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국제네틸마이신황산염주100mg KUKJE NETILMICIN SULFATE INJ. 100mg
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643700811
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2mL/앰플(2024.11.01)(현재약가)
\2,325 원/2mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 또는 황색의 투명한 액체가 든 갈색 앰플제임 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
앰플(2mL) * 5,10,50,200 |
| 주성분코드 |
200731BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
○ 유효균종
네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터
○ 적응증
- 비뇨생식기 감염증
- 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방
- 기관지염, 폐렴, 농흉 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 복막염 등 복부 내 감염증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
원인균의 감수성, 감염의 정도, 환자의 상태(특히 신기능상태) 등을 고려하 여 투여량을 결정하되 일반적으로 아래와 같이 투여한다.
1. 근육주사
1) 성인
- 요로감염증 : 네틸마이신으로서 1일 체중 kg당 3 ～ 4 mg(역가)을 2회 분 할 투여한다.
- 중증의 전신감염증 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ～ 6.5 mg(역가)을 2 ～ 3회 분할 투여한다.
2) 유아 및 소아(6주 ～ 12세) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 5.5 ～ 7.5 mg (역가)을 2 ～ 3회 분할 투여한다.
3) 신생아(생후 6주미만) : 이 약으로서 1일 체중 kg당 4.0 ～ 6.0 mg(역가) 을 2회 분할 투여한다.
2. 정맥주사
정맥주사시의 용량은 근육주사와 동일하며 3 ～ 5분 이상 동안 주입관으 로 정맥주사한다.
이 약은 근육주사 시 빠르고 완전하게 흡수되므로, 정맥주사는 근육주사를 주사하기 어려운 경우(예, 쇼크, 중증화상, 혈액학적 출혈장애, 근육의 감 소, 패혈증, 울혈심부전 등이 있는 환자)에 투여한다.
<이 약의 조제법>
점적 정맥주사 시는 50 ～ 200 mL의 생리식염 주사액, 5 % 포도당주사액에 1회 용량을 희석하여 30분 ～ 2시간에 걸쳐 천천히 주사한다.
소아의 경우에는 희석액의 양을 적절히 감량 조절한다.
이 약은 다른 약물과의 혼합이 금지되어 있으며 이 약의 적당한 희석제로 생리식염 주사액, 주사용수, 5 % 또는 10 % 포도당주사액, 10 % 과당 주 사액 등이 있다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 근육장애 환자(예, 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다)
4) 2세 미만의 어린이(벤질알코올 포함 품목에 한함)
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| 신중투여 |
1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있다)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다)
4) 경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰
한다)
5) 파킨슨병 환자
6) 이 약은 건조아황산나트륨, 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
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| 이상반응 |
1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구각염, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 무과립구증, 호산구 증가, 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 난청, 어지럼, 이명, 방향감각장애, 안구진탕 등의 제8뇌신경장애, 이폐감, 드물게 입술, 혀 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.
6) 근골격계 : 근육통이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ALT, AST, ALP, 혈청 빌리루빈 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 BUN상승, 크레아티닌 상승, 요소견 이상, 핍뇨 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하며, 드물게 부종, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.
9) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있
다.
10) 주사부위 : 주사부위의 경화와 드물게 통증, 정맥혈전증이 나타날 수 있다(근육주사에 한함).
11) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균과 진균의 과잉성장, 장기투여 시 칸디다성 질염, 구갈, 두통, 무기력, 빈맥, 오한, 체액저류, 프로트롬빈시간 증가, 혈당치 상승 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 숙사메토늄, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.
3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증가될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여
하지 않는다.
4) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 독성이 증가했다는 보고가 있다.
5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성 종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스, 아시클로버, 바시트라신 등
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: NETILMICIN SULFATENETROMYCIN (NETILMICIN SULFATE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643700811
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2mL/앰플(2024.11.01)(최신약가)
\2,325 원/2mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 또는 황색의 투명한 액체가 든 갈색 앰플제임
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
앰플(2mL) * 5,10,50,200 |
| 보관방법 |
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : D등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
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[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
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[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Netilmicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Aminoglycosides like netilmicin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Specifically netilmicin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth.
