드러그인포 약품요약정보 - 옴니세프세립소아용(세프디니르) (200g)

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상한금액

645400832 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/200(1)g/통(2018.03.01)(현재약가)
\735 원/200(1)g/통(2016.03.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이약은 방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1FINE

주성분코드

125932AGN [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종 포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클렙시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균

2. 적응증

- 림프관(절)염,

- 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 폐렴

- 신우신염, 방광염

- 성홍열

- 중이염, 부비동염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

소아 : 세프디니르로서 체중 kg당 1일 9 ∼ 18 mg(역가)을 3회에 나누어 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자

2)이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자의 10 %에서 교차적 과민반응이 일어날 수 있다.)

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 신장애의 정도에 따라 투여량을 감량하고 투여 간격을 연장하여 사용한다.)

4) 경구섭취가 부적당한 환자 또는 비경구영양 투여 환자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)

5) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)(캡슐제에 한함.)

6) 대장염 병력을 가진 환자

이상반응

이상반응 발현빈도는 0.1 % 이상 5 % 미만은 ‘때때로’, 0.1 % 미만은 ‘드물게’로 구분하였다.

1) 중대한 이상반응

(1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 아나필락시스모양 증상 : 드물게 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신 홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(3) 피부장애 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)과 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 발열, 두통, 관절통, 피부나 점막에 홍반ㆍ물집, 피부의 긴장감ㆍ화끈거림ㆍ통증 등이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(4) 혈액장애 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증(초기증상 : 발열, 인두통, 두통, 권태감 등), 혈소판 감소(초기증상 : 점상출혈, 자반 등), 용혈성빈혈(초기증상 : 발열, 헤모글로빈 요, 빈혈증상 등)이 나타날 수 있다고 보고되고 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(5) 위막성 대장염 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 위막성대장염 여부를 판단하여 적절히 처치한다.

(6) 간질성 폐렴, PIE증후군 : 때때로 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절히 처치한다.

(7) 신부전 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(8) 급성간염, 간장애 또는 황달 : 드물게 AST, ALT 또는 ALP등의 두드러진 상승 등을 수반하는 급성간염, 간기능 장애 또는 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 기타 이상반응(세립제에 한함.)

(1) 과민반응 : 가려움, 발열, 때때로 발진, 드물게 두드러기, 홍반, 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

(2) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 과립백혈구 감소가 나타날 수 있다.

(3) 신장 : 드물게 BUN의 상승이 나타날 수 있다.

(4) 소화기계 : 위부불쾌감, 가슴쓰림, 변비, 때때로 설사, 드물게 복통, 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.

(5) 중추신경계: 시판 후 사용에서 발작이 보고되었다.

(6) 균교대증 : 흑색털혀, 칸디다증, 드물게 구내염, 아구창이 나타날 수 있다.

(7) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

(8) 기타 : 두통, 흉부압박감, 마비, 드물게 어지럼이 나타날 수 있다.

3) 국내에서 6년 동안 1,207명의 환자를 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 0.8 %(10례/1,207례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.6 %(7례/1,207례)이다. 설사와 같은 소화기계 증상이 0.5 % (6례/1207례)로 가장 많았고, 기침과 발진이 각각 1례씩 보고되었다(세립제에 한함.).

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 철분제제와 함께 복용하면 이 약의 흡수를 약 1/10까지 저해하므로 함께 복용하지 않는 것이 좋다. 부득이 함께 복용할 경우에는 이 약의 투여후 3시간 이상 간격을 두고 투여한다.

2) 와르파린과 함께 복용하면 이 약이 장내 세균에 의한 비타민K의 생산을 억제할 수 있으므로 와르파린의 작용이 증강될 우려가 있다.

3)제산제(알루미늄 또는 마그네슘 함유)와 함께 복용하면 이 약의 흡수를 저하시켜, 효과를 감소시킬 수 있으므로 이 약의 투여후 2시간 이상 간격을 두고 투여한다.

