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마카이드주(트리암시놀론아세토니드) Maqaid inj.
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| triamcinolone |
243340BIJ |
2 |
20160155 |
20161230 |
동물시험에서 태반 통과 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643507101
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\69,495 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\69,599 원/1병(2023.12.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색 결정성 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알/카톤 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 40밀리그램 |
1 개 |
Vial |
8806435071002 |
8806435071019 |
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| 주성분코드 |
243340BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 유리체 절제술 시의 유리체 가시화
2. 당뇨병성 황반부종
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 유리체 절제술 시의 유리체 가시화
1 바이알에 4mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 0.5~4mg(현탁액으로서 0.05~0.4mL)을 유리체 내에 주입한다.
단, 환자의 상태 등에 따라 트리암시놀론아세토니드의 농도를 증감할 수 있으나, 최대 40mg/mL를 넘지 않도록 한다.
2. 당뇨병성 황반부종
1 바이알에 1mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 40mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 4mg(현탁액으로서 0.1mL)를 유리체 내에 주입한다.
1회를 초과하여 투여한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다. 재투여에 의해 백내장의 위험이 높아질 우려가 있으며, 재투여는 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 최소 3개월 이상의 간격을 두고 시행하여야 한다. 트리암시놀론아세토니드 입자의 소실을 세극등현미경 등으로 확인한 후 시행해야 한다.
임상시험에 있어서는 양쪽 눈의 치료는 시행되지 않았기 때문에, 양쪽 눈에 치료 대상이 되는 병변이 있는 경우에는 양쪽 눈을 동시에 치료하는 것에 대한 유익성과 위험성을 신중히 평가한 다음, 본 제제를 투여해야 한다. 또한, 첫 회 투여 시 양쪽 눈으로의 동시 투여는 피하며, 한쪽 눈의 안전성을 충분히 평가한 뒤, 대상 눈의 치료를 시행해야 한다.
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| 금기 |
1) 공통
(1) 본 제의 성분에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 당뇨병성 황반부종
(1) 눈 또는 눈 주위에 감염이 있는 환자, 또는 감염이 의심되는 환자 (안내염 등의 부작용이 발현될 우려가 있음.)
(2) 조절되지 않는 녹내장 환자 (증상이 악화될 우려가 있음.)
(3) 무수정체 환자
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| 신중투여 |
1) 공통
(1) 녹내장 및 고 안압증 환자 (안압이 상승할 우려가 있음.)
(2) 백내장 환자 (증상이 악화될 우려가 있음.)
2) 유리체 절제술 시의 유리체 가시화
(1) 눈 또는 눈 주위에 감염이 있는 환자, 또는 감염이 의심되는 환자 (면역기능 억제작용에 의한 감염증이 악화될 우려가 있음.)
3) 당뇨병성 황반부종
(1) 90일 이내에 백내장 수술을 포함한 내안부 수술(백내장, 녹내장 수술 등) 또는 레이저 치료를 받은자
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| 이상반응 |
1) 유리체 절제술 시의 유리체 가시화
유리체 절제수술 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 총 33례 중 2례(6.3%)로서 안압상승 1례(3.1%)와 수술 중 저혈압 1례(3.1%)의 약물 이상반응이 나타났음.
2) 당뇨병성 황반부종
당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 총 45례 중 27례(60.0%)로서 안압상승 9례(20.0%), 백내장 8례(17.8%), 비문증 5례(11.1)%, 시력저하 4례(8.9%), 유리체 내 약물 확산 4례(8.9%), 혈 중 포도당 증가 3례(6.7%), 혈 중 칼륨 증가 2례(4.4%), 혈 중 트리글리세리드 증가 2례(4.4%), 혈 중 유산탈수소효소 증가 2례(4.4%), 뇨 중 포도당 양성 2례(4.4%), 무시 1례(2.2%), 눈의 이물감 1례(2.2%), 호염기구 수 증가 1례(2.2%), 호산구 수 증가 1례(2.2%), 혈소판 수 감소 1례(2.2%), 당뇨병의 악화 1례(2.2%)의 약물 이상반응이 나타났음.
(1) 중대한 약물 이상반응
안장해 백내장(17.8%),안압상승(20.0%),안내염(빈도불명)이 나타났고, 외과적 처치를 필요로 하는경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 시행한다. 참고로 이 약 투여 후 3례(15%)에서 백내장 수술을 실시하였다.
