드러그인포 약품요약정보 - 비니카핀주(니카르디핀염산염) 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653102531 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,822 원/10mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\1,880 원/10mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색앰플제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10mL×10앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	50 앰플	앰플	8806531025305	8806531025343	차광보관
10밀리리터	10 앰플	앰플	8806531025305	8806531025336	차광보관
10밀리리터	5 앰플	앰플	8806531025305	8806531025329	차광보관
10밀리리터	1 앰플	앰플	8806531025305	8806531025312	차광보관

주성분코드

201030BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수술시 이상고혈압의 구급처치, 응급성 고혈압증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
- 수술시 이상고혈압의 구급처치
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 2~10㎍의 점적속도로 투여를 시작하여 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다. 급속히 혈압을 내릴 필요가 있는 경우에는 이 약을 그대로 체중 1kg당 니카르디핀염산염으로서 10~30㎍을 정맥내 투여한다.
- 응급성 고혈압증
이 약은 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액으로 희석하여, 니카르디핀염산염으로서 0.01~0.02%(0.1~0.2mg/1ml) 용액을 점적정주한다. 이 경우, 1분에 체중 1kg당 0.5~6㎍의 점적속도로 투여한다. 투여시에는 1분에 체중 1kg당 0.5㎍의 속도로부터 투여를 시작하여, 목적치까지 혈압을 내리고, 이후 혈압을 모니터하면서 점적속도를 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 두개내출혈로서 지혈이 되지 않았다고 추정되는 환자(출혈을 촉진시킬 가능성이 있다.)

2) 뇌졸증 급성기로 두개내압이 항진되어 있는 환자(두개내압을 상승시킬 위험이 있다.)

3) 이 약 및 항고혈압약에 과민증 또는 과민증의 기왕력이 있는 환자

4) 급성심부전으로서, 고도의 대동막판협착ㆍ승모판협착, 비대형폐색성심근증, 저혈압(수축기혈압 90mmHg미만), 심원성쇽크가 있는 환자

5) 급성심부전으로서 발병직후에 상태가 안정되어 있지 않은 중증의 급성심근경색환자

6) 대동맥판협착증 환자

7) 이완기 혈압강하가 심근 산소공급 증가보다 안 좋은 환자.

신중투여

1) 간ㆍ신기능장해가 있는 환자(이 약은 간에서 대사된다. 또한 일반적으로 중증의 신기능장해가 있는 환자는 급격한 강압으로 인한 신기능저하가 나타날 가능성이 있다)

2) 중증의 부정맥 환자에서의 급성심부전(일반적으로 이러한 환자는 부정맥을 신중히 관리하면서 치료할 필요가 있다.)

3) 혈압이 낮은 환자에서의 급성심부전(혈압이 더 떨어질 가능성이 있다.)

4) 이 약은 베타차단제 투여중지에 의한 심부전의 위험이 존재하므로 베타 차단제 투여를 중지할 경우 점차적으로 감량하여 중지할 것.

5) dantrolene 관류환자(상호작용항 참조)

이상반응

1) 중대한 부작용 : 외국에서 마비성 장폐색증, 저산소혈증, 폐수종, 호흡곤란, 협심증이 발현 또는 악화되었다는 보고가 있다.

2) 순환기 : 때때로 빈맥, 동계, 안면홍조, 전신권태감, 심전도변화, 급성심부전환자에서 혈압저하, 폐동맥압상승, 심계수의 저하, 심실빈박, 심실성기외수축, 치아노제, 동맥혈산소분압의 저하가 나타날 수 있다. 또한, 예외적으로 기립성저혈압이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 때때로 간기능장해(GOT, GPT등의 상승)이 나타날 수 있다.

4) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.

5) 소화기 : 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 저산소혈증, 두통, 체온상승, 요량감소, 혈중총콜레스테롤의 저하, 오한, 배부통, 혈청칼륨의 상승, 일과성다뇨가 나타날 수 있다. 또한, 동방기능장애 환자에게서 동방정지 증상이 관찰될 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

다음 의약품과 병용하는 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 혈압강하제(혈압강하제의 효과를 증강시킨다.)

2) β-차단제(만성심부전이나 좌심실기능이상 및 울혈성심부전 환자에서 음성변력작용이 나타날 수 있다. 또한, 과도한 혈압저하, 심기능저하가 나타날 수 있다.)

3) 시메티딘(이 약의 혈중농도를 상승시킨다.)

4) 디곡신(디곡신의 혈중농도를 상승시킨다.)

5) 펜타닐마취(β-차단제와 병용시 저혈압이 나타날 수 있다.)

6) 사이클로스포린 또는 타크로리무스(tacrolimus)(사이클로스포린 또는 타크로리무스의 혈중농도를 상승시킨다.)

7) 페니토인[페니토인의 혈중농도를 상승시켜 중독증상(신경)을 일으킬 수 있다.]

8) 단트로렌(dantrolene)(다른 칼슘길항제의 동물실험에서 심실세동이 나타났다는 보고가 있다.)

9) 니트로글리세린(방실블록을 일으켰다는 보고가 있다.)

