드러그인포 약품요약정보 - 옴니스캔피.에프.에스.주287mg 15mL

허가정보

항목

내용

안전성 서한

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

646300081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/15mL/관(2019.07.01)(현재약가)
\46,143 원/15mL/관(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지 미황색의 투명한 액이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1PRE-F

주성분코드

466732BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 두개 및 척추의 자기공명영상(MRI) 조영제
2. MR 혈관조영을 포함한 전신의 자기공명영상(MRI) 조영제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:466702BIJ 에 따른 심사지침열람]
○ 두개 및 척추의 자기공명영상
성인 및 소아(영·유아 포함) : 체중 100kg까지는 0.1mmol/kg(0.2ml/kg에 해당)을 사용하며, 체중 100kg 이상은 20ml를 투여하면 진단학적으로 적절한 조영을 얻는데 충분하다.
성인에 한하여 뇌전이암이 의심되는 경우 체중 100kg까지는 0.3mmol/kg(0.6ml/kg)의 용량을 투여할 수 있으며, 체중 100kg 이상은 총 60ml로도 진단학적으로 적절한 조영을 얻는데 충분하다. 이 용량(0.3mmol/kg)을 투여할 때 bolus 정맥주사도 가능하다. 0.1mmol/kg의 용량을 투여하고도 진단이 의심스러운 경우에는 20분이내에 0.2mmol/kg을 2차로 bolus 주사함으로써 진단효과를 높일 수 있다.

○ 전신의 자기공명영상(MR 혈관조영 포함)
성인 : 체중 100kg까지는 일반적으로 0.1mmol/kg(0.2ml/kg) 또는 경우에 따라 0.3mmol/kg (0.6ml/kg)이 추천된다. 체중 100kg이상은 20ml 또는 경우에 따라 60ml를 투여하면 진단학적으로 적절한 조영을 얻는데 충분하다.
6개월 이상의 소아 : 추천용량은 0.1mmol/kg(0.2ml/kg)

- 필요용량을 1회 정맥주사한다.
- 조영제를 완전히 주사하기 위해 0.9%의 생리식염수 5ml로 캐뉼라를 씻어내린다.
- 사용한 pulse sequence 및 검사방법에 따라 다르지만 조영제 투여후 즉시 MRI 검사를 시작한다. 가장 좋은 조영증강은 투여후 초기 수분내에 나타난다(시간대는 병변이나 조직에 따라 다르다). 조영증강은 조영제 투여후 45분간 유지된다.
- 이 약을 써서 대조도 증강 시험을 할때는 T1 강조 검사법이 특히 알맞다. 0.15-1.5 Tesla 사이에서는 상대적 영상 대조도가 자장의 강도와 무관한 것으로 나타났다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 과민증상을 보인 경력이 있는 환자
2) 심한 신장해가 있는 환자(주된 배설경로가 신장이고신기능저하 환자에서는 배설지연이나 급성신부전 등의 증상이 악화될 우려가 있다.)
3) 극도의 쇠약 환자
4) 기관지천식 환자(해외에서 쇽 발현의 증례가 보고된바 있음)
5) 심한 간장해가 있는 환자(간기능에 영향을 미칠우려가 있음)

신중투여

1) 기관지천식 또는 과민반응의 가족력이 있는 환자
2) 경련, 간질의 기왕력 또는 이러한 소질이 있는환자(해외에서 경련이 보고된 바 있음)
3) 고령자

