드러그인포 약품요약정보 - 가티플로점안액(가티플록사신) 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652100011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\5,612 원/5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\5,620 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 맑은 용액이 흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	병	8806521000107	8806521000114

주성분코드

434830COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본제에 감수성이 있는 다음의 균종에 의한 세균성 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양 포함)의 치료, 안과수술시 무균화요법
포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 코리네박테리움속, 모락셀라(브란하멜라)-카타랄리스, 시트로박터-프룬디, 크렙시엘라-뉴모니아에, 세라치아속, 모르가넬라-모르가니, 인플루엔자균, 슈도모나스속, 녹농균, 스핑고모나스-파우치모빌리스, 스테노트로포모나스(크산토모나스)-말토필리아, 아시네토박터속, 아크네균

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 세균성 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양 포함) : 통상 1회 1방울 1일 3회 점안 (적절히 증감)한다.
2. 안과수술시 무균화요법 : 통상 수술전에는 1회 1방울 1일 5회, 수술 후에는 1회 1방울 1일 3회 점안한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약의 성분 또는 퀴놀론계 항균제에 대해 과민반응을 보인 경험이 있는 환자

신중투여

1) 임부 또는 수유부(참고 7. 임부 및 수유부에 대한 투여)

2) 1세 미만의 영아

이상반응

1) 일본의 허가 전 및 소아(1~11세) 환자 대상 임상시험결과와 시판후 사용성적조사(특정사용성적조사)에서 1,866명 중 34명(1.82%)에서 이상반응이 보고되었다. 아래와 같은 이상반응이 관찰되는 경우, 투여를 중지하고 전문가와 상의하여 적절한 처치를 행한다.

	빈도불명	0.1% 미만	0.1% 이상 ~ 5% 미만
과민증	발진	두드러기
눈		홍채염, 눈꺼풀염, 결막염, 결막 출혈, 눈물분비	자극감, 가려움증, 시야흐림, 점상 각막염
호흡기		콧물
기타	오심*

* 이는 쓴 맛 때문에 일어날 수 있다.(본제의 주성분이 점안 후 누관을 통해 입에 도달하여 점안 시 주성분의 특성상 쓴 맛이 느껴질 수 있다.)

2) 경구용 제제에서 쇼크, 아나필락시스 양 증상(빈도 불명)이 있었다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 실시하고, 홍반, 발진, 호흡 곤란, 혈압 저하, 안검 부종 등의 증상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 전문가와 상의하여 적절한 처치를 행한다.

3) 국내 시판 후 조사국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 세균성 결막염, 검파선염, 각막염(각막궤양 포함) 환자 및 안과 수술시 무균화 요법을 시행한 환자 703명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 관계없이 1.99%(14명/703명, 18건)로 보고되었다. 눈자극 1.0%(7명/703명, 7건), 가려움증 0.71%(5명/703명, 5건), 눈부심, 눈 통증 각각 0.28%(2명/703명, 2건), 눈곱, 눈충혈 각각 0.14%(1명/703명, 1건)로 조사되었다. 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.14%(1명/703명, 2건)로 눈자극과 눈 통증이 각각 1건 보고되었다. 중대한 유해사례는 없었으며, 예상하지 못한 유해사례는 눈 통증 0.28%(2명/703명, 2건)으로 이 중 1건은 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응이었다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약으로 약물간 상호작용이 연구된 바는 없다.

2) 일부 퀴놀론계 약물을 전신 투여시 테오필린의 혈장농도를 상승시키고, 카페인 대사를 저해하며, 와파린 등 항응고제 및 그 유도체들의 효과를 상승시키고, 사이클로스포린을 전신으로 병용하는 환자의 경우 혈청 크레아티닌치를 일시적으로 상승시킨다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:GATIFLOXACIN
GATIFLOXACIN (GATIFLOXACIN)
ZYMAR (GATIFLOXACIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	434830COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806521000107
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	gatifloxacin / S01AE06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652100011 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \5,612 원/5mL/병(2024.07.01)(최신약가) \5,620 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 맑은 용액이 흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	5ml
보관방법	기밀용기,실온보관(1-30℃)

복약정보

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내용

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Gatifloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of Gatifloxacin results from inhibition of the enzymes topoisomerase II (DNA gyrase) and topoisomerase IV, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination.
Pharmacology	Gatifloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Gatifloxacin is a synthetic broad-spectrum 8-methoxyfluoroquinolone antibacterial agent for oral or intravenous administration. is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Gatifloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both Gram-positive and Gram-negative bacteria. It should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by bacteria.
Metabolism	Gatifloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Gatifloxacin에 대한 Absorption 정보 Well absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration with absolute bioavailability of gatifloxacin is 96%
Pharmacokinetics	Gatifloxacin의 약물동력학자료 흡수: 음식과 상관없이 신속하고 완전하게흡수(BA; 96%). 1-2시간 이내에 최고혈중농도에 도달. 참고: 경구투여와 정맥투여시 pharmacokinetics가 비슷하므로 용량 조절 없이 투여 경로를 서로 변경할 수 있다. 즉, iv 용량과 po 용량이 같다. 단백결합율: 20% 분포용적: 1.7-2 L/kg 반감기: 7-14시간 배설: 거의 대사 되지 않고(1% 미만), 미변화체로 소변으로 배설됨.
Toxicity	Gatifloxacin에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Gatifloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSalicylate-magnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesWarfarin Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Gatifloxacin increases the anticoagulant effectDicumarol Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAnisindione Gatifloxacin increases the anticoagulant effectAmiodarone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBepridil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBretylium Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasChlorpromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDigoxin Gatifloxacin increases the effect of digoxinDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDisopyramide Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFluphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMethotrimeprazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPerphenazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasProchlorperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPromethazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPropiomazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTriflupromazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTrifluoperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicitySotalol Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThiethylperazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Gatifloxacin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Drink liberally.Absorption does not seem to be affected by milk or calcium carbonate, however, gatifloxacin bioavailability appears significantly reduced when combined with Ensure™ (C_max is reduced by about 50% while total drug exposure (AUC) is reduced by about 25%).
Drug Target	[Drug Target]
Description	Gatifloxacin에 대한 Description 정보 Gatifloxacin is an antibiotic of the fourth-generation fluoroquinolone family, that like other members of that family, inhibits the bacterial enzymes DNA gyrase and topoisomerase IV. Bristol-Myers Squibb introduced Gatifloxacin in 1999 under the proprietary name Tequin짰 for the treatment of respiratory tract infections, having licensed the medication from Kyorin Pharmaceutical Company of Japan. Allergan produces an eye-drop formulation called Zymar짰. Gatifloxacin is available as tablets and in various aqueous solutions for intravenous therapy. [Wikipedia]
Drug Category	Gatifloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAntibiotics
Smiles String Canonical	Gatifloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCNC(C)C1)C1CC1
Smiles String Isomeric	Gatifloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C2N(C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCN[C@@H](C)C1)C1CC1
InChI Identifier	Gatifloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H22FN3O4/c1-10-8-22(6-5-21-10)16-14(20)7-12-15(18(16)27-2)23(11-3-4-11)9-13(17(12)24)19(25)26/h7,9-11,21H,3-6,8H2,1-2H3,(H,25,26)/f/h25H
Chemical IUPAC Name	Gatifloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7-(3-methylpiperazin-1-yl)-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid

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