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658700670
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\19,412 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
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타원형의 양면이 볼록한 분홍색의 필름 코팅정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
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| 341.7밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806587006709 |
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| 주성분코드 |
646700ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
다른 항레트로바이러스제와 병용하여 성인의 HIV-1 감염치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
◎ 권장 용량
이 약은 아타자나비르황산염으로서 아타자나비르 300 mg과 코비시스타트 150 mg을 함유한 고정 용량 복합제이다. 치료 경험이 없는 성인과 치료 경험이 있는 성인에서, 이 약의 권장 용량은 1일 1회 1정으로 식사와 함께 투여한다. 이 약은 다른 항레트로바이러스제와 함께 투여한다. [사용상의 주의사항-5. 상호작용 참고]
H2 수용체 길항제 또는 프로톤-펌프 저해제와 병용 투여시, 각 약의 복용시간을 따로 할 필요가 있을 수 있다. 치료경험이 있으면서 이 약을 복용하고 있는 환자에게 프로톤 펌프 저해제를 사용해서는 안된다. [사용상의 주의사항-5. 상호작용 참고]
사용제한 : 치료 경험이 있는 환자에 대한 이 약의 사용 시 처음 사용된 단백분해효소억제제 저항성 치환의 수를 고려해야 한다. [사용상의 주의사항-4. 일반적 주의 12) 저항/교차저항 참조]
◎ 이 약 사용 전 실험실적 검사
코비시스타트는 신장 사구체 기능에 영향을 미치지 않으면서 크레아티닌의 세뇨관 배설을 저해하여 크레아티닌 클리어런스 추정치를 감소시키므로, 이 약 투여 시작 전에 크레아티닌 클리어런스를 평가한다 [사용상의 주의사항-4. 일반적 주의 2) 참조]. 이 약을 테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용시 베이스라인에서 크레아티닌 클리어런스, 뇨당 및 뇨단백을 평가한다. [사용상의 주의사항-4. 일반적 주의 3) 참조].
◎ 임부
이 약은 임신 중 투여가 권장되지 않는다. 임부들은 이 약으로 치료를 시작해서는 안되며 이 약 투여 중 임신한 경우 대체 요법으로 전환해야 한다.
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| 금기 |
1) 이전에 이 약의 성분 중 하나에 임상적으로 유의한 과민 반응(예. 스티븐-존슨 증후군, 다형홍반 또는 독성 피부 발진)을 나타낸 환자 [4. 일반적 주의 1) 참고].
2) 청소율에 대해 CYP3A 또는 UGT1A1에 매우 의존적이며, 상호 작용하는 약물로 혈장 농도 의 증가가 중대한 및/또는 생명을 위협하는 이상 반응을 나타낼 수 있는 약물과의 병용투여 (표 1 참고).
3) CYP3A를 강하게 유도하고, 이 약의 노출 감소 및 유효성 감소로 이어질 수 있는 약물과 병용 투여 (표 1 참고).
표 1: 이 약과 함께 사용하는 것이 금지된 약물
| 약물 계열 |
이 약과 함께 사용이 금지된 계열에 속하는 약물 |
임상적 의견 |
| Alpha 1-Adrenoreceptor 길항제 |
알푸조신 |
알푸조신 농도를 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 저혈압을 일으킬 수 있음 |
| 협심증 치료제(Antianginal) |
라노라진 |
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있음 |
| 항부정맥제(Antiarrhythmics) |
드로네다론 퀴니딘 |
드로네다론 농도를 증가시킬 수 있음 심부정맥과 같은 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있음 |
| 항통풍약(antigout) |
콜히친 |
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성으로 인해 신장 및/또는 간 손상 환자에게 금기 |
| 항마이코박테리아제 (Antimycobacterials) |
리팜핀 |
리팜핀은 아타자나비르의 혈장 농도를 상당히 감소시켜 치료 효과 감소 및 내성 발현을 일으킬 수 있다. |
| 항종양제(Antineoplastics) |
이리노테칸 |
아타자나비르는 UGT1A1을 저해하며, 이리노테칸의 대사와 상호작용을 하여 이리노테칸 독성을 증가시킬 수 있다. |
| 항응고제: 직접작용 경구항응고제(DOACs) |
다비가트란 |
다비가트란의 혈장 농도 증가로 인한 출혈 위험 증가 |
