드러그인포 약품요약정보 - 로푸록스겔(시클로피록스) 20g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652100261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\3,320 원/20g/개(2016.01.01)(현재약가)
[상병코드조회]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 약간의 유동성이 있는 겔 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20g /튜브

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20그램	1 개	튜브	8806521002606	8806521002613

주성분코드

451630CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료
감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

신중투여

1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)

2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)

3) 임부 및 수유부

이상반응

1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.

2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.

3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.

4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약을 투여하는 동안에는 약효과가 감소될 우려가 있으므로 손발톱화장용 광택제의 사용을 피해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	451630CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521002606
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Ciclopirox / D01AE14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652100261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,320 원/20g/개(2016.01.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 약간의 유동성이 있는 겔 [제형정보 확인]
포장·유통단위	20g /튜브
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(ciclopirox topical )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ciclopirox에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Unlike antifungals such as itraconazole and terbinafine, which affect sterol synthesis, ciclopirox is thought to act through the chelation of polyvalent metal cations, such as Fe³⁺ and Al³⁺. These cations inhibit many enzymes, including cytochromes, thus disrupting cellular activities such as mitochondrial electron transport processes and energy production. Ciclopirox also appears to modify the plasma membrane of fungi, resulting in the disorganization of internal structures. The anti-inflammatory action of ciclopirox is most likely due to inhibition of 5-lipoxygenase and cyclooxygenase.
Pharmacology	Ciclopirox에 대한 Pharmacology 정보 Ciclopirox is a broad-spectrum antifungal medication that also has antibacterial and anti-inflammatory properties. Its main mode of action is thought to be its high affinity for trivalent cations, which inhibit essential co-factors in enzymes. Ciclopirox exhibits either fungistatic or fungicidal activity in vitro against a broad spectrum of fungal organisms, such as dermatophytes, yeasts, dimorphic fungi, eumycetes, and actinomycetes. In addition to its broad spectrum of action, ciclopirox also exerts antibacterial activity against many Gram-positive and Gram-negative bacteria. Furthermore, the anti-inflammatory effects of ciclopirox have been demonstrated in human polymorphonuclear cells, where ciclopirox has inhibited the synthesis of prostaglandin and leukotriene. Ciclopirox can also exhibit its anti-inflammatory effects by inhibiting the formation of 5-lipoxygenase and cyclooxygenase.
Protein Binding	Ciclopirox에 대한 단백결합 정보 Protein binding is 94-97% following topical administration.
Half-life	Ciclopirox에 대한 반감기 정보 1.7 hours for 1% topical solution.
Absorption	Ciclopirox에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed after oral administration. Mean absorption of ciclopirox after application to nails of all twenty digits and adjacent 5 millimeters of skin once daily for 6 months in patients with dermatophytic onychomycoses was less than 5% of the applied dose. Ciclopirox olamine also penetrates into hair and through the epidermis and hair follicles into sebaceous glands and dermis.
Pharmacokinetics	Ciclopirox Olamine의 약물동력학자료 흡수 : 외용 : 정상 피부 : 2% 미만 단백결합 : 94-98% 반감기 : 1.7시간 소실 : 흡수된 소량의 약물은 주로 신배설되고, 소량이 변배설된다.
Biotransformation	Ciclopirox에 대한 Biotransformation 정보 Glucuronidation is the main metabolic pathway of ciclopirox.
Toxicity	Ciclopirox에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rat is >10 ml/kg. Symptoms of overexposure include drowsiness and headache.
Drug Interactions	Ciclopirox에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ciclopirox에 대한 Description 정보 Ciclopirox (also called Loprox짰, Penlac짰 and Stieprox짰) is a synthetic antifungal agent for topical dermatologic use. [Wikipedia]
Dosage Form	Ciclopirox에 대한 Dosage_Form 정보 Cream TopicalLotion TopicalShampoo TopicalSolution Topical
Drug Category	Ciclopirox에 대한 Drug_Category 정보 Antifungal Agents
Smiles String Canonical	Ciclopirox에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=CC(=O)N(O)C(=C1)C1CCCCC1
Smiles String Isomeric	Ciclopirox에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=CC(=O)N(O)C(=C1)C1CCCCC1
InChI Identifier	Ciclopirox에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H17NO2/c1-9-7-11(13(15)12(14)8-9)10-5-3-2-4-6-10/h7-8,10,15H,2-6H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Ciclopirox에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-cyclohexyl-1-hydroxy-4-methylpyridin-2-one

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