드러그인포 약품요약정보 - 알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 15mL
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알콘아트로핀황산염1%점안제
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알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 15mL  Alcon Atropine Sulfate Eye Drops 1%  
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무색의 용액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
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제조회사 Alcon
판매회사 한국알콘(주)
허가정보 정상 (1995.02.24)
BIT 약효분류 산동약 (Mydriatics)
복지부분류 131[안과용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
652400751  
\2,805 원/15mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\2,820 원/15mL/병(2021.11.01) (변경전약가)
ATC코드 Atropine / S01FA01
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Atropine Sulfate 10mg  제품 검색
첨가제 벤잘코늄염화물, 붕산, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
제품별 연령금기 고시
성분명 성분코드 특정연령 고시번호 고시일자 비고
atropine sulfate 111833COS 12 세 미만 20130280 2013-12-12 심각한 전신 부작용 위험이 있음. 조산아, 영아, 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상 어린이는 이 약의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 감수성이 있음
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
Atropine 111833COS 2 20200130 20201228 (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 652400751   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\2,805 원/15mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\2,820 원/15mL/병(2021.11.01)(변경전약가)
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상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색의 용액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 10mg/mL×15mL×1EA
포장·코드단위
약품규격 단위 포장형태 대표코드 표준코드 비고
15밀리리터 1 점안액 병 8806524007509 8806524007523
15밀리리터 1 개 병 8806524007509 8806524007516
주성분코드 111833COS   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
진단 및 치료 목적의 산동 및 조절마비
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
1회 1-2방울 1일 3회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 원발성 녹내장 및 협우각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약에 과민증 환자
3) 12세 미만 어린이
신중투여 1) 다운증후군 환자
2) 뇌손상 환자
3) 연축성 마비 환자
4) 전립선 비대 환자
5) 방광기능 약화로 인한 소변분비 장애, 결장비대증, 급성 폐부종 환자
6) 벨라돈나 알카로이드에 대한 감수성의 병력이 있는 환자(과량 투여시 전신성 아트로핀 중독 증상을 유발할 수 있다.)

이상반응 1) 장기 사용시 낭포성 결막염, 혈관울혈, 부종, 삼출 및 습진성 피부염 같은 국소 자극 현상이 나타날 수 있다.
2) 심한 경우에는 진행성 호흡억제를 수반한 저혈압이 일어날 수 있다.
3) 아주 어린 환자에서 혼수 및 사망이 보고된 바 있다.
4) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지한다.
5) 눈 : 속발성 녹내장, 안압상승 등이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 드물게 환상, 경련, 흥분 등이 나타날 수 있다.
8) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 안면홍조, 드물게 두통, 발열 등이 나타날 수 있다.
10) 소아환자 : 동 제제 사용은 소아환자에서 정신병성 반응 및 행동변화와 연관성이 있다. 중추신경계반응은 위에 언급된 반응과 유사하게 나타난다. 동 제제는 어린이에게 고열을 일으킬 수 있다. (4. 일반적 주의 항 참조) 이러한 약물계열에서 조산아 및 영아, 어린이 또는 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이에게서 전신독성 위험성이 증가하였다. (7. 소아에 대한 투여 항 참조) 조산아 또는 저체중아에서 장폐쇄, 복부확장 및 서맥이 보고되었다.
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 아만타딘, 퀴니딘, 삼환계 항우울약, 사환계 항우울약, 신경이완약, 페노치아진계 약물과 병용투여시 항콜린작용이 강화될 수 있다.
2) 메토프라미드와 같은 도파민 길항약과 병용투여시 위장관 운동 능력이 감소될 수 있다.
3) 항히스타민약, 디소피라미드, 일부 항파킨슨약물과 병용투여시 약효가 증강될 수 있다.
4) 필로카르핀, 피소스티그민 함유제제와 병용투여시 약효가 감소될 수 있다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:ATROPINE SULFATE
ATROPINE AND DEMEROL (ATROPINE SULFATE; MEPERIDINE HYDROCHLORIDE)
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LOGEN (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LOMANATE (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
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LONOX (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LO-TROL (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
LOW-QUEL (ATROPINE SULFATE; DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE)
MEPERIDINE AND ATROPINE SULFATE (ATROPINE SULFATE; MEPERIDINE HYDROCHLORIDE)
MOTOFEN (ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE)
MOTOFEN HALF-STRENGTH (ATROPINE SULFATE; DIFENOXIN HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2021-10-27
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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