| 항정신병제(Antipsychotic) |
루라시돈 |
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성 |
| 벤조디아제핀 |
트리아졸람, 경구 투여 미다졸람a |
트리아졸람 및 경구 투여 미다졸람은 CYP3A4에 의해 광범위하게 대사된다. 트리아졸람 또는 경구 투여 미다졸람을 아타자나비르와 병용 투여할 경우, 이러한 벤조디아제핀계 약물의 농도를 상당히 증가시킬 수 있다. 진정 또는 호흡 억제의 정도 또는 지속 기간 증가 등 중대한 및/또는 생명을 위협하는 사건을 나타낼 수도 있다. |
| 칼슘 채널 차단제 |
베프리딜 |
중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있음 |
| 맥각 유도체 |
디하이드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈 |
말초 혈관 연축과 사지 및 기타 조직 허혈의 특징을 가진 급성 맥각 독성 등의 중대한 및 생명을 위협하는 사건의 가능성 |
| GI 운동제 |
시사프라이드 |
심 부정맥 등의 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성 |
| C형 간염 직접작용 항바이러스제 |
엘바스비르/그라조프레비르 |
OATP1B1/3 저해로 인한 그라조프레비르 혈장농도의 유의한 증가로 ALT 상승 위험 증가 가능성 |
| 글레카프레비르/피브렌타스비르 |
글레카프레비르 및 피브렌타스비르의 혈장농도 증가로 인한 ALT 상승 위험 증가 |
| 생약 제제 |
St. John’s wort (Hypericum perforatum) |
St. John’s wort를 함유한 제품과 이 약의 병용 투여는 치료 효과 감소 및 내성 발현을 일으킬 수 있다. |
| 지질 조절제 HMG-CoA 환원효소 억제제 |
로바스타틴, 심바스타틴 |
횡문근 융해를 포함한 근육병과 같은 중대한 반응의 가능성 |
| 호르몬 피임제 |
드로스피레논/에티닐에스트라디올 |
고칼륨혈증을 유발할 수 있는 드로스피레논 농도 상승 가능성 |
| 신경이완제 |
피모자이드, 쿠에티아핀 |
심장 부정맥 등의 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응의 가능성 |
| 비-뉴클레오사이드 역전사효소 저해제 |
네비라핀 |
네비라핀 은 아타자나비르 노출을 상당히 감소시켜, 치료 효과의 감소 및 내성 발현을 일으킬 수 있다. 네비라핀 노출 증가로 인한 네비라핀과 관련된 이상 반응의 잠재적 위험. |
| Phosphodiesterase-5 (PDE-5) 저해제 |
폐 동맥 고혈압 치료를 위해 투여한 실데나필b, 아바나필 |
실데나필과 관련된 이상반응의 가능성(시력 이상, 저혈압, 지속발기증 및 실신을 포함). 아바나필의 안전하고 효과적인 용량이 확립되어 있지 않기 때문에 아바나필과 병용하지 않는다. |
| 프로테아제 저해제 |
인디나비르 리토나비르 또는 리토나비르 함유제제 |
아타자나비르와 인디나비르는 모두 간접적인(비결합) 고빌리루빈혈증과 관련이 있다. 강력한 CYP3A 억제제인 리토나비르와 병용시 아나타자비르의 혈장 농도가 증가할 수 있다. |
| 항경련약물(anticonvulsants) |
카바마제핀, 페니토인, 페노바비탈 |
CYP3A를 유도하는 항경련약물(카바마제핀, 페니토인, 페노바비탈)은 코비시스타트 및 아타자나비르의 혈장 농도를 감소시켜 이 약의 치료효과 소실 및 아타자나비르 내성 발현을 일으킬 수 있다 |
a 비경구 투여한 미다졸람에 대해서는 5. 상호작용, 표 6을 참고한다.
b 발기 부전에 대해 투여한 실데나필에 대해서는 5. 상호작용, 표 6을 참고한다.
|
| 이상반응 |
• 심장 전도 비정상 [1. 경고, 2) 참고]
• 발진 [4. 일반적주의, 1) 참고]
• 혈청 크레아티닌에 대한 영향 [4. 일반적주의, 2) 참고]
• 테노포비르디소프록실푸마르산염과 함께 사용시 신 손상의 새로운 발현 또는 악화 [4. 일반적주의, 3) 참고]
• 신장 결석 및 담석증 [4. 일반적주의, 4) 참고]
• 간독성 [4. 일반적주의, 5) 참고]
• 고빌리루빈혈증 [4. 일반적주의, 8) 참고]
1) 성인에 대한 임상 시험
임상 시험은 다양한 조건에서 실시되므로, 한 약물의 임상 시험들에서 관찰되는 이상 반응 발생율은 다른 약물의 임상 시험에서의 발생율과 직접 비교할 수 없으며, 실제 관찰되는 발생율을 반영하지 못할 수도 있다.
단일 성분으로 병용 투여한 아타자나비르 및 코비시스타트의 안전성은 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 692 명의 HIV-1에 감염된 피험자를 대상으로 한 다음의 제3상 시험인 시험 114의 144주 자료에 근거하였다.
• 아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 투여 (N=344) 또는
• 아타자나비르를 리토나비르 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 투여 (N=348).
아타자나비르를 코비시스타트와 병용 투여하는 군에서 시험 대상자의 ≥5%에서 보고된 가장 흔한 이상반응 (등급 2-4)은 황달(6%), 발진(5%) 이었다.
