드러그인포 약품요약정보 - 렐레팍트LH-RH(고나도렐린아세트산염)

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상한금액

652100241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mL/앰플(2024.02.01)(현재약가)
\17,645 원/1mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
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제품성상

무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1ml X 10앰플/박스

주성분코드

167130BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 불임증의 감별진단 :

- 사춘기가 늦게 오는 경우

- 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전

클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome)

터너 증후군 (Turner's syndrome)

세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli-Cells-only syndrome)

- 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 :

칼만 증후군 (Kallmann's syndrome)

특발성 유환관증

파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome)

- 원발성 무월경증

- 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증

2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 투여용량

- 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 이 약 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과 를 가져오는 것이 입증되었다.

(특별한 경우에는 이 약 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.)

- 소아난 어린이에게는 이 약 0.025mg을 신속히 정맥주사한다.

- 필요한 경우, 이 약의 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다.

2. 테스트 방법

(1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 이 약 를 정맥주사로 투 여한다.

(2) 이 약 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다.

(3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도 를 측정한다.

3. 평가

다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다.

- 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다.

이 약을 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다.

- 기저치가 상승된 경우 (LH > 4ng/ml, FSH > 6ng/ml)에는 생식선의 장애 (원발성 성 선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우 (△ LH < 1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애 (속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다.

- 이 약 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다.

만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 이 약 투여 에 의한 반응이 음성 (혈청중 LH 농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우 는 이 약 투여로 혈청중 LH 농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸 다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

금기

드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다.

이상반응

1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다.
2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다.
3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력.시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 중상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GONADORELIN
FACTREL (GONADORELIN HYDROCHLORIDE)
LUTREPULSE KIT (GONADORELIN ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	167130BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521002408
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Gonadorelin / V04CM01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	728 (기능검사용 시약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652100241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1mL/앰플(2024.02.01)(최신약가) \17,645 원/1mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1ml X 10앰플/박스
보관방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gonadorelin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Systemic - Like naturally occurring gonadotropin-releasing hormone (GnRH), gonadorelin primarily stimulates the synthesis and release of luteinizing hormone (LH) from the anterior pituitary gland. Follicle-stimulating hormone (FSH) production and release is also increased by gonadorelin, but to a lesser degree. In prepubertal females and some gonadal function disorders, the FSH response may be greater than the LH response. For the treatment of amenorrhea, delayed puberty, and infertility the administration of gonadorelin is used to simulate the physiologic release of GnRH from the hypothalamus in treatment of delayed puberty, treatment of infertility caused by hypogonadotropic hypogonadism, and induction of ovulation in those women with hypothalamic amenorrhea. This results in increased levels of pituitary gonadotropins LH and FSH, which subsequently stimulate the gonads to produce reproductive steroids.
Pharmacology	Gonadorelin에 대한 Pharmacology 정보 Gonadorelin is responsible for the release of follicle stimulating hormone and leutinizing hormone from the anterior pitutitary. In the pituitary GnRH stimulates synthesis and release of FSH and LH, a process that is controlled by the frequency and amplitude of GnRH pulses, as well as the feedback of androgens and estrogens. The pulsatility of GnRH secretion has been seen in all vertebrates, and it is necessary to ensure a correct reproductive function. Thus a single hormone, GnRH, controls a complex process of follicular growth, ovulation, and corpus luteum maintenance in the female, and spermatogenesis in the male. Its short half life requires infusion pumps for its clinical use
Metabolism	Gonadorelin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Gonadorelin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Gonadorelin에 대한 반감기 정보 Very short, initial, 2 to 10 minutes; terminal, 10 to 40 minutes
Absorption	Gonadorelin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed when injected
Biotransformation	Gonadorelin에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly hydrolyzed to inactive peptide components
Toxicity	Gonadorelin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>3000 mg/kg (rat, oral)
Drug Interactions	Gonadorelin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Gonadorelin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Gonadorelin에 대한 Description 정보 Gonadorelin is another name for gonadotropin-releasing hormone (GnRH). It is a synthetic decapeptide prepared using solid phase peptide synthesis. GnRH is responsible for the release of follicle stimulating hormone and leutinizing hormone from the anterior pitutitary.
Dosage Form	Gonadorelin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Gonadorelin에 대한 Drug_Category 정보 Fertility Agents, Female
Smiles String Canonical	Gonadorelin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)CC(NC(=O)CNC(=O)C(CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)C(CC1=CN=CN1)NC(=O)C1CCC(=O)N1)C(=O)NC(CCCN=C(N)N)C(=O)N1CCCC1C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Gonadorelin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)C[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@@H](CC1=CC=C(O)C=C1)NC(=O)[C@@H](CO)NC(=O)[C@H](CC1=CNC2=CC=CC=C12)NC(=O)[C@H](CC1=CN=CN1)NC(=O)[C@H]1CCC(=O)N1)C(=O)N[C@H](CCC\N=C(/N)N)C(=O)N1CCC[C@@H]1C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Gonadorelin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C55H75N17O13/c1-29(2)19-38(49(80)67-37(9-5-17-60-55(57)58)54(85)72-18-6-10-43(72)53(84)62-25-44(56)75)66-46(77)26-63-47(78)39(20-30-11-13-33(74)14-12-30)68-52(83)42(27-73)71-50(81)40(21-31-23-61-35-8-4-3-7-34(31)35)69-51(82)41(22-32-24-59-28-64-32)70-48(79)36-15-16-45(76)65-36/h3-4,7-8,11-14,23-24,28-29,36-43,61,73-74H,5-6,9-10,15-22,25-27H2,1-2H3,(H2,56,75)(H,59,64)(H,62,84)(H,63,78)(H,65,76)(H,66,77)(H,67,80)(H,68,83)(H,69,82)(H,70,79)(H,71,81)(H4,57,58,60)/f/h62-71H,56-58H2
Chemical IUPAC Name	Gonadorelin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[1-[[1-[[1-[[1-[[2-[[1-[[1-[2-[(2-amino-2-oxoethyl)carbamoyl]pyrrolidin-1-yl]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxopentan-2-yl]amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]amino]-2-oxoethyl]amino]-3-(4-hydroxyphenyl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-hydroxy-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(1H-indol-3-yl)-1-oxopropan-2-yl]amino]-3-(3H-imidazol-4-yl)-1-oxopropan-2-yl]-5-oxopyrrolidine-2-carboxamide

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