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| Pharmacology |
Netilmicin에 대한 Pharmacology 정보
Netilmicin is a semisynthetic, water soluble antibiotic of the aminoglycoside group, produced by the fermentation of Micromonospora inyoensis, a species of actinomycete. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. It is active at low concentrations against a wide variety of pathogenic bacteria including Escherichia coli, bacteria of the Klebsiella-Enterobacter-Serratia group, Citrobacter sp., Proteus sp. (indole-positive and indole-negative), including Proteus mirabilis, P. morganii, P. rettgrei, P. vulgaris, Pseudomonas aeruginosa and Neisseria gonorrhoea. Netilmicin is also active in vitro against isolates of Hemophilus influenzae, Salmonella sp., Shigella sp. and against penicillinase and non-penicillinase-producing Staphylococcus including methicillin-resistant strains. Some strains of Providencia sp., Acinetobacter sp. and Aeromonas sp. are also sensitive to netilmicin. Many strains of the above organisms which are found to be resistant to other aminoglycosides, such as kanamycin, gentamicin, tobramycin and sisomicin, are susceptible to netilmicin in vitro. Occasionally, strains have been identified which are resistant to amikacin but susceptible to netilmicin. The combination of netilmicin and penicillin G has a synergistic bactericidal effect against most strains of Streptococcus faecalis (enterococcus). The combined effect of netilmicin and carbenicillin or ticarcillin is synergistic for many strains of Pseudomonas aeruginosa. In addition, many isolates of Serratia, which are resistant to multiple antibiotics, are inhibited by synergistic combinations of netilmicin with carbenicillin, azlocillin, mezlocillin, cefamandole, cefotaxime or moxalactam. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.
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| Protein Binding |
Netilmicin에 대한 단백결합 정보
Protein-binding of is low and depends on the test conditions (mainly the concentration of cations in the test medium).
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| Half-life |
Netilmicin에 대한 반감기 정보
2.5 hours
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| Absorption |
Netilmicin에 대한 Absorption 정보
Rapidly and completely absorbed after IM administration, peak serum levels were achieved within 30-60 minutes. Aminoglycosides are poorly absorbed from the gastrointestinal tract.
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| Pharmacokinetics |
Netilmicin Sulfate의 약물동력학자료
- 흡수 : 근육주사 : 잘 흡수된다.
- 분포 :
- 분포용적 : 0.16-0.34 L/kg
- 혈청, 농양, 복수, 복막액, 능막액, 활액, 림프액, 심막액을 포함한 세포외액으로 분포
- 요에 고농도로 농축
- 태반 통과
- 반감기 : 2-3 시간 (나이와 신기능에 의존)
- 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 0.5-1 시간 이내
- 소실 : 주로 사구체 여과를 통해서 신배설
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| Biotransformation |
Netilmicin에 대한 Biotransformation 정보
No evidence of metabolic transformation, typically 80% is recoverable in the urine within 24 hours
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| Toxicity |
Netilmicin에 대한 Toxicity 정보
Netilmicin has the potential to cause disturbances in balance and a hearing loss.
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| Drug Interactions |
Netilmicin에 대한 Drug_Interactions 정보
Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideTorasemide Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityEthacrynic acid Increased ototoxicityBumetanide Increased ototoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCephalothin Group Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCisplatin Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicity
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Netilmicin에 대한 Description 정보
Semisynthetic 1-N-ethyl derivative of sisomycin, an aminoglycoside antibiotic with action similar to gentamicin, but less ear and kidney toxicity. [PubChem]
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| Dosage Form |
첨가제1
벤질알코올
(주사제에 한함.)
○ 경고
벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
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| Drug Category |
Netilmicin에 대한 Drug_Category 정보
AminoglycosidesAnti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors
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| Smiles String Canonical |
Netilmicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCNC1CC(N)C(OC2OC(CN)=CCC2N)C(O)C1OC1OCC(C)(O)C(NC)C1O
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| Smiles String Isomeric |
Netilmicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCN[C@@H]1C[C@H](N)[C@@H](O[C@H]2OC(CN)=CC[C@H]2N)[C@@H](O)[C@H]1O[C@H]1OC[C@](C)(O)[C@@H](NC)[C@H]1O
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| InChI Identifier |
Netilmicin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H41N5O7/c1-4-26-13-7-12(24)16(32-19-11(23)6-5-10(8-22)31-19)14(27)17(13)33-20-15(28)18(25-3)21(2,29)9-30-20/h5,11-20,25-29H,4,6-9,22-24H2,1-3H3/t11-,12+,13-,14-,15-,16-,17+,18+,19-,20-,21+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Netilmicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(2R,3R,4R,5R)-2-[(1S,2S,3R,4S,6R)-4-amino-3-[[(2S,3R)-3-amino-6-(aminomethyl)-3,4-dihydro-2H-pyran-2-yl]oxy]-6-ethylamino-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-methylaminooxane-3,5-diol
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-10-11
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
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정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. NETILMICIN[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