10) HIV Protease 저해제(saquinavir, ritonavir 등)(이 약의 AUC상승이 예상된다.)

11) 리팜피신(이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 필요에 따라 이 약의 투여량을 증량한다.)

12) 탄도스피론(tandospirone)(동물실험에서 혈압강하작용이 증강되었다는 보고가 있다.)

13) 알파-1 차단제[알푸조신(alfuzosin), 프라조신(prazosin), 탐스로신(tamsulosin), 테라조신(terazosin) 등][혈압강하효과의 증대로 심한 기립성 저혈압을 유발할 수 있으므로 임상관찰은 물론 알파-1 차단제 치료기간(특히 치료초기)에는 기립성저혈압에 대한 주의가 필요하다.]

14) 효소 유도성 항경련약[카르바마제핀(carbamazepine), 페노바르비탈(phenobarbital), 페니토인(phenytoine), 프리미돈(primidone) 등][디하이드로피리딘(dihydropyridine)의 간대사증가로 인한 혈장내 농도감소의 위험이 있으므로, 임상 관찰은 물론 유도제 치료기간 및 치료중단 후 디하이드로피리딘의 용량조절이 요망됨.]

15) 바클로펜(baclofene)(혈압강하효과가 증대될 수 있으므로 동맥압 체크는 물론이고 필요한 경우 혈압강하제의 용량조절이 요망됨.)

16) 이트라코나졸(itraconazole) [디하이드로피리딘(니페디핀, 펠로디핀, 이스라디핀등)의 간대사감소로 인한 부종유발 가능성이 있으므로 임상관찰은 물론 이트라코나졸 치료기간 및 치료중단 후 디하이드로피리딘의 용량조절이 요망됨.]

17) 아미포스틴(amifostine)(혈압강하효과의 증대)

18) 신경이완성 이미프라민(imipramine) 항우울제(혈압강하효과 및 기립성 저혈압의 유발가능성을 증대시킴.)

19) Addison병에 대한 대체요법으로 사용된 하이드로코르티손을 제외하고, 코르티코이드(corticoid)와 테트라코삭티드(tetracosactide)을 전신 투여하는 경우[혈압강하효과의 감소(코르티코이드의 하이드로나트륨 저류)]

20) 비스테로이드성 항염증약(인도메타신 등)(혈압강하효과의 감소)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NICARDIPINE HYDROCHLORIDE
CARDENE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.83% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 0.86% SODIUM CHLORIDE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 4.8% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE IN 5.0% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
CARDENE SR (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE (NICARDIPINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	201030BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806531025305
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 (Calcium Channel Blockers)
ATC 코드	Nicardipine / C08CA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653102531 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,822 원/10mL/앰플(2024.07.01)(최신약가) \1,880 원/10mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 투명한 액이 들어있는 갈색앰플제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10mL×10앰플
보관방법	차광, 실온(1~30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nicardipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, nicardipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Nicardipine에 대한 Pharmacology 정보 Nicardipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nicardipine is similar to other peripheral vasodilators. Nicardipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Protein Binding	Nicardipine에 대한 단백결합 정보 >95%
Half-life	Nicardipine에 대한 반감기 정보 8.6 hours
Absorption	Nicardipine에 대한 Absorption 정보 While nicardipine is completely absorbed, it is subject to saturable first pass metabolism and the systemic bioavailability is about 35% following a 30 mg oral dose at steady state.
Pharmacokinetics	Nicardipine HCl의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 흡수 잘됨. ∼100% 단백결합 : 95% 대사 : 초회통과효과 큼. 간에서만 대사가 일어남. 생체내이용율 : 35% (absolutely) 반감기 : 2-4시간 최고혈중농도 도달시간 : 20-120분 이내 혈압하강효과 발현시간 : 20분 이내 소실 : 대사체로서 뇨를 통해 배설됨.
Biotransformation	Nicardipine에 대한 Biotransformation 정보 Nicardipine HCl is metabolized extensively by the liver.
Toxicity	Nicardipine에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ Rat = 184 mg/kg, Oral LD₅₀ Mouse = 322 mg/kg
Drug Interactions	Nicardipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Cyclosporine Nicardipine increases the effect and toxicity of cyclosporineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicardipine에 대한 Description 정보 A potent calcium channel blockader with marked vasodilator action. It has antihypertensive properties and is effective in the treatment of angina and coronary spasms without showing cardiodepressant effects. It has also been used in the treatment of asthma and enhances the action of specific antineoplastic agents. [PubChem]
Dosage Form	Nicardipine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Nicardipine에 대한 Drug_Category 정보 Antiarrhythmic AgentsAntihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersDihydropyridinesVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Nicardipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicardipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OCCN(C)CC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Nicardipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H29N3O6/c1-17-22(25(30)34-4)24(20-11-8-12-21(15-20)29(32)33)23(18(2)27-17)26(31)35-14-13-28(3)16-19-9-6-5-7-10-19/h5-12,15,24,27H,13-14,16H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Nicardipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O5-methyl O3-[2-(methyl-(phenylmethyl)amino)ethyl] 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

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