드러그인포 약품요약정보 - 피케이멜즈인퓨전주(아만타딘황산염)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

651600771 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\8,826 원/500mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\8,989 원/500mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 투명한 폴리에칠렌 플라스틱용기에 든 무색 투명한 수액용 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500mL/병(폴리에칠렌병)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
500밀리리터	1 개	병	8806516007708	8806516007715

주성분코드

106230BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

파킨슨 증후군의 급성 악화 시 무운동성 발작의 초기 및 단기 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 성인 : 1일 1 ∼ 2회 1회 500 mL (아만타딘황산염으로서 200 mg)을 정맥내 점적 주입한다.

정맥내 주입속도는 3 시간에 걸쳐서 투여한다 (55 방울/분을 초과하지 않는다.)

갑작스럽게 투여를 중단할 경우 무운동성 발작에 이르는 추체외로계 증상의 악화 및 섬망에 이르는 투여 중단 효과를 발생 시킬 수 있다.

2. 신장애환자

신기능이 저하된 환자에게서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다.

[표]. 신기능에 근거한 아만타딘황산염의 용량 적용

크레아티닌 클리어런스 (Clcr), mL/min	아만타딘황산염의 용량	투여 간격
80 ∼ 60	100 mg	매 12시간
60 ∼ 50	200 mg 및 100 mg	격일
50 ∼ 30	100 mg	1일 1회
30 ∼ 20	200 mg	1주에 2회
20 ∼ 10	100 mg	1주에 3회
< 10 및 혈액투석	200 mg 및 100 mg	1주에 1회 또는 격주

* : 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.

이 약이 혈액투석에 의해 제거되는 양은 적다. (약 5%)

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 아만타딘에 과민한 환자에 투여해서는 안된다.

2) 중증의 비-대상성 심장 부전증 (NYHA 단계 IV)

3) 심근증 또는 심근염

4) II 또는 III 단계의 AV 차단

5) 55 회/분 미만의 서맥

6) 알려진 연장된 QT 간격 (Bazett QTc > 420 ms) 또는 명백한 U곡선 또는 가족기왕력이 있는 선천성 QT 증후군

7) Torsades de Pointes를 포함한 중증의 심실성 부정맥 경력자

8) QT 간극을 지연시키는 부디핀(budipine) 또는 다른 제제와의 병용투여

9) 중증의 신장 장애 (크레아틴 제거 < 10 mL/min)

10) 경련환자

11) 위궤양 또는 그 병력이 있는 환자

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

신중투여

1) 전립선 비대증

2) 협우각 녹내장환자

3) 신부전(증상 정도에 따라 : 신장여과 기능의 저하로 축적의 위험)

4) 초조 또는 착란 상태

5) 섬망 증후군 또는 면역기억에서 외인성 정신병

6) 메만틴과의 병용투여

7) 기질적 뇌증후군 환자 또는 뇌전증발작 또는 그 병력이 있는 환자, 경련 소인이 있는 환자 (발작을 유발 또는 악화할 수 있다.)

8) 울혈성 심부전 등 심혈관계 질환 환자 : 알려진 심혈관질환이 있는 환자는 이 약 투여 동안에 정기적인 의학적 모니터링이 실시되어야 한다.

9) 말초성 부종

10) 간장애 환자

11) 저혈압환자

12) 향정신병약 사용에 의한 파킨슨증후군환자

13) 고령자

14) 이 약을 신경이완제와 동시 투여하는 환자에서, 이 약을 갑작스럽게 중단할 경우 생명을 위협하는 악성 신경이완증후군을 일으킬 위험이 있다.

15) 파킨슨환자는 낮은 혈압, 타액분비과다, 발한, 체온상승, 열축적, 부종 및 우울증과 같은 증상이 자주 발생하므로 이런 경우 이 약의 이상반응 및 상호작용을 고려하여 투여한다.

16) 소변배설에 문제가 발생한 환자는 의사와 상담한다.

이상반응

매우 빈번한: 10%이상, 빈번한: 1%이상 10%미만, 빈번하지 않은: 0.1%이상 1%미만, 드물게 발생: 0.01%이상 0.1%미만, 매우 드물게 발생: 0.01%미만

1) 신경계 장애 : 불안 및 초조가 빈번하지 않게 나타날 수 있다. 기립성 조절곤란이 드물게～빈번하지 않게 나타난 경우가 나타났다. 드문 경우에서 권장 용량보다 과량 투여된 이후 일반적으로 뇌전증성 발작이 악화되었다.

매우 드물게 간대성근경련증과 말초 신경병증이 보고되었다.

2) 정신계 장애 : 빈번하지 않게 수면 장애와 시각적 환각을 수반하는 외인성 편집증적 정신병이 특히 이러한 소인이 있는 노인환자에서 발생될 수 있다. 이러한 이상반응은 황산아만타딘정 100mg과 다른 항파킨슨제제 (예: 레보도파, 브로모크립틴 또는 메만틴)와 병용투여할 때 더 자주 발생될 수 있다.

