1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다)
2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다)
3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다)
신중투여
1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다)
2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다)
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다)
이상반응
1) 소화기계 : 설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증 등이 나타날 수 있다. 또한 급성췌장염이 빈도불명으로 나타나고, 칸디다증, 항생물질로 인한 대장염(위막성대장염 및 출혈성 대장염 포함)이 드물게 보고되고 있다. 혈변을 동반한 중증의 대장염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물지만 구역 현상이 고용량 복용 시 나타나는 가장 보편적인 증상이다. 경구 투여로 발생하는 위장관계 이상반응은 식사 시작 시 이 약을 복용함으로써 경감될 수 있다.
다른 항생물질과 마찬가지로 위장관계 이상반응 발현율은 2세 미만의 영아에서 상승할 수 있다. 그러나 임상 시험에서는 2세 미만 영아의 4 %만이 치료를 중단하였다.
2) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 혈청빌리루빈의 상승, 드물게 간염, 담즙울체성 황달이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 다른 페니실린 제제보다 이 약을 사용하는 경우에 더 일반적으로 나타났고, 성인, 고령자(특히 60세 이상), 남성의 경우에 더 빈발한다고 보고되어 있다. 이상반응의 징후 및 증상은 치료 중 발현할 수 있지만 치료 중단 후 최대 6주까지 뒤늦게 보고되는 예가 많다. 간에 대한 이상반응은 대체로 가역적이나 극히 드물게 사망 예가 보고되어 있다. 이들 사망 예는 일반적으로 심각한 지병을 앓고 있는 경우 또는 병용투여 약물과 관련되어 있었다. 간에 대한 이상반응은 남성 및 고령자에서 주로 보고되고 있으며 이 이상반응은 14일 이상 장기투약 시 더 증가된다. 간생검에 의한 조직학적인 관찰에서 담즙울체성, 간세포성, 또는 담즙울체성 및 간세포성 혼합성 변화가 보였다. 특히 소아에게서도 드물게 보고되었다. 투여기간은 적응증에 따라 적절히 검토해야하며 검토 없이 14일을 초과하지 않는다.
3) 과민반응 : 드물게 가려움, 다형삼출홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 수포성박탈피부염 그리고 급성 전신발진성농포증이 드물게 보고되고 있다. 이러한 피부반응은 항히스타민제나 필요 시 코르티코이드 전신투여로 조절가능하고, 이러한 발진 증상이 발현한 경우에는 투여를 중지하고, 의사의 지시를 따른다. 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS))이 보고되었다. 다른 베타락탐계 항생물질과 마찬가지로 드물게 혈관부종, 아나필락시스, 혈청병양 증후군[혈청병모양 III형 과민반응(면역복합체질환)은 발열, 발진(특히 입 주위 피부발진, 두드러기, 마진양 발진), 관절통, 부종, 림프절증을 특징으로 한다.] 및 과민성 혈관염, 급성전신성발진성농포증, 기관지경련을 동반한 호흡곤란, 후두부종, 아나필락시스 쇼크를 일으키는 혈압강하 증상 등이 보고되고 있다.
4) 혈액계 : 다른 베타락탐계 항생물질과 같이 드물게 가역성 백혈구 감소(호중구 감소 및 과립구 결핍포함), 가역성 혈소판 감소 및 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가, 백혈병, 무과립구증, 림프구 감소, 드물지만 경미한 혈소판 증가, 골수억제 등이 보고되고 있다. 또한 출혈시간 및 프로트롬빈시간 연장이 드물게 보고되었다.
5) 비뇨기계 : 점막칸디다증을 비롯하여 질가려움·쓰라림, 분비물 증가 등이 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 : 극히 드물게 중추신경계에 대한 이상반응이 확인된 바 있다. 그 이상반응으로는 초조감, 불안, 행동변화, 착란, 졸음, 불면, 가역성 활동 항진증, 어지럼, 드물게 두통 및 경련이 있다. 경련증상은 신기능 손상이나 고용량 투여환자에서 발생할 수 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 구역·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 신장 : 드물게 급성 신부전, 간질성 신염, 이와 관련된 혈뇨 등 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.