중증도와 관계없이, 이상 반응으로 인해 시험약 투여를 중단한 시험 대상자의 비율은 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군과 아타자나비르를 리토나비르와 병용한 군 모두 11%였다. 표 2는 임상 114에서 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군에서 시험 대상자 2% 이상에서 발생한 이상 반응 빈도를 나타낸 것이다 (Grade 2-4).
표 2: 임상 114에서(144주 분석) 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군에서 HIV-1에 감염된 치료 경험이 없는 성인의 2% 이상에서 보고된 특정 이상반응a (Grades 2-4)
| |
아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 (n=344) |
아타자나비르를 리토나비르 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 (n=348) |
| 황달 |
6% |
3% |
| 발진b |
5% |
4% |
| 공막 황달 |
4% |
2% |
| 구역 |
2% |
2% |
| 설사 |
2% |
1% |
| 두통 |
2% |
1% |
a 이상반응의 빈도는 시험약에 의한 Grades 2-4 이상반응에 근거한다.
b 발진은 알러지성 피부염, 약물 과민반응, 전신 가려움증, 호산성 농포성 모낭염, 발진, 전신 발진, 반점성 발진, 반구진 발진, 홍역상 발진, 구진성 발진, 두드러기를 포함한다.
흔하지 않은 이상반응
아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 투여한 시험 대상자의 2% 미만에서 발생한 중등도 이상(Grade 2 이상)의 특정 이상반응의 목록은 아래와 같다. 이러한 이상반응들은 잠재적 인과 관계에 대한 시험자 평가로 포함되었으며, 중대한 것으로 간주되거나, 아타자나비르를 코비시스타트와 병용 투여한 시험 대상자 >1명에서 보고되고, 아타자나비르를 리토나비르와 병용 투여한 군에 비해 더 높은 빈도로 보고되어 이 목록에 포함되었다.
위장관 이상반응: 구토, 상복부 통증
전신 이상 및 투여 부위 이상: 피로
근골격계 및 결합 조직 이상: 횡문근융해
신경계 이상: 두통
정신계 이상: 우울, 비정상적 꿈, 불면증
신장 및 비뇨계 이상: 신장병, 후천성 Fanconi 증후군, 신장결석증
실험실적 이상
임상 114에서 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군에서 시험 대상자의 2% 이상에서 발생한 실험실적 이상반응(Grade 3-4)의 빈도를 표 3에 제시하였다.
표 3: 임상 114에서 아타자나비르를 코비시스타트와 병용 투여한 군에서 HIV-1에 감염된 치료 경험이 없는 성인의 2% 이상에서 보고된 실험실 비정상(144주 통합 분석)
| 실험실 파라미터 비정상 |
144주 아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 (n=344) |
144주 아타자나비르를 리토나비르 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 (n=348) |
| 총 빌리루빈(>2.5 x ULN) |
73% |
66% |
| 크레아티닌 키나제 (≥10.0 x ULN) |
8% |
9% |
| 요잠혈 RBC (혈뇨) (>75RBC/HPF) |
6% |
3% |
| ALT (>5.0 x ULN) |
6% |
3% |
| AST (>5.0 x ULN) |
4% |
3% |
| GGT (>5.0 x ULN) |
4% |
2% |
| 혈청 아밀라제a (>2.0 x ULN) |
4% |
2% |
| 요당 (당뇨 ≥ 1000 mg/dL) |
3% |
3% |
| 호중구 (<750/mm3) |
3% |
2% |
| 혈청 포도당 (과혈당증)(≥250mg/dL) |
2% |
2% |
a 혈청 아밀라제가 정상범위 상한의 >1.5배인 시험 대상자들에 대해, 리파제 검사도 실시하였다. 아타자나비르를 코비시스타트와 병용 투여한 군(N=46) 및 아타자나비르를 리토나비르와 병용 투여한 군(N=35)에서 발생한 리파제 상승(Grade 3-4)의 빈도는 각각 7%와 3%였다.
혈청 크레아티닌 상승: 코비시스타트는 이 약의 한 성분으로, 실제 신장 사구체 기능에 영향을 미치지 않으면서 크레아티닌의 세뇨관 배설의 저해로 인해 평가된 크레아티닌 클리어런스를 감소시키고, 혈청 크레아티닌을 증가시키는 것으로 나타났다. 임상 114에서, 혈청 크레아티닌 상승 및 평가된 크레아티닌 클리어런스 감소는 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군에서 치료 초기에 발생하였고, 그 이후 안정화되었다. 144주간 투여 후 Cockcroft-Gault 법으로 평가한 사구체 여과율(eGFR)의 평균 (± SD) 변화는 아타자나비르를 코비시스타트와 병용한 군에서 −15.1 ± 16.5 mL/min였고, 아타자나비르를 리토나비르와 병용한 군에서 −8.0 ± 16.8 mL/min였다.
혈청 지질
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 및 중성지방의 베이스라인으로부터의 변화를 표 4에 나타내었다. 두 군 모두, 혈청 지질에 대한 평균값은 각 실험실 검사에 대한 정상 범위에 속하였다. 이러한 변화의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.
