드러그인포 약품요약정보 - 베타신주사(염산라베타롤) 4mL

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657800891 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/4mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\624 원/4mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색투명한 액체가 든 갈색투명한 앰플 주사제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10A

주성분코드

180230BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

임신성고혈압을 포함한 응급성고혈압, 급성심근경색에 의한 고혈압, 마취시 혈압강하

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성 인

이 약은 입원환자의 정맥주사용으로 사용하며, 이때 환자를 배위 또는 좌측위 상태로 눕혀서 정맥주사한다.

이 약 정맥주사 후 3시간 이내에 일어서면, 심한 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 주의한다.

1. 고혈압

(1) Bolus 정맥주사 : 신속한 혈압강하가 필요한 경우 50mg을 1분 이상에 걸쳐 정맥주사한다. 필요하면 혈압이 잘 조절될 때까지 5분마다 반복 투여하며 최대 200mg까지 투여할 수 있다. 보통 최대효과는 투여 후 5분 이내에 나타나며 작용지속 시간은 6시간 정도이나 18시간까지 지속되기도 한다.

(2) 점적 정맥주사 : 이 약을 1mg/mL의 농도가 되도록 주사액과 혼합하여 사용한다. 예를 들면, 이 약 200mg을 염화나트륨가포도당주사액이나 5% 포도당주사액에 혼합하여 최종 부피가 200mL가 되도록 한 다음 점적 정맥주사한다.

2. 임신성 고혈압

초회량으로 20mg/hr의 속도로 점적 정맥주사하고, 혈압이 잘 조절될 때까지 또는 주입속도가 160mg/hr에 도달할 때까지 30분마다 용량을2배씩 증가시킨다. 필요한 경우 고용량을 투여할 수 있다.

3. 급성 심근경색에 의한 고혈압

초회량으로 15mg/hr을 점적주사하고 혈압조절상태에 따라 최고 120mg/hr까지 점차적으로 증량한다.

4. 기타 원인에 의한 고혈압

혈압이 잘 조절될 때까지 약 2mg/분 속도로 주입한 다음 투여를 중지한다. 보통 유효량은 50-200mg이나, 특히 크롬친화세포종 환자에서는 고용량이 필요할 수 있다. 주입속도는 의사의 판단하에 혈압조절상태에 따라 조절할 수 있다. 이 약을 점적 정맥주사하여 혈압이 적절히 강하되면, 유지요법으로 1회 100m, 1일 2회 경구제를 투여한다.

5. 마취시 혈압강하

마취유도는 기본적인 유도마취제(예:치오펜탄나트륨)를 사용하고, 유지마취제로는 N2O와 O2를 할로탄과 병용 또는 단독 투여한다. 초회량으로 환자의 상태, 연령에 따라 보통 10-20mg을 정맥주사한다. 할로탄을 사용할 수 없는 환자에 대해서는 초회량으로 25-30mg의 고용량을 투여한다. 투여 5분후 혈압이 잘 조절되지 않으면 잘 조절될 때까지 5-10mg씩 증량한다. 할로탄과 이 약은 상승작용을 나타내 혈압을 과도하게 강하시킬 수 있으므로 할로탄 농도가 1-1.5%를 초과해서는 안된다. 이 약 20-25mg 투여후의 저혈압 유지시간은 50분이다. 이 약 투여로 강하된 혈압은 할로탄 투여를 중지하고 아트로핀 0.6mg을 주사함으로써 신속히 회복된다. 호흡기능의 개선이 요구되는 경우에는 투보쿠라린 또는 판크로니움을 사용할 수 있다. 다만, 간헐적 양압환기요법(intermittent positive pressure ventilation)은 이 약과 할로탄에 의해 저혈압효과를 증가시킬 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 중증의 장기 저혈압 환자, 중증의 서맥(현저한 동서맥), 방실차단(2, 3도), 동방차단 환자, 심인성 쇽 환자, 폐고혈압에 의한 우심부전 환자, 심부전 환자

3) 급성 심근경색에 의한 고혈압 환자 중 말초혈관수축으로 심박출량이 감소된 환자

4) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자

5) 기관지 천식 또는 폐쇄성 기도질환의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 기관지 천식 또는 기관지 연축의 위험이 있는 환자

2) 울혈성 심부전의 위험이 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스 제제를 병용투여하는 등 신중히 투여한다.)

