg 1일 1회 경구투여한다.
경증인 경우에는 5mg으로 충분하며 중증인 경우에는 10mg을 투여한다. 특별한 경우에 1일 최대 20mg까지 투여할 수 있다. 중증의 신·간장애 환자의 경우에는 1일 10mg을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 안정형 만성 심부전
성인 : 비소프롤롤푸마르산염으로서 다음과 같이 용량을 증량하며 1일 1회 경구투여한다. 심부전의 급성증상이 없는 안정된 상태에서 이 약의 투여를 시작하여야 한다.

용량증량단계
이 약의 초회 투여용량은 1일 1.25mg이다. 내약성을 관찰하며 2.5mg, 3.75mg, 5mg, 7.5mg, 10mg의 순서로 매 단계마다 2주 이상의 간격을 두고 서서히 증량한다.
유지용량으로 1일 1회 10mg을 투여한다. 권장되는 1일 최대용량은 1일 1회 10mg 이다.
용량 증량 기간에는 혈압, 심박수 등의 환자상태 및 심부전 증상의 악화 여부를 면밀히 관찰하여야 한다.

치료용량 조절
최대 권장용량에서 내약성이 좋지 않은 경우, 점진적으로 용량을 줄이는 것을 고려한다.
일과적인 심부전의 증상 악화, 저혈압 또는 서맥이 발생한 경우, 병용약물의 용량 변경이 권장된다.
필요한 경우 일시적인 이 약의 용량 감소 또는 투약중지가 요구될 수 있으며, 이후 심부전 증상이 안정되면, 이 약의 투여 재개 또는 용량 증량을 고려해야 한다.
이 약의 투약을 갑자기 중단하면 심부전 증상의 급성 악화가 야기될 수 있으므로 서서히 용량을 줄이는 것이 권장된다.

이 약에 의한 안정형 만성 심부전 치료는 일반적으로 장기적 치료이다.

간장애 또는 신장애 환자
이 질환을 가진 만성심부전 환자군에서 약물동력학 정보가 확인되지 않았으므로, 이들 환자에게 용량을 증량할 때는 특히 주의한다.

고령자
이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

소아
이 약은 소아에 대한 사용한 경험이 없으므로 투여가 권장되지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 당뇨병성 케톤산증, 대사성 산증환자
2) 서맥(치료 시작 전 분당 60회 미만의 서맥, 현저한 동서맥), 2, 3도의 방실블록(심박조율기가 없는), 동방블록 환자
3) 심인성 쇽 환자
4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
5) 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전 대상기능장애상태
6) 중증의 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 이하인 경우)
7) 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군
8) 동기능부전증후군 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
10) 중증의 기관지 천식환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환환자
11) 치료받지 않은 크롬친화성세포종 환자
12) 이 약의 성분에 대해 과민증을 나타내는 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자, 호흡기 폐색증 환자
2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스 제제의 병용 등 신중히 투여한다.)
3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병(저혈당증상을 은폐할 수 있다.) 및 장기간 절식상태의 환자
4) 중증의 간·신장애 환자
5) 흡입마취제와 병용 시
6) 탈감작 치료 진행 중인 환자
7) 1도의 방실블록
8) 이형 협심증
9) 말초동맥폐색증 환자(특히 치료시작초기에 불편이 증가되곤 함)

이상반응

이 약을 투여하는 동안 다음과 같은 이상반응이 일어날 수 있다. 적응증에 따라 이상반응의 발현증상 및 빈도가 다르게 나타난 경우, 만성심부전은 (CHF), 고혈압 및 협심증은 (H/A)로 표시하였다.

발현빈도

발현부위 및 증상

매우 흔함(Very Common)

(≥10%)

-심혈관계: 서맥(CHF)

흔함(Common)

(≥1% and <10%)

-심혈관계: 심부전의 악화(CHF), 사지의 냉감 또는 마비, 저혈압(CHF)

-신경정신계: 현기증, 두통

-소화기계: 오심, 구토, 설사, 변비

-전신 : 무력증(CHF), 피로

흔하지 않음(Uncommon)

(≥0.1% and <1%)

-심혈관계: 방실전도장애, 서맥(H/A), 심부전의 악화(H/A), 기립성 저혈압

-신경정신계: 수면장애, 우울증

-호흡기계: 기관지 천식환자 또는 호흡기 폐색증 의 병력이 있는 환자의 기관지 경련

-근골격계: 근위축 및 경련

-전신: 무력증(H/A)

드뭄(Rare)

(≥0.01% and <0.1%)

-임상검사: 트리글리세라이드 증가, 간효소(ALAT, ASAT) 증가

-신경정신계: 악몽, 환각

-눈: 눈물 감소(콘택트렌즈 사용시 고려해야 함.)

