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알페닐주사 2mL(앰플) ALFENIL INJ.1.088mg/2ml
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전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(45) 
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임의조제불가 |
마약
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
671802131
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\2,553 원/2mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이 든 갈색 앰플제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10앰플 |
| 주성분코드 |
104730BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1) 아산화질소/산소와 함께 마취 유지 시 점적 정맥주사로 투여하는 진통보조제
2) 감시마취관리(Monitored Anesthesia Care) 시의 진통보조제
3) 기관내삽관이나 조절호흡이 필요한 전신수술에서 마취유도를 위한 1차 마취제
4) 바르비튜레이트/아산화질소/산소와 함께 마취유지 시 증량투여하는 진통보조제
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용량은 연령, 체중, 신체상태, 병적상태, 다른 약물의 사용 여부, 수술 및 마취의 유형과 지속시간 등을 고려하여 개인에 따라 결정한다.
고령자나 쇠약한 환자는 감량하고, 비만 환자(표준체중의 20 % 이상)는 제지방체중(lean body weight)에 기초하여 용량을 결정한다.
투여 중 활력징후를 정기적으로 모니터링한다.
(투여용량 표)
| 전 신 마 취 시 |
자발호흡 또는 보조호흡 시 |
* 진통유도 : 5∼20 ㎍/kg * 진통유지 : 5∼20분마다 3∼5 ㎍/kg 또는 0.5∼1 ㎍/kg/분 * 총 용량 : 5∼40 ㎍/kg |
| 보조호흡 또는 조절호흡 시 |
증량투여(후두경 검사와 삽관에 대한 반응을 약화시키기 위해) |
* 진통유도 : 20∼50 ㎍/kg * 진통유지 : 5∼20분마다 5∼15 ㎍/kg * 총 용량 : 75 ㎍/kg 까지 |
| 점적 정맥주사 (삽관과 절개에 대한 반응을 약화시키기 위해) |
점적 정맥주사 속도는 기대하는 임상효과에 따라 다양하고 적절하게 결정되어야한다(점적 정맥주사 항을 참조). * 진통유도 : 50∼75 ㎍/kg * 진통유지 : 0.5∼1.5 ㎍/kg/분(평균속도 1∼1.5 ㎍/kg/분) * 총 용량 : 수술시간에 따라 다르다. |
| 마취유도 |
* 마취유도 : 130∼245 ㎍/kg * 마취유지 : 0.5∼1.5 ㎍/kg/분 또는 전신 마취 * 수술시간에 따라 조절한다. 위의 용량에서는 체간강직이 일어날 수 있으므로 신경근육차단제를 사용해야 한다. 3분에 걸쳐 천천히 투여하고 처음 1시간 동안은 흡입마취제를 30∼50 % 감량해야 한다. |
| 감시마취관리시(MAC) : 진정된 환자 및 대답을 하고 자발호흡을 하는 환자의 경우 |
* 감시마취관리 유도 : 3∼8 ㎍/kg * 감시마취관리 유지 : 5∼20분마다 3∼5 ㎍/kg 또는 0.25∼1 ㎍/kg/분 * 총 용량 : 3∼40 ㎍/kg |
| 점 적 정 맥 주 사 시 |
점적 정맥주사 : 전신수술환자에게 아산화질소/산소와 함께 0.5∼1.5 ㎍/kg/분을 투여한다. 이 약의 마취유도량 투여 후 점적 정맥주사 속도는 처음 1시간 동안은 30∼50 % 정도 감량한다. 마취효과가 감소하거나 수술에 대한 스트레스를 나타내는 활력징후가 나타나면 용량을 최대 1.5 ㎍/kg/분까지 증가시키거나 7 ㎍/kg을 급속 정맥주사하여 조절할 수 있다. 5∼10분 동안 3회의 급속 정맥주사 후에도 조절되지 않는 경우에는 바르비튜레이트, 혈관확장제 또는 흡입마취제를 사용한다. 이러한 활력징후가 나타나지 않을 때는 수술의 자극에 대한 반응이 있을 때까지 점적 정맥주사 속도를 하향 조절하여야 한다. 수술 종료 전 15분 이내에 마취효과가 감소하는 등의 증후가 나타날 때는 점적 정맥주사 속도를 증가시키는 것보다는 7 ㎍/kg을 급속 정맥주사하거나 강력한 흡입마취제를 사용하는 것이 좋다. 이 약의 점적 정맥주사는 수술종료 10∼15분 전에 중단하여야한다. |
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
3) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
4) 출산 중이나 제왕절개 수술 시 탯줄을 묶기 전인 임부(신생아 호흡억제를 유발할 수 있다.)
