드러그인포 약품요약정보 - 날페인주사20mg(염산날부핀)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

649800061 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1mL/앰플(2018.03.01)(현재약가)
\1,149 원/1mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

198931BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및 분만시 동통

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 염산날부핀으로서 1회 체중 70kg당 10mg을 피하, 근육, 정맥주사한다. 필요할 경우 3-6시간마다 반복 투여한다. 1회 최대 투여량은 20mg이고 1일 최대 투여량은 160mg이다. 마취보조제로서 사용할 경우에는 유도용량으로 체중 kg당 0.3-3.0mg을 10-15분간 정맥내 주입하고 유지용량으로 체중 kg당 0.25-0.5mg을 필요 시 1회 정맥주사한다.

연령, 증상, 다른약물과의 상호작용에 따라 적절히 증감한다.

마약 의존성이 있는 환자, 만성적으로 마약을 복용한 환자는 염산날부핀 투여로 인하여 금단증상이 나타난다. 마약 금단증상이 심하게 나타나면 동통의 완화가 일어날 때까지 적은 양의 몰핀을 천천히 정맥주사함으로써 조절될 수 있다. 투여 전에 복용한 진통제가 몰핀, 메페리딘, 코데인 등 기타 유사한 작용지속시간을 가진 마약이라면 그 환자에게 염산날부핀예상용량의 1/4을 투여하여 금단증상(복부경련, 구역, 구토, 유루, 비루, 불안, 운동불안, 체온상승, 기모현상)이 일어나는지를 관찰한다. 심한 증상이 나타나지 않으면, 염산날부핀으로 원하는 진통 효과가 나타날 때까지 적당한 간격으로 점차적으로 증량하여 투여할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약에 과민증인 환자

신중투여

1) 약물의존의 병력이 있는 환자 또는 정신적으로 불안한 환자

2) 운전이나 기계를 작동하는 환자

3) 응급처치시

4) 분만과 만출시

5) 두개내압 상승이나 두부손상시

6) 다른 중추신경 억제제와 복합투여시

7) 호흡억제 환자, 요독증 환자, 기관지천식 환자, 청색증 또는 호흡기폐색 환자

8) 신장애 환자

9) 간장애 환자

10) 구역, 구토가 있는 심근경색 환자

11) 담관수술전 환자

이상반응

1) 정신신경계 : 진정, 발한, 현기, 신경질, 두통, 우울, 불안정, 울음, 희열감, 부유감, 적개심, 공상, 혼동감, 실신, 환각, 불쾌, 둔중감, 무감각, 흥분, 비현실감이 나타날 수 있다.

2) 순환기 : 고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥, 폐부종이 나타날 수 있다.

3) 소화기 : 구역, 구토, 구갈, 복통, 소화불량, 위산과다, 고미가 나타날 수 있다.

4) 호흡기 : 호흡억제, 호흡곤란, 청색증, 천식이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 가려움증, 작열감, 두드러기가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 언어곤란, 빈뇨, 요의절박, 시야몽롱, 홍조와 격정이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

이 약과 세로토닌성 신경전달물질시스템에 영향을 주는 골격근이완제(예, 시클로벤자프린, 메탁살론)의 병용투여는 세로토닌증후군을 일으킬 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
NALBUPHINE (NALBUPHINE HYDROCHLORIDE)
NALBUPHINE HYDROCHLORIDE (NALBUPHINE HYDROCHLORIDE)
NUBAIN (NALBUPHINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 마약성 진통제 ▲ 중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및 분만시 동통
용법용량	♣ 성인: 1회 체중 70kg당 10mg을 피하, 근육, 정맥주사 - 필요할 경우 3~6시간마다 반복 투여 - 1회 최대 투여량 20mg, 1일 최대 투여량 160mg ♣ 마취보조제 - 유도용량으로 체중 kg당 0.3 ~3.0mg을 10 ~ 15분간 정맥내 주입 - 유지용량으로 체중 kg당 0.25 ~ 0.5mg을 필요시 1회 정맥주사
금기	▖이 약에 과민증인 환자
신중투여	♦ 약물의존 병력 환자, 정신적으로 불안한 환자, 운전이나 기계를 작동하는 환자 ♦ 응급처치시, 분만과 만출시, 두개내압 상승이나 두부손상시,중추신경억제제와 병용 ♦ 호흡억제 환자, 요독증 환자, 기관지천식 환자, 청색증 또는 호흡기폐색 환자 ♦ 신장애 환자, 간장애 환자, 구역, 구토가 있는 심근경색 환자, 담관수술전 환자
이상반응	♠ 발한, 현기증, 신경질, 두통, 우울, 불안정, 울음, 희열감, 부유감, 적개심, 실신 ♠ 환각, 불쾌, 무감각, 흥분, 고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥, 구역, 구토, 구갈, 복통 ♠ 소화불량, 고미, 호흡억제, 가려움증, 두드러기, 언어곤란, 빈뇨, 시야몽롱, 홍조

