드러그인포 약품요약정보 - 라타로점안액(라타노프로스트) 2.5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643500481 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\13,553 원/2.5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\13,556 원/2.5mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색투명한 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1 병/상자(2.5mL)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2.5밀리리터	1 개	병	8806435004802	8806435004819	내수용: 실온(1∼25℃)보관, 수출용: 2∼8℃보관

주성분코드

181531COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 안압 하강 :

ㆍ 성인

개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 고안압

ㆍ 소아

소아 녹내장, 고안압

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

ㆍ 성인

질환이 있는 눈에 1회 1방울 1일 1회 점안한다. 이 약은 저녁에 투여했을 때 안압하강의 최적 효과를 얻을 수 있다.

투여횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로 1일 1회를 초과하여 투여하면 안된다.

이 약을 다른 약물과 병용투여할 경우에는 5분 이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다.

ㆍ 소아

이 약은 성인과 같은 용법·용량으로 소아에게 투여될 수 있다. 그러나 임신주수 36주 미만의 조산아에 대한 투여 경험은 없다. 만 1세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

라타노프로스트, 벤잘코늄염화물 또는 이 약의 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자

신중투여

1) 이 약은 염증, 혈관신생성, 선천성 녹내장에 있어서 매우 한정적으로 연구되었다. 그러므로 이러한 환자들에게는 연구결과들이 더 얻어질 때까지 주의하여 사용하여야 한다.

2) 홍채염이나 포도막염 등의 안염을 가진 환자

3) 무수정체증 환자와 수정체낭 후막이 찢어진 인공수정체 환자 및 황반부종에 대해 알려진 위험인자를 가진 환자(낭포황반부종을 포함한 황반부종의 위험요인이 있다.)

4) 포진 각막염의 병력이 있는 환자

5) 신장애 및 간장애 환자(이들에 대해서는 연구된 바가 없다.)

6) 기관지천식 또는 그의 병력이 있는 환자 (천식발작을 악화하거나 유발할 수 있다.)

이상반응

1) 6개월간 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 눈의 이상반응

① 5-15%: 시야흐림, 눈자극(작열감, 껄끄러움, 가려움, 쏘는 듯한 느낌, 이물감), 안구충혈, 홍채색소과다 침착, 점상각막염

안구충혈에 대한 불내성으로 인하여 이 약의 투여를 중단한 환자는 1% 미만이었다.

② 1-5%: 안구 건조, 눈물 분비증가, 안구통증, 눈꺼풀 불편감/통증, 망막 박리, 눈꺼풀 부종, 눈꺼풀 홍반, 눈부심, 눈꺼풀염

③ 기타: 복시, 안루, 결막염, 망막 동맥 색전, 당뇨병성 망막증에 의한 유리체 출혈

(2) 전신 이상반응

① 1-5%: 상기도 감염, 코인두염, 인플루엔자, 근육통, 관절통, 등통증, 알레르기 피부반응, 발진

② 기타: 협심증

2) 시판 후 조사

시판 후 보고된 이상반응의 심각성, 보고 빈도, 또는 이 약과의 관련 가능성으로 인해서 선별된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 눈의 이상: 각막부종, 각막 짓무름, 속눈썹 및 눈꺼풀 솜털의 변화 (속눈썹 길이, 굵기, 색소침착, 수 등의 증가), 안구내 염증 (홍채염/ 포도막염), 각막염, 낭포황반부종을 포함한 황반부종, 속눈썹증, 결막염, 눈꺼풀의 고랑이 깊어지게 하는 안와골 및 눈꺼풀 변화, 눈꺼풀 피부의 어두워짐, 눈꺼풀 국소 피부반응, 홍채 낭포, 눈 결막의 거짓유사물집증

(2) 감염: 포진각막염

(3) 호흡계, 흉부 및 종격: 천식, 천식 악화, 급성 천식발작 및 호흡곤란

(4) 신경계: 어지러움, 두통

(5) 피부 및 피하조직: 독성표피괴사

(6) 심장: 두근거림, 불안정협심증

(7) 전신 및 투여 부위: 가슴통증

(8) 위장관: 구토, 구역

3) 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게 보고된 바 있다.

4) 소아에 대한 임상시험

2건의 단기 임상시험(12주 이하)에서 총 93명(각각 25명, 68명)의 소아환자에 대한 안전성 프로파일은 성인과 유사하였으며 새로운 이상반응은 확인되지 않았다. 각 소그룹간 비교에서도 단기 안전성 프로파일은 유사하게 나타났다. 성인과 비교하여 소아에게서 더 높은 빈도로 발생한 이상반응은 인후두염, 발열이다.

5) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,633명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 6.33% (230례/3,633례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.95%(216례/3,633례)이다. 이중 시판 전 임상시험 또는 외국의 시판 후 보고에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 시력저하, 전방염증 악화가 각각 2례, 눈시림, 시신경유두비후, 포진 결막염, 포진 안검염, 고혈압, 구역이 각각 1례씩 보고되었다.

