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세레브렌주(프로티렐린타르타르산염수화물) 1mL Celevren Inj.
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| protirelin |
220630BIJ |
2 |
20200061 |
20200710 |
임부에 대한 안전성 미확립. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648501541
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,002 원/1mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\3,114 원/1mL/앰플(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이든 앰플 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1mL/앰플 x 50 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.732밀리그램 |
50 앰플 |
앰플 |
8806485015407 |
8806485015438 |
0.732mg/1ml |
| 0.732밀리그램 |
10 앰플 |
앰플 |
8806485015407 |
8806485015421 |
0.732mg/1ml |
| 0.732밀리그램 |
1 앰플 |
앰플 |
8806485015407 |
8806485015414 |
0.732mg/1ml |
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| 주성분코드 |
220630BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 뇌하수체 갑상선자극호르몬(TSH)분비기능 검사
1) 채혈시간 : 이 약 주사전과 주사후 30분에 채혈하지만 필요에 따라서 다시 경시적으로 채혈한다.
2) 측정범위 : TSH측정키트를 사용하여 방사선면역측정법(RIA)에 의해 측정한다.
3) 정상범위 : 혈중 TSH의 정상범위는 방사선면역측정법의 조작법 및 판정기준에 의해 약간 차이가 있으므로 시설마다 설정해야 하나, 보통 정상인에서는 이 약 투여후 30분에 피크에 도달하여 혈중 TSH치는 10μU/㎖ 이상이 된다. 또한, 투여전의 혈중 TSH치는 5μU/㎖ 이하이다.
2. 다음 질환에 의한 지속적인 의식장애(혼수, 반혼수 제외)
1) 두부외상
2) 지주막하출혈(증상발현 후 3주이내)
3. 척수소뇌변성증에 의한 운동실조의 개선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 뇌하수체 TSH분비기능 검사
성인 : 프로티렐린타르타르산염수화물로서 1회 0.732㎎(프로티렐린으로서 0.5㎎)을 정맥 또는 피하주사한다. 정맥주사의 경우에는 생리식염주사액 또는 주사용 증류수 5-10㎖에 희석하여 천천히 주사한다.
2. 지속적인 의식장애(혼수, 반혼수 제외)
성인 : 질환에 따라서 다음 용량을 1일 1회 10일간 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 정맥주사의 경우에는 생리식염주사액, 포도당주사액 또는 주사용 증류수 5-10㎖에 희석하여 천천히 주사한다.
1) 두부외상 : 1회 0.732-2.92㎎(프로티렐린으로서 0.5-2㎎)
2) 지주막하출혈(증상발현 후 3주 이내) : 1회 2.92㎎(프로티렐린으로서 2㎎)
3. 척수소뇌변성증
성인 : 1일 1회 0.732-2.92㎎(프로티렐린으로서 0.5-2㎎)을 근육 또는 정맥주사한다. 중증인 경우에는 2.92㎎(프로티렐린으로서 2㎎)을 주사한다.
2-3주간 매일 주사한 후 2-3주간의 휴약기간을 두고, 이후 이를 반복하거나 주 2-3회 간헐주사한다. 정맥주사의 경우에는 생리식염주사액, 포도당주사액 또는 주사용 증류수 5-10㎖에 희석하여 천천히 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 불안정형 협심증 환자
4) 중증의 폐쇄성 기관지질환 환자
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| 신중투여 |
1) 부정맥 환자
2) 관동맥심질환 환자
3) 간질 환자
4) 기관지천식 환자
5) 중증의 뇌하수체 기능저하증, 뇌하수체선종 환자
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| 이상반응 |
1) 순환기계 : 혈압 및 맥박수의 변동, 열감, 안면홍조, 때때로 심계항진, 흉부압박감, 드물게 일시적인 혈압강하, 의식소실 등의 쇽양 증상이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 심와부불쾌감, 때때로 구토, 식욕부진, 복통, 구갈, 미각이상 등이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액계 : 때때로 빈혈, 백혈구감소 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 흥분, 다변, 두통, 두중, 어지러움, 마비감, 드물게 경련, 진전, 불안, 불면 등이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 기타 : 뇌하수체선종 환자에 투여하는 경우에는 드물게 두통, 시력·시야장애 등을 수반하는 뇌하수체졸중이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다. 또한 요의, 때때로 발열, 발한, 오한, 권태감, 무력감, 인후위화감, 부종, 드물게 배뇨장애, 유방종대, 유즙분비 등이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 다음 약들과의 지속적인 병용투여에 의해 TSH의 상승을 억제한다. : 당질부신피질호르몬, 모르핀, 바르비탈계 약물, 아세틸살리실산, 갑상선호르몬, 덱스트로티록신, 요오드를 함유한 뢴트겐 조영제, 브로모크립틴, 성장억제호르몬
2) 다음 약들과의 병용투여에 의해 TSH의 상승을 증가시킨다. : 메토클로프라미드, 돔페리돈, 설피리드, 리튬, 아미돈, 요오드, 에스트로겐, 클로미펜, 스피로노락톤, 프로스타그란딘, 클로르프로마진, 비페리돈, 할로페리돌, 테오필린, 카페인
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
648501541
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,002 원/1mL/앰플(2024.07.01)(최신약가)
\3,114 원/1mL/앰플(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색 투명한 액이든 앰플 주사제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
1mL/앰플 x 50 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
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특수관리의약품
부가정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
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| 복약지도 |
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| Pharmacokinetics |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Protirelin tartrate의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 20-30 분(최대 TSH 농도)
- 작용지속시간 : 3 시간 (TSH의 이전농도로의 회복)
- 분포 면적: 15.7 L
- 대사 : 혈액, 뇌 : 1개의 활성형 대사체, 3개의 비활성형 대사체로 대사됨
- 반감기 : 혈중 5 분
- 소실 : 신배설 : 5.5 % (투여 30 분후 거의 배설)
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-06-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