8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 소아와 드물게 성인에게서 치아 착색이 매우 드물게 보고되고 있다. 하지만 대개 양치질로 제거가 되기 때문에 구강 위생을 철저히 한다면 치아 변색을 예방할 수 있다(시럽제에 한함). 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으며, 드물지만 미각이상, 권태감 등이 보고되었다.
11) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989 ～ 2015)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
1) 프로베네시드와의 병용 투여는 바람직하지 않다. 이는 아목시실린의 신세뇨관 배설을 감소시킴으로써 아목시실린의 혈중농도가 상승 지속될 수 있으며 클라불란산은 무관하다.
2) 알로푸리놀과 암피실린을 병용 투여할 경우에는 암피실린을 단독 투여한 환자에 비해 알레르기성 피부반응(발진) 발생 가능성이 높으나 알로푸리놀에 의한 것인지 고뇨산혈증에 의한 것인지는 확실하지 않다.
3) 디설피람과 병용투여하지 않는다.
4) 이 약 투여환자 일부에서 출혈시간 및 프로트롬빈 시간 연장이 보고되었으므로 항응고요법 중인 환자의 경우에는 신중히 투여한다.
5) 장내세균총에 영향을 주어 경구피임약의 효과를 떨어뜨릴 수 있으므로 환자에게 주의를 시킨다.
6) 아세틸살리실산, 페닐부타존 및 다량의 항염증제를 페니실린과 동시 투약하면 혈중농도가 증가된다.
7) 테트라사이클린계, 마크로라이드계, 설폰아미드계, 클로람페니콜계를 포함한 경구용 화학요법 항생물질과의 병용투여 시 길항작용이 일어난다.
8) 설파살라진과 동시 투여 시 설파살라진의 혈장농도를 감소시킨다.
9) 아목시실린과 같은 페니실린계는 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 잠재적인 독성 증가를 초래할 수 있다.
10) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.
11) 항생물질 사용이 장내세균총에 영향을 끼쳐 일부 환자에서는 강심배당체(디곡신 등)의 흡수가 증가될 수 있다.
12) 미코페놀레이트모페틸을 투여 받는 환자가 경구 아목시실린/클라불란산칼륨을 병용한 직후, 수일동안 미코페놀산의 최저혈중농도(pre-dose, trough)가 약 50 %로 감소한 사례가 보고되었다. 투여를 지속함에 따라 이러한 현상이 감소되었으며 투여 중단 후에는 소실되었다. 최저혈중농도 변화가 미코페놀산 노출도의 변화를 정확히 반영한다고 볼 수 는 없으므로 이러한 현상에 대한 임상적 유의성은 분명하지 않다.
Amoxicillin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Amoxicillin binds to penicillin-binding protein 1A (PBP-1A) located inside the bacterial cell well. Penicillins acylate the penicillin-sensitive transpeptidase C-terminal domain by opening the lactam ring. This inactivation of the enzyme prevents the formation of a cross-link of two linear peptidoglycan strands, inhibiting the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins; it is possible that amoxicllin interferes with an autolysin inhibitor. Potassium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Potassium is the major cation (positive ion) inside animal cells, while sodium is the major cation outside animal cells. The concentration differences of these charged particles causes a difference in electric potential between the inside and outside of cells, known as the membrane potential. The balance between potassium and sodium is maintained by ion pumps in the cell membrane. The cell membrane potential created by potassium and sodium ions allows the cell generate an action potential?봞 "spike" of electrical discharge. The ability of cells to produce electrical discharge is critical for body functions such as neurotransmission, muscle contraction, and heart function. Potassium is also an essential mineral needed to regulate water balance, blood pressure and levels of acidity. clavulanate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Clavulanic acid competitively and irreversibly inhibits a wide variety of beta-lactamases, commonly found in microorganisms resistant to penicillins and cephalosporins. By inactivating beta-lactamase (the bacterial resistance protein), the accompanying penicillin/cephalosporin drugs may be made more potent.
