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아이오피딘0.5%점안액 5mL IOPIDINE EYE DROPS 0.5%
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652400371
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/5mL/병(2019.06.01)(현재약가)
\12,164 원/5mL/병(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 용액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5ml |
| 주성분코드 |
109630COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
안방수 생성 억제로 인한 안압하강
최대 내성 약물 요법 중인 환자의 단기간의 추가 안압하강
이 약은 방수 생성을 억제하기 때문에 최대 내성 약물 요법으로 이미 2가지의 방수억제제(예. 베타차단제 및 탄산탈수소효소저해제)를 사용하는 환자에게 투여 시 안압을 유의하게 감소시키지 않을 수 있다.
대부분의 환자들에게 치료 효과는 한 달 미만이다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1회 1-2방울 1일 3회 점안한다.
다른 녹내장 치료제와 병용 투여시 약 5분 간격으로 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 소아
2) 조절되지 않는 심혈관계 질환 환자 (조절되지 않는 중증의 고혈압환자 포함)
3) 이 약의 주성분 (클로니딘 또는 아프라클로니딘) 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
4) MAO저해제를 투여중인 환자 |
| 신중투여 |
1) 혈관 미주신경 발작의 경험이 있는 환자 (혈관미주신경 발작의 가능성을 고려해야 함)
2) 관상동맥 부전, 심근경색, 심부전, 고혈압, 뇌혈관 질환, 파킨슨병, 만성 신부전, 레이노병 또는 폐색성 혈전혈관염이 있는 환자
3) 우울증 환자 |
| 이상반응 |
1) 이 약의 임상시험에서 보고된 아래의 이상약물반응은 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000).
| 분류 |
이상반응 |
| 감염 및 기생충 감염 |
흔하게: 비염 |
| 정신 장애 |
흔하지 않게: 우울, 초조, 불면 |
| 신경계 장애 |
흔하게: 두통, 이상미각증 흔하지 않게: 어지럼증, 협동이상, 졸음, 감각이상 |
| 안과 장애 |
매우 흔하게: 결막염, 안구 소양증, 안구 충혈 흔하게: 안검 부종, 안구 건조, 결막 소포, 눈에 이물감, 안검연의 각질화, 눈물 분비 증가, 안구 불편감, 창백 흔하지 않게: 산동, 각막염, 각막병증, 시력 장애, 시력 저하, 광선공포증, 흐린 시야, 각막 미란, 각막 침윤, 안검 경련, 안검염, 안검 하수, 안검의 홍반, 안검 장애, 안구 통증, 안구 부종, 안검비늘, 안검후퇴, 결막 혈관 장애, 결막 부종, 눈 분비물, 안구 자극, 각막염색 |
| 순환기계 장애 |
흔하지 않게: 흉통, 말초부종, 부정맥 |
| 혈관 장애 |
흔하지 않게: 혈관 확장 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격동 장애 |
흔하게: 코의 건조함 흔하지 않게: 천식, 호흡곤란, 콧물, 이상후각, 인후 자극, 인두염 |
| 위장관 장애 |
흔하게: 구강 건조 흔하지 않게: 오심, 변비 |
| 피부 및 피하 조직 장애 |
흔하게: 피부염 흔하지 않게: 접촉성 피부염, 안면부종 |
| 근골격계 장애 |
흔하지 않게: 근육통 |
| 일반적 장애 및 투여 부위 상태 |
흔하게: 무기력 흔하지 않게: 권태감, 피로, 초조 |
2) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도는 추정할 수 없다.
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| 상호작용 |
1) 임상시험에서 녹내장 국소 투여제는 전신제제와 특별한 약물상호작용이 없음이 확인되었다 할지라도, 첨가제 또는 중추신경 억제제(알코올, 바르비탈산염, 아편, 진정제, 마취제)로 인한 상호작용 발생 가능성이 있다. 삼환계 항우울약은 전신성 클로니딘의 저혈압 효과를 약화시키는 것으로 보고된 바 있다. 이 약과 삼환계 항우울약과의 병용이 안압하강 효과를 감소시키는지에 대해서는 알려진 바 없다. 이 약 투여 중지후의 순환하는 아민의 흡수력 및 대사에 영향을 미칠 수 있는 삼환계 항우울약을 투여하는 환자에게 병용투여시 주의한다.
