| 이상반응 |
1) 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.
전신 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(1) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 눈 : 안압상승, 점적직후의 작열감과 일시적인 결막충혈, 눈부심, 시야흐림, 자극각, 결막염, 안검결막염, 점상각막염, 유착 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 혈압상승, 심계항진 등 의 증상이 나타날 수 있다.
(4) 정신신경계 : 드물게 일시적인 환각, 운동실조, 언어장애, 침착상실, 면식불능, 기능항진, 발작, 정신착란, 흥분, 졸음 등이 나타날 수 있다.
(5) 소화기계 : 변비, 위장기능 저하, 영아의 복부팽만 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 기타 : 드물게 안면홍조, 타액ㆍ한선ㆍ인두기관지 등의 분비감소, 요정체, 두통, 피부발진, 이상고열 등이 나타날 수 있다. 심한 경우 혼수, 수절 마비, 중독사 등의 독성이 나타날 수 있다.
(7) 소아: 이러한 약물 계열에서 미숙아, 영아, 유아 또는 다운증후군, 강직마비, 뇌손상이 있는 어린이에게서 전신독성 위험성이 증가하였다. 동 제제 사용은 소아 환자에서 정신병성 반응 및 행동변화와 연관성이 있다. 중추신경계반응은 위에 언급된 반응과 유사하게 나타난다. 동 제제에 의해 유발되는 발작, 급성정신이상은 특히 어린이에서 두드러지게 나타난다. 특히 영아에 있어 국소 투여 후 음식섭취 곤란(feeding intolerance)이 뒤따를 수 있다. 두드러기 발진을 비롯한 국소 또는 전신 과민반응이 소아에게 나타났다 (7. 소아에 대한 투여 항 참조).
2) 국외 시판 후 조사로부터 이 약의 투여 후에 다음의 이상반응이 확인되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다. 각각의 기관계 내에서, 이상반응은 중증도가 감소하는 순으로 나타낸다:
| 기관 |
이상반응 |
| 면역계 |
과민반응 |
| 정신계 |
환각, 혼미 상태, 방향감각 상실, 흥분, 초조 |
| 신경계 |
언어장애, 역행성 기억장애, 어지럼증, 두통, 졸음 |
| 안과계 |
눈부심, 지속적인 약물 효과 (산동), 안구 자극, 시야흐림, 안구 통증, 안구충혈 |
| 소화기계 |
구토, 오심, 구강 건조 |
| 피부 및 피하 조직계 |
홍반 |
| 전신 및 투여 부위 이상 |
보행 장애, 발열, 피로 |
3) 이 약물은 다른 항콜린성 약물과 유사한 부작용을 유발한다. 운동실조, 두서 없는 말, 초조, 환각, 활동 과다, 발작, 시간 및 장소에 대한 분별력 상실, 그리고 사람을 알아보지 못하는 것과 같은 중추신경계 증상이 생길 수 있다. 그 외 항콜린성 약물의 독성 현상은 피부 발진, 영아의 복부 팽만감, 비정상적인 졸음, 빈맥, 고열, 혈관 확장, 요 저류, 위장관 운동 감소, 그리고 타액, 땀샘, 인두, 기관지 및 비관 분비의 감소이다. 중증 반응은 급속하게 진행되는 호흡 억제을 수반한 저혈압으로 발현된다. 독성 증상은 약물 투여 20-30분에 발생하며, 대부분 일시적이지만 (4-6 시간 동안 지속), 12-24시간까지 지속될 수 있다.
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전문/일반
