드러그인포 약품요약정보 - 플루톤점안액(플루오로메톨론) 6mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

645104201 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\2,100 원/6mL/병(2016.01.01)(현재약가)
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제품성상

엷은 유백색의 수성 현탁액 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
6밀리리터	1 점안액	병	8806451042000	8806451042017

주성분코드

161238COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

외안부 및 전안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1회 1~2방울, 1일 2~4회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각,결막 질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 눈의 미코박테리아 감염 환자
4) 만성 안검염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
2) 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
3) 녹내장 환자
4) 2세 미만의 영아

이상반응

1) 눈
① 코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
② 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용한 경우에는 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다.
⑤ 장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있다.
⑥ 치료되지 않은 급성의 화농성 안감염이 코르티코스테로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있다.
⑦ 급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 조절마비, 안검하수 등이 일어날 수 있다.
2) 창상 치유의 지연 : 백내장 수술 후 창상 치유의 지연을 일으키는 수 있으며 수포 형성을 증가시킬 수 있다.
3) 하수체ㆍ부신피질계 기능 : 장기 사용에 의해 하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.
4) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

상호작용

1) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스 타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLUOROMETHOLONE
FLAREX (FLUOROMETHOLONE ACETATE)
FLUOR-OP (FLUOROMETHOLONE)
FML (FLUOROMETHOLONE)
FML FORTE (FLUOROMETHOLONE)
FML-S (FLUOROMETHOLONE; SULFACETAMIDE SODIUM)
OXYLONE (FLUOROMETHOLONE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 외안부 및 전안부의 염증성 질환 - 안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염 - 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증
용법용량	♣ 1회 1~2방울 1일 2~4회 점안
금기	▖표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염) ▖우두 수두를 포함한 바이러스성 각·결막 질환 환자 ▖진균성 안질환 환자, 눈의 미코박테리아 감염 환자 ▖만성 안검염 환자, 본제 과민증 병력환자
신중투여	♦ 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자, 결핵성 안질환 ♦ 화농성 안질환 환자, 녹내장 환자, 2세 미만의 영아
이상반응	♠ 시력저하, 녹내장, 안압상승, 각막포진, 창상치유 지연

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	161238COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806451042000
BIT 약효분류	안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
ATC 코드	Fluorometholone / S01BA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645104201 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \2,100 원/6mL/병(2016.01.01)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	엷은 유백색의 수성 현탁액 [제형정보 확인]
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(fluorometholone opthalmic )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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[점안액]

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fluorometholone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 There is no generally accepted explanation for the mechanism of action of ocular corticosteroids. However, corticosteroids are thought to act by the induction of phospholipase A2 inhibitory proteins, collectively called lipocortins. It is postulated that these proteins control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes by inhibiting the release of their common precursor, arachidonic acid. Arachidonic acid is released from membrane phospholipids by phospholipase A2.
Pharmacology	Fluorometholone에 대한 Pharmacology 정보 Corticosteroids such as fluorometholone inhibit the inflammatory response to a variety of inciting agents and probably delay or slow healing. They inhibit the edema, fibrin deposition, capillary dilation, leukocyte migration, capillary proliferation, fibroblast proliferation, deposition of collagen, and scar formation associated with inflammation.
Metabolism	Fluorometholone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Fluorometholone에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Fluorometholone에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Fluorometholone에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Fluorometholone의 약물동력학자료 흡수 : 대부분은 방수(aqueous humor)로 흡수되고 소량이 전신흡수 된다.
Biotransformation	Fluorometholone에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Fluorometholone에 대한 Toxicity 정보 Side effects may include acute anterior uveitis and perforation of the globe. Keratitis, conjunctivitis, corneal ulcers, mydriasis, conjunctival hyperemia, loss of accommodation and ptosis have occasionally been reported following local use of corticosteroids. LD₅₀ = 234 mg/kg (rats)
Drug Interactions	Fluorometholone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fluorometholone에 대한 Description 정보 A glucocorticoid employed, usually as eye drops, in the treatment of allergic and inflammatory conditions of the eye. It has also been used topically in the treatment of various skin disorders. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p732)
Dosage Form	Fluorometholone에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops OphthalmicSuspension Ophthalmic
Drug Category	Fluorometholone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAnti-inflammatory AgentsGlucocorticoids
Smiles String Canonical	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1CC2C3CCC(O)(C(C)=O)C3(C)CC(O)C2(F)C2(C)C=CC(=O)C=C12
Smiles String Isomeric	Fluorometholone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H]1C[C@H]2[C@@H]3CC[C@](O)(C(C)=O)[C@@]3(C)C[C@H](O)[C@]2(F)[C@@]2(C)C=CC(=O)C=C12
InChI Identifier	Fluorometholone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H29FO4/c1-12-9-17-15-6-8-21(27,13(2)24)20(15,4)11-18(26)22(17,23)19(3)7-5-14(25)10-16(12)19/h5,7,10,12,15,17-18,26-27H,6,8-9,11H2,1-4H3/t12-,15-,17-,18-,19-,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Fluorometholone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-17-acetyl-9-fluoro-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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