표 4: 임상 114에서(144주 분석) 아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용하거나, 아타자나비르를 리토나비르 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용한 HIV-1에 감염된 치료 경험이 없는 성인에서 보고된 지질 수치, 베이스라인으로부터의 평균 변화
| |
아타자나비르를 코비시스타트 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 |
아타자나비르를 리토나비르 및 엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 |
| 베이스라인 mg/dL |
144주에 베이스라인으로부터의 변화a |
베이스라인 mg/dL |
144주에 베이스라인으로부터의 변화a |
| 총 콜레스테롤(공복) |
163 [N=219] |
+11 [N=219] |
165 [N=227] |
+13 [N=227] |
| HDL 콜레스테롤(공복) |
43 [N=218] |
+7 [N=218] |
43 [N=228] |
+6 [N=228] |
| LDL 콜레스테롤(공복) |
102 [N=218] |
+11 [N=218] |
104 [N=228] |
+16 [N=228] |
| 중성지방(공복) |
130 [N=219] |
+14 [N=219] |
131 [N=227] |
+14 [N=227] |
a 베이스라인으로부터의 변화는 베이스라인과 144주 수치가 모두 있는 환자에서 베이스라인으로부터의 환자 내 변화 평균이며, HMG-CoA reducatase 저해제 약물을 투여하고 있는 시험 대상자는 제외한다.
시판 후 경험
아타자나비르 승인 이후 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 이것은 크기가 알려지지 않은 인구 집단에서 자발적으로 보고되었으므로, 빈도를 추정 할 수 없다. 이 이상반응은 중대성, 보고 빈도, 아타자나비르에 대한 인과 관계 또는 이러한 요인들의 조합으로 인해 선택되었다.
전신 : 부종
심혈관계 : 2도 방실차단, 3도 방실차단, 좌각차단, QTc 연장, Torsades de Pointes
소화기계 : 췌장염
간 : 간기능 비정상
간담도계 질환 : 담석, 담낭염, 담즙 정체
대사 및 영양 질환 : 고혈당증, 당뇨
근골격계 : 관절통
신장 및 비뇨기 질환 : 신장 결석, 간질 신장염, 만성 신장 질환
피부 및 부속기관 : 가려움증, 탈모증, 반구진성 발진, 혈관 부종
|
| 상호작용 |
1) 이 약이 다른 약물에 영향을 미칠 가능성
아타자나비르는 CYP3A 및 UGT1A1의 저해제이며, CYP2C8의 약한 저해제이다. 코비시스타트는 CYP3A 및 CYP2D6의 저해제이다. 코비시스타트가 저해하는 수송체는 P-glycoprotein (P-gp), BCRP, OATP1B1 및 OATP1B3을 포함한다.
클리어런스를 위해 CYP3A에 매우 의존적이며, 혈장 농도 상승이 중대한 및/또는 생명을 위협하는 반응과 관련이 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 것은 금기이다 [‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 참조]. 표 6에 제시된 바와 같이, CYP3A, UGT1A1 및/또는 CYP2D6에 의해 주로 대사되는 약물 또는 P-gp, BCRP, OATP1B1 및/또는 OATP1B3의 기질인 약물과 이 약을 병용 투여할 경우, 다른 약물의 혈장 농도를 증가시킴으로써 그 치료적 효과 및 이상 반응을 증가시키거나 연장시킬 수 있어, 용량 조절 및/또는 추가 모니터링을 필요로 할 수 있다. 좁은 치료역을 가진, 클리어런스를 위해 CYP2C8에 매우 의존적인 약물(예. 파클리탁셀, 레파글리나이드)과 병용 투여시 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
2) 다른 약물이 이 약에 영향을 미칠 가능성
아타자나비르 및 코비시스타트는 CYP3A4 기질이다; 따라서, CYP3A4를 유도하는 약물들은 아타자나비르 및 코비시스타트 혈장 농도를 감소시키고, 이 약의 치료 효과를 감소시켜 아타자나비르에 대한 내성을 발현시킬 수 있다 (표 6 참고). 코비시스타트는 CYP2D6에 의해서도 약간 대사된다.
이 약을 CYP3A4를 저해하는 다른 약물과 병용 투여하는 경우 코비시스타트 및 아타자나비르의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다 (표 6 참고).
아타자나비르의 용해도는 pH가 증가함에 따라 감소한다. 프로톤 펌프 저해제, 제산제, 완충 약물 또는 H2 수용체 길항제를 이 약과 함께 투여할 경우, 아타자나비르의 혈장 농도 감소가 예상된다.
3) 확립된 및 기타 잠재적으로 유의한 약물 상호작용
이 약에 대한 약물 상호작용 시험은 실시되지 않았다. 약물 상호작용 시험은 코비시스타트를 데시프라민, 디곡신, 또는 에파비렌즈와 병용하거나, 코비시스타트를 엘비테그라비르와 병용하면서, 로수바스타틴 및 리파부틴을 포함한 다른 약물과 함께 투여하여 실시되었다.
