드러그인포 약품요약정보 - 플라렉스점안현탁액(초산플루오로메톨론) 10mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652400692 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10mL/병(2018.03.01)(현재약가)
\8,250 원/10mL/병(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 회백색의 덩어리가 없는 균질한 현탁액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1mg/mL×5mL×1EA

주성분코드

161331COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

안검 및 안구의 결막, 각막 및 안구 전방의 스테로이드 감수성의 염증성 질환.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.
처음 24-48시간 동안은 2시간마다 2방울 증량 투여할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 단순 포진성 각막염
3) 우두, 수두 및 기타 바이러스에 의한 각막 및 결막의 질환
4) 진균성 질환
5) 미치료된 급성 세균감염
6) 눈의 미코박테리아 감염 환자

신중투여

1) 단순 포진의 치료에 사용할 경우에는 극히 주의한다.
2) 장기간 사용하는 경우 녹내장, 시신경 손상, 시력 저하 및 시야의 감퇴 및 백내장을 일으킬 수 있으며, 숙주 반응 억제에 의한 2차 안구 감염증을 일으킬 수 있다. 소아에서 코르티코스테로이드 유발성 고안압증이 더 심할 수 있고 성인보다 더 빨리 발생할 수 있으므로, 이는 소아 환자에서 특히 중요하다. 유발 소인이 있는 환자 (예: 당뇨병)에서는 코르티코스테로이드-유발성 안압 상승 및/또는 백내장 발생의 위험이 증가한다.
3) 급성 화농성 안질환에 스테로이드를 사용할 경우 감염증을 은폐하거나 악화 시킬 수 있다.
4) 각막 또는 공막의 박막화를 초래하는 질환에 국소용 스테로이드를 장기간 사용할 경우 천공을 일으킬 수 있다.

이상반응

1) 이상반응의 빈도는 다음 기준에 의해 정의하였다.: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000) 또는 알 수 없음 (입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없음). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다. 다음의 이상반응은 이 약 또는 유사한 안과제제의 사용으로 보고되었다.

기관	이상반응
안과계	흔하지 않게: 눈 자극, 안구 충혈, 안압상승 드물게: 눈 부종, 눈 가려움, 산동, 안검하수, 피막하 백내장, 녹내장 매우드물게: 각막 천공 알 수 없음: 시야흐림, 눈 통증, 눈 불편감, 눈의 이물감, 눈물 증가
면역계	드물게: 과민반응
감염	드물게: 눈 감염 (악화 또는 2차감염)
신경계	드물게: 시야결손, 시력저하
소화계	알 수 없음: 미각이상
전신 및 투여부위 이상	드물게: 치유장애

2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 외용 안과용 코르티코스테로이드가 각막 창상 치유를 늦출 수 있다. 외용 NSAID 역시 치유를 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있다. 외용 NSAID와 외용 스테로이드의 동시 사용은 치유 문제의 가능성을 증가시킬 수 있다.
2) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLUOROMETHOLONE ACETATE
FLAREX (FLUOROMETHOLONE ACETATE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	161331COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806524006908
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Fluorometholone / S01BA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652400692 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10mL/병(2018.03.01)(최신약가) \8,250 원/10mL/병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 회백색의 덩어리가 없는 균질한 현탁액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1mg/mL×5mL×1EA
보관방법	기밀용기, 실온보관.

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(fluorometholone acetate opthalmic )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[점안액]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fluorometholone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 There is no generally accepted explanation for the mechanism of action of ocular corticosteroids. However, corticosteroids are thought to act by the induction of phospholipase A2 inhibitory proteins, collectively called lipocortins. It is postulated that these proteins control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor, arachidonic acid. Arachidonic acid is released from membrane phospholipids by phospholipase A2.
Pharmacology	Fluorometholone에 대한 Pharmacology 정보 Corticosteroids such as fluorometholone inhibit the inflammatory response to a variety of inciting agents and probably delay or slow healing. They inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, leukocyte migration, capillary proliferation, fibroblast proliferation, deposition of collagen, and scar formation associated with inflammation.
Metabolism	Fluorometholone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Fluorometholone에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Fluorometholone에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Fluorometholone에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Fluorometholone acetate의 약물동력학자료 흡수 : 대부분은 방수(aqueous humor)로 흡수되고 소량이 전신흡수 된다.
Biotransformation	Fluorometholone에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Fluorometholone에 대한 Toxicity 정보 Side effects may include acute anterior uveitis and perforation of the globe. Keratitis, conjunctivitis, corneal ulcers, mydriasis, conjunctival hyperemia, loss of accommodation and ptosis have occasionally been reported following local use of corticosteroids. LD₅₀ = 234 mg/kg (rats)
Drug Interactions	Fluorometholone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fluorometholone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid employed, usually as eye drops, in the treatment of allergic and inflammatory conditions of the eye. It has also been used topically in the treatment of various skin disorders. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p732)
Dosage Form	Fluorometholone에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops OphthalmicSuspension Ophthalmic
Drug Category	Fluorometholone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAnti-inflammatory AgentsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC(O)(C(C)=O)C3(C)CC(O)C2(F)C2(C)C=CC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(C)=O)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@]2(F)[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12
InChI Identifier	Fluorometholone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO4/c1-12-9-17-15-6-8-21(27,13(2)24)20(15,4)11-18(26)22(17,23)19(3)7-5-14(25)10-16(12)19/h5,7,10,12,15,17-18,26-27H,6,8-9,11H2,1-4H3/t12-,15-,17-,18-,19-,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Fluorometholone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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