드러그인포 약품요약정보 - 소르텔건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 300g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643200551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/300(1)g/병(2021.12.01)(현재약가)
\223 원/300(1)g/병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

쓸때 녹여쓰는 백색 과립상의 건조시럽제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

300g/병

주성분코드

163131ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 급성기관지염

☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품재평가 진행 중)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

소아 : 포르모테롤푸마르산염수화물로서 1일 체중 kg당 4 μg(건조시럽으로서 0.1 g)을 2 ～ 3회 분할하여 사용시 녹여 경구투여한다.

<소아의 1일 표준투여량>

연 령	1일량 (포르모테롤푸마르산염수화물로서)	1일량 (건조시럽으로서)
10 ～ 11세	120 ～ 160 μg	3 ～ 4 g
7 ～ 9세	80 ～ 120 μg	2 ～ 3 g
4 ～ 6세	60 ～ 80 μg	1.5 ～ 2 g
1 ～ 3세	40 ～ 60 μg	1 ～ 1.5 g
6개월 ～ 1세 미만	20 ～ 40 μg	0.5 ～ 1 g

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

☆ 국내임상시험결과 추가제출(의약품재평가 진행 중)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비후성 심근병증 환자

신중투여

1) 갑상샘기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자

이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 마비감, 드물게 어지럼, 불면, 근경직, 흥분, 불안, 발열․열감, 취침시 식은 땀, 이명 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 안면홍조, 흉부압박감 등이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 드물게 복통, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염, 피로·권태감 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 베타차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 특히 주의한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FORMOTEROL FUMARATE
FORADIL (FORMOTEROL FUMARATE)
FORADIL CERTIHALER (FORMOTEROL FUMARATE)
PERFOROMIST (FORMOTEROL FUMARATE)
SYMBICORT (BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	163131ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806432005505
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	formoterol / R03CC15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643200551 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/300(1)g/병(2021.12.01)(최신약가) \223 원/300(1)g/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	쓸때 녹여쓰는 백색 과립상의 건조시럽제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	300g/병
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Formoterol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The pharmacologic effects of beta2-adrenoceptor agonist drugs, including formoterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3', 5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP). Increased cyclic AMP levels cause relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells. In vitro tests show that formoterol is an inhibitor of the release of mast cell mediators, such as histamine and leukotrienes, from the human lung. Formoterol also inhibits histamine-induced plasma albumin extravasation in anesthetized guinea pigs and inhibits allergen-induced eosinophil influx in dogs with airway hyper-responsiveness. The relevance of these in vitro and animal findings to humans is unknown.
Pharmacology	Formoterol에 대한 Pharmacology 정보 Formoterol is a long-acting selective beta2-adrenergic receptor agonist (beta2-agonist). Inhaled formoterol fumarate acts locally in the lung as a bronchodilator. In vitro studies have shown that formoterol has more than 200-fold greater agonist activity at beta2-receptors than at beta1- receptors. Although beta2-receptors are the predominant adrenergic receptors in bronchial smooth muscle and beta1-receptors are the predominant receptors in the heart, there are also beta2-receptors in the human heart comprising 10%-50% of the total beta-adrenergic receptors. The precise function of these receptors has not been established, but they raise the possibility that even highly selective beta2- agonists may have cardiac effects.
Metabolism	Formoterol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)
Protein Binding	Formoterol에 대한 단백결합 정보 The binding of formoterol to human plasma proteins in vitro was 61%-64% at concentrations from 0.1 to 100 ng/mL. Binding to human serum albumin in vitro was 31%-38% over a range of 5 to 500 ng/mL. The concentrations of formoterol used to assess the plasma protein binding were higher than those achieved in plasma following inhalation of a single 120 µg dose.
Half-life	Formoterol에 대한 반감기 정보 10 hours
Absorption	Formoterol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed into plasma following administration by oral inhalation. It is likely that the majority of the inhaled formoterol delivered is swallowed and then absorbed from the gastrointestinal tract.
Biotransformation	Formoterol에 대한 Biotransformation 정보 Metabolized primarily by direct glucuronidation at either the phenolic or aliphatic hydroxyl group and O-demethylation followed by glucuronide conjugation at either phenolic hydroxyl groups. Minor pathways involve sulfate conjugation of formoterol and deformylation followed by sulfate conjugation. The most prominent pathway involves direct conjugation at the phenolic hydroxyl group. The second major pathway involves O-demethylation followed by conjugation at the phenolic 2'-hydroxyl group. Four cytochrome P450 isozymes (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 and CYP2A6) are involved in the O-demethylation of formoterol.
Toxicity	Formoterol에 대한 Toxicity 정보 An overdosage is likely to lead to effects that are typical of ß2-adrenergic stimulants: nausea, vomiting, headache, tremor, somnolence, palpitations, tachycardia, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalemia, hyperglycemia.
Drug Interactions	Formoterol에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol AntagonismAtenolol AntagonismBetaxolol AntagonismBevantolol AntagonismBisoprolol AntagonismCarteolol AntagonismCarvedilol AntagonismEsmolol AntagonismLabetalol AntagonismMetoprolol AntagonismNadolol AntagonismOxprenolol AntagonismPenbutolol AntagonismPindolol AntagonismPractolol AntagonismPropranolol AntagonismSotalol AntagonismTimolol Antagonism
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Formoterol에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Formoterol에 대한 Description 정보 Formoterol is a long-acting beta2-agonist used in the management of asthma and/or chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Inhaled formoterol works like other beta2-agonists, causing bronchodilatation by relaxing the smooth muscle in the airway so as to treat the exacerbation of asthma. fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Formoterol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Capsule Respiratory (inhalation) fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Formoterol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsSympathomimetic fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Formoterol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC=C(CC(C)NCC(O)C2=CC(NC=O)=C(O)C=C2)C=C1 fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Formoterol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC=C(C[C@@H](C)NC[C@@H](O)C2=CC(NC=O)=C(O)C=C2)C=C1 fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Formoterol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H24N2O4/c1-13(9-14-3-6-16(25-2)7-4-14)20-11-19(24)15-5-8-18(23)17(10-15)21-12-22/h3-8,10,12-13,19-20,23-24H,9,11H2,1-2H3,(H,21,22)/f/h21H fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Formoterol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	FORMOTEROL FUMARATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Formoterol fumarate Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보