3) 저혈당증, 조절이 불가능한 당뇨병, 장기간 절식상태인 환자(저혈당증을 일으키기 쉽고, 동시에 그 증상을 은폐시키기 쉬우므로 혈당치를 주의하여 관찰한다.)

4) 중증의 간·신장애 환자

(특히 간기능 장애가 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 간기능 장애가 없는 환자에서보다 이 약이 느리게 대사되기 때문에 주의하여 투여한다.)

5) 크롬친화세포종 환자(이 약을 투여한 경우 고혈압이 악화되었다는 보고가 있다.)

6) 갑상선기능항진증 환자(갑자기 투여를 중지하면, 증상을 악화시킬 수 있으므로 투여를 중지하는 경우에는 천천히 감량하고 충분히 관찰한다. 또한 이 약은 갑상선기능항진증 환자에서 나타나는 저혈당 증세를 은폐시킬 수 있다.)

7) 말초혈관질환이 있는 환자(증상이 악화될 수 있으므로 주의하여 투여한다.)

8) 1도의 방실차단 환자(β-차단제에 의해 방실 전도의 억제 효과가 나타나므로 주의하여 투여한다.)

9) 허혈성 심장질환이 있는 환자(이 약의 경구투여를 갑자기 중단해서는 안 된다.)

10) 심부전 또는 좌심실수축기능 저하 환자

(심부전은 이 약의 사용 전 적절한 치료로 조절되어야 한다.)

11) 소아

12) 고령자

이상반응

이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다. (매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000)

1) 정신신경계 : 현기증, 두피이상감, 두통, 때때로 불면, 우울, 드물게 졸음, 마비감, 진전(특히 임신성 고혈압의 치료시) 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 흔하게 발진, 가려움, 호흡곤란, 매우 드물게 약물성 발열, 혈관부종 등과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 구역, 때때로 구토, 위통, 상복부 통증, 드물게 변비, 소화불량, 구강건조 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 흔하게 울혈성 심부전, 기립성 저혈압, 때때로 어지러움, 드물게 서맥, 방실차단, 흉통, 매우 드물게 심장차단, 레이노 증후군 증상의 악화 등이 나타날 수 있다. 이 약의 투여 후 3시간 이내에 환자가 일어서면 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계 : 흔하게 비충혈(코막힘), 때때로 기관지연축, 드물게 천식유사증상이 나타날 수 있다.

6) 비뇨생식기계 : 급성 요폐, 배뇨장애, 성욕감퇴, 흔하게 발기부전, 사정장애, 드물게 급성 요저류, BUN상승 등이 나타날 수 있다.

7) 피부 : 때때로 건선 드물게 태선양피진이 나타날 수 있다.

8) 눈 : 흐린시력 등의 시각장애가 나타날 수 있다. 이 약과의 상관성은 확인되지 않았으나 시력감퇴, 경련, 드물게 안자극이 나타났다는 보고가 있다. 또한, β-차단제 투여에 의한 안구건조, 눈물분비감소 등으로 각막궤양 등의 심한 합병증이 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

9) 간장 : 흔하게 간기능 검사치의 상승, 매우 드물게 간염, 간세포성·담즙정체 황달, 간괴사 등의 심한 간장애 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 이러한 환자에는 재투여하지 않는다. 통상적으로 이 약 투여 중단시 간담도계 이상의 징후 및 증상은 가역적이었다.

10) 근골격계 : 때때로 관절염, 경련 드물게 독성 근질환, 근육통, 혈청 크레아틴 인산효소 상승 등이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 피로, 권태감 때때로 발한, 드물게 오한, 발목부종, 전신성홍반성루푸스(SLE), 항핵 항체(ANA) 양성이 나타날 수 있다.