(2) 기타 보고된 약물 이상반응은 다음 표와 같다
3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 672명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.16%(75/672명, 총 103건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
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인과관계와 상관없는
중대한 이상사례
2.23% (15 / 672명, 18건)
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인과관계를 배제할 수 없는
중대한 약물이상반응
0.30% (2 / 672명, 3건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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시각장애
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망막박리, 녹내장, 망막병증,
백내장악화, 안구이상
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백내장악화
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혈관질환
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유리체출혈
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위장관계 장애
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장폐쇄
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간 및 담도계 질환
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담낭질환
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담낭질환
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대사 및 영양 질환
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고칼륨혈증
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신생물
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여성양성유방신생물
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여성양성유방신생물
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심근, 심내막, 심막,
판막 질환
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협심증악화
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[유리체절제술 시의 유리체 가시화]
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인과관계와 상관없는
중대한 이상사례
2.12% (13 / 614명, 13건)
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인과관계를 배제할 수 없는
중대한 약물이상반응
0.16% (1 / 614명, 1건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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시각장애
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망막박리, 녹내장, 망막병증,
백내장악화, 안구이상
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백내장악화
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혈관질환
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유리체출혈
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대사 및 영양 질환
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고칼륨혈증
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[당뇨병성 황반부종]
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인과관계와 상관없는
중대한 이상사례
3.45% (2 / 58명, 5건)
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인과관계를 배제할 수 없는
중대한 약물이상반응
1.72% (1/ 58명, 2건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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위장관계 장애
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장폐쇄
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간 및 담도계 질환
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담낭질환
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담낭질환
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신생물
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여성양성유방신생물
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여성양성유방신생물
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심근, 심내막, 심막,
판막 질환
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협심증악화
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또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
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인과관계와 상관없는
예상하지 못한 이상사례
7.44% (50 / 672명, 68건)
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인과관계를 배제할 수 없는
예상하지 못한 약물이상반응
1.79% (12 / 672명, 15건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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시각장애
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고안압, 망막박리, 백내장악화, 결막염, 녹내장, 포도막염, 황반부종, 각막이얇게벗겨짐,결막질환,망막병증, 맥락망막장애,상세불명의초자체질환, 안검염, 안구이상,안통, 알레르기결막염, 이차성녹내장
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고안압, 백내장악화, 결막염,
이차성녹내장
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혈관 질환
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유리체출혈, 결막출혈, 충혈
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방어기전 장애
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건성안증후군
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위장관계 장애
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소장염, 장폐쇄
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소장염
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중추 및 말초신경계 장애
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간대성근경련증, 척추관협착
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간 및 담도계 질환
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담낭질환, 담석
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담낭질환, 담석
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대사 및 영양 질환
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고칼륨혈증, 당뇨병성족부궤양
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신생물
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여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
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여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
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비뇨기계 질환
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소변백혈구증가
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심근, 심내막, 심막, 판막 질환
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협심증악화
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투여부위 장애
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신생혈관증식
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피부와 부속기관 장애
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두드러기
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[유리체절제술 시의 유리체 가시화]
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인과관계와 상관없는
예상하지 못한 이상사례
7.33% (45 / 614명, 58건)
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인과관계를 배제할 수 없는
예상하지 못한 약물이상반응
1.47% (9 / 614명, 9건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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시각장애
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고안압, 망막박리, 백내장악화, 결막염, 녹내장, 포도막염, 황반부종, 각막이얇게벗겨짐, 결막질환,망막병증, 맥락망막장애, 상세불명의초자체질환, 안검염,안구이상, 안통, 알레르기결막염, 이차성녹내장
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고안압, 백내장악화, 결막염,
이차성녹내장
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혈관 질환
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유리체출혈, 결막출혈, 충혈
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방어기전 장애
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건성안증후군
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위장관계 장애
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소장염
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소장염
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중추 및 말초신경계 장애
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간대성근경련증, 척추관협착
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대사 및 영양 질환
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고칼륨혈증, 당뇨병성족부궤양
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비뇨기계 질환
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소변백혈구증가
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투여부위 장애
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신생혈관증식
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피부와 부속기관 장애
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두드러기
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[당뇨병성 황반부종]
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인과관계와 상관없는
예상하지 못한 이상사례
8.62% (5 / 58명, 10건)
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인과관계를 배제할 수 없는
예상하지 못한 약물이상반응
5.17% (3 / 58명, 6건)
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때때로(0.1∼5%미만)
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시각장애
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고안압
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고안압
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혈관 질환
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유리체출혈,
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위장관계 장애
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장폐쇄
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간 및 담도계 질환
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담낭질환, 담석
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담낭질환, 담석
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신생물
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여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
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여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
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심근, 심내막, 심막, 판막 질환
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협심증악화
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| 상호작용 |
(1) 경구용 당뇨병용제 및 인슐린 제제
본 제제는 간에서의 당 신생(글루코겐 생성 및 당류를 생산)을 촉진하고, 말소조직에서의 당 이용을 억제하여, 경구용 당뇨병용제 및 인슐린 제제의 효과를 감소시키는 사례가 보고되어 있으므로 병용하는 경우, 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의하여야 한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-07-01
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전문/일반
