드러그인포 약품요약정보 - 아시쿨러점안액 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645304721 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10mL/병(2016.07.01)(현재약가)
\8,080 원/10mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10ml/bottle

주성분코드

457732COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

알레르기성 결막염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1-2방울, 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침전) 점안한다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상 (예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

이상반응

1) 안전성평가 대상 374명 중 9명(2.41%), 15건에서 부작용이 나타났다. 주요 부작용으로서 안구자극 8건(2.14%) 안통 2건(0.53%) 눈물분비증가 2건(0.53%)이 확인되었다.

2) 일본의 시판 후 사용 성적 조사에서 3,078명 중 36명(1.17%)에서 부작용이 확인되었다. 주요 부작용으로는 안구자극 10건(0.32%), 눈꺼풀염(눈꺼풀피부염을 포함한다) 5건(0.16%), 안통 4건(0.13%), 눈꺼풀부종 4건(0.13%), 결막충혈 3건(0.10%)이 확인되었다.

3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,306명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.79%(26명/3,306명, 30건)로 보고되었고, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.70%(23명/3,306명, 26건)로 안구자극 0.60%(20명/3,306명, 23건), 눈충혈 0.09%(3명/3,306명, 1건), 눈물분비증가, 안통, 눈꺼풀부종 각각 0.03%(1명/3,306명, 1건)로 조사되었다.
국내 시판 후 조사기간 동안 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 보고되지 않았다.

상호작용

점안 30분후 안구 용량에서 아시타자노라스트의 혈중농도는 0.02 μg/mL 이하였으며, 다른 치료제와 병용사용에 대해서는 아직 평가되지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	457732COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806453047201
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Other antiallergics / S01GX [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645304721 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10mL/병(2016.07.01)(최신약가) \8,080 원/10mL/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	10ml/bottle
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
제형별 복약지도	[점안액]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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