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동아오젝스점안액(토수플록사신토실산염수화물) 5mL DongA OZEX OPHTHALMIC SOLUTION 0.3%
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642506601
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,485 원/5mL/병(2024.08.01)(현재약가)
\3,062 원/5mL/병(2024.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 무색 투명한 액체로서, 무균의 수성점안제이다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5ml/bottle |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 개 |
병 |
8806425066001 |
8806425066018 |
제조 |
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| 주성분코드 |
242230COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
<유효균종>
포도상구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 마이크로코커스속, 모락셀라속, 코리네박테리움속, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니속, 프로비덴시아속, 인플루엔자균, Hemophilus aegypticus (Koch-Weeks균), 슈도모나스속, 녹농균, 버크홀데리아 세파시아, 스테노트로포모나스(잔토모나스) 말토필리아, 아시네토박터속, 아크네균
<적응증>
세균성 결막염, 각막염(각막궤양을 포함), 검판선염, 안과수술시의 무균화요법
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 및 소아에 1회 1적, 1일 3회, 14일간 점안한다.
안과수술시 무균화 요법 : 수술 전 2 일간 1일 5회 점안, 수술 후 14일간 1일 3회～6회 점안
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| 금기 |
: 이 약의 성분 또는 퀴놀론계 항균제에 대해 과민반응을 보인 경험이 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 임상시험에서 총 620례[성인 539례, 소아 81례(영아 62례, 신생아 11례를 포함)] 중, 이상반응은 성인 15례(2.42%)에서 확인되었고, 발현건수는 16건이었다. 주된 이상반응은, 안자극 6건(0.97%), 점상각막염 등의 각막장애 4건(0.65%)이었다.
2) 중요한 이상반응
쇼크, 아나필락시양 증상 : 다른 점안용 뉴퀴놀론계 항균제에서, 쇼크, 아나필락시양 증상이 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고, 홍반, 발진, 호흡곤란, 혈압저하, 안검부종 등의 증상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
3) 그 외의 이상반응
다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우에는, 증상에 따라 적절하게 처치한다.
| 종류/빈도 |
0.5～1% 미만 |
0.1～0.5% 미만 |
빈도 불명 |
| 과민증 |
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발진, 발적, 두드러기 |
| 눈 |
안자극, 점상각막염 등의 각막장애 |
안통, 안검피부염, 무시(霧視), 눈의 충혈, 눈 주위의 가려움증, 산립종 |
이물감, 각막침착물, 결막염(결막 충혈ㆍ부종) |
4) 국내 시판 후 조사 결과
① 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 821명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.53%(70/821명)[70건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.49%(4/821명)[4건]으로 각막침착물 2명(0.24%, 2건), 안자극, 눈주위 가려움증 각 1명(0.12%, 1건)으로 보고되었다.
예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 각막침착물 2명(0.24%, 2건), 안압상승, 두통, 유리체출혈 각 1명(0.12%, 1건)으로 보고되었다.
② 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것은 없었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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내용 |
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최근정보수정일 2024-06-28
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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