Pharmacology
Amoxicillin에 대한 Pharmacology 정보 Amoxicillin is a moderate-spectrum antibiotic active against a wide range of Gram-positive, and a limited range of Gram-negative organisms. It is usually the drug of choice within the class because it is better absorbed, following oral administration, than other beta-lactam antibiotics. Amoxicillin is susceptible to degradation by β-lactamase-producing bacteria, and so may be given with clavulanic acid to increase its susceptability. The incidence of β-lactamase-producing resistant organisms, including E. coli, appears to be increasing. Amoxicillin is sometimes combined with clavulanic acid, a β-lactamase inhibitor, to increase the spectrum of action against Gram-negative organisms, and to overcome bacterial antibiotic resistance mediated through β-lactamase production. Potassium에 대한 Pharmacology 정보 Not Available clavulanate에 대한 Pharmacology 정보 Clavulanic acid, produced by the fermentation of Streptomyces Clavuligerus, is a beta-lactam structurally related to the penicillins. Clavulanic acid is used in conjunction with amoxicillin for the treatment of bronchitis and urinary tract, skin, and soft tissue infections caused by beta-lactamase producing organisms.
Metabolism
Amoxicillin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19) Potassium에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 11B2 (CYP11B2)
Protein Binding
Amoxicillin에 대한 단백결합 정보 In blood serum, amoxicillin is approximately 20% protein-bound clavulanate에 대한 단백결합 정보 Low (22 to 30%)
Half-life
Amoxicillin에 대한 반감기 정보 61.3 minutes clavulanate에 대한 반감기 정보 1.0 hour
Absorption
Amoxicillin에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration. Potassium에 대한 Absorption 정보 Not Available clavulanate에 대한 Absorption 정보 75%
Pharmacokinetics
Amoxicillin의 약물동력학자료
흡수 : 경구 : 빠르고 거의 완저히 흡수된다. 음식물은 흡수에 영향을 미치지 않는다.
분포 : 뇌척수액과 혈액간의 농도비 :
정상 뇌막 : 1% 이하
염증성 뇌막 : 8-90%
단백결합 : 17-20%
대사 : 부분적
반감기 :
신생아 : 3.7시간
영아 및 소아 : 1-2 시간
정상 신기능을 가진 성인 : 0.7-1.4 시간
CLcr < 10 mL/min인 환자 : 7-21 시간
혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2시간 (캅셀제), 1시간 (현탁액)
소실 : 신배설 (80%가 미대사체로)
Potassium clavulanate의 약물동력학자료
분포 : 뇌척수액에는 낮은 농도로 분포하지만 뇌막에 염증이 생기면 증가한다.
단백결합 :
Ticarcillin : 45-65%
Clavulanic acid : 9-30%, 혈액투석으로 제거된다.
대사 : Clavulanic acid는 간에서 대사된다.
반감기 :
Ticarcillin : 정상 신기능 : 66-72 분
Clavulanic acid : 66-90 분
소실 : Clavulanic acid는 ticarcillin의 클리어런스에 영향을 미치지 않는다.
Ticarcillin : 60-90%가 미변화체로 신배설된다.
