드러그인포 약품요약정보 - 신풍겐타마이신황산염크림 10g

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비급여점검코드
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648502443 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10g/개(2018.10.06)(현재약가)
\300 원/10g/개(2016.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 크림제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

450G

주성분코드

165132CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
   연쇄구균(A군α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균,아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균

○ 적응증
- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창
- 2차 피부감염증
   전염성 습진양피부염, 농포성건선
   화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염,창상 및 농포성여드름
   진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 1～4회 환부에 바르고 부드럽게 문지른다. 필요시 거즈를 덮을 수 있다. 전염성 농가진인 경우에는 이 약과 감염부위와의 접촉을 최대한으로 하기 위하여 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직하다. 이 때 다른 정상피부가 오염되지 않도록 주의하면서 제거한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신) 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 1세 미만의 영아

이상반응

1) 피부 : 발진, 접촉피부염 등 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 기타 : 신장애, 난청이 나타날 수 있으므로 장기연용하지 않는다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GENTAMICIN SULFATE
APOGEN (GENTAMICIN SULFATE)
BRISTAGEN (GENTAMICIN SULFATE)
GARAMYCIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENOPTIC (GENTAMICIN SULFATE)
GENTACIDIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAFAIR (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAK (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN SULFATE (GENTAMICIN SULFATE)
GENTAMICIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (GENTAMICIN SULFATE)
ISOTONIC GENTAMICIN SULFATE IN PLASTIC CONTAINER (GENTAMICIN SULFATE)
PRED-G (GENTAMICIN SULFATE; PREDNISOLONE ACETATE)
U-GENCIN (GENTAMICIN SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	165132CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806485024409
BIT 약효분류	외용 항균제 (Antibiotics : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Gentamicin / D06AX07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648502443 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10g/개(2018.10.06)(최신약가) \300 원/10g/개(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 크림제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	450G
보관방법	기밀용기.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[크림]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

Mechanism of Action

Gentamicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Aminoglycosides like gentamicin "irreversibly" bind to specific 30S-subunit proteins and 16S rRNA. Specifically gentamicin binds to four nucleotides of 16S rRNA and a single amino acid of protein S12. This interferes with decoding site in the vicinity of nucleotide 1400 in 16S rRNA of 30S subunit. This region interacts with the wobble base in the anticodon of tRNA. This leads to interference with the initiation complex, misreading of mRNA so incorrect amino acids are inserted into the polypeptide leading to nonfunctional or toxic peptides and the breakup of polysomes into nonfunctional monosomes.

Pharmacology

Gentamicin에 대한 Pharmacology 정보
Gentamicin is a broad spectrum aminoglycoside antibiotic. Aminoglycosides work by binding to the bacterial 30S ribosomal subunit, causing misreading of t-RNA, leaving the bacterium unable to synthesize proteins vital to its growth. Aminoglycosides are useful primarily in infections involving aerobic, Gram-negative bacteria, such as Pseudomonas, Acinetobacter, and Enterobacter. In addition, some mycobacteria, including the bacteria that cause tuberculosis, are susceptible to aminoglycosides. Infections caused by Gram-positive bacteria can also be treated with aminoglycosides, but other types of antibiotics are more potent and less damaging to the host. In the past the aminoglycosides have been used in conjunction with penicillin-related antibiotics in streptococcal infections for their synergistic effects, particularly in endocarditis. Aminoglycosides are mostly ineffective against anaerobic bacteria, fungi and viruses.

Protein Binding

Gentamicin에 대한 단백결합 정보
Low (between 0 and 30%)

Half-life

Gentamicin에 대한 반감기 정보
3-3½ hours in infants one week to six months of age; this increases to 5½ hours in full-term and large premature infants less than one week old.

Absorption

Gentamicin에 대한 Absorption 정보
Injections lead to peak serum concentrations in 30-60 minutes. Topical gentamicin is readily absorbed from large burned, denuded, or granulating areas but not through intact skin. Absorption of gentamicin is faster and greater with the cream compared to the ointment. Gentamicin is absorbed in small quantities following topical application to the eye. Gentamicin is also absorbed in small amounts following topical application to the ear (especially if the eardrum is perforated or if tissue damage is present).

Pharmacokinetics

Gentamicin Sulfate의 약물동력학자료

흡수 : 경구 : 흡수되지 않는다.

분포 : 태반 통과

분포용적 : 부종이나 복수가 있거나 수액을 과다 투여했을 때 증가되고, 탈수시에 감소된다.

