드러그인포 약품요약정보 - 테리핀에스주(테를리프레신아세트산염) 8.5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645304881 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\22,624 원/8.5mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\23,428 원/8.5mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

8.5mL/앰플×5앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
8.5밀리리터	5 주사	앰플	8806453048802	8806453048826
8.5밀리리터	1 주사	앰플	8806453048802	8806453048819

주성분코드

236030BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

식도정맥류 출혈, 제1형 간신증후군

허가사항 초과시 인정기준

[조회]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

식도정맥류 출혈: 보통 성인의 경우 초기량으로 테를리프레신아세트산염 1～2mg을 혈압 및 심박수를 관찰하면서 정맥주사하며, 유지량으로 이 약 1mg을 4～6시간마다 투여한다. 투여기간은 병의 경과에 따라 2일 또는 3일로 제한한다. 1일 최대투여량은 체중 kg당 20㎍씩 6회이며, 혈압 및 심박수를 충분히 관찰한다.

제1형 간신증후군: 1일 테를리프레신아세트산염 3～4mg을 3～4회로 나누어 투여한다. 투여시작 3일 후에도 혈청 크레아티닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이 권고된다. 혈청 크레아티닌 130 μmol/L 이하, 또는 혈청 크레아티닌 수치가 간신증후군으로 진단할 당시보다 적어도 30% 떨어질 때까지 사용하는 것이 이 처치법의 목표이다. 통상 10일간 치료한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 패혈성 쇼크 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 관상동맥부전 및 심근경색의 가능성이 있는 환자

4) 중증 동맥 고혈압 환자

5) 테를리프레신 또는 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자

신중투여

1) 뇌혈관 및 말초혈관부전 환자

2) 기관지천식 및 호흡부전 환자

3) 70세 이상 노인 환자

4) 신부전 환자

5) 진행성 동맥경화증 환자

6) 간질양 경련 환자

7) 심박동장애 및 심부전 환자

8) 관절경화증 환자

이상반응

1) 임상시험과 시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 복통, 오심, 설사, 창백, 호흡 곤란 (Dyspnoea), 호흡 부전, 구토 및 서맥이었다.

체액평형을 조절하지 않으면 이 약의 항이뇨작용 때문에 저나트륨혈증이 유발될 수 있다.

기관	매우 흔하게 (≥1/10)	흔하게 (≥1/100 이고 <1/10)	흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100)	빈도 불명^a
감염 및 기생충 감염		패혈증/패혈성 쇼크^{b, c}
대사 및 영양장애		저나트륨혈증
각종 신경계 장애		두통
각종 심장 장애		흉통, 서맥, 빈맥	심방 세동, 심실 기외수축^d, 심근경색, 염전성 심실 빈맥 (Torsades de Pointes), 심부전
각종 혈관 장애		혈관수축, 말초 허혈, 창백, 고혈압, 청색증	안면 홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡 부전^b, 호흡 곤란(Dyspnoea)^b	폐부종, 호흡 곤란(Respiratory distress)^b, 호흡 곤란(Dyspnoea)^e	기관지 연축, 호흡 곤란 (Respiratory distress)^e, 호흡 부전^e
각종 위장관 장애	복통	설사, 오심, 구역	장허혈
피부 및 피하 조직 장애			피부 괴사 (주사부위반응과 무관)^{c, d}
임신, 산후기 및 주산기 상태				자궁 근육 긴장 항진
생식계 및 유방 장애				자궁 허혈
전신 장애 및 투여부위 병태			주사부위 괴사

^a 해당 이상반응 빈도는 이용 가능한 데이터로부터 추정할 수 없음

^b 제1형 간신증후군에 해당. 빈도는 OT-0401, REVERSE 및 CONFIRM 임상시험으로부터 수집된 안전성 정보에 따라 계산되었음

^c 세부사항은 5. 일반적 주의 항 참고

^d 시판 후 조사에서 확인된 이상반응이 임상시험에서 관찰되지 않은 경우, 이론적으로 계산된 빈도를 기준으로 빈도 범주에 표시

^e 식도정맥류 출혈에 해당

2) 장운동항진, 조절이 불가능한 변의 또는 복통이 나타날 수 있다.

3) 과량투여시 또는 폐동맥내로 주사시, 심박수 30%감소가 나타날 수 있다.

4) 기타 두드러기, 심근허혈, 어지러움이 보고된 바 있다.

5) 시판후조사결과 과거 식도정맥류출혈 병력 및 합병증(신장애, 간장애, 위장관계, 대사계, 순환기계, 호흡기계 등)이 있는 환자가 없는 환자보다 이상반응 발현증례율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 문맥에 대한 베타차단제의 비선택적인 혈압강하작용이 이 약에 의해 증강될 수 있다. 약물투여에 의해 유발된 심박과 심박출량의 감소는 혈압 증가 때문에 미주신경을 통해 심장 활동의 반사발생이 저해되어 나타난다. 서맥을 유발하는 것으로 알려진 약물들 (예 프로포폴, 수펜타닐)과 함께 투여하면 심각한 서맥을 유발할 수 있다.

