드러그인포 약품요약정보 - 릴레스타트점안액0.05%(에피나스틴염산염) 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

679400171 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5mL/병(2024.05.01)(현재약가)
\7,213 원/5mL/병(2023.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5 mL/병

주성분코드

152530COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

알레르기성 결막염의 가려움증 예방 및 완화

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 및 12세 이상의 소아: 1회 1적, 1일 2회 점안.
증상이 없더라도 알레르기항원이 노출되는 기간 동안 지속적으로 점안한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

에피나스틴과 다른 첨가제에 과민증이 있는 경우

이상반응

1) 임상시험에서, 이 약과 관련된 약물 이상반응의 전반적 발생율은 10% 미만이었다. 중대한 이상반응은 발생하지 않았다. 대부분은 안구에서 경증으로 발생했다. 눈이 타는 듯한 느낌 (대부분 경증)이 자주 발생한 이상반응이었고, 그 밖의 이상반응은 때때로 발생하였다.
다음은 이 약으로 진행된 임상시험 중 보고된 약물이상반응을 나열한 것이다.
① 눈
자주 (1%이상, 10%이하) 타는 듯한 느낌
때때로 (0.1%이상, 1%이하) 알레르기성 결막염, 안검하수, 결막부종, 결막충혈, 눈꼽, 자극감, 가려움, 감수성증가, 눈부심, 시력장애
② 신경계
때때로 (0.1%이상, 1%이하) 두통
③ 호흡기계
때때로 (0.1%이상, 1%이하) 천식, 코자극, 비염
④ 위장관계
때때로 (0.1%이상, 1%이하) 구강건조, 미각변화
⑤ 피부
때때로 (0.1%이상, 1%이하) 소양증(가려움증)

2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 눈통증 0.13%(1/745명, 1건)로 보고되었다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

에피나스틴의 점안의 양으로 봤을 때 전신농도가 극히 적으므로 약물상호작용이 없을 것으로 보인다. 게다가, 에피나스틴은 적은 수준의 대사를 보이므로 인체 내에서 주로 변화 없이 배설된다. 릴레스타트로 다른 약품의 상호작용에 대해 연구된 것은 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	152530COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806794001702
BIT 약효분류	기타 안과용약(Other Eye Preparations)
ATC 코드	Epinastine / S01GX10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	679400171 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/5mL/병(2024.05.01)(최신약가) \7,213 원/5mL/병(2023.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	5 mL/병
보관방법	차광기밀용기, 25℃ 이하 보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(epinastine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Epinastine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Epinastine has a multiaction effect that inhibits the allergic response in 3 ways: 1. stabilizes mast cells by preventing mast cell degranulation to control the allergic response, 2. prevents histamine binding to both the H1- and H₂-receptors to stop itching and provide lasting protection, and 3. prevents the release of proinflammatory chemical mediators from the blood vessel to halt progression of the allergic response.
Pharmacology	Epinastine에 대한 Pharmacology 정보 Epinastine is an antihistamine and an inhibitor of histamine release from the mast cell for topical administration to the eyes. Epinastine is indicated for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. Epinastine is a topically active, direct H₁-receptor antagonist and an inhibitor of the release of histamine from the mast cell. Epinastine is selective for the histamine H₁-receptor and has affinity for the histamine H2 receptor. Epinastine also possesses affinity for the a1-, a2-, and 5-HT₂ -receptors. Epinastine does not penetrate the blood/brain barrier and, therefore, is not expected to induce side effects of the central nervous system.
Absorption	Epinastine에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of epinastine is about 40%.
Pharmacokinetics	Epinastine HCl의 약물동력학자료 흡수율 : 약 40% 생체내이용률 : 약 39% 반감기 : 9.2 시간 혈중최고농도 도달시간 : 1.9 시간 소실 : 소변 (약 25%)과 대변 (약 70%)을 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Epinastine에 대한 Description 정보 Epinastine is used for the prevention of itching associated with allergic conjunctivitis. It has a multi-action effect that inhibits the allergic response in 3 ways: 1. stabilizes mast cells by preventing mast cell degranulation to control the allergic response, 2. prevents histamine binding to both the H1- and H2-receptors to stop itching and provide lasting protection, and 3. prevents the release of proinflammatory chemical mediators from the blood vessel to halt progression of the allergic response.
Dosage Form	Epinastine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution / drops Ophthalmic
Drug Category	Epinastine에 대한 Drug_Category 정보 AntihistaminesHistamine H1 AntagonistsOphthalmics
Smiles String Canonical	Epinastine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC1=NCC2N1C1=CC=CC=C1CC1=CC=CC=C21
Smiles String Isomeric	Epinastine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NC1=NC[C@H]2[N@]1C1=CC=CC=C1CC1=CC=CC=C21
InChI Identifier	Epinastine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H15N3/c17-16-18-10-15-13-7-3-1-5-11(13)9-12-6-2-4-8-14(12)19(15)16/h1-8,15H,9-10H2,(H2,17,18)/f/h17H2
Chemical IUPAC Name	Epinastine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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