2) 전신성 클로니딘과 신경이완제 병용요법은 추가적인 저혈압 효과를 초래한다는 것과, 전신성 클로니딘이 인슐린에 의한 저혈당증에 대한 반응으로 카테콜아민의 생성을 저해하고, 저혈당증의 증상 및 징후를 은폐시킬 수 있다는 보고가 있다.
3) 이 약이 맥박과 혈압을 감소시킬 수 있으므로, 베타-차단제(안약 및 전신용약), 고혈압약 및 강심성 배당체와 같은 약물 사용시 주의한다. 이 약과 심혈관계 약물을 병용하는 환자는 맥박과 혈압을 수시로 점검하며, 이 약과 다른 유사약물의 병용시 주의한다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Clonidine에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Apraclonidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Apraclonidine is an alpha adrenergic receptor agonist. It has a peak ocular hypotensive effect occurring at two hours post-dosing. Fluorophotometric studies in animals and humans suggest that Apraclonidine has a dual mechanism of action by reducing aqueous humor production and increasing uveoscleral outflow.
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| Pharmacology |
Apraclonidine에 대한 Pharmacology 정보
Apraclonidine significantly lowers intraocular pressure with minimal effects on cardiovascular and pulmonary parameters. It lowers intraocular pressure by reducing aqueous humor production and increasing uveoscleral outflow.
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| Protein Binding |
Apraclonidine에 대한 단백결합 정보
98.7%
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| Half-life |
Apraclonidine에 대한 반감기 정보
8 hours
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| Absorption |
Apraclonidine에 대한 Absorption 정보
Topical use of apraclonidine ophthalmic solution leads to systemic absorption. Studies of apraclonidine (0.5% ophthalmic solution) dosed one drop three times a day in both eyes for 10 days in normal volunteers yielded mean peak and trough concentrations of 0.9 ng/mL and 0.5 ng/mL, respectively.
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| Pharmacokinetics |
Apraclonidine HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 1 시간
- 최대 안내압 (IOP) 강하 효과 발현시간 : 3-5 시간
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| Toxicity |
Apraclonidine에 대한 Toxicity 정보
Accidental or intentional ingestion of oral apraclonidine has been reported to cause apnea, arrhythmias, asthenia, bradycardia, conduction defects, diminished or absent reflexes, dryness of the mouth, hypotension, hypothermia, hypoventilation, irritability, lethargy, miosis, pallor, respiratory depression, sedation or coma, seizure, somnolence, transient hypertension, and vomiting.
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| Drug Interactions |
Apraclonidine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Apraclonidine에 대한 Description 정보
Apraclonidine, also known as iopidine, is a sympathomimetic used in glaucoma therapy. It is an alpha2-adrenergic agonist.
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| Dosage Form |
Apraclonidine에 대한 Dosage_Form 정보
Liquid OphthalmicSolution / drops Ophthalmic
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| Drug Category |
Apraclonidine에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic alpha-AgonistsAntiglaucomic AgentsEENT DrugsOphthalmics
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| Smiles String Canonical |
Apraclonidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
NC1=CC(Cl)=C(NC2=NCCN2)C(Cl)=C1
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| Smiles String Isomeric |
Apraclonidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
NC1=CC(Cl)=C(NC2=NCCN2)C(Cl)=C1
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| InChI Identifier |
Apraclonidine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C9H10Cl2N4/c10-6-3-5(12)4-7(11)8(6)15-9-13-1-2-14-9/h3-4H,1-2,12H2,(H2,13,14,15)/f/h13,15H
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| Chemical IUPAC Name |
Apraclonidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2,6-dichloro-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)benzene-1,4-diamine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2023-03-15
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. APRACLONIDINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