5) 이 약 또는 다른 마약성 진통제에 대한 내성이 있는 환자
6) 아편양수용체의 부분효현제를 투여 받고 있는 환자
7) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.) |
| 신중투여 |
1) 만성폐쇄폐질환 등의 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 마취 시 보조호흡이나 조절호흡을 해야 한다.)
2) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)
4) 조절이 안되는 갑상샘저하증 환자(혈압의 급격한 저하가 나타날 수 있다.) |
| 이상반응 |
1) 가장 일반적인 이상반응은 호흡억제, 무호흡, 서맥, 골격근강직(특히 체간근육)이다.
2) 소화기계 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 부정맥, 빈맥, 고혈압, 저혈압 등이 나타날 수 있다.
4) 근골격계 : 근강직(흉벽강직 포함), 골격근 운동, 간대성근경련이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 졸림, 흐린 시력, 복시, 어지러움, 수술 후 진정, 두통, 수술 후 착란, 수술 후 이상황홀감 등이 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 때때로 성대문연축, 고탄산혈증, 반복적인 호흡억제, 기침, 딸꾹질이 나타날 수 있다.
7) 전신 : 때때로 떨림, 발한이 나타날 수 있다.
8) 과민반응 : 가려움, 알레르기반응(아나필락시, 두드러기, 기관지 연축)이 나타날 수 있다.
9) 정신신경계 : 때때로 방향감각장애, 초조가 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 주사부위 통증이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 전신마취제 및 중추신경억제제(바르비탈계 약물, 신경이완제, 신경안정제, 마약류 약물, 일반흡입마취제, 할로겐 가스, 알코올 등)와 병용 시 중추신경계 및 순환기계에 대한 효과의 정도, 지속시간이 증가할 수 있고, 또한 수술 후 호흡억제가 증가되고 연장될 수 있으므로 병용시에는 이 약 또는 이들 약물을 감량해야 한다. 제한된 임상례에서 이 약 투여 후 처음 1시간 동안은 흡입마취제를 30∼50 % 감량해야 한다.
2) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다. 아편유사제와 가바펜티노이드계 약물(예: 가바펜틴, 프레가발린)과의 병용은 아편유사제의 과다복용, 호흡억제, 사망의 위험을 증가시킨다.
이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.
3) 이 약은 주로 시토크롬 P450 3A4효소에 의해서 대사되므로, 이 효소의 억제제인 플루코나졸, 에리스로마이신, 딜티아젬, 시메티딘과 병용시 이 약의 대사가 억제된다. In vitro 에서 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어 등의 다른 시토크롬 P450 3A4효소억제제에서도 같은 효과가 관찰되었으므로 병용 시 주의한다.
4) 수술 시 투여하는 약물 중 간의 혈류나 효소기능에 영향을 미치는 약물은 이 약의 혈중 청소율을 감소시키고 회복을 지연시킨다.
5) 베타차단제나 마취제처럼 심장기능을 저하시키거나 미주신경긴장을 증가시킬 수 있는 약을 병용투여 하는 경우에는 서맥이나 저혈압의 발현율이 증가할 수 있다.
6) 이 약과 같은 아편양 수용체의 완전효현제를 투여받고 있는 환자에게 펜타조신, 날부핀, 부프레노르핀 등의 아편양 수용체의 부분효현제를 투여하면, 경쟁적 수용체 차단으로 인해 이 약의 진통 효과를 감소시키거나 금단증상을 촉진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
7) 디아제팜을 이 약의 고용량 투여 직전 또는 동시에 투여하면 혈관확장, 저혈압을 일으키고 회복을 지연시킬 수 있다.