표 6는 이 약 성분과의 상호작용 결과로 권장 용법을 제시한 것이다. 이러한 권고는 코비시스타트, 아타자나비르, 또는 아타자나비르를 리토나비르와 병용 투여한 시험에서 관찰된 약물상호작용 또는 이 약의 중대한 이상반응 또는 치료 효과 감소 가능성 및 예상되는 상호작용의 크기에 근거한 예측된 약물상호작용을 기준으로 하였다.
표 6: 확립된 상호작용 및 기타 잠재적으로 유의한 약물상호작용: 용량 또는 용법의 변경은 약물 상호작용 시험a 또는 예상되는 상호작용에 근거하여 권장될 수 있다.
| 병용약물분류: 특정약물 |
이 약이나 병용약물의 농도에 미치는 영향 |
임상적 설명 |
| HIV 항바이러스제: 뉴클레오사이드 및 뉴클레오타이드 역전사효소 억제제 (NRTIs and NtRTIs) |
| 디다노신 완충제 장용 (EC) 캡슐 |
↓아타자나비르 ↓디다노신 |
디다노신 완충 정제와 이 약을 병용 투여했을 때 아타자나비르에 대한 노출이 현저하게 감소하였다. 이 약은 디다노신 완충제형 투여 전 2시간 또는 투여 후 1시간에 음식과 함께 투여하는 것이 권장된다. 디다노신 장용제와 이 약을 음식과 함께 투여한 경우 디다노신 노출이 감소하였다. 그러므로, 이 약과 디다노신 장용제는 다른 시간 대에 투여해야 한다. |
| 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 |
↓아타자나비르 ↑테노포비르 |
이 약과 테노포비르 디소프록실푸마르산염(DF)를 투여받는 환자는 반드시 테노포비르 관련 이상반응에 대해 면밀한 관찰을 해야한다. |
| HIV 항바이러스제: 비-뉴클레오사이드 역전사효소 억제제 (NNRTIs): |
| 에파비렌즈 |
↓아타자나비르 ↓코비시스타트 ↔에파비렌즈 |
이 약을 에파비렌즈와 병용하는 것은 아타자나비르의 치료효과 감소와 내성 발현을 일으킬 수 있기 때문에 권장되지 않는다. |
| 에트라비린 |
↓아타자나비르 ↓코비시스타트 |
이 약을 에트라비린과 병용하는 것은 아타자나비르의 치료효과 감소와 내성 발현을 일으킬 수 있기 때문에 권장되지 않는다. |
| HIV 항바이러스제: CCR5 길항제 |
| 마라비록 |
↑마라비록 |
이 약을 마라비록과 병용하는 경우, 환자는 마라비록 150mg을 1일 2회 투여 받아야 한다. |
| HIV 항바이러스제: 프로테아제 저해제 |
| 리토나비르 혹은 리토나비르-함유 제제 |
↓아타자나비르 |
이 약을 리토나비르 혹은 리토나비르-함유 제제와 병용하는 것은 코비시스타트와 리토나비르가 CYP3A에 미치는 유사한 영향 때문에 권장되지 않는다. |
| HCV 항바이러스제: 프로테아제 저해제 |
| 보세프레비르 텔라프레비르 시메프레비르 |
아타자나비르: 영향이 알려져 있지 않음 보세프레비르: 영향이 알려져 있지않음 텔라프레비르: 영향이 알려져 있지않음 ↑시메프레비르 |
알려진 약물 상호작용 자료가 없음. 이 약을 보세프레비르, 텔라프레비르 혹은 시메프레비르와 병용하는 것이 권장되지 않는다. |
| 다른 제제 |
| 제산제 (아래의 H2 수용체 길항제 및 프로톤-펌프 저해제도 참고) |
↓아타자나비르 |
병용 투여하는 경우, 적어도 두 시간의 간격을 두고 투여해야 한다. |
| 항부정맥제: 아미오다론, 퀴니딘 리도케인(전신), 디소피라마이드, 플레카이니드 멕실레틴, 프로파페논 디곡신 |
↑항부정맥제 ↑디곡신 |
이 약과 병용투여는 중증 및 치명적인 이상반응을 일으킬 가능성이 있으며 연구되지는 않았다. 이 약과 병용하여 투여할 경우, 주의를 기울이고, 이들 약물의 농도를 관찰하는 것이 바람직하다. 이 약을 디곡신과 병용하여 투여할 경우, 디곡신의 용량을 적정하고 농도를 관찰하는 것이 바람직하다. |
| 항균제 (마크로라이드 또는 케토라이드 항생제) 클래리스로마이신 에리스로마이신 테리트로마이신 |
↑아타자나비르 ↑코비시스타트 ↑클래리스로마이신 ↑에리스로마이신 ↑테리트로마이신 |
다른 항생제 사용을 고려한다. |
| 항암제: (예, 다사티닙, 닐로티닙, 빈블라스틴, 빈크리스틴) |
↑항암제 |
