| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml(부데소니드(미분화)) PULMICORT RESPULE SUSPENSION FOR NEBULIZER 0.5mg/2ml
|
전문의약품 | 급여
| 
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700571
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,380 원/2mL/병(2025.01.01)(현재약가)
\1,125 원/2mL/병(2023.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색내지 회백색의 분무용현탁액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
0.5mg/2mL×2mL×30EA |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2밀리리터 |
20 개 |
병 |
8806507005706 |
8806507005744 |
|
| 2밀리리터 |
5 개 |
병 |
8806507005706 |
8806507005737 |
|
| 2밀리리터 |
30 개 |
병 |
8806507005706 |
8806507005720 |
|
| 2밀리리터 |
1 개 |
병 |
8806507005706 |
8806507005713 |
|
|
| 주성분코드 |
119533CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 기관지 천식(특히 스테로이드 요법의 다른 치료가 불충분하거나 적절치 않은 경우
2. 유아와 소아의 급성 후두 기관 기관지염(크룹)의 치료
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여해야 한다. 환자에게 도달되는 용량은 표시 용량의 40~60% 정도로 이는 사용하는 분무기에 따라 다르다. 분무시간과 용량은 유속, 분무기의 chamber, 충진용량에 따라 다르며 대부분의 분무기에 적당한 충진 용량은 2~4ml이다.
1. 기관지 천식
1) 흡입 투여 시작시 또는 심한 천식기간의 치료 요법시 또는 경구 코티코스테로이드를 감량하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같다.
① 성인 : 1회 1~2mg(2병~4병)을 1일 2회 투여
② 소아 : 1회 0.5~1mg(1병~2병)을 1일 2회 투여
2) 유지용량은 개인에 따라 다르며 가능한 최소용량으로 투여해야 한다.
권장되는 유지용량은 다음과 같다.
① 성인 : 1회 0.5~1mg(1병~2병)을 1일 2회 투여
② 소아 : 1회 0.25~0.5mg(1/2병~1병)을 1일 2회 투여
치료효과를 증진시키고자 하는 환자에게는 경구 코티코스테로이드제와의 병용요법보다는 일반적으로 이 약의 용량을 증가시키는 것이 전신적 부작용의 위험이 적으므로 더욱 바람직하다. 특히 기도의 점액분비가 없는 경우에는 경구 코티코스테르이드제를 투여하기 전에 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
2. 급성 후두 기관 기관지염
유소아에서 1일 1회, 1회 2mg을 투여한다.
|
| 금기 |
부데소니드나 이 약에 첨가된 다른 성분에 과민증인 환자 |
| 신중투여 |
1) 폐결핵 환자, 진균 및 바이러스에 의한 기도감염 환자의 경우에는 각별한 주의가 필요하다.
2) 스테로이드 의존성 환자:
경구투여 스테로이드 요법에 의존하고 있는 환자의 이 약 투여로의 전환은 경구투여 스테로이드에 의해서 야기된 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 기능저하상태의 느린 회복 때문에 각별한 주의가 필요하다. 이 약 투여를 시작할 때 환자의 혈청내 스테로이드 농도가 비교적 안정된 상태에서 시작하며 처음 10일 동안은 경구 투여 스테로이드 용량과 병용하여 투여하고 이 기간 후부터 경구투여 스테로이드 용량을 서서히 감량한다.
|
| 이상반응 |
1) 이상반응 발생빈도
| 발생빈도 |
이상반응 |
| 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) |
● 기도: 구강인두의 칸디다증, 인후의 경미한 자극, 기침, 쉰목소리 |
| 흔하지 않게 (≥1/1000 이고 <1/100) |
● 눈: 시야흐림 |
| 흔하지 않게 (≥1/1000 이고 <1/100) |
● 눈 : 시야흐림 |
| 드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000) |
● 전신: 혈관부종, 아나필락시스 반응 ● 피부: 발진, 피부염, 두드러기, 피부 멍듦 ● 기도: 기관지 경련 ● 정신장애: 정신운동 과다활동, 수면장애, 불안, 우울증, 공격성, (주로 소아에서)행동변화 |
2) 구강인두 칸디다증시 이 약 요법을 계속하면서 적당한 항진균제로 치료할 수 있다. 칸디다증은 흡입후 입안을 물로 세척함으로써 발생률을 감소시킬 수 있다.
3) 매우 드문 경우, 다른 흡입제와 마찬가지로 기이성 기관지 경련(paradoxical bronchospasm)이 발생할 수 있다. (‘4. 일반적 주의’항 참고)
4) 얼굴 마스크와 함께 분무기를 사용한 몇몇 경우에서 얼굴 피부 자극이 나타났다. 얼굴 자극을 예방하기 위해서는 사용한 후에 얼굴을 세안해야 한다.