이 약을 포함한 도파민 효능약의 투여로 인해 병적인 도박, 성욕 증가, 성행동과잉, 충동 소비 또는 충동 구매, 대식증 및 강박적 식사 등의 충동 조절 장애와 관련된 행동 증상이 나타날 수 있다.(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

3) 심장 장애 : 심실성 빈맥, 심실세동, torsades de pointes 및 QT 연장과 같은 심장 부정맥이 매우 드물게 보고되었다. 이들의 대부분은 과량 투여 이후 또는 일부 약물 혹은 심장 부정맥의 또 다른 위험요소와 관련되어 발생되었다.

심장박동과 빈맥이 매우 드물게 보고 되었다.

4) 혈관 장애 : 때때로 다리하부와 발목에서의 부종을 수반하는 망상피반(반상된 피부)의 발생이 빈번하지 않게 보고 되었다.

5) 위장관 장애 : 구역과 구내 건조가 드물게～빈번하지 않게 나타났다.

6) 피부 : 매우 드물게 광과민성 증가가 보고 되었다. 인퓨전 투여후, 매우 드문 초과민 반응이 보고되었다.

7) 눈 : 매우 드물게 일시적인 시력 손실이 보고되었다. 흔하지 않게 시야 흐림이 보고되었으며, 드물게 각막병변, 예를 들어 표재성 점상 각막염과 관련될 수도 있는 점상각막상피하혼탁, 각막상피부종 및 현저한 시력 감소가 보고되었다.

8) 신장과 뇨로 장애 : 전립선비대증과 관련하여 요정체가 빈번하지 않게 발생할 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 다음 약물과 같이 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물과 병용투여하지 말 것

① 일부 class I A 항부정맥제제 (예, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드) 및 class III (예, 아미오다론, 소타롤)

② 일부 항정신병제 (예, 치오리다진, 클로로프로마진, 할로페리돌, 피모짓)

③ 일부 삼환계 및 사환계 항우울제제 (예, 아미트립틸린)

④ 일부 항히스타민제 (예, 아스테미졸, 테르페나딘)

⑤ 일부 마크롤라이드 항생제 (예, 에리스로마이신, 클래리스로마이신)

⑥ 일부 gyrase 저해제 (예, 스파플록사신)

⑦ 아졸계 항진균제 및 부디핀, 할로판트린, 코-트리목사졸, 펜타미딘, 시사프라이드 및 베프리딜과 같은 약물

위의 목록은 이 약과 상호작용을 일으키는 약물을 모두 포함하지 않을 수 있습니다. 이 약과 다른 약물을 병용투여하기 전에, 이 약의 사용상의 주의사항을 철저히 인지하여 QT 연장을 일으킬 수 있는 약물과의 상호작용을 가능성을 검사해야 한다.

2) 이 약과 다른 항파킨슨 약물과의 병용투여는 가능하다. 부작용을 피하기 위해, 다른 약물의 또는 이 약의 병용투여 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다.

이 약과 다른 항파킨슨 약물 (예, 레보도파, 브로모크립틴, 트리헥시페니딜 등) 또는 메만틴을 병용투여한 후 상호작용의 발생을 보고한 특별한 시험은 없다.

이 약과 다음과 같은 성분의 약물들과 병용투여시 아래와 같은 상호작용을 일으킬 수 있다.:

① 항콜린제 : 항콜린제의 (예, 트리아헥시페니딜, 벤즈트로핀, 스코폴라민, 비페리딘, 올페나드린등) 부작용 (혼돈과 환각)이 발생할 수 있다.

② 비직접적 CNS-활성 교감신경유사작용제 : 아만타딘의 중추적 영향의 상승작용

③ 알코올 : 알코올 내성의 저하

④ 레보도파 (항파킨슨 약물) : 치료 작용의 상호 상승 작용, 레보도파는 이 약과 병용투여할 수 있다.

⑤ 메만틴 : 메만틴은 이 약의 효과와 부작용을 상승시킬 수 있다.

