드러그인포 약품요약정보

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648600051 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,769 원/15g/개(2022.01.01)(현재약가)
\1,770 원/15g/개(2016.03.01)(변경전약가)
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제품성상

흰색의 크림제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10 17 30 450그램

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
15그램	1 개	튜브	8806486000501	8806486000518

주성분코드

235731CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선(무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선

2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기

3. 피부칸디다증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.

질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.

1. 족부백선(무좀) : 1일 1회, 1주

지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주

족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주

2. 체부백선, 고부백선(대퇴부백선) : 1 ∼ 2주

3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주

4. 어루러기 : 2주

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아

신중투여

1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

2) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

이상반응

1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우

2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우

3) 피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛)(찌르는 것 같은 아픔), 작열감(화끈감)이 적용부위에 나타나는 경우

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
LAMISIL (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
LAMISIL AT (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	235731CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806486000501
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	terbinafine / D01AE15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648600051 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,769 원/15g/개(2022.01.01)(최신약가) \1,770 원/15g/개(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 크림제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10 17 30 450그램
보관방법	기밀용기, 실온보관

복약정보

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Terbinafine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Terbinafine is hypothesized to act by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes.
Pharmacology	Terbinafine에 대한 Pharmacology 정보 Terbinafine is an allylamine antifungal agent and acts by inhibiting squalene epoxidase, thus blocking the biosynthesis of ergosterol, an essential component of fungal cell membranes. in vitro, mammalian squalene epoxidase is only inhibited at higher (4000 fold) concentrations than is needed for inhibition of the dermatophyte enzyme. Depending on the concentration of the drug and the fungal species test in vitro, Terbinafine may be fungicidal. However, the clinical significance of in vitro data is unknown.
Metabolism	Terbinafine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Terbinafine에 대한 단백결합 정보 >99%
Half-life	Terbinafine에 대한 반감기 정보 36 hours
Absorption	Terbinafine에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed from gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Terbinafine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 외용 : 거의 흡수되지 않는다. 소실 : 흡수된 양의 75%까지 신배설된다. 투여량의 3.5%가 요와 변으로 배설된다.
Biotransformation	Terbinafine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Terbinafine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Terbinafine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Terbinafine에 대한 Description 정보 Terbinafine hydrochloride (Lamisil) is a synthetic allylamine antifungal. It is highly lipophilic in nature and tends to accumulate in skin, nails, and fatty tissues. Like other allylamines, terbinafine inhibits ergosterol synthesis by inhibiting the fungal squalene epoxidase, an enzyme that is part of the fungal cell wall synthesis pathway.
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Terbinafine에 대한 Drug_Category 정보 AllylaminesAntifungal AgentsAntifungalsEnzyme InhibitorsTrypanocidal Agents
Smiles String Canonical	Terbinafine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(CC=CC
Smiles String Isomeric	Terbinafine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C\C=C\C
InChI Identifier	Terbinafine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H25N/c1-21(2,3)15-8-5-9-16-22(4)17-19-13-10-12-18-11-6-7-14-20(18)19/h5-7,9-14H,16-17H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Terbinafine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N,6,6-trimethyl-N-(naphthalen-1-ylmethyl)hept-2-en-4-yn-1-amine

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