|
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700571
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,380 원/2mL/병(2025.01.01)(최신약가)
\1,125 원/2mL/병(2023.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
|
| 제품성상 |
1회용의 플라스틱병에 충전된 균일한 백색내지 회백색의 분무용현탁액
[제형정보 확인]
|
| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
0.5mg/2mL×2mL×30EA |
| 보관방법 |
실온(1-30℃)보관, 기밀용기(차광을 위하여 본 제품을 동봉된 호일파우치에 보관할 것). |
| Brandname 정보 |
Budesonide
Brand Names/Synonyms
- Bidien
- Budeson
- Budesonide, Pharma
- Cortivent
- Desonide
- Desowen
- Entocort
- Entocort Ec
- Micronyl
- Preferid
- Pulmicort
- Pulmicort Nebuamp
- Pulmicort Respules
- Pulmicort Turbuhaler
- Rhinocort
- Rhinocort Aqua
- Rhinocort Turbuhaler
- Spirocort
- Tridesilon
Brand Name Mixtures
- Entocort Enema 0.02 Mg/Ml (Budesonide + Sodium Chloride)
- Symbicort 100 Turbuhaler (Budesonide + Formoterol Fumarate Dihydrate)
- Symbicort 200 Turbuhaler (Budesonide + Formoterol Fumarate Dihydrate)
Chemical IUPAC NameNot Available
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : B등급
(Inhaled formulation )
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
Budesonide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The exact mechanism of action of budesonide in the treatment of Crohn's disease is not fully understood. However, being a glucocorticosteroid, budesonide has a high local anti-inflammatory effect.
|
| Pharmacology |
Budesonide에 대한 Pharmacology 정보
Budesonide is a synthetic corticosteroid used in Crohn's disease to decrease the symptoms and inflammation associated with the disease, especially at times of flare up. Budesonide has a high topical glucocorticosteroid (GCS) activity and a substantial first pass elimination. The formulation contains granules which are coated to protect dissolution in gastric juice, but which dissolve at pH >5.5, ie, normally when the granules reach the duodenum. Thereafter, a matrix of ethylcellulose with budesonide controls the release of the drug into the intestinal lumen in a time-dependent manner.
|
| Metabolism |
Budesonide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
|
| Protein Binding |
Budesonide에 대한 단백결합 정보
85-90%
|
| Half-life |
Budesonide에 대한 반감기 정보
2.0 and 3.6 hours
|
| Absorption |
Budesonide에 대한 Absorption 정보
Absorption is complete following oral administration.
|
| Biotransformation |
Budesonide에 대한 Biotransformation 정보
Following absorption, budesonide is subject to high first pass metabolism (80-90%). In vitro experiments in human liver microsomes demonstrate that budesonide is rapidly and extensively biotransformed, mainly by CYP3A4, to its 2 major metabolites, 6b-hydroxy budesonide and 16a- hydroxy prednisolone. The glucocorticoid activity of these metabolites is negligible (<1/100) in relation to that of the parent compound.
|
| Toxicity |
Budesonide에 대한 Toxicity 정보
Single oral doses of 200 and 400 mg/kg were lethal in female and male mice, respectively. The signs of acute toxicity were decreased motor activity, piloerection and generalized edema.
|
| Drug Interactions |
Budesonide에 대한 Drug_Interactions 정보
Itraconazole The imidazole increases levels/effect of budesonideKetoconazole The imidazole increases levels/effect of budesonide
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Food Interaction |
Budesonide에 대한 Food Interaction 정보
A mean delay in time to peak concentration of 2.5 hours is observed with the intake of a high-fat meal, with no significant differences in AUC.
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| SNP 정보 |
Name:Budesonide (DB01222)
Interacting Gene/Enzyme:T-box transcription factor TBX21 (Gene symbol = TBX21) Swissprot Q9UL17
SNP(s):rs2240017 (C Allele)
Effect:Improved response for long-term asthma treatment
Reference(s):Tantisira KG, Hwang ES, Raby BA, Silverman ES, Lake SL, Richter BG, Peng SL, Drazen JM, Glimcher LH, Weiss ST: TBX21: a functional variant predicts improvement in asthma with the use of inhaled corticosteroids. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 28;101(52):18099-104. Epub 2004 Dec 16. [PubMed]
|
| Description |
Budesonide에 대한 Description 정보
A glucocorticoid used in the management of asthma, the treatment of various skin disorders, and allergic rhinitis. [PubChem]
|
| Dosage Form |
Budesonide에 대한 Dosage_Form 정보
Aerosol, metered NasalAerosol, metered Respiratory (inhalation)Capsule, extended release OralSuspension NasalSuspension Respiratory (inhalation)
|
| Drug Category |
Budesonide에 대한 Drug_Category 정보
Anti-inflammatory AgentsBronchodilator AgentsCorticosteroidsGlucocorticoids
|
| Smiles String Canonical |
Budesonide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCCC1OC2CC3C4CCC5=CC(=O)C=CC5(C)C4C(O)CC3(C)C2(O1)C(=O)CO
|
| Smiles String Isomeric |
Budesonide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC[C@H]1O[C@@H]2C[C@H]3[C@@H]4CCC5=CC(=O)C=C[C@]5(C)[C@H]4[C@@H](O)C[C@]3(C)[C@@]2(O1)C(=O)CO
|
| InChI Identifier |
Budesonide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C25H34O6/c1-4-5-21-30-20-11-17-16-7-6-14-10-15(27)8-9-23(14,2)22(16)18(28)12-24(17,3)25(20,31-21)19(29)13-26/h8-10,16-18,20-22,26,28H,4-7,11-13H2,1-3H3/t16-,17-,18-,20+,21-,22+,23-,24-,25+/m0/s1
|
| Chemical IUPAC Name |
Budesonide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
Not Available
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2023-11-28
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. BUDESONIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