2) 이 약은 염전성 심실 빈맥을 유발할 수 있다 (5. 일반적 주의 항 참고). 따라서 분류 IA 와 III 항부정맥 치료제, 에리트로마이신, 항히스타민제와 삼환계 항우울제와 같은 QT 간격을 연장할 수 있는 약물 또는 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증을 유발할 수 있는 약물 (예를 들어 이뇨제)을 병용 투여 하는 환자에 이 약을 투여할 때에는 각별하게 주의를 기울여야 한다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	236030BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806453048802
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Terlipressin / H01BA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	241 (뇌하수체호르몬제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645304881 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \22,624 원/8.5mL/앰플(2024.07.01)(최신약가) \23,428 원/8.5mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	8.5mL/앰플×5앰플
보관방법	밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Terlipressin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Terlipressin, an analogue of vasopressin, acts on three different receptors, vasopressin receptor V1a (which initiates vasoconstriction, liver gluconeogenesis, platelet aggregation and release of factor VIII), vasopressin receptor V1b (which mediates corticotrophin secretion from the pituitary) and vasopressin receptor V2 which controls free water reabsorption in the renal medullar. The binding of terlipressin to the V2 receptor activates adenylate cyclase which causes the release of aquaporin 2 channels into the cells lining the renal medullar duct. This allows water to be reabsorbed down an osmotic gradient so the urine is more concentrated.
Pharmacology	Terlipressin에 대한 Pharmacology 정보 Terlipressin is a medicine similar to a naturally occurring hormone present in the body, known as antidiuretic hormone (ADH) or vasopressin. ADH has two main effects in the body. Firstly, it causes narrowing of blood vessels (vasoconstriction), thereby limiting blood flow to a particular area of the body. It also acts on receptors in the kidney to retain water in the body, which helps to prevent excessive loss of water in the urine.
Protein Binding	Terlipressin에 대한 단백결합 정보 Approximately 30%
Pharmacokinetics	Terlipressin Acetate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 3분 최고 혈중농도 도달 시간 : lysine vasopressin : 60-90 분 지속시간 : 4-6 시간 분포용적 : 0.7 L/kg 반감기 : 분포 반감기 : 8 분 배설 반감기 : 55 분 Clearance : 9 mL/kg/min 대사 : Terlipressin은 조직중의 peptidase에 의해 lysine vasopressin으로 바뀌거나 다른 경로로 대사되어 배설됨
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Terlipressin에 대한 Description 정보 Terlipressin is an analogue of vasopressin used as a vasoactive drug in the management of hypotension. It has been found to be effective when norepinephrine does not help. [Wikipedia]
Drug Category	Terlipressin에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsVasoconstrictor Agents
Smiles String Canonical	Terlipressin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NCCCCC(NC(=O)C1CCCN1C(=O)C1CSSCC(NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)C(=O)NC(CC2=CC=C(O)C=C2)C(=O)NC(CC2=CC=CC=C2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)N1)C(=O)NCC(N)=O
Smiles String Isomeric	Terlipressin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NCCCC[C@H](NC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@@H]1CSSC[C@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)C(=O)N[C@@H](CC2=CC=C(O)C=C2)C(=O)N[C@@H](CC2=CC=CC=C2)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N1)C(=O)NCC(N)=O
InChI Identifier	Terlipressin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C52H74N16O15S2/c53-17-5-4-9-31(45(76)60-23-41(57)72)63-51(82)38-10-6-18-68(38)52(83)37-27-85-84-26-36(61-44(75)25-59-43(74)24-58-42(73)22-54)50(81)65-34(20-29-11-13-30(69)14-12-29)48(79)64-33(19-28-7-2-1-3-8-28)47(78)62-32(15-16-39(55)70)46(77)66-35(21-40(56)71)49(80)67-37/h1-3,7-8,11-14,31-38,69H,4-6,9-10,15-27,53-54H2,(H2,55,70)(H2,56,71)(H2,57,72)(H,58,73)(H,59,74)(H,60,76)(H,61,75)(H,62,78)(H,63,82)(H,64,79)(H,65,81)(H,66,77)(H,67,80)/t31-,32-,33-,34-,35-,36-,37-,38-/m0/s1/f/h58-67H,55-57H2
Chemical IUPAC Name	Terlipressin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-[(4R,7S,10S,13S,16S,19R)-19-[[2-[[2-[(2-aminoacetyl)amino]acetyl]amino]acetyl]amino]-7-(2-amino-2-oxoethyl)-10-(3-amino-3-oxopropyl)-16-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-6,9,12,15,18-pentaoxo-13-(phenylmethyl)1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentazacycloicosane-4-carbonyl]-N-[(2S)-6-amino-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-1-oxohexan-2-yl]pyrrolidine-2-carboxamide

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