이상반응

1) 외국의 시판 후 이상반응 보고로부터 가돌리늄 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. 조영제가 확인된 사례 중에는 가도디아마이드가 가장 많았고, 그 다음으로가도펜테틴산디메글루민, 가도베르세타미드 순이었다. 또한 가도디아마이드와가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가발생한 사례도 있다. 각 가돌리늄 조영제의 NSF 보고예수가다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고(under-reporting), 조영제의특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.
2) NSF의 증상은 다음과 같다:
   피부 : 작열감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점 피부 팽윤(swelling), 경화, 강직(tightening)
   눈 : 눈흰자위에 황색 반점
   뼈, 관절, 근육 : 관절 강직(stiffness);팔, 손, 다리, 발 등의 움직임 장애 둔부 뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증
3) 쇽 또는 아나필락시양 반응이 일어날 수 있으므로 투여후 관찰을 충분히 한다. 이상이 확인되면 적절한 처치를 한다.
4) 때때로 전신적인 온열감, 냉감 또는 주사부위의국부성 압박감 또는 통증이 나타났다.
5) 현기증, 구역,두통, 맛이나 냄새의 변화가 드물게 나타났다.
6) 드물게 구토, 졸음, 지각이상, 시각장애, 설사, 불안감, 호흡곤란, 흉통, 빈맥, 전율, 관절통및 두드러기, 가려움 또는 목의 자극감과 같은 알러지성 증상이 나타났다.
7) 다른 MRI 조영제의 경우에서와 마찬가지로 매우드물게 이 약의 투여로 경련이 나타났으나 약물과의 관련성은 확인되지 않았다.
8) 임상시험에 참여한 환자중 1명에서 일시적인 신부전이나타났다. 이 환자는 이 약을 주사하기 22시간 전에 척수강조영술을 위한 X선 조영제를 투여받았다. 약물과의 관련성은확인되지 않았다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GADODIAMIDE
OMNISCAN (GADODIAMIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	466732BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806463000807
BIT 약효분류	진단시약 (Diagnostic Agents)
ATC 코드	Gadodiamide / V08CA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	721 (X선조영제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646300081 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/15mL/관(2019.07.01)(최신약가) \46,143 원/15mL/관(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지 미황색의 투명한 액이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1PRE-F
보관방법	밀봉용기, 차광하에 실온보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gadodiamide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Based on the behavior of protons when placed in a strong magnetic field, which is interpreted and transformed into images by magnetic resonance (MR) instruments. Paramagnetic agents have unpaired electrons that generate a magnetic field about 700 times larger than the proton's field, thus disturbing the proton's local magnetic field. When the local magnetic field around a proton is disturbed, its relaxation process is altered. MR images are based on proton density and proton relaxation dynamics. MR instruments can record 2 different relaxation processes, the T1 (spin-lattice or longitudinal relaxation time) and the T2 (spin-spin or transverse relaxation time). In magnetic resonance imaging (MRI), visualization of normal and pathological brain tissue depends in part on variations in the radiofrequency signal intensity that occur with changes in proton density, alteration of the T1, and variation in the T2. When placed in a magnetic field, gadodiamide shortens both the T1 and the T2 relaxation times in tissues where it accumulates. At clinical doses, gadodiamide primarily affects the T1 relaxation time, thus producing an increase in signal intensity. Gadodiamide does not cross the intact blood-brain barrier; therefore, it does not accumulate in normal brain tissue or in central nervous system (CNS) lesions that have not caused an abnormal blood-brain barrier (e.g., cysts, mature post-operative scars). Abnormal vascularity or disruption of the blood-brain barrier allows accumulation of gadodiamide in lesions such as neoplasms, abscesses, and subacute infarcts.
Pharmacology	Gadodiamide에 대한 Pharmacology 정보 Not Available
Absorption	Gadodiamide에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Gadodiamide의 약물동력학자료 흡수 1)onset : 투여후 바로 반응이 나타남 2)duration : 1회용량 주사 후 약 4시간 유지 분포 1)조직으로의 분포는 매우 낮으며 거의 100% 세포외액으로 분포 2)반감기 : 37분 3)분포용적 : 200ml/kg로 세포외애과 거의 동일 대사 : 거의 대사되지 않고 소변으로 미변화체 배설 배설 1)신배설 : 95%이상 (24시간이내에 거의 모두 배설, 95-99%) 2)반감기 : 77.8분(모화합물) 단, 신기능 저하환자에서 배설 반감기는 34.3시간까지 연장되며 환자마다 다양 3)feces : 0.4% 4)모유 : 알려지지 않음