상호작용

1) 생체외 시험에서 치메로살이 포함된 다른 점안제와 이 약이 혼합되었을 때는 침전이 생성되었다. 만약 이 같은 약을 라타노프로스트 점안제와 병용 투여할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여하여야 한다.

2) 단기간 실시한 임상시험을 보면 이 약의 안압강하 작용은 베타-아드레날린성 길항제(timolol), 아드레날린 효능제(dipivefrin), 탄산탈수소효소 억제제 (acetazolamide) 병용으로 상승하며 콜린성 효능제 (pilocarpine)에 의해 부분적으로 상승한다.

3) 두 가지 프로스타글란딘 유사체를 눈에 병용투여 했을 때 안압이 역설적으로 증가함이 보고되었으므로 두 종류 이상의 프로스타글란딘이나 이의 유사체 또는 유도체를 병용하는 것은 바람직하지 않다. 다른 약물과의 상호작용은 연구된 바 없다.

4) 소아에 대한 연구: 상호작용 연구는 성인만을 대상으로 하여 실시하였다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	181531COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806435004802
BIT 약효분류	녹내장치료제(Drugs for Glaucoma)
ATC 코드	Latanoprost / S01EE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643500481 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \13,553 원/2.5mL/병(2024.07.01)(최신약가) \13,556 원/2.5mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명성이 있는 플라스틱 용기에 든 무색투명한 점안제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	1 병/상자(2.5mL)
보관방법	기밀용기, 차광, 실온(1∼25℃)보관

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(latanoprost; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Latanoprost에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Latanoprost is a prostaglandin F2a analogue. Specifically, Latanoprost is a prostanoid selective FP receptor agonist that is believed to reduce the intraocular pressure (IOP) by increasing the outflow of aqueous humor. Studies in animals and man suggest that the main mechanism of action is increased uveoscleral outflow. Elevated IOP represents a major risk factor for glaucomatous field loss. The higher the level of IOP, the greater the likelihood of optic nerve damage and visual field loss.
Pharmacology	Latanoprost에 대한 Pharmacology 정보 Latanoprost is an isopropyl ester prodrug which is inactive but which becomes active after hydrolysis to the acid from. Latanoprost opthalmic solution is a topical medication used for controlling the progression of glaucoma or ocular hypertension, by reducing intraocular pressure. It is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eyes.
Protein Binding	Latanoprost에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Latanoprost에 대한 반감기 정보 17 minutes
Absorption	Latanoprost에 대한 Absorption 정보 Latanoprost is well absorbed through the cornea where the isopropyl ester prodrug is hydrolyzed to the acid form. Peak concentration is reached 2 hrs after topical administration.
Pharmacokinetics	Latanoprost의 약물동력학자료 치료효과 발현시간 : 3~4시간 최고 혈중농도 도달시간 : 8~12시간 반응 지속 시간 : 20~23시간 흡수 : 각막을 통해 흡수된다. 분포 용적 : 0.16L/kg 대사 : 주로 간에서 대사된다. 배설 : 신배설 88~98% 배설 반감기 : 17분
Biotransformation	Latanoprost에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic (none except hydrolysis in the eye). Latanoprost is an isopropyl ester prodrug. It is hydrolyzed by esterases in the cornea to latanoprost acid, which is biologically active. The portion of the latanoprost acid that reaches the systemic circulation is metabolized primarily by the liver to 1,2-dinor and 1,2,3,4-tetranor metabolites by fatty acid beta-oxidation.
Toxicity	Latanoprost에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include bloodshot eyes and eye irritation.
Drug Interactions	Latanoprost에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Latanoprost에 대한 Description 정보 Latanoprost ophthalmic solution is a topical medication used for controlling the progression of glaucoma or ocular hypertension, by reducing intraocular pressure. It is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of aqueous fluid from the eyes.It is also known by the brand name of Xalatan manufactured by Pfizer.
Drug Category	Latanoprost에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsNeuroprotective Agents
Smiles String Canonical	Latanoprost에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)OC(=O)CCCC=CCC1C(O)CC(O)C1CCC(O)CCC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Latanoprost에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)OC(=O)CCC\C=C\C[C@H]1[C@@H](O)C[C@@H](O)[C@@H]1CC[C@@H](O)CCC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Latanoprost에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H40O5/c1-19(2)31-26(30)13-9-4-3-8-12-22-23(25(29)18-24(22)28)17-16-21(27)15-14-20-10-6-5-7-11-20/h3,5-8,10-11,19,21-25,27-29H,4,9,12-18H2,1-2H3/b8-3+/t21-,22+,23+,24-,25+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Latanoprost에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 propan-2-yl (E)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(3R)-3-hydroxy-5-phenylpentyl]cyclopentyl]hept-5-enoate

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