-귀: 청각 장애

-호흡기계: 알레르기성 비염

-피부: 과민 반응(가려움, 발적, 발진)

-간: 간염

-비뇨생식계: 성기능 장애

매우 드뭄(Very Rare)

(<0.01%)

-눈: 결막염

-피부: 건선의 악화 또는 건선양 발진 유발, 탈모

상호작용

이 약의 유효성 및 안전성은 함께 병용 투여하는 다른 약물에 의해 영향 받을 수 있다. 이러한 상호작용은 다른 약물과 이 약의 투여간격이 길지 않을 경우에도 발생할 수 있다. 만약 환자들이 다른 약물을 복용하고 있는 경우(이러한 약물이 의사에 의해 처방되는 약물이 아닌 경우를 포함한다.) 이러한 사실을 담당 의사에게 보고해야 한다.

다음 제제와는 병용투여하지 않는다.
1) 칼슘길항제(베라파밀, 딜티아젬) : 병용 시 상호작용이 증강되어 빈맥 등이 나타날 수 있으며, 수축력, 방실전도 및 혈압에 부정적 영향을 줌. 특히, 베타차단제를 투여 받고 있는 환자에게 베라파밀을 정맥투여 하는 것은 심각한 저혈압과 방실차단을 일으킬 수 있다.
2) 중추에 작용하는 혈압저하약물(클로니딘, 메틸도파, 목소노딘, 릴메니딘)은 심박률 및 심박출량을 감소시키며 중추 교감 신경의 긴장을 감소시켜 혈관확장을 유발할 수 있다. 갑자기 이 약의 투여를 중단하면(특히 베타 차단제의 중단에 앞선 경우에) 고혈압이 재발될 위험성이 증가할 수 있다.
3) 안정형 만성 심부전 치료시 : Class-I 항부정맥 약물(예, 퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논)은 방실의 흥분파 전도 및 심장의 수축력에 대한 이 약의 억제효과를 증가시킬 수 있다.
4) MAO 저해제(MAO-B 저해제는 제외) : 베타 차단제의 혈압강하효과를 증강시키지만 동시에 고혈압 위기의 위험도 증가시킴.
5) 칼슘길항제나 부정맥용제를 정맥투여하지 말 것.

다음 제제와 병용투여 시 신중히 투여할 것.
고혈압 또는 협심증 치료시 (고혈압, 협심증이 허가된 품목에 한함)
1) Class I 항부정맥약물(예: 퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논) : 심방전도시간에 대한 영향이 강화될 수 있으며, 부정적인 심장수축효과가 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

모든 적응증에 해당하는 사항
1) 디하이드로피리딘계(니페디핀)의 칼슘길항제를 이 약과 함께 복용할 경우 저혈압의 발생 위험성이 증가될 수 있다. 심부전 환자에서는 심실 펌프 기능 악화의 위험성이 증가될 수 있다.
2) Class III 항부정맥약물(예: 아미오다론): 심방전도시간에 대한 영향이 강화될 수 있다.
3) 부교감신경 흥분제: 방실전도시간 및 서맥의 위험이 증가될 수 있다.
4) 녹내장 치료를 위한 점안제를 포함한 기타의 β-차단제는 상승효과를 가진다.
5) 인슐린 및 경구혈당강하제: 혈당저하효과를 강화시킨다. 베타 차단효과가 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.
6) 마취제: 반사 빈맥의 감약화 및 저혈압 위험을 증가시킨다. 베타 차단제를 계속 투여시 유도 및 삽관 중에 부정맥 위험을 감소시킨다. 이 약을 투약 중인 환자인 경우 반드시 마취의에게 통보해야 한다.
7) 강심배당체: 심박동수 감소 및 방실전도시간을 증가시킨다.
8) 프로스타글란딘 합성효소 저해제(NSAIDs): 혈압강하효과를 감소시킨다.
9) 에르고타민 유도체: 말초 혈액순환 장애를 악화시킨다.
10) β-교감신경 흥분제: 이 약과 병용 시 두 약의 효과가 모두 감소됨. 고용량의 에피네프린은 알레르기 반응을 치료하는데 필요할 수 있다.
11) 기타의 항고혈압약 및 삼환계 항우울제, Barbiturates, phenothiazines : 혈압강하효과를 증가시킨다.
12) 리팜피신: 간의 약물대사효소를 증가시키므로 이 약의 반감기가 약간 감소될 수 있다. 일반적으로 용량조절은 필요하지 않다.
13) 메플로퀸: 서맥의 위험을 증가시킨다.
14) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등)와 병용투여 시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	117901ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806205001505
BIT 약효분류	β 차단제 (Beta Blockers)
ATC 코드	Bisoprolol / C07AB07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	620500150 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \277 원/1정(2022.01.01)(최신약가) \278 원/1정(2019.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	한쪽에 절취하는 홈이 있는 양쪽이 볼록한 심장형의 진한 노란색의 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정/병, 300정/병
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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