Toxicity	Gadodiamide에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Gadodiamide에 대한 Drug_Interactions 정보 Alprazolam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineChlordiazepoxide The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineClonazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineClorazepate The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineDiazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineEstazolam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineFlurazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineHalazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineMidazolam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepinePrazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineQuazepam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineTriazolam The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineWarfarin The protease inhibitor increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The protease inhibitor increases the anticoagulant effectDicumarol The protease inhibitor increases the anticoagulant effectAnisindione The protease inhibitor increases the anticoagulant effectVardenafil The protease inhibitor increases the effect and toxicity of vardenafilCyclosporine The protease inhibitor increases the effect of cyclosporineFentanyl The protease inhibitor increases the effect and toxicity of fentanylPimozide The protease inhibitor increases the effect and toxicity of pimozideSildenafil The protease inhibitor increases the effect and toxicity of sildenafilVitamin C Vitamin C decreases indinavir levelsTrazodone This strong CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of trazodoneTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAstemizole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDelavirdine Delavirdine increases the effect of indinavirClarithromycin Clarithromycin increases the effect and toxicity of indinavirCarbamazepine Indinavir increases the effect and toxicity of carbamazepineAtorvastatin Increases the effect and toxicity of atorvastatinAmiodarone Indinavir increases the effect and toxicity of amiodaroneEfavirenz Efavirenz decreases the effect of indinavirErlotinib This CYP3A4 inhibitor increases levels/toxicity of erlotinibEsomeprazole Omeprazole decreases the absorption of indinavirOmeprazole Omeprazole decreases the absorption of indinavirLansoprazole Omeprazole decreases the absorption of indinavirPantoprazole Omeprazole decreases the absorption of indinavirRabeprazole Omeprazole decreases the absorption of indinavirFusidic Acid Increases the effect and toxicity of fusidic acidKetoconazole Ketoconazole increases the efefct of indinavirRanolazine Increased levels of ranolazine - risk of toxicity Rifabutin Rifabutin decreases the effect of indinavirRifampin Rifampin decreases the effect of indinavirSt. John's Wort St. John's Wort decreases the effect of indinavirSunitinib Possible increase in sunitinib levelsTacrolimus Increases the effect and toxicity of tacrolimusSaquinavir Possible antagonism of actionRisperidone Increased risk of extrapyramidal symptomsQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityAluminium The antacid decreases the absorption of indinavirAtazanavir Increased risk of hyperbilirubinemia with this associationBismuth The antacid decreases the absorption of indinavirCalcium The antacid decreases the absorption of indinavirMagnesium oxide The antacid decreases the absorption of indinavirMagnesium The antacid decreases the absorption of indinavirErgotamine Increases the effect and toxicity of the ergot derivativeDihydroergotamine Increases the effect and toxicity of the ergot derivative
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Gadodiamide에 대한 Description 정보 Gadodiamide is a gadolinium based contrast agent used in MR imaging procedures to assist in the visualization of blood vessels. It is commonly marketed under the trade name Omniscan. [Wikipedia]
Dosage Form	Gadodiamide에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Intravenous
Drug Category	Gadodiamide에 대한 Drug_Category 정보 Contrast Media
Smiles String Canonical	Gadodiamide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O.[Gd+3].CNC(=O)CN(CCN(CCN(CC([O-])=O)CC(=O)NC)CC([O-])=O)CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Gadodiamide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O.[Gd+3].CNC(=O)CN(CCN(CCN(CC([O-])=O)CC(=O)NC)CC([O-])=O)CC([O-])=O
InChI Identifier	Gadodiamide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H29N5O8.Gd.H2O/c1-17-12(22)7-20(10-15(26)27)5-3-19(9-14(24)25)4-6-21(11-16(28)29)8-13(23)18-2;;/h3-11H2,1-2H3,(H,17,22)(H,18,23)(H,24,25)(H,26,27)(H,28,29);;1H2/q;+3;/p-3/fC16H26N5O8.Gd.H2O/h17-18H;;/q-3;m;
Chemical IUPAC Name	Gadodiamide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[bis[2-[(2-methylamino-2-oxoethyl)-(2-oxido-2-oxoethyl)amino]ethyl]amino]acetate; gadolinium(+3) cation; hydrate

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