드러그인포 약품요약정보 - 토바신점안액 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649504271 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,119 원/5mL/병(2022.01.01)(현재약가)
\2,121 원/5mL/병(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 엷은 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.3, 0.35, 0.4, 0.5, 5, 10, 15 mL × 자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	병	8806495042707	8806495042714

주성분코드

240833COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
포도구균 (황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부그룹 에이 베타용혈성연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 등), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위그스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아속

[적응증]
주효능효과 : 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 어린이 : 가볍고 보통의 질환에는 4시간마다 감염부위에 1-2방울씩 점안한다.
중증시 증상이 개선될 때까지 시간마다 2방울씩 점적한 후 점차 감량, 중단한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

본제에 과민증의 기왕력자, 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신 과민증의 기왕력자

이상반응

눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 홍반성 결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
기타: 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다.

과량투여: 점상각막염, 홍반, 눈물증가 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TOBRAMYCIN
AKTOB (TOBRAMYCIN)
NEBCIN (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBI (TOBRAMYCIN)
TOBRADEX (DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN)
TOBRADEX ST (DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN)
TOBRAMYCIN (TOBRAMYCIN)
TOBRAMYCIN AND DEXAMETHASONE (DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN)
TOBRAMYCIN SULFATE (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE (PHARMACY BULK) (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRAMYCIN SULFATE IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (TOBRAMYCIN SULFATE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)
TOBREX (TOBRAMYCIN)
ZYLET (LOTEPREDNOL ETABONATE; TOBRAMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	240833COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495042707
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	Tobramycin / S01AA12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649504271 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \2,119 원/5mL/병(2022.01.01)(최신약가) \2,121 원/5mL/병(2020.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 엷은 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	0.3, 0.35, 0.4, 0.5, 5, 10, 15 mL × 자사포장단위
보관방법	기밀용기, 실온보관

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(tobramycin opthalmic )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

Mechanism of Action

Tobramycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Tobramycin binds irreversibly to one of two aminoglycoside binding sites on the 30 S ribosomal subunit, inhibiting bacterial protein synthesis. Tobramycin may also destabilize bacterial memebrane by binding to 16 S 16 S r-RNA. An active transport mechanism for aminoglycoside uptake is necessary in the bacteria in order to attain a significant intracellular concentration of tobramycin.

Pharmacology

Tobramycin에 대한 Pharmacology 정보
Tobramycin, an aminoglycoside antibiotic obtained from cultures of Streptomyces tenebrarius, is used in combination with other antibiotics to treat urinary tract infections, gynecologic infections, peritonitis, endocarditis, pneumonia, bacteremia and sepsis, respiratory infections including those associated with cystic fibrosis, osteomyelitis, and diabetic foot and other soft-tissue infections.

Metabolism

Tobramycin에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available

Protein Binding

Tobramycin에 대한 단백결합 정보
Not Available

Half-life

Tobramycin에 대한 반감기 정보
Not Available

Absorption

Tobramycin에 대한 Absorption 정보
Not Available

Pharmacokinetics

Tobramycin의 약물동력학자료

흡수 : 근육주사 : 빠르고 완전하게 흡수된다.

분포 :

태반 통과

분포용적 :

소아 : 0.2-0.7 L/kg

성인 : 0.2-0.3 L/kg

표 1. 다양한 조직으로 분포된 정도 (혈액과의 비율 (%))

위치	분포 정도
눈	미미하다.
중추신경계	미미하다. (25% 이하)
흉막	우수하다
기관지 분비물	미미하다.
타액	어느정도 분포된다. (10-50%)
폐조직	우수하다.
복수	다양하다. (43-132%)
복막액	미미하다.
담즙	다양하다. (25-90%)
담도 패색시 답즙	미미하다.
활액	우수하다.
뼈	미미하다.
전립선	미미하다.
요	우수하다.
신장조직	우수하다.

뇌척수액으로의 분포는 뇌막에 염증이 있을 때도 미미하다.
뇌척수액 대 혈액의 농도비 (%)
- 정상 뇌막 : 0
- 염증성 뇌막 : 14-23
단백결합 : 30% 미만

반감기 :
- 신생아
  - 1200 g 이하 : 11시간
  - 1200 g 초과 : 2-9 시간
성인 : 사구체 여과율에 지접적으로 의존
- 정상 신기능 : 2-3 시간
- 신장애 : 5-70 시간
혈중최고농도 도달시간 :
- 근육주사 : 30-60 분 이내
- 정맥주사 : 30분 이내
소실 : 정상 신기능을 가진 경우 24시간 이내에 90-95%가 미변화체로 신배설

Biotransformation

Tobramycin에 대한 Biotransformation 정보
Not Available

Toxicity

Tobramycin에 대한 Toxicity 정보
LD₅₀=441mg/kg (s.c. in mice)

Drug Interactions

Tobramycin에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Food Interaction

Tobramycin에 대한 Food Interaction 정보
Not Available

Drug Target

[Drug Target]

Description

Tobramycin에 대한 Description 정보
An aminoglycoside, broad-spectrum antibiotic produced by Streptomyces tenebrarius. It is effective against gram-negative bacteria, especially the pseudomonas species. It is a 10% component of the antibiotic complex, nebramycin, produced by the same species. [PubChem]

Dosage Form

Tobramycin에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid IntravenousLiquid OphthalmicOintment OphthalmicPowder, for solution IntravenousSolution OphthalmicSolution Respiratory (inhalation)

Drug Category

Tobramycin에 대한 Drug_Category 정보
AminoglycosidesAnti-Bacterial Agents

Smiles String Canonical

Tobramycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NCC1OC(OC2C(N)CC(N)C(OC3OC(CO)C(O)C(N)C3O)C2O)C(N)CC1O

Smiles String Isomeric

Tobramycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC[C@H]1O[C@H](O[C@@H]2[C@@H](N)C[C@@H](N)[C@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](N)[C@H]3O)[C@H]2O)[C@H](N)C[C@@H]1O

InChI Identifier

Tobramycin에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C18H37N5O9/c19-3-9-8(25)2-7(22)17(29-9)31-15-5(20)1-6(21)16(14(15)28)32-18-13(27)11(23)12(26)10(4-24)30-18/h5-18,24-28H,1-4,19-23H2/t5-,6+,7+,8-,9+,10+,11-,12+,13+,14-,15+,16-,17+,18+/m0/s1

Chemical IUPAC Name

Tobramycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
4-amino-2-[4,6-diamino-3-[3-amino-6-(aminomethyl)-5-hydroxyoxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,5-diol

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

TOBRAMYCIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Lysozyme
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
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Replated Protein:phospholipases C
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
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Replated Protein:Phospholipase A
Drug:tobramycin
Toxicity:aminoglycoside toxicity.
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Replated Protein:Lactate dehydrogenase
Drug:tobramycin
Toxicity:nephrotoxicity.
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