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클리노레익20%주사 100mL(백) Clinoleic 20% inj.
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
646601021
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,666 원/100mL/백(2024.07.01)(현재약가)
\7,877 원/100mL/백(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 플라스틱백에 든 독특한 냄새를 가진 미백색의 균질한 용액이다 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
100mL/백 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리리터 |
1 개 |
백 |
8806466010209 |
8806466010216 |
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| 주성분코드 |
441030BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
비경구 영양보급을 요하는 환자에 대한 칼로리 및 필수 지방산 공급
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법 : 정맥내 투여
포도당, 아미노산과 함께 투여할 경우 최종 혼합액의 삼투압에 따라 중심 또는 말초 정맥을 선택하여 투여한다. 드물게 경구 또는 장관내 영양요법의 보충유지로 단독 투여할 경우 말초 정맥으로 투여될 수 있다. 2세 미만의 영아 및 신생아에게 투여 시, 투여 종료까지 이 약(이 약의 용기 및 주입세트)을 차광하여야 한다.
용량 :
환자의 열량소비, 임상적 상태, 체중, 대사능력, 경구 및 위장관으로 공급되는 추가적인 열량에 따라 용량을 결정하며, 따라서 환자 개개인에 따라 백의 크기를 결정해야 한다.
성인 : 1일 지질 1g - 최대 2g/체중 kg 투여한다. 투여 초기에는 천천히 투여하여야 하며 초기 10분 동안에는 분당 지질 0.1g 또는 0.5ml (10적)를 넘지 않도록 하고 그 후 점차 속도를 빨리하여 30분 후 적정 속도에 도달하도록 한다.
지질 0.15g/kg/hour (0.75ml/kg/hour)를 넘지 않도록 한다.
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성인(체중 단위당) |
(예)체중70kg 성인 |
| 통상적 지질 투여량 |
1~2g/kg/day |
70~140g/day |
| 클리노레익20%의 투여부피 |
5~10ml/kg/day |
350~700ml/day |
소아 : 24시간 동안 지속적으로 주입되어야 한다. 체중 당 일일 용량은 3g을 넘지 않도록 하고 주입속도는 0.15g/체중kg/h을 넘지 않아야 한다.
일일용량은 투여 첫 주 동안 점차 증가시켜야 한다.
미숙아 및 저체중 유아 : 재태기간 28주 이상의 미숙아로 사용이 제한된다. 1일 24시간 동안 지속적으로 주입되어야 한다. 초기 1일 용량은 체중 kg당 지질 0.5 - 1.0g이며, 1일 용량 지질 2.0g/체중 kg에 도달할 때까지 매 24시간마다 지질 0.5 - 1.0 g/체중 kg씩 증량할 수 있다.
포도당, 아미노산과 함께 영양혼합액으로 사용
환자에게 투여하기 전, 성분의 배합가능성과 혼합액의 안정성을 확인하여야 한다. 혼화는 엄격한 무균상태에서 부드럽게 혼화하여 혼합액을 만든다. 유화액에서 지방이 분리되면 황색방울이나 입자가 생기므로 육안으로 확인할 수 있다.
비경구 영양수액제의 주입시간은 임상 상태에 따라 12-24시간을 권장한다. 비경구 영양요법은 환자의 임상상태에 따라 필요한 만큼 유지할 수 있다. 그러나 장기적인 투여가 필요한 경우, 위험성과 유익성을 정기적으로 평가해야 하며, 특히 경구 및 위장관의 영양공급을 재개하기 위한 평가가 필요하다.
적용 주입속도는 용량, 일일 투여용량, 주입 지속시간에 따라 고려되어야 한다.
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| 금기 |
1) 달걀, 땅콩, 대두 단백질 또는 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기 병력이 있는 사람
2) 유산증과 비대상성 당뇨 등과 같은 치료되지 않는 대사질환자, 중증이상지질혈증
3) 고중성지방혈증과 관련된 급성 췌장염 환자
4) 심근경색 환자
5) 불안정한 신진대사 환자(졸중 발작, 허탈 등) |
| 이상반응 |
1) 드물게 알레르기 반응(달걀 또는 대두 단백질에 대한 과민반응)이 나타날 수 있다.