4) 프로베네시드와 함께 복용하면 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFDINIR
CEFDINIR (CEFDINIR)
OMNICEF (CEFDINIR)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	125932AGN [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806454008300
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
ATC 코드	cefdinir / J01DD15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645400832 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/200(1)g/통(2018.03.01)(최신약가) \735 원/200(1)g/통(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이약은 방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1FINE
보관방법	기밀용기, 차광하여 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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Case 복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
화학구조 및 물성	[Cefdinir] [Cefdinir] CAS number/91832-40-5 ATC code/J01 DD15 PubChem/6399253 DrugBank/APRD00644 Formula/C₁₄H₁₃N₅O₅S₂ Mol. mass/395.416 g/mol Bioavailability/16% to 21% (dose-dependent) Metabolism/Negligible Excretion/Renal Pregnancy cat./ B(US) Legal status/ ℞-only(US) Routes/Oral Protein binding/60% to 70%
Mechanism of Action	Cefdinir에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 As with other cephalosporins, bactericidal activity of cefdinir results from inhibition of cell wall synthesis by acting on penicillin binding proteins (PBPs).
Pharmacology	Cefdinir에 대한 Pharmacology 정보 Cefdinir is a third generation cephalosporin with a broad spectrum of activity against enteric gram-negative rods. Cefdinir is stable in the presence of some, but not all, b-lactamase enzymes. As a result, many organisms resistant to penicillins and some cephalosporins are susceptible to cefdinir. Cephalosporins work the same way as penicillins: they interfere with the peptidoglycan synthesis of the bacterial wall by inhibiting the final transpeptidation needed for the cross-links. This effect is bactericidal.
Protein Binding	Cefdinir에 대한 단백결합 정보 60%-70%, binding is independent of concentration.
Half-life	Cefdinir에 대한 반감기 정보 1.7 ± 0.6 hours
Absorption	Cefdinir에 대한 Absorption 정보 Maximal plasma cefdinir concentrations occur 2 to 4 hours postdose following capsule or suspension administration. Estimated bioavailability of cefdinir capsules is 21% following administration of a 300 mg capsule dose, and 16% following administration of a 600 mg capsule dose. Estimated absolute bioavailability of cefdinir suspension is 25%. Absorption is reduced by approximately 15% when administered with a high fat meal.
Pharmacokinetics	Cefdinir의 약물동력학자료 흡수 : BA : 경구 : 21%(300mg dose), 16%(600mg dose) 시럽제 : 25%(suspension) 음식물과 병용시 BA 35% 감소하나 임상적으로 유의하진 않다. 경구투여후 주로 소장에서 흡수되고 하부소화관에서 소실 된다. 분포 단백결합률 : 60-73% 분포반감기 : 1.7 시간 분포용적 : 성인 0.35 L/kg, 소아(6months to 12 years) 0.67 L/kg 장기에 대한 분포성과 농도 : 체액, 객담, 편도, 상악동점막조직, 중이비물, 피부조직, 여성성기조직, 안검선조직, 치육 등에서 인정됨. 대사 : 혈장, 뇨, 분변 중에 활성 대사물은 인정되지 않음. 배설 : 주로 신장을 통해 배설된다.(신장 clearance 2.0 mL/min/kg) 신배설 : 18.4% 미변화체(300mg doses), 11.6% 미변화체(600mg doses), 소아 10-17%(6 mg/kg) 반감기 : 1.7 ± 0.6 hours
Biotransformation	Cefdinir에 대한 Biotransformation 정보 Cefdinir is not appreciably metabolized. Activity is primarily due to parent drug.
Toxicity	Cefdinir에 대한 Toxicity 정보 Information on cefdinir overdosage in humans is not available. In acute rodent toxicity studies, a single oral 5600-mg/kg dose produced no adverse effects. Toxic signs and symptoms following overdosage with other b-lactam antibiotics have included nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and convulsions.
Drug Interactions	Cefdinir에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefdinir에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid taking antacids at same time (up to 2 hours before or after antibiotic).Avoid taking iron preparations at same time (up to 2 hours before or after antibiotic).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefdinir에 대한 Description 정보 Cefdinir (marketed by Abbott Laboratories under the brand name Omnicef) is a semi-synthetic, broad-spectrum antibiotic in the third generation of the cephalosporin class, proven effective for common bacterial infections of the ear, sinus, throat, and skin. It was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in December of 1997.
Dosage Form	Cefdinir에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for suspension Oral
Drug Category	Cefdinir에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-Infectives
Smiles String Canonical	Cefdinir에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=NC(=CS1)C(=NO)C(=O)NC1C2SCC(C=C)=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefdinir에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=NC(=CS1)\C(=N\O)C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(C=C)=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefdinir에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H13N5O5S2/c1-2-5-3-25-12-8(11(21)19(12)9(5)13(22)23)17-10(20)7(18-24)6-4-26-14(15)16-6/h2,4,8,12,24H,1,3H2,(H2,15,16)(H,17,20)(H,22,23)/b18-7-/t8-,12-/m1/s1/f/h17,22H,15H2
Chemical IUPAC Name	Cefdinir에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-hydroxyiminoacetyl]amino]-3-ethenyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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