드러그인포 약품요약정보 - 다이보넥스연고(칼시포트리올) 30g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

626700011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\10,560 원/30g/개(2022.07.15)(현재약가)
\13,788 원/30g/개(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

약간투명한 백색-미황색의 연고제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원의 포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
30그램	1 개	튜브	8806267000102	8806267000119

주성분코드

121530COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

건선(경증 및 중등증)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인

환부에 1일 1-2회(아침, 저녁) 바른다. 최대 효과를 위해서는 1일 2회 사용해야 한다. 1주에 100g(1일 약 15g이상)을 초과하여 사용하지 않는다. 칼시포트리올을 함유하는 다른 약과 함께 사용할 경우, 이 약을 포함해서 모든 칼시포트리올 함유 제제의 1주일 총투여량이 칼시포트리올 5mg을 초과해서는 안 된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 고칼슘혈증 등 칼슘대사 장애 환자

3) 비타민 D 독성을 나타내는 환자

신중투여

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

이상반응의 빈도는 임상시험 및 자발적 보고에서 나온 데이터를 종합 분석하여 평가되었다.

가장 빈번하게 보고된 이상반응은 가려움, 피부 자극, 홍반이었다.

전신 반응(고칼슘혈증 및 고칼슘뇨)이 보고된 바 있다. 과량 투여시 이러한 반응이 발생할 위험이 증가한다.

이상반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 높은 순서대로 나열된다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열된다.

매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100에서 <1/10)

흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)

빈도	이상반응
감염
흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)	모낭염
면역계 이상
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000)	과민증
대사 및 영양 이상
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000)	고칼슘혈증
피부 및 피하조직 이상
흔하게 (≥1/100에서 <1/10)	건선의 악화, 피부염, 홍반, 박피, 작열감, 피부 자극, 가려움
흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)	발진*, 피부 건조
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000)	광과민증, 피부 부종, 두드러기, 지루성 피부염
신장 및 요관 이상
드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000)	고칼슘뇨
일반적 이상 및 투여부위 상태
흔하게 (≥1/100에서 <1/10)	투여부위 통증
흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)	투여부위 색소침착 변화

* 홍반성 발진, 반구진발진, 홍역모양발진, 구진발진, 농포발진과 같은 다양한 유형의 발진 반응이 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약에 대한 상호작용은 연구되지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	121530COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806267000102
BIT 약효분류	건선치료제(Drugs for Psoriasis)
ATC 코드	Calcipotriol / D05AX02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	626700011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \10,560 원/30g/개(2022.07.15)(최신약가) \13,788 원/30g/개(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	약간투명한 백색-미황색의 연고제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원의 포장단위
보관방법	기밀용기, 실온(1-25℃) 보관

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[연고]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Calcipotriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The precise mechanism of calcipotriol in remitting psoriasis is not well-understood. However, it has been shown to have comparable affinity with calcitriol for the Vitamin D receptor, while being less than 1% as active as the calcitriol in regulating calcium metabolism. The Vitamin D receptor (VDR) belongs to the steroid/thyroid receptor superfamily, and is found on the cells of many different tissues including the thyroid, bone, kindney, and T cells of the immune system. T cells are known to play a role in psoriasis, and it is thought that the binding of calcipotriol to the VDR modulates the T cells gene transcription of cell differentiation and proliferation related genes.
Pharmacology	Calcipotriol에 대한 Pharmacology 정보 Calcipotriene is a synthetic analog of vitamin D. In humans, the natural supply of vitamin D depends mainly on exposure to the ultraviolet rays of the sun for conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3 (cholecalciferol) in the skin.
Absorption	Calcipotriol에 대한 Absorption 정보 Clinical studies with radiolabeled ointment indicate that approximately 6% (+3%, SD) of the applied dose of calcipotriene is absorbed systemically when the ointment is applied topically to psoriasis plaques or 5% (+2.6%, SO) when applied to normal skin.
Pharmacokinetics	Calcipotriol의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1주 최대효과 발현시간 : 8주 작용지속시간 : 반복 적용 : 4주 흡수 : 국소 적용 : 정상 피부에 적용시 약 5%, 건선 plaque에 적용시 약 6%가 전신적으로 흡수된다. 대사 : 전신적으로 흡수된 약물은 적용 24시간 이내에 주로 간에서 비활성형 대사체로 대사된다.
Biotransformation	Calcipotriol에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Calcipotriene metabolism following systemic uptake is rapid, and occurs via a similar pathway to the natural hormone. The primary metabolites are much less potent than the parent compound.
Toxicity	Calcipotriol에 대한 Toxicity 정보 Topically applied calcipotriene can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects. Elevated serum calcium has been observed with excessive use of calcipotriene.
Drug Interactions	Calcipotriol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Calcipotriol에 대한 Description 정보 Calcipotriol (INN) or calcipotriene (USAN) is a sythetic derivative of calcitriol or Vitamin D.
Dosage Form	Calcipotriol에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalOintment TopicalShampoo Topical
Drug Category	Calcipotriol에 대한 Drug_Category 정보 Antipsoriatic AgentsDermatologic AgentsVitamin D3 Receptor inhibitor
Smiles String Canonical	Calcipotriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C=CC(O)C1CC1)C1CCC2C1(C)CCCC2=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
Smiles String Isomeric	Calcipotriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](\C=C\[C@@H](O)C1CC1)[C@H]1CC[C@H]2[C@@]1(C)CCC\C2=C\C=C1\C[C@H](O)C[C@@H](O)C1=C
InChI Identifier	Calcipotriol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H40O3/c1-17(6-13-25(29)20-8-9-20)23-11-12-24-19(5-4-14-27(23,24)3)7-10-21-15-22(28)16-26(30)18(21)2/h6-7,10,13,17,20,22-26,28-30H,2,4-5,8-9,11-12,14-16H2,1,3H3/b13-6+,19-7-,21-10-
Chemical IUPAC Name	Calcipotriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol

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