12) 이 중 기립성 저혈압, 비충혈, 우울, 현기증, 두통, 두피이상감, 발한, 피로, 권태감, 발목부종은 보통 일시적이었고, 치료 시작 후 몇 주 이내에 발생하였다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 교감신경계에 대하여 억제적으로 작용하는 다른 약물(레세르핀 등)을 병용투여하는 경우에는 과도하게 억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 혈당강하제와 병용투여하는 경우에는 혈당강하작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 마취 전 이 약을 중단할 필요는 없으나, 마취제에 의하여 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 마취 유도 전에 아트로핀을 정맥주사한다. 마취 중 급작스런 출혈에 대한 생리적인 보상반응(빈맥, 혈관수축)을 은폐시킬 수 있으므로 혈액손실과 유지혈액량에 세심한 주의를 기울여야 한다. 또한 이 약은 할로탄의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있다.

4) Class Ⅰ 부정맥 치료제 또는 베라파밀형의 칼슘길항제와 병용투여하는 경우에는 상호작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.

5) 디소피라미드, 프로카인아미드, 프로파페논, 아미오다론과 병용투여하는 경우에는 과도한 심기능억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6) 프로스타글란딘 synthase 저해제(NSAIDs)와 병용투여하는 경우 이 약의 혈압 강하 효과가 감소될 수 있으므로 용량 조정이 필요할 수 있다.

7) 이 약은 심실 박동수를 감소시키는 디곡신의 효과를 증강시킬 수 있다.

8) 아드레날린과 병용투여하는 경우 서맥 및 고혈압을 일으킬 수 있다.

9) 리도카인과 병용투여하는 경우에는 리도카인의 대사가 억제되어 리도카인의 혈중농도가 증가하므로 신경·심장의 독성이 나타날 수 있다.

10) 삼환계 항우울제와 병용투여하는 경우에는 진전의 발현율을 증가시킬 수 있다.