신생아 : 0.4-0.6 L/kg
소아 : 0.3-0.35 L/kg
성인 : 0.2-0.3 L/kg

표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))

위치	분포 정도
눈	미미하다.
중추신경계	미미하다.(25% 이하)
흉막	우수하다
기관지 분비물	미미하다.
타액	어느정도 분포된다.(10-50%)
폐조직	우수하다.
복수	다양하다.(43-132%)
복막액	미미하다.
담즙	다양하다.(25-90%)
담도 패색시 답즙	미미하다.
활액	우수하다.
뼈	미미하다.
전립선	미미하다.
요	우수하다.
신장조직	우수하다.

뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 정상 뇌막 : 0
- 염증성 뇌막 : 10-30

단백결합 : 30% 이하
반감기 :
- 신생아
  - 1주 이하 : 3-11.5 시간
  - 1주-6개월 : 3-3.5 시간
- 성인 :
  - 1.5-3 시간
  - 말기 신질환 : 36-70 시간
혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-90 분 이내
- 정맥주사 : 30분 주입 후 30분 이내
소실 : 클리러런스는 환자의 신기능에 의존한다. 대부분이 사구체 여과를 통해 미변화체로 신배설

Toxicity

Gentamicin에 대한 Toxicity 정보
Mouse, intravenous LD₅₀: 52 mg/kg; rat, intravenous LD₅₀: 96 mg/kg.

Drug Interactions

Gentamicin에 대한 Drug_Interactions 정보
Atracurium The agent increases the effect of muscle relaxantDoxacurium The agent increases the effect of muscle relaxantGallamine Triethiodide The agent increases the effect of muscle relaxantMetocurine The agent increases the effect of muscle relaxantMivacurium The agent increases the effect of muscle relaxantPancuronium The agent increases the effect of muscle relaxantPipecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantRocuronium The agent increases the effect of muscle relaxantSuccinylcholine The agent increases the effect of muscle relaxantTubocurarine The agent increases the effect of muscle relaxantVecuronium The agent increases the effect of muscle relaxantBumetanide Increased ototoxicityEthacrynic acid Increased ototoxicityFurosemide Increased ototoxicityTorasemide Increased ototoxicityThalidomide Thalidomide increases the renal toxicity of the aminoglycosideCisplatin Increased risk of nephrotoxicityCefradine Increased risk of nephrotoxicityCephapirin Increased risk of nephrotoxicityCefamandole Increased risk of nephrotoxicityCefazolin Increased risk of nephrotoxicityCefonicid Increased risk of nephrotoxicityCefoperazone Increased risk of nephrotoxicityCeforanide Increased risk of nephrotoxicityCefotaxime Increased risk of nephrotoxicityCefotetan Increased risk of nephrotoxicityCefoxitin Increased risk of nephrotoxicityCeftazidime Increased risk of nephrotoxicityCeftizoxime Increased risk of nephrotoxicityCeftriaxone Increased risk of nephrotoxicityCefuroxime Increased risk of nephrotoxicityCephalothin Group Increased risk of nephrotoxicity

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug Target

[Drug Target]

Description

Gentamicin에 대한 Description 정보
A complex of three different closely related aminoglycoside sulfates, Gentamicins C1, C2, and C1(subA), obtained from Micromonospora purpurea and related species. They are broad-spectrum antibiotics, but may cause ear and kidney damage. They act to inhibit protein synthesis (genetic translation). [PubChem]

Dosage Form

Gentamicin에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalLiquid OphthalmicOintment OphthalmicOintment TopicalSolution Auricular (otic)Solution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops Auricular (otic)Solution / drops Ophthalmic

Drug Category

Gentamicin에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Bacterial AgentsProtein Synthesis Inhibitors

Smiles String Canonical

Gentamicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CNC(C)C1CCC(N)C(O1)OC1C(N)CC(N)C(OC2OCC(C)(O)C(NC)C2O)C1O

Smiles String Isomeric

Gentamicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CN[C@H](C)[C@@H]1CC[C@@H](N)[C@@H](O1)O[C@H]1[C@H](N)C[C@H](N)[C@@H](O[C@@H]2OC[C@@](C)(O)[C@H](NC)[C@H]2O)[C@@H]1O

InChI Identifier

Gentamicin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H43N5O7/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3

Chemical IUPAC Name

Gentamicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(1-methylaminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-methylaminooxane-3,5-diol

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

GENTAMICIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Phospholipase A
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:phospholipases C
Drug:gentamicin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
[바로가기]

Replated Protein:Angiotensinase A
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]

Replated Protein:Dipeptidylpeptidase IV
Drug:gentamicin
Toxicity:important consequences upon renal function and metabolism.
[바로가기]

Replated Protein:Sodium/potassium-transporting ATPase
Drug:Gentamicin
Toxicity:necrosis.
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