드러그인포 약품요약정보 - 참훌루오로메토론0.1%점안액(훌루오로메토론) 5mL
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참훌루오로메토론0.1%점안액(훌루오로메토론) 5mL  UFluorometholone0.1%ophthsoln.  
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제조회사 유니메드제약(주)
판매회사 유니메드제약(주)
허가정보 정상 (1992.03.31)
BIT 약효분류 안과용 항알러지제(Eye steroids & antiallergics)
복지부분류 131[안과용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
649503921
\1,715 원/5mL/병(2017.02.01)(현재약가)
\1,715 원/5mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
ATC코드 Fluorometholone / S01BA07
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

1ml 당
Fluorometholone 1mg  제품 검색
첨가제 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 주사용수, 폴리비닐알콜, 폴리소르베이트80
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
Fluorometholone 161237COS 2 20200130 20201228 (점안제) 스테로이드 제제의 최기형성 위험성

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 649503921   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,715 원/5mL/병(2017.02.01)(현재약가)
\1,715 원/5mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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제품성상 백색 또는 유백색의 현탁액  [제형정보 확인]
포장·유통단위 0.3, 0.35, 0.4, 0.5 ,5, 10, 15밀리리터 × 자사포장단위
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
5밀리리터 1 개 병 8806495039202 8806495039226 군납용
5밀리리터 1 개 병 8806495039202 8806495039219
주성분코드 161237COS   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
외안부 및 전안부의 염증성 질환(안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 홍채염, 홍채모양체염, 포도막염, 수술후 염증 등)
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1회 1~2방울, 1일 2~4회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함)
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각,결막 질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 눈의 미코박테리아 감염 환자
4) 만성 안검염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
신중투여 1) 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
2) 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
3) 녹내장 환자
4) 2세 미만의 영아
이상반응 1) 눈
① 코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다.
② 각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용한 경우에는 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다.
⑤ 장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있다.
⑥ 치료되지 않은 급성의 화농성 안감염이 코르티코스테로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있다.
⑦ 급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 조절마비, 안검하수 등이 일어날 수 있다.
2) 창상 치유의 지연 : 백내장 수술 후 창상 치유의 지연을 일으키는 수 있으며 수포 형성을 증가시킬 수 있다.
3) 하수체ㆍ부신피질계 기능 : 장기 사용에 의해 하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.
4) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
상호작용 1) CYP3A4 저해제 (리토나비르 또는 코비시스 타트 포함)와 병용 투여시 전신 노출이 증가되어, 전신적 이상 반응 발생 위험이 증가할 수 있다. 치료상의 유익성이 전신 코르티코스테로이드 이상반응 발생의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 병용 투여하며, 환자의 전신 코르티코스테로이드 영향을 살펴야 한다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:FLUOROMETHOLONE
FLAREX (FLUOROMETHOLONE ACETATE)
FLUOR-OP (FLUOROMETHOLONE)
FML (FLUOROMETHOLONE)
FML FORTE (FLUOROMETHOLONE)
FML-S (FLUOROMETHOLONE; SULFACETAMIDE SODIUM)
OXYLONE (FLUOROMETHOLONE)
TOBRASONE (FLUOROMETHOLONE ACETATE; TOBRAMYCIN)
  • 최근정보수정일 2023-03-11
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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