드러그인포 약품요약정보 - 토펜건조시럽(푸마르산케토티펜) (100g)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655903251 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100(1)g/병(2016.08.01)(현재약가)
\108 원/100(1)g/병(2016.01.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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제품성상

단맛의 백색 세립으로 방향이 있는 건조시럽제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100g

주성분코드

180141ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

주효능․효과
1) 기관지천식, 알레르기성 기관지염 및 고초열과 관련된 천식증상의 장기예방
2) 알레르기성 비염, 알레르기성 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부가려움증) 및 전신다발성 알레르기질환의 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법․용량

1. 성인 및 소아(3세 이상)
1회 1g (케토티펜으로서 1회 1mg)을 복용시 물에 녹여서 1일 2회(아침 저녁식사시) 경구 투여한다.
필요시 1회 2g (케토티펜으로서 2mg)까지 투여할 수 있으며, 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1회 0.5g 1일 2회 또는 취침시 1g (케토티펜으로서 1mg) 에서 시작해서 1일 2g (케토티펜으로서 2mg)으로 천천히 증량한다.

2. 소아(6개월~3세 미만)
1회 0.5g (케토티펜으로서 0.5mg)을 복용시 물에 녹여서 1일 2회(아침 저녁식사시) 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(이 약을 투여하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었다. 이 약이 간질발작의 역치를 낮출 수 있다.)
2) 경구용 혈당강하제를 투여받고 있는 환자
3) 천식 예방 및 치료 목적으로 이미 다른 천식치료제를 투여받고 있는 중 이 약으로 장기간 치료를 시작한 환자(기존 약제를 갑작스럽게 중단해서는 안 된다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우 스테로이드 의존성 환자에서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있고 이런 경우 뇌하수체-부신 반응이 정상적으로 회복되는데 1년까지 소요될 수 있다)

이상반응

이상반응

1) 과민증
때때로 발진, 드물게 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 정신신경계
투여 시작 시 진정, 그리고 드물게 구갈 또는 경미한 어지러움이 나타날 수 있으나 계속 투여 시 대개 자연적으로 소실된다. 때때로 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 특히 소아에게서 관찰된다. 이외에 때때로 권태감, 졸음, 드물게 경련, 두통, 미각이상, 일과성 의식소실이 나타날 수 있다. 일과성 의식소실이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계
때때로 구역, 구토, 복통, 설사, 드물게 식욕부진, 변비, 구내염, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
4) 간장
때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 알칼라인포스파타제(ALP), LDH, γ-GTP의 상승이 나타날 수 있고 매우 드물게 간효소치 상승과 간염, 황달이 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계
드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨 등의 방광염양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
이 약과 관련하여 드물게 방광염이 보고되었다.
6) 과량 투여 시 졸음, 발열, 심한, 진정, 착란, 방향감각 상실, 두통, 안구진탕, 빈맥, 저혈압, 가역적 혼수, 특히 소아의 경우 과도 흥분, 경련 등이 나타날 수 있으며 서맥 및 호흡저하에 특히 주의한다.
7) 피부
다형성 홍반이나 스티븐스-존슨 증후군 등의 심한 피부반응이 이 약을 투여받은 환자 2백만 명중 1명 꼴로 발생함이 보고되었다.
8) 기타
드물게 체중 증가, 화끈거림, 코피, 동계, 월경이상이 나타날 수 있다.

상호작용

상호작용
1) 이 약과 경구용 혈당강하제를 병용 투여하는 환자에게서 혈소판수의 가역적인 감소가 드물게 보고되었다. 그러므로 경구용 혈당강하제를 병용 투여하는 환자를 대상으로 혈소판수를 검사하여야 한다.
2) 진정제, 수면제 등의 중추신경억제제 항히스타민제 및 알코올과 병용 투여 시 서로의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
3) 이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 의하여 영향 받지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:KETOTIFEN FUMARATE
ALAWAY (KETOTIFEN FUMARATE)
KETOTIFEN FUMARATE (KETOTIFEN FUMARATE)
ZADITOR (KETOTIFEN FUMARATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180141ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806559032507
BIT 약효분류	진해거담제 & 기침감기약 (Cough & Cold remedies)
ATC 코드	Ketotifen / R06AX17 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655903251 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100(1)g/병(2016.08.01)(최신약가) \108 원/100(1)g/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	단맛의 백색 세립으로 방향이 있는 건조시럽제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100g
보관방법	차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ketotifen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ketotifen is a relatively selective, non-competitive histamine antagonist (H1-receptor) and mast cell stabilizer. Ketotifen inhibits the release of mediators from mast cells involved in hypersensitivity reactions. Decreased chemotaxis and activation of eosinophils has also been demonstrated. Ketotifen also inhibits cAMP phosphodiesterase. Properties of ketotifen which may contribute to its antiallergic activity and its ability to affect the underlying pathology of asthma include inhibition of the development of airway hyper-reactivity associated with activation of platelets by PAF (Platelet Activating Factor), inhibition of PAF-induced accumulation of eosinophils and platelets in the airways, suppression of the priming of eosinophils by human recombinant cytokines and antagonism of bronchoconstriction due to leukotrienes. Ketotifen inhibits of the release of allergic mediators such as histamine, leukotrienes C4 and D4(SRS-A) and PAF.
Pharmacology	Ketotifen에 대한 Pharmacology 정보 Ketotifen is a fast acting non-competitive histamine antagonist. It inhibits the release of mediators from mast cells. It is a non-bronchodilator antiasthmatic drug (when taken orally).
Absorption	Ketotifen에 대한 Absorption 정보 Following oral administration absorption is at least 60%
Pharmacokinetics	Ketotifen Fumarate의 약물동력학자료 흡수 : 경구 투여시 신속히, 90% 이상 흡수 (흡수반감기가 1시간 미만) 최고혈중농도 도달시간 : 2시간 단백결합 : 75% 이상, 단백친화도는 작다. 반감기 : 약 22 시간 대사 : 간대사 큼 소실 : 원약물과 대사체를 전체로 봤을 때 뇨를 통해 30-50%, 나머지는 대변을 통해 배설됨 간부전시 대사가 저하되어 혈중농도가 상승될 수 있음
Toxicity	Ketotifen에 대한 Toxicity 정보 Adverse reactions include headaches, conjunctival injection and rhinitis.
Drug Interactions	Ketotifen에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ketotifen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ketotifen에 대한 Description 정보 A cycloheptathiophene blocker of histamine H1 receptors and release of inflammatory mediators. It has been proposed for the treatment of asthma, rhinitis, skin allergies, and anaphylaxis. [PubChem] Fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Ketotifen에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid OphthalmicSolution OphthalmicSyrup OralTablet Oral Fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Ketotifen에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntipruriticsHistamine H1 Antagonists Fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Ketotifen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCC(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ketotifen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CC\C(CC1)=C1C2=CC=CC=C2CC(=O)C2=C\1C=CS2 Fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Ketotifen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H19NOS/c1-20-9-6-13(7-10-20)18-15-5-3-2-4-14(15)12-17(21)19-16(18)8-11-22-19/h2-5,8,11H,6-7,9-10,12H2,1H3 Fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid

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