드러그인포 약품요약정보 - 비타민케이1주사액(피토나디온주사액)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645101681 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\236 원/1mL/앰플(2017.02.01)(현재약가)
\236 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

담황색 투명한 액이 들어있는 갈색앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1밀리리터 x 10앰플, 1밀리리터 x 50앰플,

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	10 앰플	앰플	8806451016803	8806451016834
1밀리리터	50 앰플	앰플	8806451016803	8806451016827
1밀리리터	1 앰플	앰플	8806451016803	8806451016810

주성분코드

248830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 신생아 출혈성질환의 예방과 치료

2. 급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 비타민 K 결핍 또는 비타민 K의 활성이상으로 인한 다음의 혈액응고질환
1) 쿠마린(coumarin) 유도체에 의한 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
2) 항생제, 살리실산 제제 등에 의하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증

3. 비타민 K의 합성 또는 흡수제한으로 인하여 2차적으로 발생되는 저프로트롬빈혈증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 신생아 출혈성질환의 예방

출생 1시간 이내에 피토나디온으로서 0.5～1 mg을 단회 근육주사 한다.

2. 신생아 출혈성질환의 치료

이 약으로서 1 mg을 근육 또는 피하주사 한다. 모체가 항응고제를 투여하는 경우에는 고용량이 요구될 수 있다.

3. 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증

○ 성인 : 초회 이 약으로서 2.5～10 mg 또는 최대 25 mg까지 투여, 드물게 50 mg이 사용되는 경우도 있다. 필요 시, 6～8시간 이후 반복 투여할 수 있다.

○ 소아/영아 : 초회 이 약으로서 2.5～10 mg (영아 : 1～2 mg)을 근육 또는 피하주사, 필요 시, 6～8시간 이후 반복 투여할 수 있다.

4. 다른 원인으로 인한 저프로트롬빈혈증

성인 : 이 약으로서 2.5～25 mg, 최대 50 mg까지 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이약에 포함된 구성성분에의 과민반응 환자

2) 간세포 손상으로 인한 저프로트롬빈혈증 환자

3) 담즙분비정지 환자

신중투여

1) 본인 또는 부모ㆍ형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

2) 약물과민반응의 병력이 있는 환자

3) 간질환 환자

4) 신생아(특히, 미숙아)

5) 임신말기의 여성

6) 고용량의 지속사용(고빌리루빈혈증이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 일시적인 홍조감, 미각변화, 어지러움, 빈맥, 발한, 단기간의 저혈압, 호흡곤란, 청색증, 흉부압박감, 급성말초혈관부전증이 나타날 수 있다.

2) 기관지경련, 쇽, 심장 그리고/또는 호흡정지가 나타날 수 있다.

3) 발진, 두드러기, 또는 아나필락시양 과민반응을 일으킬 수 있다.

4) 주사부위의 동통, 부종, 압통, 지연성 경결, 발적, 종창, 발진양의 피부염이 발생될 수 있으며 보통 반복투여 후, 때때로 홍반성, 경화성 플라크가 형성되며 드물게 장기투여 시, 피부경화성 병변으로 악화될 수 있다.

5) 신생아 특히, 미숙아에게 출생 후, 처음 수일 동안 이 약을 과량 투여할 경우 드물게 고빌리루빈혈증, 중증 용혈성빈혈, 혈색소뇨증, 핵황달 및 대뇌손상으로 사망에 이를 수 있다.

6) 정맥 또는 근육주사 후의 사망 사례가 있었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 쿠마린계 항응고제의 작용을 감소시킬 수 있다.

2) 광범위 항생제, 퀴니딘, 퀴닌, 고용량의 살리실산염은 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) 콜레스티라민, 광유는 이 약의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 병용 시, 투여 1시간 전 또는 4시간 후에 투여한다(경구제에 한함).

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	248830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451016803
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Phytomenadione / B02BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	315 (비타민 E 및 K제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645101681 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \236 원/1mL/앰플(2017.02.01)(최신약가) \236 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황색 투명한 액이 들어있는 갈색앰플 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1밀리리터 x 10앰플, 1밀리리터 x 50앰플,
보관방법	밀봉용기, 차광보존

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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Vitamin K에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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