이 약과 병용투여 하는 경우 다사티닙 혹은 닐로티닙의 용량 감소나 투여 간격 조절을 고려해야 할 수 있다. 용량 지침에 대해서는 다사티닙과 닐로티닙의 전체 처방 정보를 참고한다. 빈크리스틴과 빈블라시틴에 대해서는 혈액학적 또는 소화기계 부작용을 관찰한다. |
| 항응고제: 직접작용 경구항응고제(DOACs) 아픽사반 리바록사반 에독사반 와파린 |
↑아픽사반 ↑리바록사반 ↑에독사반 ↑와파린 |
DOACs는 CYP3A4 및/또는 P-gp 운반에 의해 주로 대사된다. CYP3A4/P-gp 저해제인 이 약과 아픽사반을 병용투여할 경우 아픽사반의 혈장 농도가 증가할 수 있고, 그로 인해 출혈 위험이 증가 한다. 이 약과 아픽사반의 병용투여는 권장되지 않는다. 이 약과 리바록사반의 병용 투여는 리바록사반의 노출을 증가시켜 출혈 위험이 증가될 수 있다. 이 약과 리바록사반의 병용투여는 피하여야 한다. P-gp 저해제인 이 약과 에독사반을 병용 투여 할 경우 에독사반의 혈장 농도가 증가할 수 있고, 그로 인해 출혈 위험이 증가한다. 이 약과 에독사반의 병용투여는 권장되지 않는다. 이 약과 병용 투여 시 와파린의 노출 증가로 인한 중대한 그리고/또는 생명을 위협하는 출혈을 야기할 가능성이 있으며 이는 연구되지 않았다. 와파린과 병용 투여할 경우 국제 정상화 비율 (INR)을 관찰한다. |
| CYP3A 유도작용이 있으나 병용금기가 아닌 항경련약물 (예, 옥스카르바제핀) CYP3A로 대사되는 항경련약물 (예, 클로나제팜) 다른 항경련약물 (예, 라모트리진) |
↓아타자나비르 ↓코비시스타트 ↑클로나제팜 라모트리진: 영향이 알려져 있지 않음 |
이 약과 병용하는 경우 노출 감소가 예상되므로 대체 항경련약물 또는 항레트로바이러스 치료를 고려한다. 병용이 필요한 경우, 바이러스학적 반응이 소실되는지를 주의 깊게 관찰한다. 이 약과 병용하는 경우 항경련약물 임상 관찰이 권장된다. 이 약과 병용하는 경우 라모트리진 농도의 관찰이 권장된다. |
| 항우울제: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) (예, 파록세틴) 삼환계 항우울제 (TCAs) (예, 아미트립틸린, 데시프라민, 이미프라민, 노르트립틸린) 다른 항우울제 (예, 트라조돈) |
SSRIs: 영향이 알려져 있지 않음 ↑TCAs ↑트라조돈 |
SSRIs, TCAs 또는 트라조돈과 병용하는 경우, 항우울제의 적절한 효과를 얻기 위해 초회 혹은 유지 용량을 가능한 최소 용량으로부터 사용하여 주의 깊게 적정하고, 항우울제의 반응을 관찰하는 것이 권장된다. &nbnbsp; |
| 항균제: 케토코나졸, 이트라코나졸 보리코나졸 |
↑아타자나비르 ↑코비시스타트 ↑케토코나졸 ↑이트라코나졸 보리코나졸: 영향이 알려져 있지 않음 |
이 약을 케토코나졸 또는 이트라코나졸과 병용투여 하는 경우 특별한 용량 권장 사항이 알려져 있지 않다. 보리코나졸 사용의 이득/위험에 대한 평가를 통해 정당화되지 않는 한 보리코나졸과의 병용은 권장되지 않는다. |
| 항통풍약: 콜히친 |
↑콜히친 |
신장애 또는 간장애가 있는 환자에서 이 약은 콜히친과 병용 금기이다. 이 약과 병용투여시 콜히친의 추천 용량: 급성 통풍의 치료: 초회 용량 0.6mg(1정), 1시간 후 0.3mg(1/2정). 3일 이내에 반복투여하지 말 것. 급성 통풍의 예방: 본 처방이 0.6mg 1일 2회 투여였다면, 이 용량을 0.3mg 1일 1회로 조정할 것. 본 처방이 0.6mg 1일 1회 투여였다면, 이 용량을 0.3mg 2일 1회로 조정할 것. 가족성 지중해열 (FMF-familial Mediterranean fever)의 치료: 1일 최고 용량 0.6mg (0.3mg 1일 2회 투여 가능) |
| 항마이코박테리아제: 리파부틴 |
아타자나비르: 영향이 알려져 있지 않음 코비시스타트: 영향이 알려져 있지 않음 ↑리파부틴 |
75% 정도까지 리파부틴의 용량을 감소시키는 것이 바람직하다 (예; 격일로 150mg 또는 주 3회). 호중구감소증과 포도막염 같은 리파부틴 관련 이상반응 관찰을 강화해야 한다. |
| 베타차단제: (예, 메토프로롤, 카베디롤, 티모롤) |
↔아타자나비르 ↑베타차단제 |
CYP2D6로 대사되는 베타차단제를 이 약과 병용투여 하는 경우 임상 관찰을 하는 것이 권장된다. |