11) 이 약은 metaiodobenzylguanidine(MIBG)의 방사성 동위원소 흡수를 감소시키므로 MIBG 섬광조영술의 결과를 주의하여 해석하여야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:LABETALOL HYDROCHLORIDE
LABETALOL HYDROCHLORIDE (LABETALOL HYDROCHLORIDE)
NORMODYNE (LABETALOL HYDROCHLORIDE)
NORMOZIDE (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LABETALOL HYDROCHLORIDE)
TRANDATE (LABETALOL HYDROCHLORIDE)
TRANDATE HCT (HYDROCHLOROTHIAZIDE; LABETALOL HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180230BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806578008903
BIT 약효분류	비선택성 α, β 차단제(Non-selective Alpha/Beta Blockers)
ATC 코드	Labetalol / C07AG01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	657800891 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/4mL/앰플(2018.03.01)(최신약가) \624 원/4mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색투명한 액체가 든 갈색투명한 앰플 주사제이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10A
보관방법	차광밀봉용기, 실온보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Labetalol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Labetalol has two asymmetric centers and therefore, exists as a molecular complex of two diastereoisomeric pairs. Dilevalol, the R,R' stereoisomer, makes up 25% of racemic labetalol. Labetalol HCl combines both selective, competitive, alpha-1-adrenergic blocking and nonselective, competitive, beta-adrenergic blocking activity in a single substance. In man, the ratios of alpha- to beta- blockade have been estimated to be approximately 1:3 and 1:7 following oral and intravenous (IV) administration, respectively. Beta-2-agonist activity has been demonstrated in animals with minimal beta-1-agonist (ISA) activity detected. In animals, at doses greater than those required for alpha- or beta- adrenergic blockade, a membrane stabilizing effect has been demonstrated.
Pharmacology	Labetalol에 대한 Pharmacology 정보 Labetalol is an alpha-1 and beta adrenergic blocker used to treat high blood pressure. It works by blocking these adrenergic receptors, which slows sinus heart rate, decreases peripheral vascular resistance, and decreases cardiac output.
Protein Binding	Labetalol에 대한 단백결합 정보 50%
Half-life	Labetalol에 대한 반감기 정보 6-8 hours
Absorption	Labetalol에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed (100%) from the gastrointestinal tract with peak plasma levels occurring 1 to 2 hours after oral administration. The absolute bioavailability of labetalol is increased when administered with food.
Pharmacokinetics	Labetalol HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 경구 : 20분 ∼ 2시간 정맥주사 : 2-5분 최고효과 발현시간 경구 : 1-4 시간 정맥주사 : 5-15분 작용지속시간 경구 : 8-24 시간 (용량의존적) 정맥주사 : 2-4 시간 분포 : 태반 통과, 유즙에 소량 분포, 중간 정도의 지용성으로서 중추신경계로 분포가 가능하다. Vd : 성인 3-16 L/kg, 평균 9.4 L/kg 이하 단백결합 : 50% 대사 : 초회통과효과 크다. 간에서 주로 glucuronide 포합체로 대사된다. 생체내이용율 경구 : 25%. 간질환, 노인, cimetidine 병용시 증가한다. 반감기 : 정상 신기능 : 6-8 시간 소실 : 5% 이하만 미변화체로 뇨를 통해 배설된다. 신생아 및 영아에서는 클리어런스가 감소할 수 있다.
Biotransformation	Labetalol에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic, undergoes significant first pass metabolism
Toxicity	Labetalol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ = 66 mg/kg (Rat, IV). Side effects or adverse reactions include dizziness when standing up, very low blood pressure, severely slow heartbeat, weakness, diminished sexual function, fatigue
Drug Interactions	Labetalol에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetohexamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaChlorpropamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaDisopyramide The beta-blocker increases toxicity of disopyramideGliclazide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlipizide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlisoxepide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlibenclamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlycodiazine The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaLidocaine The beta-blocker increases the effect and toxicity of lidocaineRepaglinide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTolazamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTolbutamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaCimetidine Cimetidine increases the effect of the beta-blockerClonidine Increased hypertension when clonidine stoppedDihydroergotamine Ischemia with risk of gangreneDihydroergotoxine Ischemia with risk of gangreneErgonovine Ischemia with risk of gangreneErgotamine Ischemia with risk of gangreneMethysergide Ischemia with risk of gangreneEnflurane Monitor arterial pressure closelyHalothane Monitor arterial pressure closelyIsoflurane Monitor arterial pressure closelyEpinephrine Hypertension, then bradycardiaFenoterol AntagonismFormoterol AntagonismOrciprenaline AntagonismIsoproterenol AntagonismPirbuterol AntagonismTerbutaline AntagonismSalmeterol AntagonismSalbutamol AntagonismProcaterol AntagonismVerapamil Increased effect of both drugsIbuprofen Risk of inhibition of renal prostaglandinsIndomethacin Risk of inhibition of renal prostaglandinsPiroxicam Risk of inhibition of renal prostaglandinsPrazosin Risk of hypotension at the beginning of therapy
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Labetalol에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Labetalol에 대한 Description 정보 Blocker of both alpha- and beta-adrenergic receptors that is used as an antihypertensive. [PubChem]
Dosage Form	Labetalol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousTablet Oral
Drug Category	Labetalol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic alpha-AntagonistsAdrenergic beta-AntagonistsAntihypertensive AgentsSympatholytics
Smiles String Canonical	Labetalol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(CCC1=CC=CC=C1)NCC(O)C1=CC(C(N)=O)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Labetalol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](CCC1=CC=CC=C1)NC[C@@H](O)C1=CC(C(N)=O)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Labetalol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H24N2O3/c1-13(7-8-14-5-3-2-4-6-14)21-12-18(23)15-9-10-17(22)16(11-15)19(20)24/h2-6,9-11,13,18,21-23H,7-8,12H2,1H3,(H2,20,24)/f/h20H2
Chemical IUPAC Name	Labetalol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-(4-phenylbutan-2-ylamino)ethyl]benzamide

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