8) 이 약과 세로토닌성 신경전달물질시스템에 영향을 주는 골격근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)의 병용투여는 세로토닌증후군을 일으킬 수 있다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: ALFENTANIL HYDROCHLORIDEALFENTA (ALFENTANIL HYDROCHLORIDE)
ALFENTANIL (ALFENTANIL HYDROCHLORIDE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Alfentanil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Opiate receptors are coupled with G-protein receptors and function as both positive and negative regulators of synaptic transmission via G-proteins that activate effector proteins. Binding of the opiate stimulates the exchange of GTP for GDP on the G-protein complex. As the effector system is adenylate cyclase and cAMP located at the inner surface of the plasma membrane, opioids decrease intracellular cAMP by inhibiting adenylate cyclase. Subsequently, the release of nociceptive neurotransmitters such as substance P, GABA, dopamine, acetylcholine and noradrenaline is inhibited. Opioids also inhibit the release of vasopressin, somatostatin, insulin and glucagon. Alfentanil's analgesic activity is, most likely, due to its conversion to morphine. Opioids close N-type voltage-operated calcium channels (OP2-receptor agonist) and open calcium-dependent inwardly rectifying potassium channels (OP3 and OP1 receptor agonist). This results in hyperpolarization and reduced neuronal excitability.
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| Pharmacology |
Alfentanil에 대한 Pharmacology 정보
Alfentanil is a synthetic opioid analgesic. Alfentanil interacts predominately with the opioid mu-receptor. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, spinal cord, and other tissues. In clinical settings, alfentanil exerts its principal pharmacologic effects on the central nervous system. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Alfentanil may increase the patient's tolerance for pain and decrease the perception of suffering, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Alfentanil depresses the respiratory centers, depresses the cough reflex, and constricts the pupils.
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| Metabolism |
Alfentanil에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 3A5 (CYP3A5)
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| Protein Binding |
Alfentanil에 대한 단백결합 정보
92%
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| Half-life |
Alfentanil에 대한 반감기 정보
90-111 minutes
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| Pharmacokinetics |
Alfentanil HCl의 약물동력학자료
- 분포
- 분포용적
- 신생아, 미숙아 : 1 L/kg
- 소아 : 0.163-0.48 L/kg
- 성인 : 0.46 L/kg
- 반감기
- 신생아, 미숙아 : 5.33-8.75 시간
- 소아 : 40-60 분
- 성인 : 83-97 분
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| Biotransformation |
Alfentanil에 대한 Biotransformation 정보
The liver is the major site of biotransformation.
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| Toxicity |
Alfentanil에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overexposure include characteristic rigidity of the skeletal muscles, cardiac and respiratory depression, and narrowing of the pupils.
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| Drug Interactions |
Alfentanil에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Alfentanil에 대한 Description 정보
A short-acting opioid anesthetic and analgesic derivative of fentanyl. It produces an early peak analgesic effect and fast recovery of consciousness. Alfentanil is effective as an anesthetic during surgery, for supplementation of analgesia during surgical procedures, and as an analgesic for critically ill patients. [PubChem]
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| Drug Category |
Alfentanil에 대한 Drug_Category 정보
AnalgesicsAnalgesics, OpioidAnestheticsAnesthetics, IntravenousNarcoticsOpiate Agonists
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| Smiles String Canonical |
Alfentanil에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCN1N=NN(CCN2CCC(CC2)(COC)N(C(=O)CC)C2=CC=CC=C2)C1=O
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| Smiles String Isomeric |
Alfentanil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCN1N=NN(CCN2CCC(CC2)(COC)N(C(=O)CC)C2=CC=CC=C2)C1=O
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| InChI Identifier |
Alfentanil에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H32N6O3/c1-4-19(28)27(18-9-7-6-8-10-18)21(17-30-3)11-13-24(14-12-21)15-16-26-20(29)25(5-2)22-23-26/h6-10H,4-5,11-17H2,1-3H3
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| Chemical IUPAC Name |
Alfentanil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
N-[1-[2-(4-ethyl-5-oxotetrazol-1-yl)ethyl]-4-(methoxymethyl)piperidin-4-yl]-N-phenylpropanamide
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-10-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ALFENTANIL[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