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	198931BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806498000605
BIT 약효분류	마약성 진통제 (Narcotic analgesics)
ATC 코드	nalbuphine / N02AF02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649800061 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1mL/앰플(2018.03.01)(최신약가) \1,149 원/1mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명한 액이 든 무색 투명한 앰플 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(고용량이나 장기간 사용시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nalbuphine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Receptor studies show that nalbuphine exerts its action via binding to mu, kappa, and delta receptors, but not to sigma receptors. Nalbuphine is primarily a kappa agonist/partial mu antagonist analgesic.
Pharmacology	Nalbuphine에 대한 Pharmacology 정보 Nalbuphine is a synthetic opioid agonist-antagonist analgesic of the phenanthrene series. Nalbuphine's analgesic potency is essentially equivalent to that of morphine on a milligram basis. The opioid antagonist activity of nalbuphine is one-fourth as potent as nalorphine and 10 times that of pentazocine. Nalbuphine by itself has potent opioid antagonist activity at doses equal to or lower than its analgesic dose. When administered following or concurrent with mu agonist opioid analgesics (e.g., morphine, oxymorphone, fentanyl), nalbuphine may partially reverse or block opioid-induced respiratory depression from the mu agonist analgesic. Nalbuphine may precipitate withdrawal in patients dependent on opioid drugs. Nalbuphine should be used with caution in patients who have been receiving mu opioid analgesics on a regular basis.
Metabolism	Nalbuphine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nalbuphine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Nalbuphine에 대한 반감기 정보 The plasma half-life of nalbuphine is 5 hours, and in clinical studies the duration of analgesic activity has been reported to range from 3 to 6 hours.
Absorption	Nalbuphine에 대한 Absorption 정보 The mean absolute bioavailability was 81% and 83% for the 10 and 20 mg intramuscular doses, respectively, and 79% and 76% following 10 and 20 mg of subcutaneous nalbuphine.
Pharmacokinetics	Nalbuphine HCl의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : IM : 30분 IV : 1-3분 대사 : 간대사 반감기 : 3.5-5 시간 소실 : 대사체로서 주로 담즙을 통해 대변으로 배설되며 약 7%는 신배설됨
Biotransformation	Nalbuphine에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Nalbuphine에 대한 Toxicity 정보 ORAL (LD₅₀): Acute: 1100 mg/kg [Dog]. Symptoms of overdose include primarily sleepiness and mild dysphoria.
Drug Interactions	Nalbuphine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nalbuphine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nalbuphine에 대한 Description 정보 A narcotic used as a pain medication. It appears to be an agonist at kappa opioid receptors and an antagonist or partial agonist at mu opioid receptors. [PubChem]
Drug Category	Nalbuphine에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, OpioidNarcotic AntagonistsNarcotics
Smiles String Canonical	Nalbuphine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC1CCC2(O)C3CC4=C5C(OC1C25CCN3CC1CCC1)=C(O)C=C4
Smiles String Isomeric	Nalbuphine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O[C@H]1CC[C@@]2(O)[C@H]3CC4=C5C(O[C@@H]1[C@@]25CCN3CC1CCC1)=C(O)C=C4
InChI Identifier	Nalbuphine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H27NO4/c23-14-5-4-13-10-16-21(25)7-6-15(24)19-20(21,17(13)18(14)26-19)8-9-22(16)11-12-2-1-3-12/h4-5,12,15-16,19,23-25H,1-3,6-11H2/t15-,16+,19?,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Nalbuphine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available

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