2) 투여 초기에 발한, 오한, 두통, 무호흡과 같은 이상증상이 나타나면 즉시 투여를 중단한다. 장기간 비경구 영양요법 중 다음과 같은 이상증상이 나타날 수 있다.
- 알칼리포스파타제, 트랜스아미나제, 빌리루빈 상승
- 드물게 간비대, 황달
- 중등 정도의 혈소판 감소증
3) 고트리글리세리드 혈증, 혈당농도의 상승이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 투여 이후 발생한 약물이상반응의 상대적 빈도를 다음에 기재하였으며, 임상시험 및 시판 후 보고에 따른 약물이상반응이 포함되었다. 임상시험에서 274명의 성인에게 이 약이 투여되었고, 이상사례의 빈도를 다음과 같이 분류하였다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~<1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 알 수 없음(현재의 자료에서 예측이 불가능).
임상시험에서 이 약에 대해 명시된 가장 빈번한 약물이상반응은 오심/구토였으며, 이는 2% 이상의 환자에게서 발생하였다.
임상시험 및 시판 후 약물이상반응
| 신체기관 분류 (SOC) |
빈도 |
국제의학용어사전 (MedDRA) 기본어 |
| 혈관 및 림프계 |
흔하지않게 |
백혈구감소증 |
| 알 수 없음 |
혈소판감소증 |
| 면역계 |
알 수 없음 |
과민성 |
| 대사 및 영양계 |
흔하게 |
고혈당증 |
| 호흡기, 흉부 및 종격동계 |
흔하지않게 |
호흡곤란 |
| 위장계 |
흔하게 |
오심, 구토 |
| 흔하지않게 |
복부팽만, 복통, 상복부 불쾌감 |
| 알 수 없음 |
설사 |
| 간 및 담도계 |
흔하지않게 |
담즙 정체 |
| 피부 및 피하조직계 |
알 수 없음 |
두드러기, 소양증 |
| 전신 및 투여부위 |
알 수 없음 |
오한 |
| 조사 |
흔하게 |
평균동맥압 감소 |
| 흔하지않게 |
혈중빌리루빈 상승, 결합 빌리루빈 상승, 간효소 상승, 혈중 중성지방 상승 |
| 알 수 없음 |
INR(International Normalised Ratio)의 감소 |
5) 지방과다증후군 (매우 드물게):
유사한 제제에서와 마찬가지로 지방과다증후군이 보고되었다. 과량 투여 시 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다 증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여시 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 발생할 수 있으며, 환자의 임상상태의 급작스런 악화와도 관련이 있다. 지방 과다 증후군은 입원을 요하는 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤, 간 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응고장애, 혼수 등으로 특징지어질 수 있으며, 일반적으로 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.
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| 상호작용 |
배합 금기에 대한 완전한 정보는 없으며 상호작용에 대한 연구는 실시된 바 없다. 이 약에 직접 다른 약제나 전해질을 추가하지 않아야 한다. 만일 혼합할 필요가 있을 때에는 배합금기 여부를 확인하고 투여하기 전에는 충분히 혼화한다. 같은 주입구로 동시에 투여해야 하는 용액의 경우 배합금기여부를 확인하여야 한다. 이 약은 지질유제에 자연적으로 존재하는 비타민 K를 함유하고 있다. 이 약의 복용량 중 함유된 비타민 K의 양은 쿠마린유도체에 영향을 주지 않을 것으로 예상된다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
646601021
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\7,666 원/100mL/백(2024.07.01)(최신약가)
\7,877 원/100mL/백(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 플라스틱백에 든 독특한 냄새를 가진 미백색의 균질한 용액이다
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100mL/백 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 동결되지 않게 25℃이하 차광보관 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-02-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