⑥ 기타 다른 약품 : 트리암테렌/하이드로크로로치아자이드의 이뇨제와 병용투여할 경우, 아만타딘의 혈중 제거를 감소시켜 독성을 일으키는 혈중농도가 될 수 있으므로, 병용투여는 피해야한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	106230BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806516007708
BIT 약효분류	항파킨슨제 (Antiparkinsonian Agents)
ATC 코드	Amantadine / N04BB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	119 (기타의 중추신경용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651600771 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \8,826 원/500mL/병(2024.07.01)(최신약가) \8,989 원/500mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 폴리에칠렌 플라스틱용기에 든 무색 투명한 수액용 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	500mL/병(폴리에칠렌병)
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(Amantadine HCl )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : [amiodarone hydrochloride] [chlorpromazine hydrochloride] [dronedarone] [dronedarone] [mizolastine] [perphenazine] [perphenazine hydrochloride] [pimozide] [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Amantadine에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Amantadine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of its antiparkinsonic effect is not fully understood, but it appears to be releasing dopamine from the nerve endings of the brain cells, together with stimulation of norepinephrine response. The antiviral mechanism seems to be unrelated. The drug interferes with a viral protein, M2 (an ion channel), which is needed for the viral particle to become "uncoated" once it is taken inside the cell by endocytosis.
Pharmacology	Amantadine에 대한 Pharmacology 정보 Amantadine is an antiviral drug which also acts as an antiparkinson agent, for which it is usually combined with L-DOPA when L-DOPA responses decline (probably due to tolerance). It is a derivate of adamantane, like a similar drug rimantadine. The mechanism of action of amantadine in the treatment of Parkinson's disease and drug-induced extrapyramidal reactions is not known. It has been shown to cause an increase in dopamine release in the animal brain, and does not possess anticholinergic activity.
Absorption	Amantadine에 대한 Absorption 정보 Amantadine is well absorbed orally from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Amantadine sulfate의 약물동력학자료 운동이상에 대한 치료효과 발현시간 : 48시간 이내 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수됨. 분포 : 타액, 눈물막, 코로 분비됨. 동물 실험에서 조직(특히 폐)에서의 약물 농도가 혈중농도보다 높게 나타났으며 뇌혈관장벽을 통과한다. 분포용적 정상 : 4.4 ± 0.2 L/kg 신부전 : 5.1 ± 0.2 L/kg 단백결합 정상 신기능 : ∼ 67% 혈액투석 환자 : ∼ 59% 대사 : 대사를 적게 받음. 소량의 acetyl 대사체가 확인되었다. 반감기 정상 신기능 : 2-7 시간 말기신부전 : 7-10일 혈중최고농도 도달시간 : 1-4 시간 소실 : 80-90%가 사구체여과와 세뇨관 분비를 통해 미변화체로 신배설됨
Toxicity	Amantadine에 대한 Toxicity 정보 Deaths have been reported from overdose with amantadine. The lowest reported acute lethal dose was 2 grams. Drug overdose has resulted in cardiac, respiratory, renal or central nervous system toxicity. Cardiac dysfunction includes arrhythmia, tachycardia and hypertension. Pulmonary edema and respiratory distress (including ARDS) have been reported. Renal dysfunction including increased BUN, decreased creatinine clearance and renal insufficiency can occur. Central nervous system effects that have been reported include insomnia, anxiety, aggressive behavior, hypertonia, hyperkinesia, tremor, confusion, disorientation, depersonalization, fear, delirium, hallucination, psychotic reactions, lethargy, somnolence and coma. Seizures may be exacerbated in patients with prior history of seizure disorders. Hyperthermia has also been observed in cases where a drug overdose has occurred.
Drug Interactions	Amantadine에 대한 Drug_Interactions 정보 Bendroflumethiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineBenzthiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineChlorothiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineCyclothiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineDonepezil Possible antagonism of actionGalantamine Possible antagonism of actionHydrochlorothiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineHydroflumethiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineIndapamide The diuretic increases the adverse effects of amantadineMemantine Increased risk of CNS adverse effects with this associationMethyclothiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineMetolazone The diuretic increases the adverse effects of amantadineTriamterene The diuretic increases the adverse effects of amantadineTrichlormethiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineRivastigmine Possible antagonism of actionPolythiazide The diuretic increases the adverse effects of amantadineQuinethazone The diuretic increases the adverse effects of amantadine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amantadine에 대한 Description 정보 An antiviral that is used in the prophylactic or symptomatic treatment of influenza A. It is also used as an antiparkinsonian agent, to treat extrapyramidal reactions, and for postherpetic neuralgia. The mechanisms of its effects in movement disorders are not well understood but probably reflect an increase in synthesis and release of dopamine, with perhaps some inhibition of dopamine uptake. [PubChem]
Dosage Form	Amantadine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSyrup Oral
Drug Category	Amantadine에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntiparkinson AgentsAntiviral AgentsDopamine Agents
Smiles String Canonical	Amantadine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NC12CC3CC(CC(C3)C1)C2
Smiles String Isomeric	Amantadine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 N[C@]12C[C@H]3C[C@H](C[C@H](C3)C1)C2
InChI Identifier	Amantadine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H17N/c11-10-4-7-1-8(5-10)3-9(2-7)6-10/h7-9H,1-6,11H2
Chemical IUPAC Name	Amantadine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 adamantan-1-amine

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