드러그인포 약품요약정보 - 오프란점안액(오플록사신) 6mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645104211 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\3,132 원/6mL/병(2016.01.01)(현재약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색∼담황색의 투명한 액 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
6밀리리터	1 점안액	병	8806451042109	8806451042116

주성분코드

203937COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

<유효군종>
본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스

<적응증>
안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적•부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-존슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:OFLOXACIN
CETRAXAL (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CILOXAN (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRO (CIPROFLOXACIN)
CIPRO HC (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE; HYDROCORTISONE)
CIPRO IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
CIPRO XR (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPRODEX (CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE)
CIPROFLOXACIN (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN EXTENDED RELEASE (CIPROFLOXACIN; CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% (CIPROFLOXACIN)
CIPROFLOXACIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (CIPROFLOXACIN)
FLOXIN (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% (OFLOXACIN)
FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (OFLOXACIN)
FLOXIN OTIC (OFLOXACIN)
IQUIX (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN (LEVOFLOXACIN)
LEVAQUIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN (LEVOFLOXACIN)
LEVOFLOXACIN; DEXTROSE (LEVOFLOXACIN; DEXTROSE)
OCUFLOX (OFLOXACIN)
OFLOXACIN (OFLOXACIN)
PROQUIN XR (CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
QUIXIN (LEVOFLOXACIN)
TROVAN PRESERVATIVE FREE (ALATROFLOXACIN MESYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	203937COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451042109
BIT 약효분류	안과용 항감염제(Eye anti-infectives)
ATC 코드	ofloxacin / S01AE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645104211 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,132 원/6mL/병(2016.01.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색∼담황색의 투명한 액 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
보관방법	실온보관(1∼30℃), 기밀용기

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ofloxacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ofloxacin acts on DNA gyrase, an enzyme which, like human topoisomerase, prevents the excessive supercoiling of DNA during replication or transcription.
Pharmacology	Ofloxacin에 대한 Pharmacology 정보 Ofloxacin is a quinolone/fluoroquinolone antibiotic. Ofloxacin is bactericidal and its mode of action depends on blocking of bacterial DNA replication by binding itself to an enzyme called DNA gyrase, which allows the untwisting required to replicate one DNA double helix into two. Notably the drug has 100 times higher affinity for bacterial DNA gyrase than for mammalian. Ofloxacin is a broad-spectrum antibiotic that is active against both Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Metabolism	Ofloxacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Ofloxacin에 대한 단백결합 정보 32%
Half-life	Ofloxacin에 대한 반감기 정보 9 hours
Absorption	Ofloxacin에 대한 Absorption 정보 Bioavailability of ofloxacin in the tablet formulation is approximately 98%
Pharmacokinetics	Ofloxacin의 약물동력학자료 흡수 : 잘 흡수된다. 음식물에 의한 영향은 미미하다. 분포 : 분포용적 : 2.4-3.5 L/kg 단백결합 : 20% 반감기 : 5-7.5 시간 소실 : 주로 미변화체로 신배설
Biotransformation	Ofloxacin에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Ofloxacin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=5450 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Ofloxacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexesMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesZinc Formation of non-absorbable complexesWarfarin The quinolone increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The quinolone increases the anticoagulant effectDicumarol The quinolone increases the anticoagulant effectAnisindione The quinolone increases the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinidine barbiturate Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFoscarnet Increased risk of convulsionsProcainamide The quinolone increases the effect of procainamide
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ofloxacin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid high doses of caffeine.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ofloxacin에 대한 Description 정보 A synthetic fluoroquinolone (fluoroquinolones) antibacterial agent that inhibits the supercoiling activity of bacterial DNA gyrase, halting DNA replication. [PubChem]
Drug Category	Ofloxacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsAnti-Infective Agents, UrinaryAnti-InfectivesNucleic Acid Synthesis InhibitorsQuinolones
Smiles String Canonical	Ofloxacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1COC2=C3N1C=C(C(O)=O)C(=O)C3=CC(F)=C2N1CCN(C)CC1
Smiles String Isomeric	Ofloxacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1COC2=C3N1C=C(C(O)=O)C(=O)C3=CC(F)=C2N1CCN(C)CC1
InChI Identifier	Ofloxacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H20FN3O4/c1-10-9-26-17-14-11(16(23)12(18(24)25)8-22(10)14)7-13(19)15(17)21-5-3-20(2)4-6-21/h7-8,10H,3-6,9H2,1-2H3,(H,24,25)/f/h24H
Chemical IUPAC Name	Ofloxacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (+/-)-9-fluoro-2, 3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1, 2, 3-de]-1, 4-benzoxazine-6-carboxylic acid

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