| 칼슘 채널 차단제: (예, 암로디핀, 딜티아젬, 펠로디핀, 니페디핀 및 베라파밀) |
↑칼슘 채널 차단제 |
CYP3A로 대사되는 칼슘 채널 차단제를 병용투여 하는 경우 임상 관찰을 하는 것이 권장된다. 심전도 관찰을 하는 것이 권장된다. |
| 코르티코스테로이드 (전신): 덱사메타손 및 다른 코르티코스테로이드 |
↓아타자나비르 ↓코비시스타트 ↑코르티코스테로이드 |
덱사메타손이나 CYP3A4를 유도하는 다른 코르티코스테로이드는 이 약의 치료 효과를 감소시켜 아타자나비르에 대한 내성을 발현시킬 수 있다. 대체 코르티코스테로이드가 고려되어야 한다. CYP3A4로 대사되는 코르티코스테로이드와의 병용투여를 장기간 하는 경우, 쿠싱 신드롬과 부신 억제를 포함하는 전신 코르티코스테로이드 효과가 발생하는 위험이 증가할 수 있다. 치료의 잠재적 이득과 전신 코르티코스테로이드 효과의 위험을 고려해야 한다. |
| 엔도셀린 수용체 길항제: 보센탄 |
↓아타자나비르 ↓코비시스타트 ↑보센탄 |
이 약을 투여하는 환자에서 보센탄의 투여 시작: 적어도 10일 이상 이 약을 투여받은 환자들에 대해, 개인별 내약성에 따라 보센탄 62.5mg 1일 1회 나 2일 1회로 투여를 시작한다. 보센탄 투여 환자에서 이 약의 투여 시작: 이 약 투여 시작 전에 적어도 36시간 보센탄 투여를 중단한다. 이 약 투여 시작 후 적어도 10일 후에 개인별 내약성에 따라 보센탄 62.5mg 1일 1회 나 2일 1회로 투여를 재개한다. 아타자나비르와 리토나비르의 병용에서 이 약으로 변경: 보센탄의 용량을 유지한다. |
| H2 수용체 길항제 (H2RA): (예, 파모티딘) |
↓아타자나비르 |
치료 경험이 있는 환자들에서 이 약과 테노포비르 디소프록실푸마르산염 및 H2RA를 병용하는 것은 권장되지 않는다. 이 약을 H2RA 와 동시에 또는 최소 10시간 후에 투여한다. H2RA의 용량은 치료 경험이 없는 환자들에서 파모티딘 40mg 1일 2회 용량 또는 치료 경험이 있는 환자들에서 파모티딘 20mg 1일 2회 용량에 상응하는 수준을 넘어서는 안된다. |
| 지질조절제 HMG-CoA 환원효소 억제제: 아토르바스타틴 로수바스타틴 프라바스타틴, 플루바스타틴 |
↑아토르바스타틴 ↑로수바스타틴 영향이 알려져 있지 않음 |
이 약과 아토르바스타틴의 병용 투여는 권장되지 않는다. 이 약과 로수바스타틴을 병용 투여 시 로수바스타틴의 투여량은 1일 10 mg을 넘지 말아야 한다. 이 약과 병용이 금지되어 있지 않은 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우에는, 최소 권장용량으로 투여를 시작하고 안전성(근육병증 등)을 주의 깊게 관찰하면서 적정한다. |
| 호르몬 피임제: 예, 프로게스틴/에스트로겐 |
프로게스틴 및 에스트로겐: 영향이 알려져 있지 않음 |
경구용 또는 다른 피임제와 이 약을 병용 투여하는 것을 권장할 만한 자료가 없다. 비호르몬 형태의 대체 피임법이 고려되어야 한다. |
| 면역억제제: (예, 사이클로스포린, 에버롤리무스, 시롤리무스, 타크로리무스) |
↑면역억제제 |
이들 면역억제제를 이 약과 병용하는 경우 면역억제제에 대한 치료농도 관찰이 권장된다. |
| 흡입용 베타 항진제: 살메테롤 |
↑살메테롤 |
QT연장, 심계항진, 그리고 동성빈맥과 같은 살메테롤과 관련된 심혈관계 부작용의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 살메테롤과의 병용투여는 권장되지 않는다. |
| 흡입/비강 스테로이드: 부데소니드, 플루티카손 및 다른 흡입성 또는 비강 스테로이드 |
↑코르티코스테로이드 |
CYP3A4로 대사되는 흡입성 또는 비강 코르티코스테로이드와의 병용투여는 환자에게 있을 치료의 잠재적 이득이 위험을 상회하지 않는 한 권장되지 않는다. 특히 장기간 사용의 경우, 대체 코르티코스테로이드를 고려한다. |
| 마약성 진통제: 오피오이드 의존성 치료: 부프레노르핀, 날록손, 메타돈 펜타닐 트라마돌 |
부프레노르핀 또는 부프레노르핀/날록손: 영향이 알려져 있지 않음 메타돈: 영향이 알려져 있지 않음 ↑펜타닐 ↑트라마돌 |
