드러그인포 약품요약정보 - 우리스틴주(유리나스타틴) 2mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645301321 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\12,675 원/2mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\12,916 원/2mL/앰플(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 담갈색의 맑은 액이 들어있는 무색투명한 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2mL/앰플X10앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
100000Unit	10 앰플	앰플	8806453013206	8806453013220	2ml
100000Unit	1 앰플	앰플	8806453013206	8806453013213	2ml

주성분코드

423931BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 급성 순환부전(출혈성 쇼크, 세균성 쇼크, 외상성 쇼크, 화상 쇼크)
2. 급성 췌장염(외상성 수술후 및 내시경적역행성췌담관조영(ERCP)후의 급성췌장염을 포함), 만성 재발성 췌장염의 급성 악화기

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1.급성순환부전
성인 : 유리나스타틴으로서 1 회 100,000단위를 500 mL의 수액에 녹여, 1회당 1 ∼ 2시간에 걸쳐 1일 1 ∼ 3회 점적 정맥주사한다.

2. 급성 췌장염, 만성 재발성 췌장염의 급성 악화기
성인 : 초기 투여량으로서 1회 25,000 ∼ 50,000단위를 500 mL의 수액에 녹여 1회당 1 ∼ 2시간에 걸쳐 1일 1 ∼ 3회 점적 정맥 주사한다. 이후에는 증상의 소실에 따라 감량한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 약물 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 과민반응 소인 환자
3) 과거에 이 약을 투여 받은 경험이 있는 환자(과민반응이 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 중대한 이상반응
(1) 쇼크, 아나필락시스쇼크 : 쇼크, 아나필락시스쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 혈압강하, 빈맥, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 피부 홍조, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(2) 백혈구 감소 : 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 이상반응
(1) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 한다.
(2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
(3) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
(4) 혈액계 : 때때로 백혈구 감소, 드물게 호산구 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
(5) 주사부위 : 드물게 혈관통, 발적, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
(6) 기타 : 드물게 발열이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판 후 조사
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2개의 업체에서 각 각 607명, 602명의 환자를 대상으로 시판 후 조사를 수행하였으며 결과는 다음과 같다.
(1) 607명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 14.83 %(90명/607명, 114건)로 보고되었고, 보고된 이상반응은 약물과의 인과관계와 상관없이 90례 114건으로 사망 8.40 %(51/607명), 효과없음 1.81 %(11/607명), 구역 0.82 %(5/607명), 구토, 두통 각 0.66 %(4/607명), 복통 0.49 %(3/607명), 가슴불쾌, 명치통증, 목앓이, 호흡곤란, 고빌리루빈혈증 각 0.33 %(2/607명) 및 복부불쾌, 복수, 전신쇠약, 얼굴부종, 오한, 가슴쓰림, 아밀라아제 증가, 위염, 미란(짓무름), 혈변, 흑색변, 목경직, 어지럼, 폐렴, 갈증, 저칼슘혈증, 지질분해효소증가, 간염, 빈혈, 과민성, 수면장애, 가려움증, 피부발진, 허리통증, 갑상샘과다증, 빈뇨 각 0.16 %(1/607명)의 발현율로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물 이상반응으로는 피부발진으로 0.16 %(1/607명)에서 나타났다.
예상하지 못한 이상반응으로 약물과의 인과관계와 상관없이 사망 51건, 효과없음 11건, 두통 4건, 복통 3건, 가슴불쾌, 명치통증, 목앓이 각 2건, 복부불쾌, 복수, 전신쇠약, 얼굴부종, 오한, 가슴쓰림, 아밀라아제 증가, 위염, 미란, 혈변, 흑색변, 목경직, 어지럼, 폐렴, 갈증, 저칼슘혈증, 지질분해효소증가, 간염, 빈혈, 과민성, 수면장애, 허리통증, 갑상샘과다증, 빈뇨 각 1건이 보고되었다.
중대한 이상반응으로 약물과의 인과관계와 상관없이 8.40 %(51/607명) 총 51명에서 보고되었으며 모두 ‘사망’이었다.

(2) 602명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 31.56 %(190명/602명)로 보고되었고, 보고된 이상반응은 약물과의 인과관계와 상관없이 190례 193건으로 사망 20.60 %(124/602명), 효과없음 10.47 %(63/ 602명)이었으며, ‘배뇨곤란, 구역, 구토, 신경과민 및 기침이 각각 1례 (0.17 %) 가 보고되었다. 이 중 효과 없음 63례(10.47 %)는 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응으로 보고되었다.
예상하지 못한 이상반응으로 약물과의 인과관계와 상관없이 배뇨곤란, 신경과민, 기침 이 각 1건씩 보고되었으며, 중대한 이상반응은 약물과의 인과관계와 상관없이 20.60 %로 총 124명에서 보고되었으며 모두 ‘사망’이었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	423931BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806453013206
BIT 약효분류	기타 심혈관계 약물 (Other Cardiovascular System drugs)
ATC 코드	ulinastatin / B02AB05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645301321 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \12,675 원/2mL/앰플(2024.07.01)(최신약가) \12,916 원/2mL/앰플(2021.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 담갈색의 맑은 액이 들어있는 무색투명한 앰플 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	2mL/앰플X10앰플
보관방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Ulinastatin의 약물동력학자료 랫트, 마우스, 토끼에 투여한 후 혈장 반감기를 조사한 결과 α phase = 4.2-9.5min, β-phase = 88-225 min 이었다. 분포 : 랫트에 투여한 후 2.5분에, 특히 신장에 높은 방사능 분포가 인정되고, 조직 등 혈장 내 농도에서는 급속히 감소되었다. 배설 : 투여후 168시간까지의 뇨중 배설율은 90.0-96.5% 였고, 대변 중 배설율은 2.2-5.6% 였다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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