Clavulanic acid : 45%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation
Amoxicillin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic metabolism accounts for less than 30% of the biotransformation of most penicillins clavulanate에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity
Amoxicillin에 대한 Toxicity 정보 Serious toxicity is unlikely following large doses of amoxicillin. Acute ingestion of large doses of amoxicillin may cause nausea, vomiting, diarrhea and abdominal pain. Acute oliguric renal failure and hematuria may occur following large doses. Potassium에 대한 Toxicity 정보 Not Available clavulanate에 대한 Toxicity 정보 Gastrointestinal symptoms including stomach and abdominal pain, vomiting, and diarrhea. Rash, hyperactivity, or drowsiness have also been observed in a small number of patients
Drug Interactions
Amoxicillin에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptive Potassium에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaBenazepril Increased risk of hyperkaliemiaCandesartan Increased risk of hyperkaliemiaCaptopril Increased risk of hyperkaliemiaCilazapril Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaEnalapril Increased risk of hyperkaliemiaEplerenone This association presents an increased risk of hyperkaliemiaEprosartan Increased risk of hyperkaliemiaForasartan Increased risk of hyperkaliemiaFosinopril Increased risk of hyperkaliemiaIrbesartan Increased risk of hyperkaliemiaLisinopril Increased risk of hyperkaliemiaLosartan Increased risk of hyperkaliemiaMoexipril Increased risk of hyperkaliemiaPerindopril Increased risk of hyperkaliemiaPolystyrene sulfonate Antagonism of actionQuinapril Increased risk of hyperkaliemiaRamipril Increased risk of hyperkaliemiaSaprisartan Increased risk of hyperkaliemiaSpirapril Increased risk of hyperkaliemiaSpironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTasosartan Increased risk of hyperkaliemiaTelmisartan Increased risk of hyperkaliemiaTrandolapril Increased risk of hyperkaliemiaTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaValsartan Increased risk of hyperkaliemia clavulanate에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateDemeclocycline Possible antagonism of actionDoxycycline Possible antagonism of actionEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMestranol This anti-infectious agent could decrease the effect of the oral contraceptiveMethacycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of action
Amoxicillin에 대한 Description 정보 A broad-spectrum semisynthetic antibiotic similar to ampicillin except that its resistance to gastric acid permits higher serum levels with oral administration. [PubChem] Potassium에 대한 Description 정보 Potassium is the major cation (positive ion) inside animal cells, while sodium is the major cation outside animal cells. The concentration differences of these charged particles causes a difference in electric potential between the inside and outside of cells, known as the membrane potential. The balance between potassium and sodium is maintained by ion pumps in the cell membrane. The cell membrane potential created by potassium and sodium ions allows the cell generate an action potential?봞 "spike" of electrical discharge. The ability of cells to produce electrical discharge is critical for body functions such as neurotransmission, muscle contraction, and heart function. Potassium is also an essential mineral needed to regulate water balance, blood pressure and levels of acidity. clavulanate에 대한 Description 정보 Clavulanic acid and its salts and esters. The acid is a suicide inhibitor of bacterial beta-lactamase enzymes from Streptomyces clavuligerus. Administered alone, it has only weak antibacterial activity against most organisms, but given in combination with beta-lactam antibiotics prevents antibiotic inactivation by microbial lactamase. [PubChem]
Drug Category
Amoxicillin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsPenicillins clavulanate에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsEnzyme Inhibitors
Smiles String Canonical
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1(C)SC2C(NC(=O)C(N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2C1C(O)=O Potassium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 Not Available clavulanate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OCC=C1OC2CC(=O)N2C1C(O)=O
Smiles String Isomeric
Amoxicillin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1(C)S[C@@H]2[C@H](NC(=O)[C@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)C(=O)N2[C@H]1C(O)=O Potassium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 Not Available clavulanate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC\C=C1/O[C@@H]2CC(=O)N2[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier
Amoxicillin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10-,11+,14-/m1/s1/f/h18,23H Potassium에 대한 InChI_Identifier 정보 Not Available clavulanate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO5/c10-2-1-4-7(8(12)13)9-5(11)3-6(9)14-4/h1,6-7,10H,2-3H2,(H,12,13)/b4-1-/t6-,7-/m1/s1/f/h12H
Chemical IUPAC Name
Amoxicillin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid Potassium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available clavulanate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2R,3Z,5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid
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최근정보수정일 2025-10-13
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. AMOXICILLIN [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)I (Marginal) 0 (Active) 0
전문/일반