이 약을 투여하는 환자에서 부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손 또는 메타돈의 시작: 부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손 또는 메타돈의 적절한 효과를 얻기 위해 초회 혹은 유지 용량을 가능한 최소 용량으로부터 사용하여 주의 깊게 적정한다. 부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손 또는 메타돈을 투여하는 환자에서 이 약의 시작: 부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손 또는 메타돈의 용량 조절이 필요할 수 있다. 임상 증후 및 증상을 관찰한다. 이 약을 펜타닐과 병용투여 하는 경우, 펜타닐의 치료 효과 및 이상반응(치명적인 호흡 억제의 가능성을 포함한다)을 주의 깊게 관찰하는 것이 권장된다. 이 약을 트라마돌과 병용투여 하는 경우, 트라마돌의 용량 감소가 필요할 수 있다. |
| 신경 이완제: (예, 페르페나진, 리스페리돈, 치오리다진 |
↑신경 이완제 |
이 약과 병용하는 경우, CYP3A 또는 CYP2D6로 대사되는 신경이완의 용량 감소가 필요할 수 있다. |
| PDE-5 억제제: 실데나필, 타다라필, 바데나필 |
↑PDE-5 억제제 |
이 약과의 병용은 저혈압, 실신, 시력장애, 음경지속발기증을 포함한 PDE-5 억제제와 연관된 이상 반응을 증가시킬 수 있다. 폐동맥고혈압(PAH)에 PDE5억제제를 사용: 폐동맥고혈압(PAH)의 치료에 실데나필을 이 약과 병용하는 것은 금기이다. 타다라필: 타다라필을 이 약과 병용하는 경우 다음과 같은 용량 조절이 권장된다. 이 약을 투여하는 환자에서 타다라필의 시작: ∙ 적어도 1주일 이상 이 약을 투여받고 있는 환자들은 타다라필 20mg 1일 1회 용량에서 시작한다. 개인별 내약성에 따라 40mg 1일 1회 용량으로 증량한다. 타다라필을 사용하고 있는 환자에서 이 약의 시작: ∙ 이 약을 시작할 때에는 타다라필의 사용을 피한다. 이 약의 투여 시작으로부터 적어도 24시간 전에 타다라필 투여를 중단한다. 이 약 투여 시작 후 적어도 1주일 이후에 타다라필 20mg을 1일 1회 투여를 재개한다. 개인적 내약성에 따라 40mg 1일 1회까지 증량한다. 아타자나비르와 리토나비르 병용에서 이 약으로 변경: ∙ 타다라필의 용량을 유지한다. 발기부전증에 PDE-5억제제를 사용: 실데나필: 48시간 마다 감소된 용량인 25mg으로 사용하고 이상반응 관찰을 강화한다. 타다라필: 72시간 마다 감소된 용량인 10mg으로 사용하고 이상반응 관찰을 강화한다. 바데나필: 72시간 마다 감소된 용량인 2.5mg을 초과하지 않는 용량으로 사용하고 이상반응 관찰을 강화한다. |
| 프로톤 펌프 저해제 (PPI): (예, 오메프라졸) |
↓아타자나비르 |
치료 경험이 없는 환자에서, 이 약을 PPI 투여 후 적어도 12시간 이후에 투여한다. PPI의 용량은 오메프라졸 20mg에 상당하는 용량을 초과하지 않아야 한다. 치료 경험이 있는 환자에서, 이 약과 PPI의 병용 투여는 권장되지 않는다. |
| 진정제/수면제: 부스피론, 디아제팜, 졸피뎀 및 비 경구 투여 미다졸람 |
↑진정제/수면제 |
비 경구 투여 미다졸람: 병용 투여는 면밀한 임상 관찰 및 호흡 억제 및/또는 진정 연장에 대한 적절한 의료적 관리가 확보된 상태에서 이루어져야 한다. 특히 미다졸람을 1 회 넘게 투여할 경우, 미다졸람에 대한 용량 감소를 고려해야 한다. 경구 미다졸람 및 트리아졸람과의 병용은 금기이다. CYP3A으로 대사되는 기타 진정제/수면제의 경우, 용량 감소가 필요할 수 있고, 임상 관찰이 권장된다. |
4) 이 약의 성분과 상호작용이 관찰되거나 예상되지 않는 약물
알려진 대사 프로파일에 근거하여, 이 약과 아세트아미노펜, 아테놀올, 답손, 플루코나졸, 트리메토프림/설파메톡사졸, 또는 아지스로마이신 간에 임상적으로 유의한 약물상호작용은 예상되지 않는다.
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전문/일반
